國內(nèi)潔凈手術(shù)室和國外潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)的比較

《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》編制組

一．引言

1998-2000年由原中國衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會作為主編單位的制訂兩個有關(guān)潔凈手術(shù)部標(biāo)準(zhǔn)的工作全面展開，從一開始我們編制指導(dǎo)思路是非常清晰的[1]?，在《規(guī)范》總則1.0.4條文明確規(guī)定“應(yīng)注重空氣凈化處理這一關(guān)鍵，特別加強關(guān)鍵部位的保護意識。在建筑上應(yīng)以實用、經(jīng)濟為原則”，并還規(guī)定了上限風(fēng)量。于2000年，標(biāo)準(zhǔn)之一的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》獲批頒布施行，2002年，標(biāo)準(zhǔn)之二的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》也獲批頒布施行。

當(dāng)時，我國潔凈手術(shù)室建設(shè)正迅速發(fā)展，多國標(biāo)準(zhǔn)在國內(nèi)并存，急需統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)，像后來頒布的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》這樣的標(biāo)準(zhǔn)，不僅在國內(nèi)，就是在國外也是頭一次制訂。雖然參考了能找到的國外所有關(guān)于醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)，但缺乏成熟經(jīng)驗是不言而喻的。

《規(guī)范》編寫時特別關(guān)注國外有關(guān)醫(yī)院建筑和設(shè)施建造方面的文件，以及標(biāo)準(zhǔn)沿革與最新修訂的信息。當(dāng)時西方國家除了德國等少數(shù)國家是以標(biāo)準(zhǔn)頒布外，其它均為導(dǎo)則、指南、備忘錄。當(dāng)時可供參考的外國醫(yī)院指南、規(guī)范也只有美、英、日、德等五六家，國際上沒有統(tǒng)一的醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)，且各國的標(biāo)準(zhǔn)、分級和控制措施差別很大。歐洲各國也各不同，即使美國也存在三個指導(dǎo)性文本。我們將這些標(biāo)準(zhǔn)均翻譯成中文并寫成了調(diào)研報告[2]-[5]，作為參照。

在2002年之后，國外這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范也得到了修訂。任何一個標(biāo)準(zhǔn)都要修訂，這也是最自然不過的事。上述國標(biāo)已實行了7年，修訂工作也將開始。和制訂時不同的是，我國建設(shè)了大量潔凈手術(shù)部，潔凈手術(shù)室間數(shù)應(yīng)在萬間左右。積累了遠遠比任何一個國家都豐富的實踐經(jīng)驗。同時，為了做好這一工作，原編制組在中國醫(yī)院協(xié)會建筑系統(tǒng)研究分會的領(lǐng)導(dǎo)下，首先收集并翻譯國外近期修訂或新出版的醫(yī)院相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，這些研究成果已公開發(fā)表?[6]-[10]。并做了如本文下述的國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的比較分析，以提供研討的素材。在這些基礎(chǔ)上，在專業(yè)同行和醫(yī)務(wù)人員的支持下，一個更好的國標(biāo)將會很快出臺。

二．比較

以下各表就我國規(guī)范頒布前后國外此類標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中關(guān)于手術(shù)室分級、空氣處理設(shè)施、送回風(fēng)措施、參數(shù)和手術(shù)室面積幾個方面和我國規(guī)范進行了比較。

表1?我國規(guī)范分級與2002年前頒布的國外標(biāo)準(zhǔn)比較

說明：

1)中國標(biāo)準(zhǔn)在1998-2000年間制訂，2002年實施。2002年以前手術(shù)室分為4級的有中國，3級有美國、德國、日本，2級的有瑞士、英國。中國和國外級別最高的都是潔凈度5級，最低的相當(dāng)于潔凈度8級。

2)中國地區(qū)差異極大，若只有一個最高的，一個最低的，則非低即高，不利于節(jié)省和推進潔凈技術(shù)的應(yīng)用。中間加了2個臺階供選擇，有什么不好？這里沒有高低之別，只有國情考慮。

表2?我國規(guī)范與2002年后頒布的國外標(biāo)準(zhǔn)比較

說明：

1)修訂標(biāo)準(zhǔn)在分級上無大變化。

2)俄國標(biāo)準(zhǔn)幾乎把所有手術(shù)如開腹、多器官衰竭者手術(shù)都放在最高的一級，只有內(nèi)窺鏡和血管內(nèi)手術(shù)、剖腹產(chǎn)手術(shù)放在3級房間組。

3)原來有細菌指標(biāo)的歐洲幾個國家和日本在建筑標(biāo)準(zhǔn)中都取消了，但俄國新標(biāo)準(zhǔn)有此要求。

4)美國標(biāo)準(zhǔn)中的大型器官移植手術(shù)室雖并未單列一級，但加上C、B、A三級，實際上成為4個臺階。

表3我國規(guī)范空氣處理措施與2002年前頒布的國外標(biāo)準(zhǔn)比較

說明：1、見到的標(biāo)準(zhǔn)除英國一般手術(shù)室和美國AIA指南標(biāo)準(zhǔn)外皆為三級過濾。

2、國外高級中的Ⅰ或Ⅰ、II級手術(shù)室末端有高效也有亞高效甚至高中效，高效與亞高效的同中國。

3、國外新風(fēng)是機組自吸式一級過濾，中國推薦新風(fēng)獨立處理三級過濾。

表4?我國規(guī)范空氣處理措施與2002年后頒布的國外標(biāo)準(zhǔn)比較

說明：? 1、國外三級過濾器特別是前兩級的標(biāo)準(zhǔn)都提高了，考慮到大氣塵實際狀況德國把第一級的粗效過濾器改用中效，俄國用粗效加高中效。

2、ISO16814對公共居住建筑的新風(fēng)都提出用中效最好高中效，則醫(yī)院建筑理應(yīng)更高。

3、美國AIA是醫(yī)院建筑標(biāo)準(zhǔn)，空氣處理措施涉及很少，所以此項比較中未列該標(biāo)準(zhǔn)。

表5我國規(guī)范送回風(fēng)措施與2002年前頒布的國外標(biāo)準(zhǔn)比較

表6我國規(guī)范送回風(fēng)措施與2002年后頒布的國外標(biāo)準(zhǔn)比較

表7?我國規(guī)范幾個參數(shù)與2002年前頒布的國外標(biāo)準(zhǔn)比較

說明：1、中國新風(fēng)量和國外相比居中上，2、噪聲標(biāo)準(zhǔn)最低，容許值最高。3、溫濕度標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)。4、中國照度標(biāo)準(zhǔn)遠低于國外實測值。5、中國壓差標(biāo)準(zhǔn)比國外低，但比美國高。

表8我國規(guī)范幾個參數(shù)與2002年后頒布的國外標(biāo)準(zhǔn)比較

說明：1、德國DIN的歷次標(biāo)準(zhǔn)新風(fēng)量都是不小于1200m3/h。2007年VDI標(biāo)準(zhǔn)2167綜合瑞士和奧地利的，改為800～1200 m3/h。

特別要強調(diào)的2008年12月以白皮書發(fā)布正式版DIN 1946-4不僅取代了DIN 4799送風(fēng)天花驗收標(biāo)準(zhǔn)，而且同時廢除了VDI 2167。

2、中國新風(fēng)標(biāo)準(zhǔn)值和DIN標(biāo)準(zhǔn)一樣是按排除麻醉氣體量計算出的，從緊而已，并分級計算，是最小下限。

3、西班牙要求全新風(fēng)，俄國要求人均不小于100 m3/h，德國新標(biāo)準(zhǔn)不小于1200m3/h，均大于中國標(biāo)準(zhǔn)。

4、日美將新風(fēng)量區(qū)別為使用與不使用氣體麻醉，前者和中國的值相近略高。

表9?手術(shù)室面積比較

三、分析與結(jié)論

1、關(guān)于規(guī)范與分級

我國標(biāo)準(zhǔn)將潔凈手術(shù)室分為4級，原來是最多的，是出于方便選擇，避免非低即高的浪費。

對于器官移植、關(guān)節(jié)置換、整形手術(shù)等深部手術(shù)，由于這類手術(shù)風(fēng)險太高，術(shù)后感染會危及生命。各國醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)均將這類手術(shù)歸類于特殊手術(shù)，以有別于其他手術(shù)。如我國《規(guī)范》定為特別潔凈手術(shù)室（I級）即特別的、特殊的意思，不同于Ⅱ級標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室,當(dāng)然潔凈度也高。德國等歐洲標(biāo)準(zhǔn)是將I級中特別再分出Ia級，日本標(biāo)準(zhǔn)將此種特殊手術(shù)室定義為生物潔凈手術(shù)室，美國標(biāo)準(zhǔn)中單列出大型器官移植和整形手術(shù)室，不列入手術(shù)室分級，也可謂特殊一類。我國的最高一級和2002年前后國外大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)一樣，采用的是局部百級單向流，低于當(dāng)時日、美的全面單向流。

最低一級采用亞高效過濾器作為送風(fēng)末端，和多數(shù)國外標(biāo)準(zhǔn)一樣。

如果說多設(shè)了一級就是標(biāo)準(zhǔn)高了，這是沒有道理的。美國標(biāo)準(zhǔn)中的大型器官移植和整形手術(shù)室，和列入手術(shù)室分級的C、B、A，也是四級。現(xiàn)在美國最新頒布的ASHRAE170標(biāo)準(zhǔn)也是如此要求的。

多出的1～2級，作為臺階，不是必須建這個級別的規(guī)定。而是如果選用比Ⅰ級低的級別，則做法請按規(guī)范執(zhí)行，僅此而已。

2006年后實行的俄國標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定幾乎所有手術(shù)要在Ⅰ級手術(shù)室中進行，見表10?？梢娺@比我國標(biāo)準(zhǔn)要高得多。

表10俄國標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療用房分類

在闡述潔凈手術(shù)室二次設(shè)計與施工過程的體會的學(xué)術(shù)論文[13]?中說明我國規(guī)范與相應(yīng)分級的重要性，以及我國規(guī)范出臺對工程實施的積極意義，特別是與國外公司合作時。

該文以幾個案例的事實說明：我國在上世紀(jì)70年代末引進手術(shù)室空氣潔凈技術(shù)，那時我國在外科領(lǐng)域已取得了巨大進步，大型、復(fù)雜、深部手術(shù)的術(shù)后感染控制已成為手術(shù)成功的關(guān)鍵。

閘北區(qū)中心醫(yī)院是上海第一家在新建手術(shù)室中采用凈化技術(shù)的醫(yī)院，在8間手術(shù)室中有5間低級別潔凈手術(shù)室（萬級3間，十萬級2間），采用非單向流形式（當(dāng)時還無新規(guī)范的Ⅰ、Ⅱ級）。后來靜安區(qū)中心醫(yī)院在新建手術(shù)室中也采用了一些凈化裝置。但均難以達到深部手術(shù)要求的高度無菌狀態(tài)。90年代初上海第一人民醫(yī)院引進德國某公司的送風(fēng)天花及配套的凈化空調(diào)系統(tǒng)，期望能達到高度無菌手術(shù)環(huán)境，以保證深部手術(shù)的實施。但由于沒有注意到德國送風(fēng)天花對送風(fēng)溫差的要求，尤其冬天不能送熱風(fēng)，凈化效果不甚理想，甚至連空調(diào)效果都達不到，高額的投資并未獲得應(yīng)有的回報。上海的軍隊醫(yī)院依照《軍隊醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》YFB 001-1995[2]建成了百級、千級潔凈手術(shù)室，其中百級為全室層流，造價太高。90年代上海市一些三級甲等醫(yī)院對手術(shù)環(huán)境控制提出了越來越高的要求，建設(shè)現(xiàn)代手術(shù)室的呼聲越來越強烈。由于國際上沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，且各國標(biāo)準(zhǔn)中的手術(shù)室分級差別很大，一些涉外的工程公司，依照各自的國家標(biāo)準(zhǔn)承接工程，導(dǎo)致手術(shù)室建設(shè)市場競爭無序和多國標(biāo)準(zhǔn)并行，直至2002年我國標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50333-2002）（以下簡稱《規(guī)范》）正式頒布[13]，才扭轉(zhuǎn)了這個形勢。

上海市××區(qū)中心醫(yī)院，是上海第一個利用國外貸款建造手術(shù)部的區(qū)級醫(yī)院。計劃采用德國空調(diào)設(shè)備與手術(shù)裝備，德方很希望了解中國手術(shù)室分級標(biāo)準(zhǔn)與相應(yīng)的技術(shù)措施，以及與德國標(biāo)準(zhǔn)DIN1946第4部分“醫(yī)院通風(fēng)空調(diào)”相關(guān)性，以便進行技術(shù)配合。

上海開純潔凈室技術(shù)工程有限公司的論文[13]說在二次設(shè)計與施工過程中深刻體會到正因為有了自己國家的《規(guī)范》，可以打破外國公司的技術(shù)壁壘，不再依賴外國公司選用送風(fēng)天花和凈化空調(diào)機組。潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)可以依據(jù)我國《規(guī)范》的要求進行設(shè)計，送風(fēng)天花的面積與送風(fēng)量也須按照我國《規(guī)范》確定。前期與德方溝通好后，配合也就比較順利。一方面有我國《規(guī)范》作后盾，另一方面德國國內(nèi)學(xué)術(shù)界已對其低速送風(fēng)天花有不同意見，比較容易接受中方意見。與德國公司一起考察了國產(chǎn)的阻漏層送風(fēng)天花，決定采用。工程中所有采用的阻漏層送風(fēng)天花安裝后均一次驗收通過，不像過去那樣需要反復(fù)檢漏與測試。由于整個工程依據(jù)我國《規(guī)范》設(shè)計，有力地保證了整個手術(shù)部的施工、調(diào)試、運行。

根據(jù)國家建工質(zhì)檢中心的測定及受北京市地標(biāo)編制組委托的三甲醫(yī)院抽查，不同級別的靜態(tài)塵濃菌濃有明顯差別，見下表：

表11不同級別手術(shù)室的靜態(tài)實測菌濃

動態(tài)菌濃差別見下表：

表12不同級別手術(shù)室的動態(tài)實測菌濃

菌濃是手術(shù)室醫(yī)護人員最關(guān)心的指標(biāo)，如果認為靜態(tài)下各級不會有差別而取消靜態(tài)菌濃指標(biāo)，在醫(yī)院方面恐怕通不過。所以我國規(guī)范分級中有此指標(biāo)，上表的測定數(shù)據(jù)證明，即使靜態(tài)，各級菌濃也是有差別的，訂進去沒有什么不好。

2、關(guān)于采用空氣過濾辦法作為空氣除菌的不可替代手段

各國標(biāo)準(zhǔn)都采用空氣過濾辦法通過凈化空調(diào)系統(tǒng)，作為實現(xiàn)動態(tài)過程中空氣除菌的唯一手段。而且大部分強調(diào)三級過濾，美國2008年標(biāo)準(zhǔn)還對B、C類無菌手術(shù)室規(guī)定兩級過濾，但2009年6月就修改成也可以選用三級過濾。美國標(biāo)準(zhǔn)明確提出室內(nèi)不設(shè)自循環(huán)空氣凈化機組，我國則在Ⅰ、Ⅱ級中不設(shè)此局部凈化機組。

3、關(guān)于手術(shù)臺上方集中送風(fēng)

手術(shù)臺上方集中送風(fēng)的做法起于德國，符合我國在上世紀(jì)七、八十年代提出的局部凈化和主流區(qū)理念。但做出詳盡規(guī)定、明確區(qū)分手術(shù)區(qū)與周邊區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的則始于我國[11]，是全球第一個這樣的標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)文章在美國ASHRAE年會發(fā)表[12]。獲得了與會代表的重視?，F(xiàn)在這已成為世界趨勢?？磥硪恢狈钚腥鎲蜗蛄鞯娜毡究赡芟乱淮涡抻啒?biāo)準(zhǔn)時（上一次修改是在2004年，未改）也會這樣做。因為其追隨的美國標(biāo)準(zhǔn)于2008年修訂后已提出這一做法。值得注意的是，2006年的俄國標(biāo)準(zhǔn)和我國標(biāo)準(zhǔn)一樣在1、2級房間組區(qū)分了手術(shù)區(qū)或核心區(qū)和周邊區(qū)。

這是一種節(jié)能的辦法，因為做到了用低一級的風(fēng)量達到高一級標(biāo)準(zhǔn)的目的。

4、關(guān)于末級過濾器

國外標(biāo)準(zhǔn)對最高一級的末級過濾器大多數(shù)都指定為高效過濾器，我國也為高效過濾器。國外大部分標(biāo)準(zhǔn)對最低一級的末級過濾器指定為亞高效過濾器，我國也指定為亞高效。我國Ⅱ、Ⅲ兩級手術(shù)室的末級過濾器為高效，和德國的相同，美國大型器官移植與整形手術(shù)室、日本的生物潔凈手術(shù)室也為高效，而其他級別為高中效。

總的看，我國標(biāo)準(zhǔn)不高，但仍有可能把中間一級手術(shù)室的末級降為亞高效，把最低一級的末級降為高中效。

5、關(guān)于新風(fēng)過濾

1)我國標(biāo)準(zhǔn)特別提出新風(fēng)粗效、中效、亞高效的連續(xù)過濾，而國外，也有粗效+高中效。新風(fēng)過濾最近受到ISO的關(guān)注，在ISO/DIS16814針對普通建筑明確提出為了去除居住區(qū)的大氣污染，應(yīng)有一級至少是F7過濾器（高中效），最好用F9過濾器（亞高效），前應(yīng)設(shè)預(yù)過濾器。

2)有些國家，如德國因大氣污染濃度低，特別是大顆粒較少，所以已可不用粗效，而改用兩道中效。德國VDI6022“通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)以及空氣處理機組衛(wèi)生要求”中的4.3.9.3條建議新風(fēng)過濾采用二級過濾，為衛(wèi)生起見，建議采用較高等級的空氣過濾器，從而最大程度地減少可存活或不可存活的空氣污染物帶入通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)的幾率。由此可見，針對醫(yī)院建筑空調(diào)系統(tǒng)理應(yīng)要求更高。

3)我國新風(fēng)三級過濾是從實際中進風(fēng)污染太大這一情況出發(fā)的，并建立在理論分析基礎(chǔ)上。據(jù)衛(wèi)生部某調(diào)查，普通只有粗效作為新風(fēng)過濾器的普通空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)積塵積菌嚴重超標(biāo)，才提出管道定期清掃的要求。在制定我國規(guī)范時，我國平均大氣污染濃度為0.3mg/m3，是日本和我國臺灣的3倍。奧運會期間，北京地區(qū)才有所好轉(zhuǎn)，但比WHO給歐洲訂的0.05mg/m3高得多。最近美國環(huán)境保護署（EPA）對各州空氣也提出了年均值不大于0.05mg/m3的要求。

又由于新風(fēng)量比送風(fēng)量小得多，以我國規(guī)范來說，最多1000m3/h多一些，平均在800～1000m3/h之間，也就是常規(guī)1～2個過濾器就可以滿足過濾要求，而帶來的降低污染和節(jié)能的效果則是顯著的。

4)依據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN13779 -2005“非住宅建筑通風(fēng)：通風(fēng)和房間空調(diào)裝置的性能要求”，提出集中空調(diào)系統(tǒng)的空氣過濾器應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)厥彝獯髿鉅顟B(tài)與室內(nèi)控制要求設(shè)置，見下表。同時提出新風(fēng)處理的狀態(tài)宜和回風(fēng)相當(dāng)。

表13新風(fēng)過濾器級數(shù)與等級選用

醫(yī)院空調(diào)理應(yīng)高于此要求，基于我國目前環(huán)境現(xiàn)狀，采用三級過濾才可使新風(fēng)含塵狀態(tài)與回風(fēng)基本相當(dāng)。將來可根據(jù)大氣塵濃度分別推薦兩級或三級過濾，并可把亞高效改為高中效過濾器。

6、關(guān)于參數(shù)

1)我國的細菌濃度是靜態(tài)的，比國外有動態(tài)細菌濃度的標(biāo)準(zhǔn)低。

表14 ?國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)分級與懸浮菌指標(biāo)的對比

2)我國的新風(fēng)量比日美不用麻醉氣體時高而接近其用麻醉氣體的，并且分級設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，這符合不同級別用的麻醉氣體量是不同的實際情況，而外國只有一個高標(biāo)準(zhǔn)。就人均來說低于瑞士和俄國，低于美國有些州只允許用全新風(fēng)。說中國的新風(fēng)量高浪費能量是沒有根據(jù)的。最近抽查北京幾家醫(yī)院術(shù)中Ⅰ級和Ⅲ級手術(shù)室CO2的數(shù)量，這種級別手術(shù)室新風(fēng)量≥800m3/h～1200m3/h，CO2值都在標(biāo)準(zhǔn)1000PPM以下，說明不同級別新風(fēng)量標(biāo)準(zhǔn)是適當(dāng)?shù)摹．?dāng)按標(biāo)準(zhǔn)新風(fēng)量設(shè)計時，如果還有氣悶問題，可能溫濕度不合適，特別是濕度過大可能是主要原因。下面是測定結(jié)果：

附圖、某醫(yī)院OR3手術(shù)（腹腔鏡）過程中二氧化炭濃度檢測結(jié)果

3)我國的換氣次數(shù)，最高級的和瑞士、德國、俄國相當(dāng)，低于日本（俄國約60次/h，日本達150次/h），最低級的（12次）則比國外最低級的（15次）略低。

關(guān)于手術(shù)室送風(fēng)量的確定，其依據(jù)是1968年美國學(xué)者布魯爾和華萊士（Blower & Wallace）大量調(diào)研的成果（見表15），得出了令人信服的結(jié)論，得到了世界的公認，也是全世界醫(yī)院感染控制的依據(jù)，1976年美國外科學(xué)會以此確定其標(biāo)準(zhǔn)，隨后世界衛(wèi)生組織也改為公制標(biāo)準(zhǔn)，我國醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)也是如此。由此得出手術(shù)室如果要控制到≤200個/ m3的目標(biāo)，則全新風(fēng)送風(fēng)就需有12次換氣；允許回風(fēng)手術(shù)室送風(fēng)需有20次換氣?？紤]一定的安全系數(shù)，各國醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)要求一般手術(shù)室全新風(fēng)送風(fēng)為12-15次換氣；允許回風(fēng)手術(shù)室送風(fēng)為20-25次換氣。我國《規(guī)范》Ⅲ級一般潔凈手術(shù)室也是這樣。

表15醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)與懸浮菌濃度

由美國建筑師學(xué)會編制的《醫(yī)院和衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計與建造指南》（Guidelines for Design and Construction of Hospital and Health Care Facilities）96版也規(guī)定全新風(fēng)手術(shù)室最小送風(fēng)量每小時15次換氣，而允許回風(fēng)的手術(shù)室每小時25次換氣（其中新風(fēng)5次）。

爭議引起是因為該“指南”01版本卻將手術(shù)室送風(fēng)降為每小時15次換氣（其中新風(fēng)3次）。引起爭議。對此日本《醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計和管理指南》HEAS-02-2004予以采納，但指出有麻醉時新風(fēng)為10次。歐洲并沒認可美國指南的數(shù)值。我國在編制國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》時也沒有采用。此外，經(jīng)過這5年實施，美國在06版本“指南”中糾正這一規(guī)定，將手術(shù)室最小送風(fēng)量提高每小時20次換氣（其中新風(fēng)4次）。并推薦手術(shù)室中心設(shè)置送風(fēng)裝置，送風(fēng)量為25～35cfm/ft2（127～178L/s m2），與德國標(biāo)準(zhǔn)幾乎一致。

其次是由德國醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)會DGKH，瑞士醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)會SGSH和奧地利衛(wèi)生、微生物及預(yù)防醫(yī)學(xué)會?GHMP三家公布了“醫(yī)院暖通空調(diào)設(shè)計與運行指南（草案）”，并刊登在2002年《衛(wèi)生與醫(yī)療》雜志（Hygiene und Medizin）上，提出了手術(shù)室前室不用送風(fēng)，靠手術(shù)室正壓滲透，外側(cè)的清潔走廊也不需要末級為高效的凈化空調(diào)系統(tǒng)通風(fēng)。但仍有兩級過濾器這些觀點被VDI2167“醫(yī)院建筑設(shè)施”第1部分“暖通空調(diào)”部分予以采用，國內(nèi)有人以此對《規(guī)范》提出異議。

但是VDI2167因被2008年12月頒布的最新一版德國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN1946-4“醫(yī)院通風(fēng)空調(diào)”取代而廢除了。DIN標(biāo)準(zhǔn)不再強調(diào)這種觀點了。

4)我國的溫濕度標(biāo)準(zhǔn)比大多數(shù)國外標(biāo)準(zhǔn)偏低（數(shù)值偏高）。但實測結(jié)果還是較好的，見表16、表17

表16我國手術(shù)室實測溫度狀況

表17我國手術(shù)室實測相對濕度狀況

5)我國的噪聲標(biāo)準(zhǔn)比國外標(biāo)準(zhǔn)都低（數(shù)值高），根本不是某些人認為的太嚴了，而是松了。實測表明是較容易達標(biāo)的，但仍平均有約14%不能達標(biāo)。結(jié)果見表18。

表18我國手術(shù)室實測噪聲狀況

6)我國的照度標(biāo)準(zhǔn)比國外文獻報道的低很多。要知道手術(shù)切口處不依賴這個照度，而是靠無影燈的10萬lx。就照明標(biāo)準(zhǔn)看，也可能還可降低，更有利于節(jié)能。實測結(jié)果Ⅲ級手術(shù)室仍有10%以上不達標(biāo)。見表19。

表19我國手術(shù)室實測照度狀況

7)我國壓差標(biāo)準(zhǔn)比英國標(biāo)準(zhǔn)和其他文獻報道的低，但比最新美國標(biāo)準(zhǔn)高。根據(jù)我國和美國的研究，理論上正壓差有0.25Pa就夠了，但為了便于檢測，我國訂為5Pa，美國新標(biāo)準(zhǔn)2.5Pa恐有些不便。

7、關(guān)于面積

我國手術(shù)室的面積標(biāo)準(zhǔn)低于美國有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和日本報道的數(shù)值。

8、關(guān)于建筑

1)平面布置：我國標(biāo)準(zhǔn)只列出單走廊、雙走廊和多走廊的設(shè)置條件，而國外標(biāo)準(zhǔn)還有中心島式、前室式等，對面積和布局要求更高的方式。

2)材料：我國標(biāo)準(zhǔn)明確提出可以用瓷磚、水磨石，這是很大眾化的要求。

9、關(guān)于經(jīng)濟性

規(guī)范強調(diào)利用空氣凈化保護關(guān)鍵部位的思路，強調(diào)降低送風(fēng)量，以低一級風(fēng)量實現(xiàn)高一級潔凈度，強調(diào)經(jīng)濟實用的裝修與配置和適度自控，均有利于降低手術(shù)室造價與運行費用。

根據(jù)我們的調(diào)研，目前手術(shù)部建設(shè)費用偏高的原因大多在于手術(shù)部過大的體量、奢華的裝修與超高的醫(yī)療配置、不合理的平面布局，不合適的自控與冗余智能化。近年來推薦數(shù)字化、圖像化手術(shù)室造價更高，甚至整套進口國外手術(shù)室，當(dāng)然實際工程也存在過大的換氣次數(shù)和過量的凈化空調(diào)設(shè)施，這些均有悖于《規(guī)范》本意。即便如此凈化空調(diào)系統(tǒng)的費用一般也只占總價的五分之一，而凈化占空調(diào)系統(tǒng)造價中的份額則更少。

建筑及其裝飾還有主要配置（如氣塔、自動門、氣體裝置等）是構(gòu)成手術(shù)室造價的主要部分，而空調(diào)系統(tǒng)是必不可少的（除非特殊地區(qū)），也是造價的一大塊。而空氣凈化只體現(xiàn)在多一個送風(fēng)末端上，有的新風(fēng)多了一道過濾器，這部分只有幾萬元（有些公司用所謂外國產(chǎn)品則每個末端要超過10萬），只是整個造價的近十分之一（早期），現(xiàn)在一間手術(shù)室上百萬甚至更高了，這個比例降至幾十分之一。可是某些人就是認為潔凈手術(shù)室造價高是因為潔凈手術(shù)部的規(guī)范，這是極大的誤解、不公和對規(guī)范的根本不了解。

所以造價高的一個原因是手術(shù)室多（幾十個）、檔次高（Ⅰ級的多、甚至全是）平面布置復(fù)雜（中心島、每間有前室或多走廊）。

規(guī)范并未規(guī)定手術(shù)室間數(shù)，但建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定Ⅰ級手術(shù)室數(shù)不超過手術(shù)室總數(shù)15％。單、雙、多走廊任選，根本未提中心島和前室。上述上海開純公司工程案例非?？陀^：“上海市××區(qū)中心醫(yī)院的主體建筑是傳統(tǒng)的南北向狹長建筑，采用了單走廊得到了護理學(xué)會的認可。建成后，實際使用效果不錯。十分合理。所以刻意宣揚“規(guī)范提倡雙走廊”是極大的曲解。

第二個原因是?裝飾標(biāo)準(zhǔn)越來越高。盡管規(guī)范提倡用瓷磚墻面和水磨石地面，但用的最多的是從早期的彩鋼板到非金屬千思板，從二三百元到千元一平米。仍是上述同一個案例，在2000年建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)已出而規(guī)范已有征求意見稿、送審稿時，上海某醫(yī)院“根據(jù)醫(yī)院要求設(shè)計Ⅰ級潔凈手術(shù)室和Ⅲ級潔凈手術(shù)室各1間，Ⅱ級潔凈手術(shù)室3間。投標(biāo)價僅為180萬，”平均不足40萬元。后期一間手術(shù)室上百萬甚至更高造價顯然是“炒”出來的。

第三個原因是大量用外國設(shè)備。高效過濾器我國1965年就有商品，現(xiàn)在還非要用國外的。送風(fēng)天花國內(nèi)的比國外的好得多又便宜，但總認為國外的好?？照{(diào)機組國內(nèi)已有真正意義上的手術(shù)室專用產(chǎn)品，還要用全進口機組。有的甚至要整套手術(shù)室進口，這造價怎么會不高？

10、總結(jié)論

我國規(guī)范的理念是先進的，與當(dāng)時外國標(biāo)準(zhǔn)相比是處于前列的。從國情出發(fā)，規(guī)范中節(jié)約的措施和控制污染的措施也是很明顯的。并且強調(diào)利用空氣凈化保護關(guān)鍵部位的思路，強調(diào)降低送風(fēng)量，強調(diào)經(jīng)濟實用的裝修與配置，適度自控，以降低手術(shù)室造價與運行費用。各項指標(biāo)不明顯高于國外也不明顯低于國外，是適中的，但在修訂時有適當(dāng)調(diào)整的余地。

《規(guī)范》總結(jié)了我國豐富的建設(shè)實踐與技術(shù)積累，及時反映在《規(guī)范》上并形成相應(yīng)條文。由于我國是一個發(fā)展中國家，有些條文是基于我國氣候特點和控制理念，采用了我國一些具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新的理念與成熟的措施，特別強調(diào)在控制術(shù)后感染、保證醫(yī)療的前提下有效降低手術(shù)室的造價與能耗。既然國外標(biāo)準(zhǔn)間也存在著較大的差異，又沒有統(tǒng)一的ISO標(biāo)準(zhǔn)，那么我國《規(guī)范》形成了基于我國國情的潔凈手術(shù)室污染控制思路，與國外標(biāo)準(zhǔn)有些差異，這又有什么不對、不好？

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原文來源：http://m.gxshunjiang.com/a-600/