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GMP標(biāo)準(zhǔn)必備：新版GMP認(rèn)證文件工作內(nèi)容GMP標(biāo)準(zhǔn)必備：新版GMP認(rèn)證文件工作內(nèi)容 序號 文件名稱 編碼 備注 一、廠房管理 1 建立...292026/04
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GMP標(biāo)準(zhǔn):食品工業(yè)潔凈廠房GMP培訓(xùn)教材第一節(jié)??總?則 1．1．1???食品工業(yè)潔凈廠房系指對產(chǎn)品、半成品生產(chǎn)中有空氣潔凈度要求的廠房。 1．1．2???食品工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)必須符合國家有關(guān)方針政策...292026/04
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藥廠GMP認(rèn)證程序標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)流程說明? 一、職責(zé)與權(quán)限 1.國家藥品監(jiān)督管理避負(fù)責(zé)全國藥品GMP認(rèn)證工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心（以下簡稱”局認(rèn)證中心”）承辦藥...292026/04
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新版GMP標(biāo)準(zhǔn) 220—221條解讀關(guān)于新版GMP標(biāo)準(zhǔn)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?的第220-221解讀說明如下： 第二百二十條 質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備藥典、標(biāo)準(zhǔn)圖譜等必要的工具書，以及標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?..292026/04
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GMP標(biāo)準(zhǔn)之廠房設(shè)施和設(shè)備要求第一節(jié)?空氣凈化設(shè)施 1.????????空氣潔凈度等級的確定 1．1???????食品工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度按食品GMP要求分一般、十萬級、一萬級三個等級。 ...292026/04
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GMP潔凈廠房施工及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)參考GMP潔凈廠房施工及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)參考 第一節(jié)?總則 1.????????為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量，對潔凈廠房的施工、驗(yàn)收和檢測必須統(tǒng)一要求和方法。 2.??????...292026/04
