在過去的一年中，高防護等級的生物實驗室(biolabs)發(fā)生了許多引人注目的事件。在德州農(nóng)工大學，一名實驗室人員在進行霧化實驗時感染了布魯氏菌。這個事件沒有按照聯(lián)邦規(guī)定向疾病控制預防中心(CDC)報告。結(jié)果，該大學的選擇試劑研究被終止，由于沒有及時報告，大學被罰款100萬美元。在疾病控制預防中心，生物安全四級(BSL-4)實驗室內(nèi)的斷電事故成為報端新聞。在英國，實驗室設施不良的廢水排泄引起了口蹄疫的爆發(fā)。在美國麻省波士頓由政府投資的新的BSL-4實驗室計劃引發(fā)公開辯論，這增加了媒體對這類事件的報道頻率。媒體聚焦增加了公眾的擔心，害怕生物實驗室存在釋放傳染性微生物的可能性，不管這些實驗室的防護等級如何。

由于這些事件的公開，人們要求美國審計總署(GAO)調(diào)查美國BSL-3和-4實驗室的失察問題。審計總署調(diào)查員證實從該事件可以吸取6大教訓，不僅與高防護等級實驗室的工作有關(guān)，而且與所有生物實驗室的工作有關(guān)：

1. 識別和克服阻礙報告的事件，以便從錯誤中吸取教訓，確保生物安全性，向公眾保證已對這些事故進行了審查和防護。

2. 對實驗室人員進行一般生物安全以及實驗室使用特殊試劑的教育，確保實現(xiàn)最大程度保護。

3. 建立機制，讓醫(yī)療部門知道有關(guān)實驗室人員工所使用的各種試劑，以保證快速診斷和有效治療。

4. 澄清對感染定義的混淆，加強報告的準確性。

5. 視實驗室出現(xiàn)的風險水平，采取相應的實驗室安全保護措施。

6. 實驗室的維護應確保物質(zhì)基礎設施長時期的完好性。

在生物實驗室2+安全級(在BSL-2防護中實現(xiàn)BSL-3規(guī)程)區(qū)域工作時，適當?shù)娜藛T防護設備包括前封閉防護服、雙層手套和防護眼鏡。照片由Environmental Health & Engineering (EH&E)提供。這些經(jīng)驗適合于任何生物實驗室，包括生物醫(yī)藥技術(shù)實驗室。開發(fā)治療用的細胞和組織的新產(chǎn)品、基因的隔離和鑒定、將基因引入到微生物、植物、動物和人類細胞中等都是現(xiàn)行的和擴展的生物技術(shù)。但是，實驗室工作人員在處理細菌、真菌、病毒、病毒載體、重組DNA (rDNA)和包含rDNA有機體的過程中，這些程序可能會對實驗室工作人員帶來感染的危險。因此，應仔細研究安全指南和安全規(guī)則。

有關(guān)的規(guī)定

疾病控制預防中心和美國國家衛(wèi)生院(NIH)制定了4級生物安全規(guī)則。這些規(guī)定不僅用于保護實驗室人員，而且還用于保護周圍社區(qū)的人員。這些規(guī)定在兩種出版物中有說明：微生物與生物醫(yī)學實驗室生物安全（BMBL）和DNA分子重組研究NIH指南(NIH Guidelines)。另外，美國職業(yè)安全衛(wèi)生總署血液病原菌標準(標題29 Code of Federal Regulations Part 1910.1030)也適用于經(jīng)常與人類血液、體液和組織接觸的實驗室人員。

具有生物實驗室的公司和機構(gòu)應知道遵守生物安全指南和規(guī)則，對于保持工作人員的安全以及與所在社區(qū)保持穩(wěn)定的關(guān)系非常關(guān)鍵。然而隨著研究和開發(fā)工作不斷深入開展到新的領域，與指南和規(guī)則保持一致性會越來越復雜苛刻。作為積極主動的做法，這些公司和機構(gòu)正在認識研究實驗室審查保證符合現(xiàn)行的指南和標準的重要價值。|||審查過程是控制計劃的關(guān)鍵

多年來，我們看到了實驗室審查過程可以成功地彌補生物安全潛在的缺陷，不管是生物技術(shù)實驗室、醫(yī)藥實驗室還是研究實驗室環(huán)境。審查過程一般先從會見實驗室代表，了解實驗室總體活動開始。隨后通過整體檢查，評價是否符合有關(guān)生物安全指南和OSHA標準，審查實驗室設備和相關(guān)文件，例如生物安全手冊。

實驗室審查過程的基本要素是認識到：實驗室內(nèi)的安全工作要求實驗室安全規(guī)程與實驗室建筑的設計和運行的整合。這種整合化法在BMBL里稱為防護，包括通過使用良好的微生物技術(shù)和安全設備提供一級防護，以及通過實驗室設施用的設計和操作規(guī)程提供二級防護。
這里看到的吸液工作要求工作人員穿實驗室外套、戴防護手套和防護眼鏡。照片由EH&E提供。在BMBL里總結(jié)的生物安全指南可簡單地定義為一組規(guī)程和程序，用于在實驗室內(nèi)工作接觸有潛在危險的生物試劑的人員提供安全環(huán)境。根據(jù)對實驗室工作人員和周圍社區(qū)人員潛在的健康威脅，生物制劑的工作一般分為BSL-1到BSL-4，共4種不同生物安全等級。每一生物安全等級都與越來越嚴格的限制和設施相匹配，用來減少與潛在威脅的生物制劑的接觸。
離心機工作要求對負載進行仔細平衡，對設備進行正確清洗，按規(guī)定使用防護設備。照片由EH&E提供。|||BSL-1和BSL-2操作規(guī)程和防護適合于目前的生物技術(shù)和醫(yī)藥實驗室的大部分工作。BSL-1適用于使用某些生物制劑的工作，其特性已熟知，但不知道是否是成年人致病的原因。它們對實驗室人員和環(huán)境造成潛在的健康危害最小。BSL-2適用于使用對實驗室人員和環(huán)境有中等程度潛在危害的生物制劑的工作。使用BSL-2表明，直接使用生物材料工作的人員有中等程度危險，感染途徑是通過暴露的皮膚和眼睛、皮膚劃傷，以及攝入。

人類細胞、組織和體液可能攜帶血液傳播的病原體(BBP)；因此，采用這些材料的任何工作都應進行BSL-2防護。雖然還沒有具體的聯(lián)邦法規(guī)適合于實驗室細胞和組織培育活動，但血液病原菌標準卻適用于與人血、體液或組織接觸的實驗室人員。該標準1991發(fā)布，該標準基于接觸某些病原體（BBP），例如人免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及可能存在于人體材料的其它傳染體，會增加風險。除HIV 和肝炎病毒外，該標準還包括多種血液疾病。潛在暴露于BBP的源包括多種潛在的傳染性材料，包括人血、血液制品、某些體液、出現(xiàn)可見血的任何體液，人身（活人或死人）卸下的組織或者器官。
當工作使用液氮時，人的防護設備包括罩住全臉的護目鏡。低溫手套；長褲/ 短褲、圍裙或者實驗室外套和蓋住整個腳的靴子。照片由EH&E提供。血液病原菌標準要求有書面的暴露控制計劃并得到執(zhí)行。暴露控制計劃包括幾項要求的要素和政策，以及消除或使BBP暴露最小化的規(guī)程。這些要素包括鑒定實驗室小組全體成員受BBP侵害的危險、每年的培訓以及提供的合適的個人保護設備。與生物安全指南不同，勞動部職業(yè)安全與衛(wèi)生管理局（OSHA）BBP標準具有法律效力，不遵守該標準會受到嚴厲的經(jīng)濟懲罰。

為了使傳染性生物噴劑或飛濺物的侵害降低到最小程度，在生物安全柜(BSC)或其它物理防護設備中采用了專用的規(guī)程。正像GAO認可的那樣，工作人員應受到培訓，以便能夠識別潛在的暴露事件，具備在受到侵害時將他們工作用的制劑的信息傳送給醫(yī)務人員的適當手段。BSC為采用具有潛在危險的生物材料工作提供了主要的防護手段。但是，包括在一般生物安全培訓中的BSC操作培訓和良好的微生物規(guī)程，對于保護實驗室人員、環(huán)境和產(chǎn)品的無菌性都是非常必要的。

雖然從BSL-1或BSL-2實驗室釋放傳染體的危險不像高防護實驗室那樣嚴重，但是，GAO推薦保持適當?shù)膶嶒炇揖S護是重要的。例如，對于降低進入實驗室空氣中的傳染體的水平和除去從實驗室排出的空氣中的傳染體，過濾器是實驗室設計的必要組成部分。過濾是生物技術(shù)和醫(yī)藥公司保證產(chǎn)品無菌的關(guān)鍵條件。高效微粒空氣過濾器(HEPA)也是BSC最佳運行的組成成分。為保證BSC最佳運行，每年對BSC進行測試和驗證是非常重要的，最好是由國家衛(wèi)生基金會(NSF)任命的人員進行。在BSC首次安裝以及每次搬移后，甚至搬到附近的實驗室，都要進行鑒定。