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藥包材對(duì)藥品質(zhì)量的影響藥包材對(duì)藥品質(zhì)量的影響主要在兩方面。一是其表面沾污的微?；蚱渥陨淼袈涞奈⒘?，一是其組分的溶出。?過(guò)去由于對(duì)藥包材的不重視，不僅藥包材生產(chǎn)環(huán)境極差，而且它的包裝物...062026/05
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藥包材生產(chǎn)環(huán)境的總要求?根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定：“接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《藥品...062026/05
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醫(yī)療生產(chǎn)中使用的無(wú)塵車間空調(diào)系統(tǒng)技術(shù)領(lǐng)域 本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療生產(chǎn)中使用的無(wú)塵車間空調(diào)系統(tǒng)。 背景技術(shù) 由于藥品生產(chǎn)的需要，車間通常要保持一定的無(wú)塵度，這就需要設(shè)置專門的車間凈化系統(tǒng)來(lái)為車間...062026/05
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GMP對(duì)水針劑的生產(chǎn)環(huán)境要求GMP對(duì)水針劑的生產(chǎn)環(huán)境要求如下： (1)稱量注意剩余的原輔料應(yīng)封口貯存。 (2)配制及過(guò)濾要區(qū)分能最終滅菌和非最終滅菌，稀配和濃配，配制時(shí)用密閉系統(tǒng)還是非密閉...062026/05
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無(wú)菌藥品潔凈車間實(shí)現(xiàn)局部A級(jí)的方法無(wú)菌藥品潔凈車間在關(guān)鍵區(qū)的灌封口都要求的局部單向流，要實(shí)現(xiàn)局部A級(jí)有六種方式： ．大系統(tǒng)敞開式 ．小系統(tǒng)敞開式 ．層流（單向流）罩敞開式 ．阻漏層等送風(fēng)末端敞開...062026/05
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無(wú)菌制劑潔凈車間局部A級(jí)裝置的注意事項(xiàng)無(wú)菌制劑潔凈車間局部A級(jí)裝置的注意事項(xiàng) 1 送風(fēng)面一定要比工作區(qū)大，每邊應(yīng)大出30—35?cm，最小也不能小于20 cm。這是因?yàn)樗惋L(fēng)氣流有一十邊界層，見圖7 ...062026/05
