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潔凈室的自動控制系統(tǒng)本文介紹了潔凈室數(shù)字直接控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原理,并介紹了西門子公司APO GEE頂峰系統(tǒng)在通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)中的設(shè)計(jì)及其應(yīng)用。 ? ? ??設(shè)計(jì)方案的確定是設(shè)計(jì)成功與否...062026/05
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原料藥的潔凈工藝特點(diǎn)??原料藥一般由化學(xué)合成、DNA重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應(yīng)或從天然物質(zhì)提取制得,它是加工藥物制劑的主要原料,??原料藥分無菌原料藥和非無菌原料藥。前者是要按規(guī)定進(jìn)行...062026/05
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原料藥潔凈生產(chǎn)過程中如何防止異物的混入原料藥生產(chǎn)中的一個(gè)與眾不同的特點(diǎn)是有異物混入的危險(xiǎn),混入的途徑多數(shù)是在精制工序中從機(jī)械設(shè)備等處混入的。由于其突出,所以在這里進(jìn)行專門分析。 異物種類:表9-1給...062026/05
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生物制品與生物學(xué)安全(簡稱生物安全)的關(guān)系??由于生物制品的起始材料和最終產(chǎn)品都可能對人、畜構(gòu)成很大的危險(xiǎn),因此,,它與生物安全的特殊關(guān)系。 GMP(2010)對生物制品與生物安全的關(guān)系作了相關(guān)的規(guī)定,...062026/05
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生物安全實(shí)驗(yàn)室的選址和建造要求?生物安全實(shí)驗(yàn)室的選址和建造應(yīng)符合國家和地方環(huán)境保護(hù)和建設(shè)主管等部門的規(guī)定和要求。 ??《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》對實(shí)驗(yàn)室選址提出如表10-7所列要求。 根...062026/05
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生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)參數(shù)?生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)參數(shù)在《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346 2011年修訂稿對2004版的設(shè)計(jì)參數(shù)按級進(jìn)行細(xì)分,現(xiàn)援引在表10 – 9...062026/05