?醫(yī)學(xué)實驗室 – 安全要求
Medical laboratories-requirements for safety
（ISO15190：2003, IDT）
中國實驗室國家認(rèn)可委員會
組織編譯
二OO三年十二月
前 言
本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 15190：2003（E）《醫(yī)學(xué)實驗室－安全要求》，為強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。對本標(biāo)準(zhǔn)中使用了“建議……”等推薦性描述的內(nèi)容，不作為強(qiáng)制性要求。
正如本標(biāo)準(zhǔn)附錄A引言中所指出的，本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的所有類型實驗室，從資源有限的野外現(xiàn)場實驗室到大型的研究和教育機(jī)構(gòu)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)遵守的安全要求。當(dāng)醫(yī)學(xué)實驗室涉及操作Ⅲ級、Ⅳ級防護(hù)水平的生物因子（即需要在BSL3、BSL4實驗室內(nèi)操作）時，還應(yīng)符合GB 19489《實驗室 生物安全通用要求》的要求。
在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語的表達(dá)方式盡量與我國其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)一致，但有些術(shù)語（例如，risk：風(fēng)險）可能在我國現(xiàn)行的其他標(biāo)準(zhǔn)中有不同的表達(dá)。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B、附錄C為資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（TC／261）歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：中國實驗室國家認(rèn)可委員會、中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部臨床檢驗中心、中國藥物生物制品檢定所、北京軍區(qū)總醫(yī)院、青島出入境檢驗檢疫局
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：呂京、盧金星、彭明婷、李冠民、何鐵春、劉學(xué)惠、翟培軍
ISO?引言
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在醫(yī)學(xué)實驗室建立并維持安全工作環(huán)境的要求。與所有此類安全指南一樣，要求確保有專人負(fù)最終責(zé)任，并且所有員工均承擔(dān)以下個人責(zé)任：
—他們工作中的自身安全;
—可能受工作影響的他人的安全。
每項任務(wù)都需要進(jìn)行風(fēng)險評估，目的在于盡可能消除危險。如果無法消除危險，則應(yīng)按下列的優(yōu)先順序使各種危險的風(fēng)險減至盡可能低的水平：
1） 使用替代方法；
2） 使用防護(hù)方法；
3） 使用個人防護(hù)措施和設(shè)備。
首先考慮的是安全，費用是次要的。
本標(biāo)準(zhǔn)旨在目前已知的醫(yī)學(xué)實驗室服務(wù)領(lǐng)域中使用，但也可能適用于其他服務(wù)和領(lǐng)域。然而，為確保安全，操作需要3級和4級防護(hù)水平的人類病原體的醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)符合附加要求。
盡管本標(biāo)準(zhǔn)不意在提供認(rèn)可指南，但它可被政府、專業(yè)或其他權(quán)威機(jī)構(gòu)用于該目的。
國際、區(qū)域性或國家法規(guī)或指南對本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的某些特定專題可以適用。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)實驗室中安全行為的要求。
下列引用文件對應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)是必需的。對于標(biāo)明日期的引用文件，只使用所引用版本。對于未標(biāo)明日期的引用文件，使用最新版本（包括所有修訂）。
ISO 15189：2003?醫(yī)學(xué)實驗室—質(zhì)量和能力的專用要求。
本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO 15189規(guī)定的以及下列術(shù)語和定義。
3.1氣溶膠?aerosols
粒子分散于氣體、煙或霧中形成的體系。
3.2?防腐antisepsis
使用化學(xué)制劑如防腐劑以防止傷口或臨床處置中受感染的方法。
[BS 6324-1]
3．3?防腐劑?antiseptic
用于皮膚或組織殺菌的化學(xué)制劑。
3.4生物因子?biological agents
可能引起感染、過敏或中毒的所有微小生物體，包括基因修飾的、細(xì)胞培養(yǎng)的和寄生于人體的。
注：生物因子風(fēng)險分級見第4條。
3.5清潔（凈化）?cleaning
去除可見或不可見的各類污染的過程。
3.6?傳染控制計劃?control of infection plan
醫(yī)院或?qū)嶒炇覂?nèi)用于限制傳染擴(kuò)散的整套程序。
3.7?去污染?decontamination
將微小生物體或毒物去除或減少至感染性或其他有害性達(dá)到一定安全水平的過程。
3.8消毒劑?disinfectant
具有消毒作用的制劑。
[BS 6324-1]
3.9?消毒disinfection
減少微生物（通常不包括細(xì)菌芽胞）數(shù)量的過程，無須殺滅或清除全部的微生物。
3.10?工效學(xué)?ergonomics
研究人在工作環(huán)境中效率的學(xué)科。
注：該術(shù)語包括生物力學(xué)、勞動生理學(xué)、模擬人體學(xué)和人-機(jī)界面。
3.11排風(fēng)罩（煙罩）?extraction hood（fume hood）
柜或置于實驗室設(shè)備上方的罩，用以排出空氣或煙霧避免其在室內(nèi)循環(huán)。
3.12?危險?hazard
危害的潛在來源。
[IEC 61010-1：2001]
3.13?危險廢物?hazardous waste
有潛在可燃性、易燃性、易爆性、腐蝕性、毒性、反應(yīng)性，對人或?qū)Νh(huán)境有害的廢物。
3.14?材料安全數(shù)據(jù)單?material safety data sheet(MSDS)
提供詳細(xì)的危險和警示信息的技術(shù)通報。
3.15?微生物安全柜?microbiological safety cabinet（MSC）
生物安全柜biological safety cabinet
排風(fēng)柜。通過對排到大氣中的氣體過濾，防止操作者和環(huán)境接觸到處理有潛在危險性和危險微生物時產(chǎn)生的氣溶膠。
注：根據(jù)EN 12469:2000改寫。
3.16?微生物?microorganism
可復(fù)制或轉(zhuǎn)移遺傳物質(zhì)的細(xì)胞或非細(xì)胞的微小生物體。
3.17?噪聲noise
以聲能的形式可能對健康產(chǎn)生不利影響的有害聲音。
3.18?個人防護(hù)裝備?personal protective equipment
防止人員受到化學(xué)或生物污染的用具（包括服裝）。
3.19?放射性核素?radionuclide
天然或合成的可發(fā)出電離輻射的不穩(wěn)定原子核。
3.20?風(fēng)險?risk
危害發(fā)生的概率及其嚴(yán)重性的綜合。
3.21安全罩?safety hood
置于醫(yī)學(xué)實驗室工作場所或設(shè)備上方的罩，以降低實驗室工作人員的風(fēng)險。
3.22?濺漏處理工具包?spill kit
用于去除實驗室表面或設(shè)備上的化學(xué)物質(zhì)或微生物的套裝用具。
3.23?擋濺板?splash guard
用于防止人員受液體污染的裝置。
3.24?滅菌?sterilization
使物品不存在微生物的有效過程。
3.25?技術(shù)區(qū)?technical area
醫(yī)學(xué)實驗室中劃作樣本準(zhǔn)備或檢驗的區(qū)域。
3.26?組織?tissue
動物或植物的?；?xì)胞粘著在一起所構(gòu)成的細(xì)胞集合。
生物因子分4個風(fēng)險等級：
a) I級風(fēng)險（個體低風(fēng)險，群體低風(fēng)險）
不會使健康工作者或動物致病的微生物（如細(xì)菌、真菌、病毒）和寄生蟲等（例如非致病性生物因子）。
b) Ⅱ級風(fēng)險?(個體中風(fēng)險，群體有限風(fēng)險)
能引起人類或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危險的病原體（如Staphlococcus aureus, Listeria monocytogenes）。實驗室暴露很少引起致嚴(yán)重性疾病的感染；具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險有限。
c) Ⅲ級風(fēng)險（個體高風(fēng)險，群體低風(fēng)險）
能引起人類或動物嚴(yán)重性疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體(如Salmonella typhi,prion)。
d) Ⅳ級風(fēng)險?(個體高風(fēng)險，群體高風(fēng)險)
能引起人類或動物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人、或動物與人、或人與動物、或動物與動物間傳播的病原體（如smallpox virus）。
處理Ⅲ和Ⅳ級風(fēng)險傳染因子的醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)符合附加要求以確保安全。
注: I、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ級風(fēng)險在歐洲稱為危險等級1、2、3和4（Hazard Groups 1,2,3和4）。Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ級風(fēng)險的生物因子亦可稱為“病原體”（pathogens）或“感染因子”（infectious agents）。
5.1?管理責(zé)任
實驗室管理層應(yīng)對所有員工和實驗室來訪者的安全負(fù)責(zé)。最終責(zé)任應(yīng)由實驗室負(fù)責(zé)人或指定的與其職位相當(dāng)者承擔(dān)。
5.2?員工健康管理
所有人員應(yīng)有證明文件，表明其接受過使用醫(yī)學(xué)(臨床)實驗室設(shè)施的潛在風(fēng)險的相關(guān)培訓(xùn)。
建議所有人員告知其醫(yī)生其在醫(yī)學(xué)實驗室工作。應(yīng)強(qiáng)烈建議所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫接種以預(yù)防感染。比如，應(yīng)向所有因工作接觸或處理人血、血清、體液或人體組織的人員提供乙型肝炎疫苗。免疫記錄的保存應(yīng)符合ISO 15189。
6.1預(yù)先考慮
在考慮新建實驗室或計劃對已建的實驗室進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造時，應(yīng)遵守相應(yīng)的國家、地方建筑法規(guī)，包括對實驗室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。未得到實驗室負(fù)責(zé)人或其指定代表的許可禁止進(jìn)行建筑或工程作業(yè)。
注：可從國際和國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)得到幫助信息。
6.2?通用設(shè)計要求
實驗室的設(shè)計應(yīng)保證對技術(shù)工作區(qū)域中微生物、化學(xué)、放射和物理危害的防護(hù)水平控制與經(jīng)過評估的風(fēng)險程度相適應(yīng)，并為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)域和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，以降低周圍社區(qū)的風(fēng)險。通向出口的走廊和通道應(yīng)無障礙。
實驗室的設(shè)計應(yīng)保證將采血區(qū)（當(dāng)采血區(qū)位于實驗室區(qū)域內(nèi)時）、樣本接收區(qū)、管理區(qū)和分析區(qū)明確分開。每個區(qū)域都應(yīng)有適于在區(qū)內(nèi)開展工作的受控環(huán)境以及設(shè)施、家具、工作面和地面。應(yīng)有足夠的無障礙空間以安全工作，包括大型設(shè)備周圍應(yīng)有空間以便于維護(hù)人員工作。應(yīng)在實驗室工作區(qū)鄰近（但應(yīng)安全隔開）設(shè)計適宜且足夠的空間，以安全、保險地存放樣本、化學(xué)品、記錄以及用于垃圾和特定的實驗室廢物在處置前的存放。
應(yīng)在所有處理生物源性材料的區(qū)域內(nèi)安裝專用洗手池。只要可能，應(yīng)將手動水龍頭替換為自動的，或用肘部、膝部或足部操作。處理生物源性材料的區(qū)域內(nèi)安裝的洗手池下水系統(tǒng)應(yīng)無阻礙地排水（即池內(nèi)不設(shè)存水塞）。所供應(yīng)熱水的溫度應(yīng)使手放在水流中時感到舒適。
水溫以45°C為宜。
注:?如果使用手動龍頭，開關(guān)時墊上紙巾或類似材料以防手被污染是良好行為。
醫(yī)學(xué)實驗室通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)考慮污染區(qū)彼此之間的有效隔離。每個區(qū)域應(yīng)有各自獨立的通風(fēng)系統(tǒng)。
6. 3?物理環(huán)境
6.3.1?照明
實驗室的采光或人工照明應(yīng)適合安全地工作，要盡可能減少強(qiáng)光和反射光。
6.3.2溫度
應(yīng)將產(chǎn)生過多熱量或冷氣的設(shè)備與普通工作區(qū)隔離。應(yīng)提供個人防護(hù)裝備，包括隔溫手套和服裝，保證人員的安全與舒適。
實驗室的室溫應(yīng)盡可能控制在使實驗室工作人員舒適的程度。
6.3.3?通風(fēng)
應(yīng)將可能產(chǎn)生過多煙霧、熱量、蒸汽、氣味或有害物質(zhì)的所有設(shè)備與普通工作區(qū)隔離并安裝適當(dāng)?shù)呐棚L(fēng)罩。如果做不到，則應(yīng)為工作人員提供特別的安排，保證其工作舒適。
對可能產(chǎn)生不良?xì)馕兜牟僮鬟^程可采用局部的自然或人工通風(fēng)。
實驗室的室內(nèi)濕度和換氣應(yīng)使實驗室工作人員舒適和安全。
應(yīng)對空氣的流動速度進(jìn)行定期監(jiān)測以保證足夠的通風(fēng)，并在工程上防止?jié)撛诘母腥疽蜃雍陀泻怏w擴(kuò)散。
通風(fēng)管道應(yīng)與普通工作區(qū)隔離，以防止空氣傳播的感染因子或氣味向其他工作區(qū)擴(kuò)散。
6.3.4?噪聲
應(yīng)防止實驗室工作區(qū)噪聲水平過高。在選擇和安置設(shè)備時應(yīng)考慮其本身的噪聲水平和其對工作區(qū)總噪聲的貢獻(xiàn)。應(yīng)采取措施將噪聲降至最低或減少噪聲的產(chǎn)生。
6.3.5?工效學(xué)因素
實驗室活動、工作空間和設(shè)備（如座椅、實驗室工作臺、計算機(jī)鍵盤和顯示器），以及發(fā)生振動和超聲波的設(shè)備等，應(yīng)在設(shè)計或就位時減少因工效學(xué)缺陷或事故導(dǎo)致的風(fēng)險。
6.3.6?從事活病原體工作的設(shè)計
所有從事活病原體工作的實驗室應(yīng)有專門的設(shè)計適用于防護(hù)對個體有中度到高度風(fēng)險的微生物。擬從事Ⅲ級或更高風(fēng)險等級的微生物工作的實驗室應(yīng)有更高防護(hù)水平的專門設(shè)計。
6.3.7?門標(biāo)
實驗室的每個出口和入口應(yīng)可分辨，緊急出口應(yīng)有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。標(biāo)記應(yīng)包括國際或國家通用的危險標(biāo)志（如：生物危險標(biāo)志、火災(zāi)標(biāo)志和放射性標(biāo)志）以及其它有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。
6.3.8實驗室安防
實驗室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。進(jìn)入實驗室應(yīng)僅限于獲得授權(quán)的人員。房間內(nèi)的門按需要安裝門鎖；正在檢驗高風(fēng)險樣本時應(yīng)有進(jìn)入限制。存放高風(fēng)險樣本、培養(yǎng)物、化學(xué)試劑或供應(yīng)品還需采取其他的安全措施，如可鎖閉的門、可鎖閉的冷凍箱、特殊人員的進(jìn)入限制等。應(yīng)評估生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機(jī)密資料被偷盜和被不正當(dāng)使用的危險，并采取相應(yīng)措施防范其發(fā)生。
7.1?實驗室安全負(fù)責(zé)人
應(yīng)任命一名有適當(dāng)資格和經(jīng)驗的實驗室安全負(fù)責(zé)人協(xié)助管理層負(fù)責(zé)安全事務(wù)。安全負(fù)責(zé)人應(yīng)制定有效的實驗室安全計劃，并維護(hù)和監(jiān)督。有效的實驗室安全計劃應(yīng)包括教育、指導(dǎo)和培訓(xùn)、審核和評價以及促進(jìn)實驗室安全行為的程序。
實驗室安全負(fù)責(zé)人應(yīng)有權(quán)制止不安全的活動。如設(shè)有安全委員會，實驗室安全負(fù)責(zé)人若不是該委員會的主任，至少應(yīng)是該委員會現(xiàn)職（ex officio）成員。
7.2?程序
實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對涉及的任何危險以及如何在風(fēng)險最小的情況下開展工作的詳細(xì)指導(dǎo)書。負(fù)責(zé)工作區(qū)活動的管理責(zé)任人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。應(yīng)制定包括危險信息系統(tǒng)在內(nèi)的書面計劃，應(yīng)包括以下內(nèi)容：
a)?對來訪者/合同方的安排；
b)?對員工的健康監(jiān)護(hù)；
c)?對實施風(fēng)險評估、記錄結(jié)果及采取措施的安排；
d)?用于監(jiān)控化學(xué)品和其它危險物品的識別（包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識要求）、安全存放與處置的詳細(xì)目錄的程序；
e)?處理危險材料時安全行為的程序；
f)?防止高風(fēng)險/污染材料失竊的程序；
g)?確認(rèn)培訓(xùn)需求和教材的方法；
h)?獲得、維持和分發(fā)實驗室所有使用材料的安全數(shù)據(jù)單（MSDS）的程序（保證員工24小時可得到該信息）；
i)?實驗室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序；
j)?緊急程序，包括漏出處理方案（關(guān)于行動計劃見附錄A，關(guān)于漏出去污染見附錄C）；
k)?事件記錄/報告及調(diào)查；
l)?臨床廢物處置。
7.3?安全計劃的審核及檢查
7.3.1?安全計劃的審核
每年應(yīng)（由受過適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對安全計劃至少審核及評審一次，包括但不限于下列要素：
a)?安全和健康政策；
b)?書面的工作程序，包括安全工作行為；
c)?實驗室相關(guān)員工的教育及培訓(xùn)；
d)?對工作人員的監(jiān)督；
e)?定期檢查；
f)?危險材料和物質(zhì)；
g)?健康監(jiān)測；
h)?急救服務(wù)及設(shè)備；
i)?事故及疾病調(diào)查；
j)?健康和安全委員會評審；
k)?記錄及統(tǒng)計；
l)?對有跟蹤要求的安全計劃進(jìn)行評審，以確保完成審核中提出的需要采取的全部措施。
注：為每個領(lǐng)域特制的核查表可有效地協(xié)助審核工作（關(guān)于實驗室安全審核指導(dǎo)見附錄B）。
7.3.2?安全檢查
實驗室管理層負(fù)責(zé)確保執(zhí)行安全檢查。每年應(yīng)對工作場所至少調(diào)查/檢查一次，以保證：
a)?火災(zāi)應(yīng)急裝備、警報系統(tǒng)和撤離程序的功能及狀態(tài)正常；
b)?用于危險物質(zhì)漏出防護(hù)程序和物品（包括緊急噴淋）的狀態(tài)正常；
c)?對可燃、易燃、有感染性、有放射性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制；
d)?去污染和廢物處理程序的狀態(tài)正常。
安全委員會參與安全調(diào)查是良好行為。定期的安全檢查有助于提醒所有人員注意潛在的危險，確保服從有關(guān)規(guī)定,并強(qiáng)化監(jiān)督員的責(zé)任心。
7.4?安全手冊
要求所有員工閱讀的安全手冊應(yīng)在工作區(qū)便于得到。手冊應(yīng)針對實驗室的需要，主要包括（但不限于）以下幾方面：
1)?消防；
2)?電氣安全；
3)?化學(xué)品安全；
4)?輻射；
5)?微生物危險；
6)?危險廢物處置。
安全手冊應(yīng)包括從工作區(qū)撤離和事件處理方案的詳細(xì)說明（關(guān)于行動計劃的更多信息見附錄A）。實驗室管理層每年至少應(yīng)對安全手冊評審和更新一次。
實驗室中其他可用的信息來源還包括（但不限于）實驗室涉及的所有化學(xué)品和制劑的材料安全數(shù)據(jù)單（MSDS），其他的參考資料包括教科書和權(quán)威性雜志文獻(xiàn)。
7.5?記錄
7.5.1總則
記錄的保管應(yīng)符合ISO 15189。應(yīng)注意，國際、國家或地方的法規(guī)或指南可以適用。
7.5.2職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄
應(yīng)有機(jī)制記錄并報告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及采取的相應(yīng)措施，同時應(yīng)尊重個人隱私。
應(yīng)保持人員培訓(xùn)記錄，包括對每一員工的安全指導(dǎo)和安全預(yù)備狀態(tài)的年度更新資料。
7.5.3?風(fēng)險評估記錄
應(yīng)有正式的風(fēng)險評估體系。除所要求的對工作場所的正式風(fēng)險評估之外，應(yīng)用安全核查表也是記錄和將評審計劃文件化的適宜方法（見7.3）。
注：安全審核和事件趨勢分析記錄機(jī)制有助于確保補(bǔ)救措施的實施。
7.5.4?危險廢物記錄
危險廢物處置記錄應(yīng)是安全計劃的組成部分。危險廢物處置、風(fēng)險評估、安全調(diào)查記錄和所采取行動的記錄應(yīng)可查閱，并按國家或地方法規(guī)要求的期限保存。
應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)識出危險區(qū)，且適用于相應(yīng)的危險。在某些情況下，宜同時使用標(biāo)記和物理屏障標(biāo)識出危險區(qū)。
應(yīng)清楚地標(biāo)識在實驗室或?qū)嶒炇以O(shè)備上使用的具體危險材料。
工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明其中存在的危險。尤其應(yīng)注意火險以及易燃、有毒、放射、有害和生物危險材料。實驗室管理者應(yīng)負(fù)責(zé)定期評審和更新危險標(biāo)識系統(tǒng)，以確保其適用現(xiàn)有已知的危險。該活動每年應(yīng)至少進(jìn)行一次。
應(yīng)使非實驗室員工的維護(hù)人員、合同方、分包方知道其可能遇到的任何危險。
員工應(yīng)接受培訓(xùn)，熟悉并擁有關(guān)于緊急程序的專用書面指導(dǎo)書。
應(yīng)識別和評審對孕婦健康的潛在危險。應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估并記錄。
實驗室應(yīng)有報告實驗室事件、傷害、事故、職業(yè)性疾病以及潛在危險的程序。
所有事件（包括傷害）報告應(yīng)形成檔案文件，報告應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及所采取的措施。
事件報告（包括補(bǔ)救措施）應(yīng)經(jīng)高層管理者、安全委員會或?qū)嶒炇野踩?fù)責(zé)人評審。
實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證實驗室所有相關(guān)人員（包括運輸和清潔人員）安全培訓(xùn)計劃的實施。
應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)對安全工作行為的培訓(xùn)。
全面的培訓(xùn)計劃始于書面的規(guī)劃，應(yīng)包括對新員工的指導(dǎo)以及對有經(jīng)驗員工的周期性再培訓(xùn)。應(yīng)要求所有員工在某一領(lǐng)域工作前閱讀適用的安全手冊。應(yīng)書面確認(rèn)員工已接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和閱讀、理解了安全手冊，包括上述活動的執(zhí)行日期。
安全培訓(xùn)計劃至少應(yīng)有消防及其預(yù)備狀態(tài)、化學(xué)和放射安全、生物危險和感染預(yù)防。課程應(yīng)按照崗位制定，應(yīng)適當(dāng)考慮懷孕、免疫缺陷和身體殘障情況。應(yīng)有一套系統(tǒng)以評價每個員工對提供給其信息的理解情況。
11.1?食品、飲料及類似物品
食品、飲料及類似物品只應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。
食品和飲料只應(yīng)存放于非實驗室區(qū)內(nèi)指定的專用冰箱，不應(yīng)放置在試劑、血或其他可感染性材料存放之處。
冰箱應(yīng)適當(dāng)標(biāo)記以指明其規(guī)定用途。
技術(shù)工作區(qū)內(nèi)禁止吸煙。
11.2?化妝品、頭發(fā)、胡須和飾品
禁止在技術(shù)工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。
長發(fā)應(yīng)束裹在后面。重要的是使頭發(fā)遠(yuǎn)離運轉(zhuǎn)的設(shè)備。蓄須男性應(yīng)遵守與對頭發(fā)等同的預(yù)防措施。
如果存在被設(shè)備卷入或被可感染性物質(zhì)或化學(xué)品污染的任何危險，在實驗室技術(shù)區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項鏈和其他飾品。
注1：可使用護(hù)手霜。
注2：可使用一次性的發(fā)罩和胡須罩。
11.3?免疫狀態(tài)
應(yīng)積極鼓勵所有實驗室工作人員接受免疫接種，以預(yù)防其可能被所接觸的生物體感染。
應(yīng)對所有工作中接觸或處理人血、血清、體液或人體組織的人員提供乙型肝炎疫苗。應(yīng)按國家或地方的要求保存免疫記錄。
應(yīng)根據(jù)文件化的實驗室感染風(fēng)險評估和地方公共衛(wèi)生部門的建議制定特定實驗室的免疫計劃。國際、國家或地方法規(guī)或指南可適用。
注：許多實驗室獲得性傳染病可通過主動免疫計劃得到有效的預(yù)防。應(yīng)基于機(jī)構(gòu)或環(huán)境的潛在危險選擇相應(yīng)的疫苗。
11.4?個人物品
個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在可能發(fā)生污染的指定區(qū)域。
應(yīng)提供安全的存放處，如帶鎖的存物柜。
11.5?喜慶裝飾
具有潛在污染和/或火險的喜慶或其他裝飾不應(yīng)在技術(shù)工作區(qū)內(nèi)使用。
任何時候不得將裝飾物附著在光源、照明裝置或技術(shù)設(shè)備上。
12.1?實驗室防護(hù)服
實驗室應(yīng)確保具備足夠的與風(fēng)險水平相應(yīng)的潔凈的防護(hù)服（如外衣和長罩服），可供實驗室工作人員或來訪者使用。
潔凈的防護(hù)服不用時應(yīng)掛在專用的衣鉤上。衣鉤要遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、加熱設(shè)備和明火。污染的防護(hù)服應(yīng)在適當(dāng)標(biāo)記的防漏袋中放置并運送。應(yīng)對其適當(dāng)洗滌以確保去除化學(xué)及生物污染。
每隔適當(dāng)?shù)臅r間應(yīng)更換防護(hù)服以確保清潔，發(fā)現(xiàn)防護(hù)服已被危險材料污染應(yīng)立即更換。
離開實驗室區(qū)域之前應(yīng)脫去防護(hù)服。
注：當(dāng)具潛在危險的物質(zhì)極有可能濺到工作者或來訪者時，需要使用塑料圍裙或防液體的長罩服。在這種工作環(huán)境中，可能還要求穿戴其他的個人防護(hù)裝備，如手套、防護(hù)鏡、面具、頭面部保護(hù)罩。
12.2?實驗室外的防護(hù)服
當(dāng)采血者和其他工作人員需要在實驗室外接觸患者時，應(yīng)穿清潔的外衣和長罩衣。
12.3?面部及身體保護(hù)
如樣本和試劑可能發(fā)生漏出，應(yīng)有可供使用的擋濺板或類似裝置。
在處理含有潛在微生物的樣本的過程中如可能產(chǎn)生氣溶膠，應(yīng)在生物安全柜中操作。
在處理危險材料時應(yīng)有經(jīng)過核準(zhǔn)的安全眼鏡、面部防護(hù)罩或其他的眼部面部防護(hù)裝置可供使用。
隱形眼鏡不能防飛濺物。戴隱形眼鏡時還應(yīng)使用眼部防護(hù)裝置。
12.4?手套
在實驗室工作時應(yīng)有可供使用的手套，以防化學(xué)品、生物危險物、輻射污染、冷和熱、產(chǎn)品污染、刺傷和擦傷。
手套應(yīng)按所從事操作的種類符合舒服、合適、靈活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求，并應(yīng)對所涉及的危險提供足夠的防護(hù)。實驗室應(yīng)提供未撲粉的手套和/或可替代材料，供對天然橡膠、滑石、淀粉或乙烯基過敏和有其他反應(yīng)的工作人員使用。
應(yīng)對實驗室工作人員進(jìn)行手套選擇、使用前后的配戴和摘除的培訓(xùn)。
手套應(yīng)：
a)?在配戴前檢查漏損；
b)?在戴好后完全遮住手及腕部，如適用，可覆蓋實驗室長罩服或外衣的袖子；
c)?在撕破、損壞或懷疑內(nèi)部受污染時更換；
d)?為工作專用，即僅在接觸有潛在感染性材料時使用。在工作完成或中止后應(yīng)摘掉并按地方安全規(guī)范處置。
在接觸參考資料、電話和鍵盤等之前應(yīng)摘掉污染的手套。
12.5?鞋
鞋應(yīng)舒適，鞋底防滑。露趾便鞋不適合作為實驗室用鞋。推薦使用皮質(zhì)或合成材料的不滲液體的鞋類。在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時可穿一次性防水鞋套。
對實驗室常規(guī)工作推薦使用符合人類工效學(xué)的舒適平底鞋。
注1：在實驗室的特殊區(qū)域，包括高感染防護(hù)等級的區(qū)域，可能要求使用專用鞋（例如一次性或橡膠靴子）。
注?2：在接觸大量化學(xué)品、從事危險活動、日常使用刀或其他利器的組織病理區(qū)可能要求使用經(jīng)過核準(zhǔn)的安全鞋。
12.6?呼吸防護(hù)
當(dāng)技術(shù)活動要求使用呼吸防護(hù)裝備（如面具、個人呼吸器）時，其使用和維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括在相應(yīng)活動的安全操作程序手冊中。呼吸器只應(yīng)按照作業(yè)指導(dǎo)書及培訓(xùn)的要求使用。
應(yīng)安排工作場所監(jiān)控、醫(yī)學(xué)評價和對呼吸器使用者的監(jiān)督以確保始終正確使用裝備。可要求對呼吸器作個體適合性測試。呼吸器不能充分保護(hù)蓄須者。
12.7?洗手
實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。
所有在實驗室工作的人員或來訪者，無論何時，只要手被污染和離開技術(shù)區(qū)之前均應(yīng)洗手。
實驗室應(yīng)為對某些消毒防腐劑中的特殊化合物過敏或有其他反應(yīng)的工作人員提供洗手用的替代品。洗手處應(yīng)提供弱致敏性護(hù)膚乳液。
洗手池不得用于處置血液和體液。
注：在限制使用洗手池的地點，使用以乙醇為基質(zhì)的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代傳統(tǒng)洗手的方法。
12.8?培訓(xùn)
實驗室應(yīng)保證全體人員受過急救培訓(xùn)。 應(yīng)提供物品和程序以減少對涉及化學(xué)品、毒性或潛在感染性材料的實驗室內(nèi)人員的不利作用和事件發(fā)生。應(yīng)有救治指南，需要時，應(yīng)有與實驗室內(nèi)可能發(fā)生的危險相應(yīng)的緊急醫(yī)學(xué)處理措施。所有員工應(yīng)熟悉被針刺傷后所執(zhí)行的程序。
注：通用及特殊的急救管理指南見附錄B。
12.9?設(shè)備
實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)確保在實驗室內(nèi)至少有下列用于急救和緊急程序的設(shè)備可供使用：
a)?一個急救箱；
b)?急救設(shè)備；
c)?眼部沖洗設(shè)備；
d)?實驗室所用有毒化學(xué)品的解毒藥及其使用說明；
e)?實施急救的人員使用的防護(hù)服及安全設(shè)備；
f)?醫(yī)療救助呼叫及需要時立即送醫(yī)院的設(shè)備。
12.10?洗眼臺
洗眼臺應(yīng)位于使用酸、苛性堿、腐蝕劑和其他危險化學(xué)品、危險生物材料或放射性材料附近的地方。洗眼臺應(yīng)是經(jīng)核準(zhǔn)的固定設(shè)施或是經(jīng)核準(zhǔn)的以軟管連接于水源或等滲鹽水源的簡易噴淋型裝置。存在噴濺風(fēng)險而無水管可用的地方，連接于供應(yīng)充足且開啟方便的無菌水容器的簡易噴淋型裝置也是可接受的替代裝置。
應(yīng)每周測試與水供應(yīng)連接的裝置以確保其功能正常并沖掉積水。
12.11?緊急噴淋裝置
應(yīng)有可供使用的緊急噴淋裝置并安裝在使用苛性堿和腐蝕性化學(xué)品附近的地方。
應(yīng)定期測試噴淋裝置以保證其功能正常，其數(shù)量依實驗室的復(fù)雜程度和規(guī)模而定。應(yīng)盡可能提供舒適的水溫。地面排水通常應(yīng)設(shè)在緊急噴淋裝置附近。
注：在某些特殊實驗室區(qū)域，包括高等級防護(hù)區(qū)域，地面排水會危及安全防護(hù)，安裝此類排水可能不適合。
應(yīng)指定一人監(jiān)督良好內(nèi)務(wù)行為。實驗室應(yīng)將技術(shù)區(qū)定為清潔區(qū)或污染區(qū)。
工作區(qū)應(yīng)時刻保持整潔有序。
禁止在工作場所存放可能導(dǎo)致障礙和絆倒危險的大量隨棄性材料。
所有用于處理污染性材料的設(shè)備和工作表面在每班工作結(jié)束、有任何漏出或發(fā)生了其他污染時應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧崳▋艋┖拖尽?br />
對漏出的樣本、化學(xué)品、放射性核素或培養(yǎng)物應(yīng)在風(fēng)險評估后清除并對所涉及區(qū)域去污染（關(guān)于漏出去污染見附錄C）。清除時應(yīng)使用經(jīng)核準(zhǔn)的安全預(yù)防措施、安全方法和個人防護(hù)裝備。
內(nèi)務(wù)行為和材料改變時應(yīng)通知實驗室負(fù)責(zé)人，以確保避免發(fā)生無意識的風(fēng)險或危險。
實驗室行為、工作習(xí)慣或材料的改變可能對內(nèi)務(wù)和/或維護(hù)人員有潛在危險時，應(yīng)通知實驗室負(fù)責(zé)人并書面告知內(nèi)務(wù)和維護(hù)人員的管理者。
有些漏出事件可能要求所有人員迅速從該區(qū)域撤離。漏出的后果可受濺出量和其性質(zhì)影響。應(yīng)采用安全手冊中的方案處理此類事件（關(guān)于制定應(yīng)對漏出行動計劃的更多信息見附錄A）。
應(yīng)制定在發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對每件設(shè)備去污染、清潔和消毒的專用方案（關(guān)于設(shè)備去污染、清潔和消毒的更多信息見附錄C）。
注：在清潔過程中可能要求適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝置。
14.1?接觸所有生物源性材料的安全工作行為
在所有醫(yī)學(xué)實驗室，處理、檢驗和處置生物源性材料的規(guī)定和程序應(yīng)利用良好微生物操作標(biāo)準(zhǔn)。
工作行為應(yīng)可降低污染的風(fēng)險。污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)可預(yù)防個人暴露。
所有具潛在感染性或毒性的質(zhì)量控制物質(zhì)和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時，應(yīng)按適用于未知風(fēng)險樣本的操作等同對待。
注1：許多此類產(chǎn)品是由來源復(fù)雜的混合材料制成。
如果樣本在收到時有損壞或泄漏，應(yīng)由受過培訓(xùn)的人員穿著適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備開啟樣本以防漏出或氣溶膠。應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器。如果污染過量或認(rèn)為樣本有不可接受的損壞，則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟。應(yīng)立即告知發(fā)送方。
禁止口吸移液。
應(yīng)培訓(xùn)實驗室工作人員安全操作尖利器具及裝置。
各種利器包括用過的針頭不允許手工剪、彎、折斷、重新戴帽或戴套，或以手工方式從注射器上移去。工作行為評審的目標(biāo)應(yīng)包括盡可能減少使用利器。
包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。國家或地方法規(guī)可適用。
尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到其容量的三分之二前更換。對這些容器及其內(nèi)容物的處置應(yīng)符合地方的指南。國家或地方法規(guī)可適用。
注2：特殊條件下可適用于某些采血系統(tǒng)。
14.2微生物實驗室工作的特殊要求
只要可行，這些要求通常適用于其他的醫(yī)學(xué)實驗室學(xué)科。
所有樣本、培養(yǎng)物和廢物應(yīng)假定含有與可感染性疾病傳播相關(guān)的活性生物因子，并以安全方式處理。
所有具潛在感染性或毒性的質(zhì)量控制物質(zhì)和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時應(yīng)按適用于未知風(fēng)險樣本的操作等同對待。
操作樣本、血清或培養(yǎng)物的全過程可穿長罩服。長罩服的前面及頸部密閉，長袖袖口收緊。
長罩服最好由抗?jié)癫牧现瞥伞?br />
應(yīng)戴手套作為保護(hù)屏障以防操作樣本和培養(yǎng)物時污染手部。無論如何，工作完成后應(yīng)摘除手套以避免污染工作場所。不應(yīng)認(rèn)為戴手套可替代徹底洗手（見12.7）。
摘除手套后一定要徹底洗手。
最好采用電子灼燒滅菌裝置對微生物接種環(huán)滅菌。
實驗室工作行為的設(shè)計和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠。
樣本離心只應(yīng)在蓋好的安全罩內(nèi)進(jìn)行。
所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)。
特別建議在能產(chǎn)生氣溶膠的大型分析設(shè)備上使用局部通風(fēng)防護(hù)裝置，在操作小型儀器時使用定制的排氣罩。在可能出現(xiàn)有害化學(xué)氣體的地方，局部排風(fēng)是必備的。
如果實驗室員工接觸Ⅰ、Ⅱ級風(fēng)險的樣本，則生物安全柜內(nèi)的空氣只有在排放前通過高效離子過濾器（HEPA過濾器）才可以再循環(huán)；如果實驗室工作涉及Ⅲ級或以上風(fēng)險等級的微生物培養(yǎng)物，則禁止將空氣再循環(huán)。
在某些領(lǐng)域內(nèi)，要求雙重HEPA過濾器。
生物安全柜和化學(xué)安全罩應(yīng)由有資格的人員安裝并每年驗證。
應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測生物安全柜以確保其設(shè)計性能。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的驗證標(biāo)簽。
所用生物安全柜的放置、設(shè)計和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險防護(hù)等級。
所有生物安全柜的使用方式應(yīng)避免降低其功能。
生物安全柜、化學(xué)安全罩和柜的通風(fēng)應(yīng)符合微生物和/或化學(xué)的風(fēng)險等級和安全要求。
17.1?避免化學(xué)污染的措施
在所有醫(yī)學(xué)實驗室中，對化學(xué)品的存放、處理、使用及處置的規(guī)定和程序均應(yīng)符合良好化學(xué)實驗室行為標(biāo)準(zhǔn)。
應(yīng)按照國際標(biāo)準(zhǔn)在每個儲存容器上標(biāo)明每個產(chǎn)品的性質(zhì)及其風(fēng)險性，還應(yīng)在使用中產(chǎn)品的容器上清晰而明確地標(biāo)識。
對化學(xué)、物理及火災(zāi)危險應(yīng)有足夠的控制措施。應(yīng)定期對這些措施進(jìn)行監(jiān)督以確保其有效。應(yīng)保存監(jiān)督結(jié)果記錄。
應(yīng)將諸如酸和堿類的危險液體存放在低于眼睛的位置。大的容器應(yīng)安全存放在靠近地面的位置，且高度應(yīng)保證取用安全及符合人類工效學(xué)。
應(yīng)按國家或地方的要求配備適當(dāng)?shù)难b置以安全處理、存放和使用壓縮氣體和低溫材料。
應(yīng)安裝保險裝置（如護(hù)鏈和護(hù)架）以防止氣瓶、試劑或玻璃制品的意外移動。
應(yīng)要求所有人員按安全操作方案工作，包括使用被認(rèn)為適用于所從事工作的安全設(shè)備或裝置。
在實驗區(qū)，所有人員應(yīng)時刻穿著適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。如所從事活動需要時，還應(yīng)增加適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備（見12）。
17.2發(fā)生化學(xué)污染時采取的緊急措施
在因化學(xué)污染可能造成眼睛損傷的所有實驗區(qū)內(nèi)，應(yīng)提供洗眼裝置。
存在大面積身體污染風(fēng)險性質(zhì)的化學(xué)危險的場所，應(yīng)提供噴淋裝置（見12.11）。
應(yīng)有適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)品漏出控制措施，包括適用于工作場所使用的化學(xué)品的中和劑、漏出的屏蔽及吸收劑。
17.3化學(xué)品的廢棄
對實驗室內(nèi)所用的每種化學(xué)制品的廢棄和安全處置應(yīng)有明確的書面程序，包括對當(dāng)?shù)胤ǘǔ绦虺浞衷敿?xì)的說明，以保證完全符合其機(jī)制，使這些物質(zhì)安全、合法地脫離實驗室控制。
18.1放射性核素
在批準(zhǔn)使用放射性核素之前，實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)對擬使用的理由、限度和地點進(jìn)行評估。
實驗室應(yīng)保存放射性核素的獲取、使用和處置的足夠記錄。所有放射性化學(xué)品的存放應(yīng)安全及保險。
所有操作或接觸放射性核素的實驗室人員應(yīng)接受放射性基礎(chǔ)及相關(guān)技術(shù)和放射性防護(hù)的指導(dǎo)及培訓(xùn)，并應(yīng)遵守放射性安全規(guī)定和程序。
實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)摹M足工作需要的書面標(biāo)準(zhǔn)操作程序和地方法規(guī)。
程序應(yīng)包括清晰的作業(yè)指導(dǎo)書，詳細(xì)說明在出現(xiàn)輻射事故和漏出時應(yīng)采取的措施；應(yīng)在使用放射性核素的工作場所醒目地顯示這些作業(yè)指導(dǎo)書的概要。
程序應(yīng)詳細(xì)說明不用的放射性材料、與放射性材料相混合的或被污染的材料的安全處置方法。
應(yīng)顯示適當(dāng)?shù)慕?jīng)批準(zhǔn)的警告和禁止標(biāo)志。
除國家和地方法規(guī)外，還應(yīng)參照文獻(xiàn)[11]。
18.2放射防護(hù)顧問、安全員和監(jiān)督員
從事放射性工作的實驗室應(yīng)向地方授權(quán)的放射防護(hù)顧問（Radiation Protection Advisor,簡稱RPA）征詢有關(guān)放射性防護(hù)行為和法律要求的建議，包括所有要求的實驗室設(shè)計和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，制定適當(dāng)?shù)拇胧┮员ＷC遵照執(zhí)行。
實驗室應(yīng)任命一名放射防護(hù)安全員（Radiation Protection Officer，簡稱RPO）,其應(yīng)向RPA報告。RPO負(fù)有設(shè)計、執(zhí)行及維護(hù)可操作性放射防護(hù)計劃的專門責(zé)任。
RPO應(yīng)就管理事宜向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人報告,?就專業(yè)事宜向RPA報告。
實驗室應(yīng)任命若干放射防護(hù)監(jiān)督員（Radiation Protection Supervisor,簡稱RPS）監(jiān)督與電離輻射相關(guān)的日常工作，以保證采取良好的輻射行為。RPS應(yīng)向?qū)嶒炇襌PO報告。
RPA、RPO和RPS的設(shè)置、作用和責(zé)任應(yīng)由地方法規(guī)規(guī)定。
在沒有法律規(guī)定的地方，強(qiáng)烈建議成立放射安全委員會。
注1：RPA應(yīng)為有資格的適當(dāng)人員，通常與實驗室負(fù)責(zé)人有相當(dāng)?shù)牡匚?。以專家咨詢?yōu)榛A(chǔ)提供信息及建議。
注2：RPA的其他權(quán)限可依據(jù)其另外的職銜而定。
18.3工作場所的監(jiān)督
應(yīng)制定系統(tǒng)性監(jiān)督計劃以保證對工作場所進(jìn)行全面及經(jīng)常性監(jiān)督。應(yīng)保存監(jiān)督記錄。
應(yīng)制定并實施常規(guī)清潔和去污染方案。
應(yīng)定期評審放射性核素的使用情況，經(jīng)常監(jiān)督工作行為并按RPA和RPO的要求進(jìn)行改進(jìn)。應(yīng)記錄補(bǔ)救措施或程序性變化并按法規(guī)或地方規(guī)定所要求的期限保存。
放射性廢物應(yīng)有標(biāo)識并存放于專用的安全且防輻射的儲存庫。在每個需棄置的包裝上應(yīng)清楚地標(biāo)明風(fēng)險的性質(zhì)和程度。儲存及處置應(yīng)遵守法規(guī)和地方規(guī)定。
18.4?紫外線和激光光源（包括高強(qiáng)度光源的光線）
在使用紫外線和激光光源的場所，應(yīng)提供適當(dāng)且充分的個人防護(hù)裝備，應(yīng)顯示適當(dāng)?shù)慕?jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)志，并為安全使用設(shè)備提供培訓(xùn)。這些光源只能用于其設(shè)計目的。
這類光源的外罩只能由有資格的該類設(shè)備的維護(hù)人員開啟。
18.5?微波設(shè)備
應(yīng)對微波設(shè)備定期檢查、監(jiān)測和保養(yǎng)以確保維持其性能及安全標(biāo)準(zhǔn)。
應(yīng)特別保護(hù)高功率微波和電磁波裝置，應(yīng)配備額外的保護(hù)罩和防護(hù)蓋。在安置這類裝置時，要考慮到和其他設(shè)備之間可能產(chǎn)生的性能相互干擾。應(yīng)貼有標(biāo)志警示其可對配戴起搏器者造成影響。禁止配戴起搏器者接近有高功率微波及電磁波裝置的場所。
可燃物不應(yīng)放在微波設(shè)備中。
19.1建筑
建筑規(guī)格應(yīng)根據(jù)實驗室所含危險的類型而定。應(yīng)指定主要出口路線。
醫(yī)學(xué)實驗室若位于有住院病人的建筑內(nèi)，應(yīng)當(dāng)有防火結(jié)構(gòu)與醫(yī)療區(qū)域隔離。在存放可燃?xì)怏w的地方，應(yīng)當(dāng)安裝防爆燈和防爆開關(guān)。用于此類區(qū)域的電氣設(shè)備應(yīng)當(dāng)專門設(shè)計。
19.2?輔助出口
應(yīng)備有輔助出口確保人員可從實驗室安全撤離。
指定的消防出口應(yīng)通向防火區(qū)。
19.3?報警系統(tǒng)
在使用或存放可燃?xì)怏w或液體的所有實驗室區(qū)內(nèi)，應(yīng)備有煙霧和熱量自動探測及報警系統(tǒng)。
應(yīng)定期測試報警系統(tǒng)以確保其功能正常并使所有人員熟知其運行。
19.4?減少火險的策略
在實驗室的技術(shù)區(qū)內(nèi)只存放最少量的可燃?xì)怏w和液體。
注：在某些領(lǐng)域內(nèi)，“最少量”解釋為一個工作日的消耗量。
只應(yīng)在通風(fēng)良好的區(qū)域使用可燃?xì)怏w和液體。
應(yīng)在實驗室排煙罩或柜中進(jìn)行釋放可燃蒸氣的工作。
可燃液體和氣體應(yīng)遠(yuǎn)離熱源和打火源，包括電機(jī)和陽光直射。
供氣管道中緊急關(guān)閉閥和管道的安裝應(yīng)符合國家或地方法規(guī)。
漏出處理工具包應(yīng)隨時可供控制漏出的少量可燃物。
如發(fā)生漏出，應(yīng)立即尋求消防部門援助。國家、地方法規(guī)適用。
19.5可燃物品的存放
存放可燃液體或氣體的容器應(yīng)盡可能小，并符合實驗室的需要。
存放可燃液體的容器不使用時均應(yīng)蓋好。
可燃?xì)怏w或液體只應(yīng)存放在經(jīng)批準(zhǔn)的貯藏柜或庫中。貯存應(yīng)符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)。
冷藏的可燃液體只應(yīng)存放在無火花“防爆”冰箱中。
注： 家用冰箱不適用于此用途。
存放大量可燃液體的金屬容器應(yīng)固定并連接到公共接地點以避免靜電。
應(yīng)使用便攜安全容器存放、轉(zhuǎn)運和分配可燃液體。
應(yīng)在專用的儲存室或化學(xué)排煙罩內(nèi)將易燃液體從儲存罐中輕輕倒入或轉(zhuǎn)移至小容器中。金屬容器應(yīng)接地良好。
19.6?消防安全培訓(xùn)計劃
應(yīng)對實驗室工作人員及建筑物內(nèi)所有人員進(jìn)行消防指導(dǎo)和培訓(xùn)。內(nèi)容包括：
1)?火險的識別及評價；
2)?制定減少火險的計劃；
3)?失火時應(yīng)采取的全部行動。
19.7消防設(shè)備
現(xiàn)場應(yīng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備用于撲滅可控制的火災(zāi)及幫助人員從主火場撤離。
實驗室人員的責(zé)任是確保人員安全有序地撤離而不是試圖去滅火。
應(yīng)依據(jù)實驗室可能失火的類型選擇、放置和維護(hù)適當(dāng)?shù)臏缁鹌鞑暮拖罋郑⒎系胤较乐鞴懿块T的要求。
應(yīng)制定緊急撤離的行動計劃（關(guān)于制定行動計劃的更多信息參見附錄A）。同樣，該計劃應(yīng)考慮到化學(xué)、失火和微生物緊急情況。應(yīng)包括使留下的空建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施。
包括來訪者在內(nèi)的所有人員都應(yīng)了解行動計劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點。
所有人員每年應(yīng)至少參加一次消防演習(xí)。
電氣設(shè)備的設(shè)計及制造應(yīng)符合適當(dāng)?shù)陌踩?。公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)包括GB4793系列—測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求（見參考文獻(xiàn)14）。為確保安全，某些設(shè)備必須連接備用電源。
新的、改裝過的或修理過的電氣設(shè)備在未經(jīng)有資格的人員（如有資格的電工或生物醫(yī)學(xué)工程師）完成電氣安全測試并確認(rèn)符合安全使用要求之前，不得使用。
電氣設(shè)備使用人員應(yīng)接受正確操作的培訓(xùn)，操作方式應(yīng)不降低電氣安全性。
注：有些工作要求使用防火花或無火花（固有安全）的設(shè)備。
電氣設(shè)備使用人員應(yīng)定期檢查可能引起電氣故障的設(shè)備破損。
如果導(dǎo)電液體意外地灑到設(shè)備上，應(yīng)將設(shè)備與電源斷開并小心使設(shè)備干燥。在未經(jīng)有資格的人員同意前，不得重新啟用。應(yīng)采取措施對設(shè)備去污染以減少維護(hù)人員受化學(xué)或生物污染的風(fēng)險（另見第13條、附錄A和附錄C）。
只允許有資格的人員從事電氣設(shè)備和電路工作。禁止未經(jīng)授權(quán)的工作。
實驗室負(fù)責(zé)人或指定人員（如實驗室安全員）應(yīng)負(fù)責(zé)向為實驗室提交樣本的所有部門提供適當(dāng)?shù)闹改虾驼f明。
所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到實驗室。
樣本應(yīng)置于被批準(zhǔn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運輸。
樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運送應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運輸規(guī)定。樣本運送到機(jī)構(gòu)外部應(yīng)遵守現(xiàn)行的有關(guān)運輸感染性和其他生物源性材料的法規(guī)。
樣本、培養(yǎng)物和其他生物材料在實驗室間或其他機(jī)構(gòu)間的運送方式應(yīng)符合機(jī)構(gòu)的安全規(guī)定。只要適合，國際和國家關(guān)于道路、鐵路和水路運輸危險材料的法規(guī)適用。
按國家或國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為是危險貨物的材料擬通過國內(nèi)或國際空運時，應(yīng)按現(xiàn)行國家或國際法規(guī)或要求的規(guī)定包裝、標(biāo)記并提供文件資料。
實驗室廢物處置的管理應(yīng)符合國家或地方法規(guī)要求。
實驗室廢物管理的目的如下：
a)將操作、收集、運輸、處理及處置廢物的危險減至最??；
b)將其對環(huán)境的有害作用減至最小。
所有不再需要的樣本、培養(yǎng)物和其他生物材料應(yīng)棄置于專門設(shè)計的、專用的和有標(biāo)記的用于處置危險廢物的容器內(nèi)。生物廢物容器的裝量不能超過其設(shè)計容量。
利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃）應(yīng)直接棄置于耐扎的容器內(nèi)。
實驗室管理層應(yīng)確保由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員采用適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備處理危險廢物。
不允許積存垃圾和實驗室廢物。已裝滿的容器應(yīng)定期從工作區(qū)運走。在去污染或最終處置之前，應(yīng)存放在指定的安全地方，通常在實驗室區(qū)內(nèi)。未被試劑或體液污染的實驗室垃圾和日常紙類廢物可按非危險廢物操作和處理。每天至少適當(dāng)且安全地處置一次。
所有棄置的實驗室微生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢物在從實驗室區(qū)取走之前，應(yīng)使其本質(zhì)上達(dá)到生物學(xué)安全。
生物學(xué)安全可通過高壓消毒處理或其他被批準(zhǔn)的技術(shù)或包裝在適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)實現(xiàn)。
只要包裝和運輸方式符合將危險廢物運至某機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全且適當(dāng)處置的法規(guī)要求，可允許運送未處理的廢物。
對已知未受污染的實驗室廢物可按非危險廢物操作并處理。
附錄A
（資料性附錄）
實施本標(biāo)準(zhǔn)的行動計劃綱要
A.1?引言
本標(biāo)準(zhǔn)旨在用于所有類型的醫(yī)學(xué)實驗室，從資源有限的野外現(xiàn)場實驗室到大型研究和教育機(jī)構(gòu)。本附錄旨在為執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)提供指南，尤其是為那些資源有限的實驗室。通常，很多為提高安全所需采取的措施成本很低，涉及工作行為的改變很小，幾乎不要求過高成本的解決方案，基于專家的合理決策可建立并維持安全的工作體系。
A.2建立安全體系
A.2.1第一步：安全領(lǐng)導(dǎo)
確定一位有足夠經(jīng)驗的實驗室安全負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)安全事宜。應(yīng)給其充足的時間從事此工作。在小型實驗室，需要的時間可能很少，但也可能會因?qū)嶒炇业膹?fù)雜性而增加。
A.2.2第二步：危險識別
安全負(fù)責(zé)人應(yīng)與實驗室資深人員一起列出實驗室存在的或在實驗室內(nèi)可能產(chǎn)生的或可因工作而致的危險。列出那些不是直接由實驗室引起的（如與建筑結(jié)構(gòu)或外部環(huán)境有關(guān)的）危險亦很重要。
A.2.3第三步：風(fēng)險評估
安全負(fù)責(zé)人應(yīng)與實驗室資深人員密切配合，評估每一危險的風(fēng)險等級，包括危險本身固有的及作為一組相關(guān)危險組成部分的風(fēng)險。風(fēng)險評估要求評價工作特有的和環(huán)境的危險。應(yīng)記錄認(rèn)識到的風(fēng)險等級、受影響的對象、后果以及嚴(yán)重程度。
A.2.4第四步：風(fēng)險排序
作為第三步的一部分，應(yīng)確定降低風(fēng)險水平的可能方法。安全負(fù)責(zé)人應(yīng)與實驗室資深人員合作，按照要求當(dāng)前、短期或長期降低風(fēng)險的策略對風(fēng)險進(jìn)行排序。排序應(yīng)基于潛在的傷害，而非經(jīng)濟(jì)因素，雖然經(jīng)濟(jì)因素不容忽視。在有些情況下，當(dāng)風(fēng)險超過任何潛在收益時，將不得不做出停止某專項活動的決定。
A.2.5第五步：風(fēng)險降低
醫(yī)學(xué)實驗室不可能完全沒有風(fēng)險。目的是考慮涉及的所有因素，盡可能降低風(fēng)險。應(yīng)制定并執(zhí)行行動計劃以將風(fēng)險程度降低到有關(guān)各方（包括實驗室內(nèi)部以及受實驗室工作影響的其他方）協(xié)議目標(biāo)可接受的水平。實驗室資深人員應(yīng)在安全負(fù)責(zé)人的建議和協(xié)助下，負(fù)責(zé)行動的計劃與實施。應(yīng)仔細(xì)記錄所做的決定及計劃的行動，以及為何采取該行動的支持性資料。
A.2.6第六步：風(fēng)險策略評審
認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行行動計劃是降低風(fēng)險策略的一部分。計劃應(yīng)在降低風(fēng)險的過程中不斷改進(jìn)。盡管計劃的實施取決于實驗室資深人員的正確領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人的稱職指揮，但全體實驗室人員均應(yīng)參與。
A.3實驗室建立的安全體系的保持
建議定期對實驗室人員進(jìn)行安全意識培訓(xùn)，應(yīng)保存培訓(xùn)的出勤和內(nèi)容記錄。
建議定期對工作場所（包括實驗區(qū)和非實驗區(qū)）進(jìn)行程序性的安全審核和/或檢查，至少每年一次，對風(fēng)險增加的區(qū)域，應(yīng)提高檢查頻率。應(yīng)保持詳細(xì)記錄。本標(biāo)準(zhǔn)附錄中的項目核查表有助于該過程。
指導(dǎo)手冊、方法及操作指南文件中應(yīng)包括相應(yīng)的實用且完全可操作的安全信息。該信息應(yīng)保持現(xiàn)行有效。
所有新的設(shè)備和過程在運行前后均應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估，并實施適當(dāng)?shù)慕档惋L(fēng)險的策略。
應(yīng)對不利事件和事故徹底調(diào)查、形成文件并采取后續(xù)措施以減少再次發(fā)生的可能性。
應(yīng)鼓勵所有人員識別潛在的危險并且工作方式不應(yīng)使自己或他人置于風(fēng)險中。
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