該文件的目的是定義XXXX藥業(yè)有限責(zé)任公司預(yù)留車間的凈化工程空調(diào)系統(tǒng)及潔凈廠房用戶需求標(biāo)準(zhǔn)。該URS在移交給供應(yīng)商之后，將意味著所有指定的要求被涵蓋在供應(yīng)商的供應(yīng)范圍之內(nèi)。
潔凈廠房及凈化工程用戶需求” alt=”潔凈廠房及凈化工程用戶需求” style=”font-size:24px;font-weight:bold;line-height:36px;text-align:center;white-space:normal;” />
本文件的范圍涉及到XXXX藥業(yè)有限責(zé)任公司預(yù)留車間對(duì)此項(xiàng)目的最低要求，供應(yīng)商應(yīng)以URS作為詳細(xì)設(shè)計(jì)以及報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)。供應(yīng)商在設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試時(shí)必須要按照URS來(lái)執(zhí)行。
本項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)由武漢醫(yī)藥設(shè)計(jì)院完成。具體設(shè)計(jì)詳見(jiàn)設(shè)計(jì)圖及其它設(shè)計(jì)文件。承包方需根據(jù)招標(biāo)文件、上述圖紙、文件及本URS進(jìn)行投標(biāo)。
所有的設(shè)計(jì)、材料、安裝、檢查和測(cè)試、包裝和交付、調(diào)試(包括試運(yùn)行與驗(yàn)證)、最終檢查等等活動(dòng)由承包方負(fù)責(zé)，必須嚴(yán)格按照本用戶需求和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范來(lái)進(jìn)行。
整個(gè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造必須依據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行：
3.1.1法規(guī)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)2010版及附錄一中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
3.1.2國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50019-2003）
《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（GB50591-2010）
《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB50016-2006）
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457-2008
《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50243-2002
《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)備噪聲功率級(jí)的測(cè)定工程法》GB9068-1998
《高效空氣過(guò)濾器》(GB/T 13554-2008)
ISO 14644-1 (For Cleanliness Class潔凈級(jí)別)
ISO 14644-3 (For HEPA integrity testing高效空氣過(guò)濾器完整性測(cè)試)
WHO Technical Report Series，No902，2002?Annex 6??《Good manufacturing practice for sterile pharmaceutical products》附錄6：無(wú)菌藥品的GMP規(guī)范
FDA 21CFR Part211 Subpart C對(duì)廠房及通風(fēng)系統(tǒng)做的要求。
FDA 21CFR Part11針對(duì)電子記錄及電子簽名做的詳細(xì)的描述。
GAMP5描述了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證指導(dǎo)
國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)（ISPE）相關(guān)內(nèi)容
3.1.3電氣安全標(biāo)準(zhǔn)
GB/T13384-2008機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件
3.1.4低壓施工標(biāo)準(zhǔn)
建筑電氣設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范
工業(yè)自動(dòng)化儀表工程施工驗(yàn)收規(guī)范GB50093-2002
建筑電氣安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)GB50300-2001
電氣裝置安裝工程低壓電器施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB50254-96
電氣裝置安裝工程電氣照明裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范根本GB50259-96
3.1.5國(guó)家現(xiàn)行相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范
本條款及其相關(guān)的文本如有沖突處，應(yīng)由業(yè)主方確認(rèn)。通常它們的優(yōu)先順序?yàn)椋?/p>
武漢醫(yī)藥設(shè)計(jì)院的施工設(shè)計(jì)圖紙；
本招標(biāo)技術(shù)條款；
相關(guān)的國(guó)家和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
XXXX藥業(yè)有限責(zé)任公司預(yù)留車間項(xiàng)目，項(xiàng)目建成后通過(guò)中國(guó)2010版GMP認(rèn)證。
項(xiàng)目位于武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)生物園路8號(hào)，參照《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50019-2003），其有關(guān)的室外氣象參數(shù)如下：
位置：__?，海拔?__米
大氣壓力：冬季__Pa? ,?夏季__hPa.
室外計(jì)算（干球）溫度（℃）
| 冬季 | 夏季 | |
| 采暖 | ||
| 通風(fēng) | ||
| 空氣調(diào)節(jié) | ||
| 空氣調(diào)節(jié)日平均 |
夏季空氣調(diào)節(jié)室外計(jì)算濕球溫度__?℃。
最熱月平均溫度：__?℃。
室外計(jì)算相對(duì)濕度：最冷月月平均__?%，最熱月月平均__?%。
室外風(fēng)速：冬季平均__?m/s，夏季平均__?m/s
6.1空氣處理流程：空調(diào)凈化系統(tǒng)空氣經(jīng)過(guò)初、中、高效三級(jí)過(guò)濾。
6.2提供冷熱源：空調(diào)熱源：工業(yè)蒸汽__?MPa；
冷源：空調(diào)系統(tǒng)夏季降溫除濕用__?℃冷凍水；
B級(jí)加濕：工業(yè)蒸汽?__?Mpa；
6.3根據(jù)工藝條件，無(wú)菌粉針車間采用采用組合式空調(diào)機(jī)組。
預(yù)留車間機(jī)組分區(qū)如下表：
| 機(jī)組編號(hào) | 送風(fēng)區(qū)域 | 機(jī)組編號(hào) | 送風(fēng)區(qū)域 |
6.4無(wú)菌粉針車間的潔凈區(qū)分為潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)，其中潔凈區(qū)分為4個(gè)級(jí)別：
A級(jí)區(qū)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)域，如：灌裝區(qū)、膠塞及鋁蓋出料區(qū)、工器具及衣物滅菌出料區(qū)、無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流作業(yè)系統(tǒng)來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)應(yīng)均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.45±20％m/s（指導(dǎo)值）。
B級(jí)區(qū)：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級(jí)區(qū)：灌裝前可除菌過(guò)濾的藥液或產(chǎn)品的配制 ，產(chǎn)品的過(guò)濾。
D級(jí)區(qū)：指無(wú)菌藥品生產(chǎn)中重要程度較次工序的洗瓶、洗塞、洗衣、工器具清洗間等工作區(qū)等。
無(wú)級(jí)別區(qū)：大包裝間，標(biāo)簽間，包材暫存間，凍干控制室，外走廊等無(wú)潔凈要求的區(qū)域。
6.5建造的潔凈區(qū)各級(jí)別微生物監(jiān)控在動(dòng)態(tài)條件下應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):
| 級(jí)別 | 浮游菌
（cfu /m3） cfu/m3 |
沉降菌（f90mm）
cfu /4小時(shí) |
表面微生物 | |
| 接觸碟（f55mm）
cfu /碟 |
5指手套
cfu /手套 |
|||
| A級(jí) | <1 | <1 | <1 | <1 |
| B級(jí) | 10 | 5 | 5 | 5 |
| C級(jí) | 100 | 50 | 25 | － |
| D級(jí) | 200 | 100 | 50 | － |
6.6建造的潔凈區(qū)各級(jí)別懸浮粒子數(shù)應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：
| 潔凈度級(jí)別 | 懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米 | |||
| 靜態(tài) | 動(dòng)態(tài) | |||
| ≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |
| A級(jí) | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
| B級(jí) | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
| C級(jí) | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
| D級(jí) | 3520000 | 29000 | 不作規(guī)定 | 不作規(guī)定 |
6.7建造的潔凈區(qū)各潔凈級(jí)別房間的設(shè)計(jì)參數(shù)：
| 潔凈級(jí)別 | 氣流類型 | 平均風(fēng)速m/s | 換氣次數(shù) | ?溫度(℃) | 相對(duì)濕度（%） | ||
| 夏季 | 冬季 | ??夏季 | 冬季 | ||||
| A | 層流U | 0.45±20%(工作區(qū)） | 不適用 | 20-28 | 18-24 | 40-65 | 30-60 |
| B | 非層流或混流 | 不適用 | 50-70 | 20-28 | 18-24 | 40-65 | 30-60 |
| C | 非層流或混流 | 不適用 | 30-50 | 20-28 | 18-24 | 40-65 | 30-60 |
| D | 非層流或混流 | 不適用 | ≥20 | 20-28 | 18-24 | 40-65 | 30-60 |
| 無(wú)級(jí)別區(qū) | 不適用 | 不適用 | 7-10 | 22-28 | 18-24 | 40-65 | 30-60 |
7.1預(yù)留車間凈化廠房及空調(diào)系統(tǒng)工程
具體內(nèi)容包括：
潔凈圍板：潔凈室壁板、頂板的二次設(shè)計(jì)、材料供應(yīng)、加工制作、安裝、調(diào)試。
門(mén)窗：潔凈門(mén)、窗、互鎖及附件的采購(gòu)、安裝與調(diào)試。
凈化通風(fēng)：凈化通風(fēng)系統(tǒng)的優(yōu)化設(shè)計(jì)、凈化風(fēng)管及排煙風(fēng)管制作安裝、風(fēng)管保溫、送回風(fēng)口、風(fēng)閥及高效空氣過(guò)濾器的供應(yīng)安裝、及系統(tǒng)調(diào)試（除空調(diào)機(jī)組）。
FFU：制作、安裝與系統(tǒng)調(diào)試。(原文鏈接：http://m.gxshunjiang.com/a-701/)
電氣照明：潔凈室內(nèi)及技術(shù)夾層的配管、穿線、燈具、插座及相應(yīng)配電柜供應(yīng)、安裝、系統(tǒng)調(diào)試。
通訊系統(tǒng)：無(wú)級(jí)別區(qū)域的普通電話、潔凈區(qū)的潔凈電話及網(wǎng)絡(luò)通訊線路的供應(yīng)、安裝及調(diào)試等。
潔凈地面：PVC塑膠地面
各系統(tǒng)的調(diào)試、驗(yàn)證和后期維修工作。
凈化面積約__m2，F(xiàn)FU面積約__?m2,???__?套空調(diào)系統(tǒng)。（具體數(shù)量可參考圖紙）
系統(tǒng)/設(shè)備，應(yīng)符合以下規(guī)定，但并不限于此要求。
9.1潔凈室圍護(hù)系統(tǒng)要求
| 序號(hào) | 要求 |
| URS01 | 墻板: |
| URS01-1 | 消防疏散通道兩側(cè)的墻板采用50mm厚的雙面玻鎂或石膏巖棉手工彩鋼板。芯材為巖棉切條，密度120kg/m3，單面貼5mm厚玻鎂板；四周用0.8mm鍍鋅鋼板邊框封起；彩鋼板表面為標(biāo)準(zhǔn)0.5mm厚白灰色的寶鋼鋼板，表面覆上塑料保護(hù)膜，以防運(yùn)輸或安裝過(guò)程中，表面刮花顏色。 |
| URS01-2 | 其它潔凈區(qū)的彩鋼板采用50mm厚雙面(或單面)玻鎂或石膏巖棉手工彩鋼板。芯材為巖棉切條，密度120kg/m3；四周用0.8mm鍍鋅鋼板邊框封起；彩鋼板表面為標(biāo)準(zhǔn)0.5mm厚的白灰色寶鋼板，表面覆上塑料保護(hù)膜，以防運(yùn)輸或安裝過(guò)程中，表面刮花顏色。
墻板表面不吸塵不產(chǎn)塵易清潔，并能耐受清洗消毒。 |
| URS01-3 | 墻面與吊頂，墻面與地面、墻面與門(mén)框、墻面與窗之間連接處硅膠密封，保證密閉無(wú)泄漏。
墻面與門(mén)框、門(mén)板、鉸鏈,壁板與窗戶要平滑連接，沒(méi)有凹凸。 |
| URS01-4 | 根據(jù)照明、插座、電話、網(wǎng)絡(luò)定位圖，彩鋼板夾層中預(yù)埋鋼制電氣穿線管。 |
| URS01-5 | 墻體材料滿足消防規(guī)范的要求，滿足防火時(shí)間和人員疏散等的需要。 |
| URS01-6 | 彩鋼板到貨后應(yīng)有我公司現(xiàn)場(chǎng)施工管理人員確認(rèn)方可使用，工程期間我公司現(xiàn)場(chǎng)施工管理人員隨機(jī)抽檢彩板或下腳料。 |
| URS01-7 | 同一房間的彩鋼板建議用同一批號(hào)，以利于縮小色差。 |
| URS01-8 | 墻板之間采用中字鋁聯(lián)接。 |
| URS02 | 頂板: |
| URS02-1 | 頂板采用50mm厚的雙面玻鎂或石膏巖棉手工彩鋼板。芯材為巖棉切條，密度120kg/m3，雙面貼5mm厚玻鎂板；四周用0.8mm鍍鋅鋼板邊框封起；彩鋼板表面為標(biāo)準(zhǔn)0.5mm厚白灰色的寶鋼鋼板，表面覆上塑料保護(hù)膜，可滿足人員檢修的荷載（150 kg/m2），以防運(yùn)輸或安裝過(guò)程中，表面刮花顏色。 |
| URS02-2 | 吊頂與墻面之間光滑圓弧連接，并用硅膠密封。 |
| URS02-3 | 吊頂開(kāi)口須根據(jù)燈具和風(fēng)口位置預(yù)先在工廠開(kāi)孔，并在孔四周位置預(yù)埋加強(qiáng)筋，保證上人強(qiáng)度。 |
| URS02-4 | 吊頂與墻面之間要用光滑大圓弧連接，并且用硅膠密封。
吊頂板排版布局按照房間獨(dú)立排布，保證布局美觀。 |
| URS02-5 | 施工方必須提供吊頂及相關(guān)輔材的材質(zhì)、厚度、規(guī)格、測(cè)試報(bào)告等。 |
| URS02-6 | 彩鋼板到貨后應(yīng)有我公司現(xiàn)場(chǎng)施工管理人員現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)方可使用，工程期間我公司現(xiàn)場(chǎng)施工管理人員隨機(jī)抽檢彩板或下腳料。 |
| URS02-7 | 頂板之間采用中字鋁聯(lián)接。 |
| URS02-8 | 頂板吊筋桿采用鍍鋅通長(zhǎng)絲桿，配高度調(diào)節(jié)裝置。吊筋應(yīng)與龍骨聯(lián)接，不得直接固定頂板的面板上。 |
| URS03 | 龍骨、板縫： |
| URS03-1 | 所有陰陽(yáng)角用圓弧過(guò)度,圓弧半徑不小于50mm，厚度不小于1.2mm。 |
| URS03-2 | 三維角接頭采用鋁合金壓鑄件。地龍骨采用水平可調(diào)式鋁合金材質(zhì)。 |
| URS03-3 | 板縫縫隙要均勻一致，板縫理論寬度為2-3mm。 |
| URS03-4 | 所有外露鋁型材外表面陽(yáng)極氧化。 |
| URS04 | 密封膠:
用于潔凈室嵌縫的彈性密封材料使用白色中性硅酮密封膠，應(yīng)有出廠日期、儲(chǔ)存環(huán)境、有效期和施工方法的說(shuō)明書(shū)。不得使用過(guò)期產(chǎn)品和未經(jīng)鑒定的產(chǎn)品。 所有潔凈室的安裝縫隙，必須清潔后用密封膠雙面密封。 |
| URS05 | 門(mén): |
| URS05-1 | 門(mén)框:鋼制門(mén)框；裝有塑膠密封條或特殊剛性密封結(jié)構(gòu)，提高氣密效果；表面烤漆（顏色可調(diào)配）處理。 |
| URS05-2 | 帶雙層玻璃視窗，內(nèi)含干燥劑防止產(chǎn)生水霧；同玻璃表面與門(mén)板雙面平齊，邊框處硅膠密封，密封膠要求均勻一致。 |
| URS05-3 | 門(mén)扇：厚度50mm；表面材質(zhì)1mm厚鋼板，烤漆顏色根據(jù)我方需求調(diào)配。門(mén)扇芯材:紙蜂窩，耐火極限1小時(shí)。 |
| URS05-4 | 門(mén)上配件:?不銹鋼L型把鎖；不銹鋼鉸鏈（3個(gè)）。鎖舌孔內(nèi)必須密封，不允許空置。
門(mén)框鉸鏈厚度與墻板相同，保證平滑連接。 門(mén)周邊為特殊剛性密封結(jié)構(gòu)，門(mén)底部帶自動(dòng)升降掃地密封條，保證門(mén)有良好的密封。 |
| URS05-5 | 盡量減少機(jī)械部件（如鎖、鉸鏈等）的磨損及門(mén)與框、與地面之間的磨損。 |
| URS05-6 | 緩沖間、氣閘等必要的房間的門(mén)安裝電子互鎖，應(yīng)有延時(shí)調(diào)節(jié)功能和應(yīng)急功能，并有控制面板可顯示連鎖門(mén)的狀態(tài)。電力有故障時(shí)，需有足夠措施以保護(hù)操作者、設(shè)備以及產(chǎn)品，聯(lián)鎖門(mén)必需處于“開(kāi)” 的狀態(tài)?？刂泼姘寮伴T(mén)禁、聲光報(bào)警等弱電配管、線纜由施工方自控專業(yè)安裝、調(diào)試。彩板內(nèi)預(yù)埋管由潔凈圍護(hù)負(fù)責(zé)，并負(fù)責(zé)開(kāi)孔、密封。 |
| URS05-7 | 門(mén)的開(kāi)向符合壓差和防爆設(shè)計(jì)要求。 |
| URS05-8 | 門(mén)扇和觀察窗不得在現(xiàn)場(chǎng)加工，應(yīng)為成型門(mén)。 |
| URS05-9 | 承包方應(yīng)提供窗及其附件的材質(zhì)、規(guī)格、尺寸、安裝詳圖等。 |
| URS06 | 傳遞窗: |
| URS06-1 | 參考工作凈尺寸：按設(shè)計(jì)要求 |
| URS06-2 | 內(nèi)、外板均為不銹鋼板，壁厚大于1.2mm。
整體內(nèi)外表面光潔，無(wú)死角，易于清潔。 |
| URS06-3 | 設(shè)置玻璃觀察窗。采用電子互鎖。紫外線殺菌。開(kāi)門(mén)指示燈,裝有專用密封條，確保氣密性。 |
| URS06-4 | 凈化區(qū)與普通區(qū)之間的傳遞窗設(shè)有凈化循環(huán)裝置。 |
| URS07 | PVC地面: |
| URS07-1 | 要求選用進(jìn)口品牌的PVC塑膠，厚度不小于2mm，同質(zhì)透心結(jié)構(gòu)，堅(jiān)實(shí)耐用，同質(zhì)熱熔焊接，要求鋪前地面必須找平，粘接劑采用與之配套的衛(wèi)生膠，刷膠均勻拼接處用開(kāi)槽機(jī)進(jìn)行開(kāi)槽，鋪后平整不起包，與立板銜接處不翹起，無(wú)縫隙，焊縫處光滑均勻無(wú)皺褶。 |
| URS07-2 | PVC卷上墻100mm。與墻面齊平；要求平滑無(wú)死角。 |
| URS07-3 | 提供PVC詳細(xì)技術(shù)要求，并提供PVC對(duì)土建地面的要求及PVC施工步驟。中標(biāo)后提供PVC色標(biāo)供我方選擇。 |
| URS08 | 燈具: |
| URS08-1 | 控制區(qū)和舒適區(qū)均使用潔凈照明燈具，本體不銹鋼材質(zhì)，吸頂式、燈具與頂板具有良好密封性。 |
| URS08-2 | 選用防眩光透明罩，材料為阻燃材料，燈罩表面光滑不易結(jié)塵易清潔。 |
| URS08-3 | 潔凈室內(nèi)部照明要求：生產(chǎn)房間照度按標(biāo)準(zhǔn)300lx設(shè)計(jì)，在輔助操作間、走廊、 人員和物料凈化通道不低于200Lx。對(duì)照度有特殊要求的房間可設(shè)置局部照明。燈具首選長(zhǎng)方型。選用節(jié)能燈管。 |
| URS08-4 | 應(yīng)急照明燈具與應(yīng)急照明系統(tǒng)電源對(duì)接。應(yīng)急燈具應(yīng)急時(shí)間不少于30分鐘。 |
| URS08-5 | 疏散應(yīng)急標(biāo)志燈為超薄發(fā)光二極管燈，嵌入式安裝。 |
| URS08-6 | 物料暫存房間設(shè)置40W衛(wèi)生型紫光燈。 |
| URS08-7 | 人流物流通道的照明考慮成組控制。 |
| URS09 | 開(kāi)關(guān)插座：
表面易于清潔、與壁板連接處良好密封。插座帶開(kāi)關(guān)和電源指示燈。 電源線護(hù)管、潔凈管線過(guò)頂板須采用潔凈良好密封型式。 |
| URS10 | 自凈時(shí)間：潔凈室應(yīng)當(dāng)在操作結(jié)束后，無(wú)人狀態(tài)下經(jīng)過(guò)15-20分鐘的凈化達(dá)到靜態(tài)下的粒子限度。 |
| URS11 | 潔凈室內(nèi)噪聲級(jí)要求：靜態(tài)測(cè)試時(shí)（最大風(fēng)速時(shí)），亂流潔凈室的噪聲級(jí)不宜大于60dBA；層流罩的噪聲級(jí)不宜大于65dBA。 |
| URS12 | 電話：
潔凈區(qū)電話采用觸摸式免提電話，觸摸屏平整且周邊與墻面密封良好。電話聲音可調(diào)。表面易清潔耐消毒。具體安裝位置見(jiàn)車間自控系統(tǒng)圖紙。其它區(qū)域電話采用掛式或臺(tái)式。 |
| URS13 | 干手器：我方采購(gòu)，按圖安裝接線。 |
| URS14 | 手消毒器 ：我方采購(gòu)，按圖安裝接線。 |
| URS15 | 衛(wèi)生級(jí)地漏：我方采購(gòu)，土建方安裝。要求易消毒、防臭、拆洗方便、液封處理。地漏上端面與PVC地面平齊并有效密封。 |
| URS16 | 電子誘蟲(chóng)燈： 易清潔并具備開(kāi)啟時(shí)間記錄。 |
| URS17 | 就地顯示儀表：甲方采購(gòu)，施工方安裝。采用嵌入式安裝，帶底盒和不銹鋼圓弧角面板。儀表接管穿墻處采用不銹鋼連接套管或接頭。 |
| URS18 | 房間標(biāo)志牌及狀態(tài)標(biāo)示牌：按我方指定形式定做安裝。 |
| URS19 | 提供關(guān)鍵部件外形尺寸圖、連接節(jié)點(diǎn)圖、剖面圖、材料拼裝詳圖、門(mén)窗及開(kāi)關(guān)插座等位置的細(xì)部做法節(jié)點(diǎn)詳圖。 |
9.2?HVAC系統(tǒng)技術(shù)要求
| 序號(hào) | 要求 |
| 序號(hào) | 要求 |
| URS20 | （背景1）空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)原則：
空調(diào)系統(tǒng)為全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng)；凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣經(jīng)過(guò)初效、中效和高效空氣過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾后送入室內(nèi)。舒適性空調(diào)系統(tǒng)的空氣經(jīng)過(guò)初效、中效過(guò)濾器二級(jí)過(guò)濾后送入室內(nèi)。換氣次數(shù)根據(jù)圖紙需求。 初效和中效空氣過(guò)濾器設(shè)置在空調(diào)機(jī)組內(nèi)，高效空氣過(guò)濾器設(shè)置在系統(tǒng)末端的高效送風(fēng)口內(nèi)。 系統(tǒng)通過(guò)回風(fēng)道進(jìn)行回風(fēng)，回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組混合段，與新風(fēng)混合后經(jīng)送風(fēng)機(jī)送入房間。 部分產(chǎn)塵產(chǎn)濕房間采用全排風(fēng)型式。 部分產(chǎn)濕設(shè)備采用全排風(fēng)型式。 采用排風(fēng)機(jī)組加高效過(guò)濾器型式排除生產(chǎn)過(guò)程的粉塵。 B級(jí)和D級(jí)為上送下側(cè)回排風(fēng)。局部A級(jí)為垂直下送的層流方式。 |
| URS21 | （背景2）組合式空調(diào)機(jī)組：
凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理機(jī)組采用雙層金屬保溫壁板的結(jié)構(gòu)型式，其內(nèi)、外壁板材質(zhì)為彩鋼板，其功能段包括：新回風(fēng)混合段、初效過(guò)濾段、表冷段、風(fēng)機(jī)段、加熱段、加濕段、中效過(guò)濾段、出風(fēng)段等。 凈化空調(diào)系統(tǒng)空調(diào)機(jī)組的送風(fēng)機(jī)與排風(fēng)機(jī)連鎖關(guān)系為：運(yùn)行啟動(dòng)時(shí)先開(kāi)送風(fēng)機(jī)，后開(kāi)排風(fēng)機(jī)；停止關(guān)閉時(shí)先關(guān)排風(fēng)機(jī)，后關(guān)送風(fēng)機(jī)。 空調(diào)機(jī)組的冷凍水管上設(shè)有溫度計(jì)和壓力表；加熱蒸汽和加濕蒸氣配管上設(shè)有壓力表；空調(diào)機(jī)組初效和中效過(guò)濾器前后，以及高中效排風(fēng)箱過(guò)濾器前后設(shè)置壓差計(jì)；空調(diào)機(jī)組及自控由空調(diào)機(jī)組和自控系統(tǒng)專業(yè)完成。 |
| URS22 | (背景3)空調(diào)系統(tǒng)溫濕度控制方式：
空調(diào)系統(tǒng)溫濕度控制方式采用在空調(diào)系統(tǒng)的回風(fēng)管上設(shè)置溫濕度傳感器，夏季通過(guò)調(diào)節(jié)表冷器的冷凍水量和加熱器的蒸氣量來(lái)達(dá)到室內(nèi)溫度和濕度的要求；冬季通過(guò)調(diào)節(jié)加熱器的蒸氣量和加濕器的加濕量來(lái)達(dá)到室內(nèi)溫度和濕度的要求。為保證潔凈房間送風(fēng)量以控制潔凈度,系統(tǒng)送風(fēng)總管上設(shè)有風(fēng)量、壓差傳感器以控制電機(jī)變頻裝置,通過(guò)調(diào)整轉(zhuǎn)數(shù),改變風(fēng)機(jī)壓力來(lái)適應(yīng)系統(tǒng)因過(guò)濾器阻力變化帶來(lái)的風(fēng)量變化,保持恒定風(fēng)量。 |
| URS23 | 房間壓差控制方式: |
| URS24-1 | 通過(guò)調(diào)節(jié)送回風(fēng)量的差值，來(lái)保持系統(tǒng)各房間的壓差要求。 |
| URS24-2 | 潔凈室相對(duì)非潔凈區(qū)靜壓差大于15Pa，不同潔凈級(jí)別之間的靜壓差應(yīng)大于10Pa。房間壓差控制應(yīng)保證產(chǎn)塵產(chǎn)濕房間的氣流不能進(jìn)入相對(duì)潔凈的房間。無(wú)菌區(qū)相對(duì)非潔凈區(qū)在任何情況下的壓差都要求大于10 Pa。同級(jí)別區(qū)域不同關(guān)鍵級(jí)別如需控制壓差時(shí)，靜壓差不低于5pa。 |
| URS24-3 | 凈化空調(diào)機(jī)組的新風(fēng)口為防雨式百葉鋁合金材質(zhì)。新風(fēng)管上裝有電動(dòng)開(kāi)關(guān)風(fēng)閥，并與其對(duì)應(yīng)的空調(diào)機(jī)組的風(fēng)機(jī)連鎖，當(dāng)風(fēng)機(jī)關(guān)閉時(shí)，連鎖關(guān)閉電動(dòng)風(fēng)閥。
新風(fēng)管上風(fēng)閥采用低泄漏風(fēng)閥。 |
| URS24 | 洗瓶間等的風(fēng)壓控制：
隧道烘箱風(fēng)機(jī)故障或生產(chǎn)線檢修時(shí)，烘箱風(fēng)機(jī)停止運(yùn)轉(zhuǎn)此時(shí)為保證整個(gè)模塊的壓力平衡，洗瓶間回風(fēng)道閥門(mén)開(kāi)度增大或打開(kāi)。當(dāng)烘箱重新啟動(dòng)時(shí)，回風(fēng)道風(fēng)量關(guān)閉或變小，要求實(shí)現(xiàn)連鎖控制。（膠塞清洗機(jī)取風(fēng)房間參考此方式設(shè)計(jì)）。 |
| URS25 | 關(guān)鍵房間設(shè)置溫濕度壓差就地顯示儀表。溫濕度壓差遠(yuǎn)傳儀表由空調(diào)機(jī)組及自控專業(yè)完成。 |
| URS26 | 消防安全: |
| URS26-1 | 空調(diào)和通風(fēng)系統(tǒng)的所有風(fēng)機(jī)電源與火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)鎖，當(dāng)車間內(nèi)被確認(rèn)發(fā)生火災(zāi)時(shí)，空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)將接受消防監(jiān)控中心發(fā)出的停機(jī)信號(hào)，能自動(dòng)切斷所有風(fēng)機(jī)的電源，并將其停機(jī)信號(hào)反饋至消防監(jiān)控中心。消防控制系統(tǒng)由消防專業(yè)負(fù)責(zé)完成，但所有防火閥及消防排風(fēng)系統(tǒng)的采購(gòu)、安裝等由投標(biāo)方負(fù)責(zé)。 |
| URS26-2 | 空氣處理機(jī)組其風(fēng)機(jī)與系統(tǒng)內(nèi)的防火閥連鎖,當(dāng)送風(fēng)溫度達(dá)到70oC時(shí)，防火閥將自動(dòng)關(guān)閉并發(fā)出連鎖信號(hào),系統(tǒng)會(huì)被立即切斷風(fēng)機(jī)電源。防火閥耐火極限為大于4小時(shí)。
風(fēng)管在穿過(guò)機(jī)房樓板處設(shè)防火閥。 |
| URS26-3 | 生產(chǎn)車間內(nèi)設(shè)有排煙系統(tǒng)，排煙口和排煙風(fēng)機(jī)的啟停由火災(zāi)報(bào)警中心控制，排煙口及排煙防火閥需與排煙風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖，當(dāng)排煙系統(tǒng)中的煙氣達(dá)到280℃時(shí)，排煙防火閥關(guān)閉，排煙風(fēng)機(jī)將立即關(guān)閉。排煙風(fēng)量按60m3/h.m2計(jì)算，排煙風(fēng)口采用鋁合金板式排煙口。 |
| URS27 | 風(fēng)管: |
| URS27-1 | 風(fēng)管采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，鍍鋅鋼板按國(guó)標(biāo)由中標(biāo)方采購(gòu)，并由業(yè)主方查驗(yàn)后方可施工。施工破壞鍍鋅層的所有位置（鉆孔，拉鉚，咬口處），防腐，咬口出涂膠密封。
法蘭角鋼規(guī)格尺寸規(guī)格按國(guó)標(biāo)執(zhí)行，并提供出廠材質(zhì)確認(rèn)證明材料，法蘭角鋼須除銹防腐，防銹底漆二遍。 |
| URS27-2 | 風(fēng)管加工環(huán)境應(yīng)在有門(mén)窗的清潔加工場(chǎng)內(nèi)進(jìn)行。
風(fēng)管組對(duì)前內(nèi)表面應(yīng)清洗并擦拭干凈。檢查標(biāo)準(zhǔn)為用干凈白紗手套擦拭風(fēng)管內(nèi)表面無(wú)油跡、無(wú)灰塵。風(fēng)管運(yùn)輸中，風(fēng)管兩端應(yīng)加保護(hù)蓋或用適當(dāng)材料封口以防止內(nèi)表面受到污染。 |
| URS27-3 | 風(fēng)管漏風(fēng)量檢測(cè)：首先采用逐段保溫前漏光檢測(cè)法，送風(fēng)后采用測(cè)量各潔凈室風(fēng)量及系統(tǒng)總送風(fēng)量來(lái)計(jì)算出系統(tǒng)漏風(fēng)量，扣除消聲器及調(diào)節(jié)閥等附件的漏風(fēng)量就是風(fēng)管的漏風(fēng)量?？照{(diào)系統(tǒng)總漏風(fēng)率指標(biāo)應(yīng)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 |
| URS27-4 | 每臺(tái)組合空調(diào)機(jī)組出風(fēng)口主管設(shè)測(cè)風(fēng)口3～6個(gè)。
風(fēng)管與設(shè)備、風(fēng)口連接處采用內(nèi)襯鋁箔外為三防布軟連接，長(zhǎng)度150mm，所用材料提供批生產(chǎn)合格文件。 |
| URS27-5 | 設(shè)置風(fēng)管風(fēng)量檢測(cè)孔。吊架按規(guī)范制作。
法蘭間密封條采用閉孔海綿橡膠板，厚度6mm。 |
| URS28 | 風(fēng)閥：
風(fēng)閥采用鍍鋅板材質(zhì)內(nèi)表面及閥片，要求密閉良好，開(kāi)關(guān)靈活，滿足規(guī)范要求（特別是防火閥），并有開(kāi)關(guān)及開(kāi)度指示。 |
| URS29 | HEPA及靜壓箱: |
| URS29-1 | 有潔凈要求的房間設(shè)置高效過(guò)濾器，過(guò)濾器底面有鋼板噴涂散流板，并帶有PAO（DOP）測(cè)試口。無(wú)潔凈要求的房間設(shè)置鋁質(zhì)方形散流器。 |
| URS29-2 | 靜壓箱板為碳鋼材質(zhì)噴涂處理，吸頂式安裝，側(cè)面吊桿式固定。外框與頂板交接處雙面封閉；靜壓箱有PAO（DOP）測(cè)試孔、B級(jí)區(qū)靜壓箱設(shè)微壓差就地監(jiān)測(cè)裝置；
高效過(guò)濾器與靜壓箱采用螺桿壓緊方式。 |
| URS29-3 | 廠家需提供過(guò)濾器的過(guò)濾效率、初阻、終阻、容塵量等合格證明，A級(jí)、B級(jí)潔凈區(qū)高效過(guò)濾器采用H14，其他潔凈區(qū)域（D）高效過(guò)濾器過(guò)濾采用H13。A級(jí)、B級(jí)區(qū)高效過(guò)濾器連同靜壓箱整體安裝后泄漏率不得超過(guò)0.003%，其他潔凈區(qū)域（D）高效過(guò)濾器連同靜壓箱整體安裝后泄漏率不得超過(guò)0.03%。 |
| URS29-4 | 過(guò)濾器應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱檢查目測(cè)合格后安裝。 |
| URS29-5 | A級(jí)、B級(jí)區(qū)采用注明品牌的鋁框過(guò)濾器，液槽密封，過(guò)濾效率H14；厚度80-120mm。 |
| URS29-6 | D級(jí)區(qū)采用注明品牌鋁框過(guò)濾器，液槽密封。過(guò)濾效率H13厚度80-120mm。 |
| URS30 | 房間回風(fēng)：
回風(fēng)采用鋁合金格柵形式，附帶G3初效過(guò)濾器，格柵便于打開(kāi)進(jìn)行清潔和更換初效過(guò)濾布。分裝室的回風(fēng)內(nèi)裝中效過(guò)濾袋F6，獨(dú)立房間回風(fēng)采用獨(dú)立回、排風(fēng)豎井，豎井內(nèi)地面為PVC（自流平）材質(zhì)。 回風(fēng)夾墻內(nèi)部保證清潔并進(jìn)行打膠處理，墻體與地面接縫處也打密封膠，保證回風(fēng)夾墻的密封性 |
| URS31 | 設(shè)備進(jìn)排風(fēng)：
洗瓶機(jī)、隧道烘箱、膠塞清洗機(jī)等進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)或排濕風(fēng)道需采用不銹鋼材質(zhì)。 |
| URS32 | 保溫：
夾層內(nèi)的送風(fēng)、回風(fēng)等主要風(fēng)管保溫材料采用2cm厚黑色難燃閉孔橡塑板， 消毒排風(fēng)管不需要保溫。 |
| URS33 | 系統(tǒng)消毒：
采用甲醛熏蒸和臭氧消毒相結(jié)合的方式。 車間消毒采用化學(xué)消毒劑熏蒸消毒，消毒時(shí)關(guān)閉新風(fēng)和排風(fēng)，將化學(xué)消毒劑氣體引入風(fēng)道系統(tǒng)并送入潔凈室進(jìn)行消毒，空調(diào)系統(tǒng)保持循環(huán)，消毒劑達(dá)到規(guī)定濃度時(shí)開(kāi)始計(jì)時(shí)。消毒過(guò)程中溫度和相對(duì)濕度不需要嚴(yán)格保持，但應(yīng)保證系統(tǒng)對(duì)外界的正壓。消毒完畢，關(guān)閉回風(fēng)，打開(kāi)新風(fēng)和消毒排風(fēng)風(fēng)機(jī)，將多余的有毒氣體經(jīng)排風(fēng)機(jī)組排出。 |
| URS34 | FFU： |
| URS34-1 | 潔凈等級(jí)為A級(jí)區(qū)域采用FFU，具體布置方式由施工方設(shè)計(jì)我方確認(rèn)。 |
| URS34-2 | FFU的封板采用不銹鋼，帶衛(wèi)生級(jí)無(wú)異味PVC軟簾。表面光潔度Ra不低于0.8微米。 |
| URS34-3 | 風(fēng)機(jī)采用雙進(jìn)風(fēng)免潤(rùn)滑低噪音離心風(fēng)機(jī)。風(fēng)機(jī)可調(diào)節(jié)風(fēng)速（風(fēng)量），以抵消過(guò)濾器因容塵而升高的壓降。帶急停按扭和停機(jī)警報(bào)裝置。 |
| URS34-4 | FFU的回風(fēng)過(guò)濾器采用可拆式過(guò)濾器F8，紙框，厚度50-60mm。高效過(guò)濾器H14，鋁合金框，厚度80mm-120mm。 |
| URS34-5 | 采用衛(wèi)生型燈具。照明和風(fēng)機(jī)單獨(dú)控制。 |
| URS34-6 | A級(jí)層流區(qū)域操作面風(fēng)速不得低于0.45+20%m/s。
A級(jí)整個(gè)高效過(guò)濾器送風(fēng)面（采用五點(diǎn)測(cè)試，暨四個(gè)角及中間位置）風(fēng)速均勻性極差不超過(guò)0.1m/s。 |
| 序號(hào) | 要求 |
| URS35 | 負(fù)責(zé)潔凈室安裝項(xiàng)目通過(guò)有關(guān)政府部門(mén)的最終驗(yàn)收，并確保相關(guān)項(xiàng)目最終通過(guò)中國(guó)GMP2010版的認(rèn)證； |
| URS36 | 自驗(yàn)收日起一年內(nèi)，如因設(shè)計(jì)、施工或材質(zhì)不良或其他任何缺陷所引起之故障，中標(biāo)方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)修復(fù)，造成損失應(yīng)照價(jià)賠償。如更嚴(yán)重而無(wú)法修復(fù)著，業(yè)主可要求更換； |
| URS37 | 提供質(zhì)保期后2年內(nèi)易損件清單及報(bào)價(jià)； |
| URS38 | 進(jìn)度：
。 |
| URS39 | 施工期間，將有業(yè)主設(shè)備進(jìn)行安裝調(diào)試，還有第三方施工同步進(jìn)行，投標(biāo)方應(yīng)充分考慮以上因素，仔細(xì)安排工期，不得因此而耽誤工程進(jìn)度。 |
附件1;參考圖紙
| 序號(hào) | 要求 |
| URS40 | 車間平面圖 |
| URS41 | 潔凈區(qū)的房間清單 |
| URS42 | 潔凈區(qū)域劃分圖 |
| URS43 | 壓差及氣流分布平面圖 |
| URS44 | 房間壓差梯度表 |
| URS45 | 空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)說(shuō)明 |
| URS46 | 空調(diào)系統(tǒng)流程圖 |
| URS47 | 空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)、新風(fēng)管道圖 |
| URS48 | 空調(diào)系統(tǒng)回風(fēng)、排風(fēng)管道圖 |
| URS49 | 風(fēng)口風(fēng)量一覽表 |
| URS50 | 電話、網(wǎng)線、門(mén)禁布置圖 |
| URS51 | 插座、照明配電圖 |
| URS52 | 就地顯示儀表安裝圖 |
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