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藥廠GMP潔凈空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能問(wèn)題探討作者：中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)武漢醫(yī)藥設(shè)計(jì)院?趙光甫 摘?要：藥廠GMP潔凈空調(diào)系統(tǒng)當(dāng)中普遍存在著大量的舊式一次回風(fēng)系統(tǒng)，對(duì)此進(jìn)行新式節(jié)能型一次回風(fēng)系統(tǒng)的改造或新建，能夠在...292026/04
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GMP建設(shè)標(biāo)準(zhǔn):GMP與凈化廠房的建設(shè)要求一、GMP的基本概念 GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》的英文Good manufacture Practice for Drugs的簡(jiǎn)稱(chēng),我國(guó)制定為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管...292026/04
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醫(yī)療器械潔凈室GMP生產(chǎn)檢查指南潔凈室（區(qū)）是無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中不可缺少的生產(chǎn)環(huán)境，其環(huán)境控制水平直接或間接的影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。本檢查要點(diǎn)指南旨在幫助醫(yī)療器械監(jiān)...292026/04
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保健食品GMP的認(rèn)證程序保健食品GMP的認(rèn)證程序 一、檢查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則??? 為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn)，提高保健食品企業(yè)的自身管理水平，加大對(duì)保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度，保障消費(fèi)者...292026/04
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固體制劑車(chē)間GMP驗(yàn)證要點(diǎn)固體制劑車(chē)間GMP驗(yàn)證要點(diǎn) 1.???????文件類(lèi) 1.1.?質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理文件 1.1.1.????????工藝驗(yàn)證前的風(fēng)險(xiǎn)管理、工藝驗(yàn)證后的風(fēng)險(xiǎn)回顧。 1....292026/04
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某大型GMP制藥廠全套文件目錄參考某大型GMP制藥廠全套文件目錄參考 一、機(jī)構(gòu)與人員 標(biāo)?準(zhǔn)?管?理?規(guī)?程 序號(hào) 文件名稱(chēng) 文件編碼 1 人事標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 ...292026/04
