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什么是無菌檢測(cè)無菌檢測(cè)也稱為生物測(cè)定,廣義上講就是微生物檢測(cè)。其內(nèi)容包括了微生物限度檢測(cè)、無菌檢測(cè)、、陽性對(duì)照及細(xì)胞內(nèi)毒素檢測(cè)、陰性對(duì)照。 1、微生物限度檢測(cè)的目的是檢查微生...062026/05
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GMP藥廠空氣潔凈級(jí)別本文主要對(duì)制藥各工序或各藥種制訂的具體空氣潔凈度級(jí)別。由于制訂的級(jí)別比較集中明確,具有很好的操作性,這一點(diǎn)和國外GMP相比是一大特色。 現(xiàn)接GMP(2010)和...062026/05
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自凈換氣次數(shù)換氣次數(shù)與潔凈度的關(guān)系 換氣次數(shù)是通人室內(nèi)的潔凈空氣量相當(dāng)于室體積的倍數(shù),其單位是次/h。如果一小時(shí)內(nèi)通人的空氣量和室體積一樣,換氣次數(shù)就是1次/h.以此類推。...302026/04
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在潔凈室如何設(shè)計(jì)才能獲得舒適感正的靜壓差是潔凈室抵擋外來污染的一個(gè)重要參數(shù),負(fù)的靜壓差是防止?jié)崈羰覂?nèi)污染外泄的一個(gè)重要參數(shù)。 但是,壓差的作用過去曾被估計(jì)得過高,特別是當(dāng)看到外國文獻(xiàn)上常提到...302026/04
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針劑的工藝特點(diǎn)與潔凈環(huán)境要求針劑是無菌制劑中的重要?jiǎng)┬汀?針劑分粉針和水針兩種,可以有安瓿、西林瓶、預(yù)先灌好的針筒等無菌包裝形式。 粉針生產(chǎn)的成品不能作最終滅菌處理{水針生產(chǎn)的成品則有能最...302026/04
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空氣離子對(duì)人體有何生物作用一般把空氣離子分成三類: (1)小離子:它是由大約3-12個(gè)帶有一個(gè)基本電荷的分子組成的復(fù)合物(例如帶電的O2-,CO2-,H20-等),這些分子通過電的偶極...302026/04