一、目???的：建立參觀工作服管理制度，使參觀工作服的管理有章可循。

二、適用范圍：適用于生產(chǎn)車間內(nèi)參觀工作服的管理。

三、責 任 者：參觀工作服管理人員。

四、正???文：

1?參觀工作服由生產(chǎn)部辦公室指派專人保管。

2?非生產(chǎn)部的員工進入車間，須經(jīng)生產(chǎn)部部長批準后到參觀工作服保管人員處領取工作服、鞋、帽。

3?領用參觀工作服時，參觀工作服管理人員需填寫記錄。

4?參觀工作服使用完畢，應及時退回保管人員并在記錄上寫明退還時間。

5?參觀工作服應及時清洗。

一、目???的：為了規(guī)定倉貯區(qū)衛(wèi)生管理的內(nèi)容與要求，特制定本制度。

二、適用范圍：適用于倉貯區(qū)衛(wèi)生管理。

三、責 任 者：生產(chǎn)部負責人、班組長、QA監(jiān)督員。

四、正???文：

1、倉庫保管員本著對產(chǎn)品質(zhì)量負責的態(tài)度，每天下班前都要對倉庫貯存的貨物進行整理檢查，并做記錄。

2、倉庫內(nèi)地面有防水層，放置物料的木架應干燥有間隙，防止底層物料吸濕變質(zhì)。

3、倉庫的通風設施應完好無損，百頁窗和通風口加鐵絲網(wǎng)罩，以免昆蟲、老鼠入內(nèi)，保管員要經(jīng)常檢查，是否損壞的地方，有松動的地方馬上加固。

4、庫門只允許進出料時打開，平時要緊閉，門與框要密閉緊無縫隙，防止浸入雨水或昆蟲、老鼠進入。門采用金屬材料，并開關自如。

5、地面、墻壁和貨架每周清掃一次，保證沒有塵土和雜物，地面禁止用帶水的拖布擦，清潔時只能用條帚和干拖布擦。

6、貨物擺放要整齊，中間要留適當?shù)拈g隔，以利于搬運和打掃。

7、倉庫內(nèi)放有溫濕表，當濕度過大，應采取措施，保證物料在穩(wěn)定的倉貯條件下貯存。

8、 庫內(nèi)的滅火器應放在大門旁易拿到的地方，經(jīng)常擦拭，防止生銹。

9、各類產(chǎn)品嚴格分開碼垛，并有易于識別的明顯標記。當發(fā)貨時，由保管員指令搬運，以免搬亂弄混影響衛(wèi)生。

10、倉庫內(nèi)不得堆放雜物，廢舊包裝物及時清理出去，墻角、貨架底不得有垃圾，清掃出的垃圾不得在倉庫內(nèi)存放。掃帚和拖布用清水洗凈涼干再用。

一、目???的：建立車間排水系統(tǒng)管理制度，保證車間排水系統(tǒng)的清潔暢通。

二、適用范圍：適用于車間地漏、下水道及外排水溝的管理。

三、責 任 者：生產(chǎn)部負責人、操作工人。

四、正???文：

1?車間的地漏、下水管道應根據(jù)崗位明確責任人，做到每個地漏、下水管道都有人負責管理。

2? ?車間地漏、下水道及車間外排水溝應經(jīng)常保持清潔、暢通。

3??禁止將纖維、難溶塊狀物等傾入車間地漏或水道中。

4?應定期對下水道及排水溝進行疏通、清理，必要時還應根據(jù)工藝需要，灌以消毒劑消毒滅菌。

一、目???的：建立車間污物、廢物管理制度，及時正確管理車間污物、廢物。

二、適用范圍：適用于生產(chǎn)車間污物、廢物的管理。

三、責 任 者：生產(chǎn)部負責人、衛(wèi)生清潔員。

四、正???文：

1?車間必須設有污物、廢物臨時貯存器。

2?生產(chǎn)中產(chǎn)生的污物、廢物不得隨意亂拋、亂放，必須隨時進行清理并置臨時貯存器中。

3?每天下班前衛(wèi)生清潔人員必須清理廢物貯存器，將污物、廢物清理出生產(chǎn)車間。

4?生產(chǎn)車間設有污物、廢物出口，正確操作，防止空氣倒流。

一、目???的：建立地漏清潔、消毒的標準操作程序，止污染。

二、適用范圍：適用地漏的清潔、消毒。

三、職???責：操作人員、QA。

四、程???序：

1?清潔部位：地漏需要清潔的部位有蓋板、地漏槽、水封蓋外壁等。

2?清潔頻率：每個工作日下班前或每批生產(chǎn)結束后的清場過程中進行清潔。

3?清潔工具：水桶、毛刷、水管、橡膠手套等。

4?清潔劑：洗滌劑。

5清潔方法：清潔地漏時，不得將水封打開，以防止下水道內(nèi)的廢氣倒灌入生產(chǎn)區(qū)。

5.1?一般生產(chǎn)區(qū)地漏：

5.1.1?打開地漏蓋板，用毛刷蘸清潔劑將地漏蓋板刷洗干凈，用飲用水將表面的清潔劑沖洗干凈。

5.1.2?用大量飲用水將地漏內(nèi)殘存的污物沖入下水道內(nèi)。

6 ?清潔工具的清洗及存放：將清潔工具用清潔劑清洗干凈，放在指定地點。

7?清潔效果評價：應無味，目檢表面應清潔，無可見異物或污跡。

一、目???的：為了規(guī)定的個人衛(wèi)生健康檢查內(nèi)容與要求，特制定本制度。

二、適用范圍：適用于個人衛(wèi)生健康檢查管理。

三、責 任 者：行政部主任及全體員工。

四、正???文：

1、企業(yè)重視員工身體狀況，經(jīng)常向員工宣傳健康知識，使職工在廠工作期間有良好的身體健康狀況。

2、員工進廠必須有體檢證明，無大病或傳染病者可以錄用，特別是直接從事生產(chǎn)人員，每年一次體檢。檢查出患有可能污染或影響獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的疾病（傳染病、精神病，藥物過敏、皮膚病）的人不得繼續(xù)工作，痊愈后才能繼續(xù)上崗。

3、建立員工健康檔案，掌握每個員工的健康情況。

4、如果患病不報，仍繼續(xù)從事直接接觸物料生產(chǎn)，一旦發(fā)現(xiàn)，勒令其停止工作，接受處理，然后視情況調(diào)離本崗位。

一、目???的：為了規(guī)定獸藥在生產(chǎn)時，對一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)的工藝衛(wèi)生要求，特制定本制度。

二、適用范圍：適用于獸藥生產(chǎn)、與獸藥生產(chǎn)有關的生產(chǎn)人員、管理人員和其他人員。

三、責 任 者：全體員工。

四、正???文：

1?內(nèi)容與要求

1.1?獸藥在生產(chǎn)過程中（包括原輔料預處理）必須保證清潔衛(wèi)生。班前班后，均需徹底清掃，做到玻璃透亮，墻壁、門窗、工作臺無塵埃，地面無雜物，設備見本色。

1.2?生產(chǎn)場所不準吸煙，吃東西，非生產(chǎn)用品不得帶入生產(chǎn)現(xiàn)場，不得利用生產(chǎn)設施洗滌、烘烤其它物品。

1.3?進入生產(chǎn)現(xiàn)場，必須穿戴有相應衛(wèi)生要求的工作衣、帽、鞋、口罩，不準穿戴工作衣、帽、鞋離開生產(chǎn)現(xiàn)場。

1.4?直接接觸獸藥的操作人員，必須洗手、消毒或戴手套。

1.5?職工要定期進行健康檢查，凡患腸道傳染病、傳染性肝炎、活動性肺結核、化膿性或滲出性皮膚?。ò撃[、瘡疔、濕疹、手癬等）者，不得從事直接接觸獸藥的工作。

1.6?各工序調(diào)換品種時，必須嚴格執(zhí)行清場制度，保證容器、機械設備、包裝物料、場地清潔。

1.7?包裝使用的包裝材料，必須清潔干燥，不得有灰塵、霉爛、蟲蛀鼠咬等。

1.8?原輔料進入車間，均應集中在原料暫存間，按品種規(guī)格堆放整齊，封閉保存，并有領、發(fā)、核對手續(xù)，桶、袋清潔，有專人負責管理。

1.9?凡藥材處理后，不論轉(zhuǎn)移到任何崗位必須有干凈的器具包裝，嚴防污染。

2?檢查

2.1?車間技術人員每周檢查一次，并記錄，進行考核。

2.2?生產(chǎn)部指定專人定期檢查生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生，潔凈程序。指定專人檢查生產(chǎn)區(qū)的清潔、消毒情況。檢查后記錄并簽字。

2.3?生產(chǎn)部有關人員定期對各車間的工藝衛(wèi)生進行抽查，并對其進行考核。

一、目　　的：建立環(huán)境衛(wèi)生管理制度，保證廠內(nèi)環(huán)境清潔衛(wèi)生符合GMP要求。

二、適用范圍：適用于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生管理。

三、責 任 者：行政部主任及全體員工。

四、管理規(guī)程：

1　對廠區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生要求：

1.1　周圍無雜草；

1.2　排水通暢無積水；

1.3　無蚊蠅繁殖場所；

1.4　混凝土地面平整、清潔、通暢、潤濕不起塵；

1.5　綠化要求：

1.5.1　宜種植草皮及常綠灌木；

1.5.2　不宜過多選用觀賞花木及高大喬木；

1.5.3　不得栽種產(chǎn)生花絮、絨毛、花粉等對大氣污染的植物。

2　對廠區(qū)環(huán)境的管理：

2.1　廠區(qū)室外不得存放生產(chǎn)用資料；

2.2　土建施工結束后，要及時將渣土、廢磚、雜物外運；

2.3　廠區(qū)內(nèi)不設垃圾站，生產(chǎn)活動中的廢棄物采用有效的隔離措施運到廠外指定地點；

2.4　廠區(qū)內(nèi)設置與職工人數(shù)相適應的衛(wèi)生設施；

2.5　廠區(qū)有專人每天清掃、除雜草、管理衛(wèi)生設施；

2.6　廠區(qū)禁止吸煙，禁止亂扔雜物，對此要有醒目的公益標牌。

一、目???的：建立員工進出一般生產(chǎn)區(qū)的更衣規(guī)程。

二、適用范圍：本標準適用于員工進出一般生產(chǎn)區(qū)的更衣操作。

三、職???責：一般生產(chǎn)區(qū)員工對本標準的實施負責；QA檢查員、車間主任負責監(jiān)督。

四、程???序：

1?進入一般生產(chǎn)區(qū)人員，先將攜帶物品（雨具等）存放于指定的位置。

2?進入更鞋室，更換工作鞋，將換下的鞋放入鞋柜內(nèi)。

3?進入第一更衣室：

3.1?更換工作服（更衣時注意不得讓工作服接觸到易污染的地方）扣好衣扣，扎緊領口和腕口。

3.2?佩戴工作帽，應確保所有頭發(fā)均放入工作帽內(nèi)，不得外露。

4?清潔手部：

4.1?用洗手液將雙手反復清洗干凈。

5?進入一般生產(chǎn)區(qū)操作室。

6 ?退出一般生產(chǎn)區(qū)時，按進入時逆向順序更衣，將工作服、工作鞋換下，分別放入自己衣柜、鞋柜內(nèi)后，方可離開車間。

一、目???的：為了規(guī)定企業(yè)清潔衛(wèi)生管理的內(nèi)容與要求，特制定本制度。

二、適用范圍：適用于企業(yè)清潔衛(wèi)生管理。

三、責 任 者：各部門負責人、班組長、QA監(jiān)督員。

四、正???文：

1、重視獸藥生產(chǎn)的清潔衛(wèi)生工作，經(jīng)常向員工宣傳教育，清潔衛(wèi)生對保證產(chǎn)品質(zhì)量，實施文明生產(chǎn)，有利于身體健康的重要意義，使公司全體員工積極自覺地執(zhí)行制度，搞好清潔衛(wèi)生工作。

2、廠區(qū)劃分衛(wèi)生責任區(qū)，指定負責人。每月全體人員就全廠整個范圍打掃一次。各衛(wèi)生責任區(qū)，由負責人指揮每周打掃一次，車間內(nèi)各崗位堅持每日打掃內(nèi)外衛(wèi)生，生產(chǎn)時隨時保持整齊清潔。

3、廠區(qū)內(nèi)保持整潔，清潔要達到要求，即廢舊物料，生活和生產(chǎn)垃圾分別集中，定點定位堆放。廠區(qū)路面平整，無亂堆放物，草坪整齊美觀。門窗玻璃、墻面、頂棚潔凈完好無污跡、灰塵。設備、管道、管線整齊光潔。設備、容器、工具按規(guī)定放置，并符合清洗后的衛(wèi)生要求。廁所每日打掃沖洗干凈，保持內(nèi)外墻壁衛(wèi)生。

4、生產(chǎn)場所不得吸煙，有明顯的禁火標志。禁止隨地吐痰，亂扔果皮紙屑。生產(chǎn)場所不得飲食，存放食品、飲料。不得存放與生產(chǎn)無關的物品和私人雜物，不得養(yǎng)花。

5、搞好室內(nèi)衛(wèi)生。各崗位除堅持每日清掃制度外，要注意隨時保持整潔狀態(tài)，堅持更換衣、帽、鞋制度。講究個人衛(wèi)生，穿戴整潔，勤洗澡，勤剪指甲，勤換衣物。

6、搞好文明生產(chǎn)。說話辦事講文明禮貌，要樹立遵守制度、工作勤懇、舉止端莊、思想健康的好風氣。

7、每月、季度或大型節(jié)日要組織清潔衛(wèi)生，文明大檢查，表揚先進，指出問題。

一、目???的：建立清潔工具的清潔規(guī)程，保證工藝衛(wèi)生，防止發(fā)生污染與交叉污染。

二、適用范圍：適用于清潔工具的清潔管理。

三、職???責：清潔工、操作人員對本標準的實施負責；QA負責監(jiān)督檢查。

四、程???序：

1?所用的清潔工具：

1.1?一般生產(chǎn)區(qū)使用的清潔工具：拖布、抹布、笤帚、水桶、鑷子。

2?清潔劑：洗衣粉、洗滌劑等。

3 ?清潔方法及頻率：

3.1?一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)使用的清潔工具，每次用完后用洗衣粉搓洗干凈，再用飲用水反復漂洗干凈，晾干備用，水桶沖洗干凈倒置存放。

4 ??清潔效果評價：

4.1?目檢確認應潔凈，無可見異物或污跡；用水漂洗確認，無污跡和殘留物。

5 ??清潔工具的管理及存放：

5.1?擦拭設備的清潔工具與擦拭其它部位的清潔工具分開使用、清洗和存放，并有明顯標記。

7?附表：

一、目???的：建立衛(wèi)生工具管理制度，加強生產(chǎn)部衛(wèi)生工具的管理。

二、適用范圍：適用于生產(chǎn)部衛(wèi)生工具的管理。

三、責 任 者：生產(chǎn)部部長、工藝員、QA監(jiān)督員、各班組長、操作工人、衛(wèi)生員。

四、正???文：

一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具主要有撮箕、掃把、抹布只限于非潔凈區(qū)域的衛(wèi)生用，存放于一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生工具存放區(qū)。白色抹布（或其他色的）為一次性抹布，主要用于清洗機器設備油污、地漏水池存水彎用的，用后丟棄。

一、目???的：為保持生產(chǎn)區(qū)的清潔衛(wèi)生，制訂物料進出一般生產(chǎn)區(qū)規(guī)程。

二、適用范圍：適用于倉貯、生產(chǎn)車間對物料的清潔。

三、職???責：倉庫保管員、車間領料員、操作工對本規(guī)程的實施負責。

四、程???序：

1?按物流通道進出物料，消毒劑、殺蟲劑進出物料時要走“消毒劑專用貨梯”。

2?倉庫：存放物料的外包裝應保持清潔整齊完好，碼放在指定區(qū)域。

3?車間不允許堆積多余物料，車間領料員按“生產(chǎn)指令單”領取物料，并擺放整齊。

4?凡進入操作間的物料一般情況下在指定區(qū)域脫去外包裝，然后進入操作室。

5?不能脫去外包裝的特殊物料，操作者應用清潔抹布將灰塵擦凈，然后進入操作室，避免把灰塵帶入車間。

6?物料、包裝成品、廢棄物退出一般生產(chǎn)區(qū)，均應按物料通道搬運。

一、目???的：為了規(guī)定一般生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生管理的內(nèi)容與要求，特制定本制度。

二、適用范圍：適用于一般生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生管理。

三、責 任 者：生產(chǎn)部負責人、班組長、QA監(jiān)督員。

四、正???文：

員工的儀表和衛(wèi)生反映企業(yè)的精神面貌，和文化素質(zhì)。代表著企業(yè)的形象，作為直接從事生產(chǎn)的人員，會影響產(chǎn)品的質(zhì)量。人是內(nèi)污染的主要來源，因此制定個人衛(wèi)生管理制度。

1、所有從事生產(chǎn)人員，必須服從管理部門的領導，定期參加集體體檢，患病及時報告，并按規(guī)定填寫記錄表。

2、體檢項目由醫(yī)院提出建議，主要檢查可能污染或影響產(chǎn)品質(zhì)量的疾病，如傳染病，精神病，藥物過敏，皮膚病等。每年體檢一次。如皮膚碰有感染現(xiàn)象時，及時向班組長報告，并暫時調(diào)離影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位。

3、人員穿戴得體大方，干凈整潔。進入崗位后工作服、帽、鞋必須干凈，不得高挽袖管，赤腳穿拖鞋?？谡植坏糜形凵?，經(jīng)常洗換。帽要遮住頭發(fā)。

4、用手直接接觸物料時手要消毒或戴手套。

5、工作時不得化妝和佩帶飾物，衣袋里不放東西，以免掉出來，混入物料中。

6、根據(jù)具體情況和生產(chǎn)的產(chǎn)品不同，由車間技術員提出個人清潔衛(wèi)生規(guī)程，審核批準后認真執(zhí)行。

一、目???的：為了規(guī)定一般生產(chǎn)區(qū)工服、工帽、工鞋管理的內(nèi)容與要求，特制定本制度。

二、適用范圍：適用于一般生產(chǎn)區(qū)工服、工帽、工鞋衛(wèi)生管理。

三、責 任 者：生產(chǎn)部負責人、班組長、QA監(jiān)督員。

四、正???文：

1、工作服原則上每季度發(fā)一套，口罩、手套根據(jù)需要隨時發(fā)放，做到專人專用。

2、工作服為淺色，無大褶皺線和腰帶，接縫處光潔無毛邊。鞋為白色軟底布鞋，利于刷洗。帽子為淺色，能罩住全部頭發(fā),阻止毛發(fā)落出。

3、工作服只限在本生產(chǎn)區(qū)穿著，不許穿生產(chǎn)時的工作服在室外走動。

4、工作服至少每周洗滌二次。洗完后干燥，不得在戶外風強處曬干。確保無塵土吸咐，成為污染源。

5、洗滌前要檢查工作服磨損、破損情況，按需要進行修補、更換或棄之。生產(chǎn)有腐蝕性產(chǎn)品后，工作服在洗滌時要用洗滌劑，保持洗滌干凈。

6、工作服洗滌干燥后要放入潔凈的塑料袋中保存。

一、目???的：建立一般生產(chǎn)區(qū)的清潔規(guī)程，保證工藝衛(wèi)生，防止污染。

二、適用范圍：適用于一般生產(chǎn)區(qū)清潔管理。

三、職???責：崗位操作人員、清潔工對本標準的實施負責；QA檢查員負責監(jiān)督檢查。

四、程???序：

1?清潔頻率及范圍：

1.1? ??每天操作前和生產(chǎn)結束后各清潔1次。

1.1.1?清除并清洗廢物貯器。

1.1.2?擦拭操作臺面、地面及設備外壁。

1.1.3?擦拭室內(nèi)桌、椅、柜等外壁。

1.1.4?擦去走廊、門窗、衛(wèi)生間、水池及其它設施上污跡 。

1.2? ??每周六工作結束后進行全面清潔1次。

1.2.1?擦洗門窗、水池及其它設施。

1.2.2?刷洗廢物貯器、地漏、排水道等處。

1.3? ??每月工作結束后進行全廠大清潔。

1.3.1?對墻面、頂棚、照明、消防設施及其它附屬裝置除塵。全面清洗工作場所。

2?清潔工具：拖布、水桶、笤帚、抹布、吸塵器、毛刷、廢物貯器。

3?清潔劑：洗衣粉、洗滌劑、。

4?清潔方法：

4.1?操作前用飲用水擦拭設備各部位，工作結束后，先用清潔劑擦去各部位表面污跡，再用飲用水擦洗干凈。

4.2?設備：按一般生產(chǎn)區(qū)設備清潔規(guī)程清潔。

4.3?容器：按一般生產(chǎn)區(qū)容器、器具清潔規(guī)程清潔。

4.4?每周清潔后，用新潔爾滅溶液對室內(nèi)進行噴灑消毒。

5?一般原則：

5 .1?每個區(qū)域必須有自己的清潔工具，不得跨區(qū)使用。

5.2?生產(chǎn)崗位洗手池不得清洗私人物品。

5.3?清潔工必須遵守各項衛(wèi)生規(guī)程。

6?清潔效果評價：

7.1?目檢確認，玻璃應光亮透徹，無擦拭后水跡及任何殘余痕跡，地面應無污垢、無積水、無廢棄物。

7.2?用手擦拭任意部位，應無塵跡和脫落物。

8?清潔工具的存放：

8.1?清潔工具用完后，按清潔工具清潔規(guī)程處理備用。

8.2?水桶用后洗涮干凈，倒置存放。

8.3 ?各崗位的清潔工具分別存放于清潔工具間，并有標示，衛(wèi)生間的清潔工具存放于本衛(wèi)生間指定位置。

一、目???的：建立一般生產(chǎn)區(qū)容器具的清潔規(guī)程，確保工藝衛(wèi)生，防止污染及交叉污染。

二、適用范圍：適用于一般生產(chǎn)區(qū)容器具的清潔。

三、職???責：操作人員對本標準的實施負責，QA監(jiān)督檢查。

四、程???序：

1?清潔頻率：

1.1?使用后進行1次清潔。

1.2?更換品種進行清潔。

1.3?隔批生產(chǎn)或停產(chǎn)，開工前進行清潔。

1.4?發(fā)生異常，影響產(chǎn)品質(zhì)量，需進行清潔。

2?清潔劑：洗滌劑。

3?清潔工具：毛刷、清潔布。

4?清潔方法：

4.1?容器具使用后，用飲用水進行刷洗，必要時用少許清潔劑除去污跡或粉垢，再用水沖洗掉清潔劑的殘留物。

4.1清潔后的容器具倒置存放在指定位置，并有“已清潔”狀態(tài)標志。

5?清潔效果評價：

清潔后的容器具，目檢應表面無可見污跡和殘留物。

6?清潔工具的處理：

按清潔工具清潔規(guī)程處理后，存放在清潔工具間備用。

一、目???的：建立一般生產(chǎn)區(qū)設備清潔規(guī)程、保證工藝衛(wèi)生、防止污染。

二、適用范圍：適用于一般生產(chǎn)區(qū)設備的清潔管理。

三、職???責：操作人員對本標準的實施負責；QA檢查員監(jiān)督檢查。

四、程???序：

1?設備使用清潔工具：專用擦機布、塑料毛刷。

2?清潔劑：洗滌劑。

3?清潔頻率：

3.1?設備使用前清潔1次，生產(chǎn)結束后進行清潔，更換品種時進行清潔。

3.2?設備維修后進行清潔。

4?清潔方法：

4.1?生產(chǎn)前用飲用水擦拭設備各部位表面。

4.2?生產(chǎn)結束后用毛刷清除設備上的殘留物等，將可拆卸下來的各部件拆卸下來進行清潔。

4.3?用清潔劑擦去設備的油污，然后用飲用水將設備擦拭干凈。

5?購進的新設備首先在非生產(chǎn)區(qū)脫去外包裝，用清潔布擦掉設備內(nèi)外的灰塵后方可搬至操作室。

6?每天清場、清潔后操作者在批生產(chǎn)記錄上簽字，QA檢查合格后簽字，貼掛“已清潔”標示卡。并填寫清場記錄。

7?清潔效果評價：

設備清潔后目視確認，應無可見污跡或油垢，用手擦拭任意部位應無灰跡。

8?清潔工具應按清潔工具清潔規(guī)程處理，存放于清潔工具間指定位置，并有標志。

一、目???的：為了規(guī)定區(qū)域衛(wèi)生管理的內(nèi)容與要求，特制定本制度。

二、適用范圍：適用于區(qū)域衛(wèi)生管理。

三、責任者：生產(chǎn)部負責人、班組長、QA監(jiān)督員。

四、正???文：

1?一般生產(chǎn)區(qū)：

1.1?必須地面整潔、門窗玻璃潔凈完好。

1.2?設備、管道、管線排列整齊并包扎光潔、無跑、冒、滴、漏，定期清潔，有關部門指定專人定期檢查，維修并記錄。

1.3?操作人員對設備、容器、工具清洗符合制度后才能交班。

1.4?生產(chǎn)場所不得吸煙、吃食物，不得存放與生產(chǎn)無關的物品和私人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物及時處理、清除出生產(chǎn)場所。

附：

區(qū)域清潔衛(wèi)生要求

一、目???的：為了規(guī)定化驗室衛(wèi)生管理的內(nèi)容與要求，特制定本制度。

二、適用范圍：適用于化驗室衛(wèi)生管理。

三、責 任 者：質(zhì)保部負責人、檢驗員。

四、正???文：

質(zhì)檢室衛(wèi)生清潔程序與檢測準確度密切相關，清潔的環(huán)境是保證檢驗精密的重要方面，只有可靠的化驗數(shù)據(jù)，才能指導生產(chǎn)，所以化驗室人員要自覺地執(zhí)行公司制定的衛(wèi)生制度，搞好文明操作。

1、化驗室的每個房間要有明確的衛(wèi)生負責人，每天下班前要徹底清掃一次。做到屋內(nèi)無死角、桌面、墻壁無灰塵，地面無污跡。儀器管道、線路和電插頭整齊光潔，清潔后工具定位放置。

2、理化室內(nèi)不能有漏水現(xiàn)象。作有腐蝕試驗時，要有防護措施。操作時不慎灑出的藥液立即處理干凈，以免污染其它用具。

3、生化室每次作完試驗立即將過量的菌液，培養(yǎng)基倒掉。用過的容器拭布、手巾要及時清毒處理。

4、儀器每次用完立即清理復原。保持干燥，經(jīng)常更換干燥劑。

5、化驗室有明顯的禁火標志，不得存放食品、飲料，不得存放與生產(chǎn)無關的物品和私人雜物，不得養(yǎng)花。

6、講究個人衛(wèi)生，工作服干凈整齊。勤洗勤換，不得佩帶飾物，潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)工作服嚴格分開。

一、目的:建立員工主動報告身體不適應生產(chǎn)情況管理制度,保證從事藥品生產(chǎn)的員工身體保持在規(guī)定的健康水平,從而保證正常操作,確保產(chǎn)品不受污染。

二、范圍:適用于本公司從事藥品生產(chǎn)的所有員工,包括生產(chǎn)操作人員,檢驗人員和進入生產(chǎn)現(xiàn)場的管理人員,設備維修人員等。

三、責任者：生產(chǎn)部負責人、班組長、QA監(jiān)督員。

四、 正文:

1、為了確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出適用于預定用途,符合注冊批準或規(guī)定要求和質(zhì)量標準的藥品,避免傳染病或體表有傷口的人員從事直接接觸藥品或?qū)λ幤焚|(zhì)量有不利影響的生產(chǎn)。

2、從事藥品生產(chǎn)的人員要樹立健康意識,積極鍛煉身體,認真學習衛(wèi)生保健知識,養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣,確保以良好的精神狀態(tài)和身體素質(zhì)投入到藥品生產(chǎn)過程中。

3、從事藥品生產(chǎn)的所有人員除每年至少進行一次體檢外,在日常的生產(chǎn)過程中,如果突患疾病或感到身體不適,應立即向上級主管領導匯報。

4、匯報疾病的類型:

4.1各種傳染病,精神病。

4.2各種皮膚病,體表傷口等;

4.3腹瀉,感冒,咳嗽,不明原因發(fā)熱,頭暈,耳鳴,眼花,渾身無力等可能引起產(chǎn)品質(zhì)量或生產(chǎn)安全的疾病。

5、 報告及處理程序:

5.1員工在工作期間,一旦發(fā)現(xiàn)自己可能患有或確診患有4.4.1項規(guī)定的 各種疾病時,應在30分鐘內(nèi)向主管領導匯報,主管領導應立即停止該員工的工作,在1小時內(nèi)報綜合管理部門。

5.2綜合管理部對未確診的員工應立即安排其到指定的醫(yī)院進行檢查確診.確診為傳染病或精神病的,綜合管理部應立即通知其主管領導,將其調(diào)離工作崗位,等員工病愈,并且有醫(yī)院的檢查證明時,才能恢復其工作。

5.3員工在工作期間,一旦發(fā)現(xiàn)自己患有4.4.2規(guī)定的各種疾病時,應在30分鐘內(nèi)向主管領導匯報,主管領導應立即停止該員工的工作,并禁止其進入潔凈區(qū),不得繼續(xù)從事直接接觸藥品的操作。

5.4主管領導要根據(jù)疾病的嚴重程度,以及該員工的工作性質(zhì),采取繼續(xù)工作,對其工作進行適當?shù)恼{(diào)整或要求員工回家修養(yǎng)治療等方式,直到員工病愈。

5.5員工在工作期間,一旦發(fā)現(xiàn)自己患有4.4.3規(guī)定的各種疾病時,應在一個小時內(nèi)向主管領導匯報,主管領導要根據(jù)疾病的嚴重程度,以及該員工的工作性質(zhì),立即采取繼續(xù)工作,對其工作進行適當?shù)恼{(diào)整或要求員工 回家休養(yǎng)治療等方式,直到員工病愈。

5.6外來人員進入生產(chǎn)區(qū)也要主動報告身體不適情況,具有4.4規(guī)定的不適情況人員,應禁止進入生產(chǎn)區(qū)域。

5.7每位員工均有義務向直接領導人,在規(guī)定的時間內(nèi)報告自己身體異常情況.如未在規(guī)定的時間內(nèi)報告,或瞞報,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),即視為該員工違反公司規(guī)章制度,視其情節(jié)嚴重程度,對其進行警告,批評,罰款等處罰。 對于情節(jié)特別嚴重,甚至引起產(chǎn)品質(zhì)量或生產(chǎn)安全事故,除追究其相應的法律責任外,公司有權立即與該員工解除勞動合同。

5.8員工已經(jīng)按規(guī)定向主管人員主動報告身體異常情況,主管人員不按規(guī)定進行處理或滿報,視其情節(jié)嚴重程度,對其進行警告,批評,罰款等處罰.對于情節(jié)特別嚴重,甚至引起產(chǎn)品質(zhì)量或生產(chǎn)安全事故,除追究其相應的法律責任外,公司有權立即與該員工解除勞動合同。

五、附錄

附錄-員工身體不適應生產(chǎn)情況主動報告表