怎么購買口罩？口罩哪個品牌好？口罩分類如何選擇？
疫情當(dāng)前，全國人民都在關(guān)注口罩、討論口罩：“醫(yī)用口罩” “醫(yī)用外科口罩”“醫(yī)用防護(hù)口罩”、“N95”、“KN95”、“N90”，甚至還有“FFP2”等等，還有各種科普文眾說紛紜，看得人是眼花繚亂，不知道該如何選擇。
作為醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者，iwuchen仔細(xì)地查閱各類標(biāo)準(zhǔn)、文章，梳理了關(guān)于口罩類別及選擇小知識，特此分享給大家。
口罩的作用
冠狀病毒本身很小，平均直徑約0.1μm。這么小的病毒，在空氣中不會單獨(dú)存在，他們需要有個“家”或者是“載體”， 即飛沫。唾沫星子有大有小。小唾沫星子很輕，可以在空氣中懸浮很長時間。呼吸的時候就可能被吸進(jìn)去，然后唾沫星子里的病毒就把你給感染了。傳播載體飛沫的直徑約1-5μm。
因此，佩戴合適的口罩主要是防止吸進(jìn)去別人的唾沫星子、鼻涕星子什么的（屬于下文所講的非油性懸浮微粒）。
不同口罩對不同大小的微粒過濾能力不一樣?？谡钟袃煞N過濾機(jī)制：一種是機(jī)械過濾，微粒越大越容易過濾；另一種機(jī)制是靜電吸附，那么當(dāng)然越小越輕的微粒就越容易被吸住。綜合各種過濾機(jī)制，并非越小的顆粒越難被過濾，最難過濾的是0.3微米左右的顆粒?？谡值倪^濾效果一般用0.3微米的顆粒物來測試。（對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中的0.24±0.06μm）。
醫(yī)用口罩和勞?？谡?/strong>
總體來說，本文討論的口罩包括兩大類，一類是作為醫(yī)療器械管理的醫(yī)用口罩，一類是呼吸防護(hù)用品口罩，以下簡稱勞?？谡?。
醫(yī)用外科口罩
醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械，必須取得藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證才可銷售。其標(biāo)簽上必須注明注冊證編號。
醫(yī)用口罩包括醫(yī)用普通口罩（一次性使用醫(yī)用口罩）、醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩。分別執(zhí)行YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》和GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》。
按照各類醫(yī)用口罩符合的標(biāo)準(zhǔn)和重要技術(shù)指標(biāo)要求，醫(yī)用防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)，防護(hù)等級高；
醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護(hù)；
普通醫(yī)用口罩對致病性微生物的防護(hù)作用不確切，可用于普通環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護(hù)理，或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護(hù)。
勞保口罩
勞?？谡址螱B 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標(biāo)準(zhǔn)，口罩罩體濾除顆粒物的能力，數(shù)值越大，防護(hù)等級越高，呼吸阻力也大。如95級為最低過濾效率為95%，99級最低過濾效率為99%，100級最低過濾效率為99.97%。按照過濾元件的過濾效率水平，分為KN90,KN95等。
此類口罩在我國不屬于醫(yī)療器械，因此不能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。但是從下文的詳細(xì)介紹來看，非疫區(qū)的普通人使用符合GB 2626 KN95、KN90勞?？谡忠彩强梢缘?。
區(qū)別不同種類的醫(yī)用口罩和勞保口罩有以下方法：
一看標(biāo)簽上是否有醫(yī)療器械注冊號。
二看執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) —— 執(zhí)行GB19083-2010的是N95醫(yī)用防護(hù)口罩，執(zhí)行YY 0469-2011是醫(yī)用外科口罩。執(zhí)行GB 2626-2006標(biāo)準(zhǔn)則是勞保口罩。執(zhí)行YY/T 0969-2013標(biāo)準(zhǔn)的是一次性使用醫(yī)用口罩，防護(hù)性能不好，不建議使用。
三看名稱：醫(yī)用防護(hù)口罩通常名稱上有“醫(yī)用防護(hù)”字樣；醫(yī)用外科口罩名稱上常有“醫(yī)用外科”字樣。
不同國家對過濾效率的標(biāo)準(zhǔn)
口罩上通常有N、KN或FFP字樣，這些字母分別指的是不同國家對口罩過濾效率的標(biāo)準(zhǔn)劃分，口罩上標(biāo)注的KN是中國的標(biāo)準(zhǔn)，N代表采用的是美國標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)FP是歐洲標(biāo)準(zhǔn)。
KN是中國標(biāo)準(zhǔn)，它的檢測手法和美國是一樣的，按照我國GB2626-2006標(biāo)準(zhǔn)，口罩分為KN類和KP類，KN是指口罩適用于過濾非油性顆粒物，KP是指口罩適用于過濾油性和非油性顆粒物。字母后面的數(shù)字則代表口罩的防護(hù)等級，數(shù)字越大，防護(hù)等級越高。常見的口罩里還有一種是KN90的，就是指對0.3微米的顆粒物至少能擋住90%。這個比KN95略低一些，也還行。
N是美標(biāo)口罩，由美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究院（NIOSH）對口罩的濾網(wǎng)材質(zhì)和過濾效率進(jìn)行分級。N95口罩對非油性顆粒的過濾效率須達(dá)95%以上與國標(biāo)的KN95要求類似。
FFP是歐標(biāo)口罩，歐標(biāo)口罩符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)委員會呼吸防護(hù)裝具認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)測試的固態(tài)粒子防護(hù)濾材粒子穿透率分為P1 (FFP1)，P2 (FFP2)，P3 (FFP3)三個等級，F(xiàn)FP1最低過濾效果≥80%，F(xiàn)FP2最低過濾效果≥94%，F(xiàn)FP3最低過濾效果≥97%。
從非油性顆粒過濾效率來看，KN95近似于N95,近似于FFP2。
典型口罩的介紹及使用建議
1、醫(yī)用普通口罩（一次性使用醫(yī)用口罩）——YY 0969
YY 0969標(biāo)準(zhǔn)沒有對非油性顆粒過濾效率的要求。一般無法保證對細(xì)菌、粉塵的過濾性，在醫(yī)院中一般用于常規(guī)護(hù)理，主要作用是阻隔醫(yī)護(hù)人員與患者之間的日常交叉污染，并沒有特別高的要求。如果大眾人群使用，也就是拿來擋擋口臭，裝裝樣子，防護(hù)的實際效果不是很理想。不建議疫情防控使用。
注意：如果在網(wǎng)站購買口罩一定要擦亮眼睛！好多寶貝標(biāo)題寫的是醫(yī)用外科，實際上只是普通醫(yī)用口罩。一定要查看其產(chǎn)品名稱是否有“外科”或“防護(hù)”字樣。若無法辨別，可以索要其注冊證號，使用NMPA國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證數(shù)據(jù)庫查詢，請點(diǎn)擊此鏈接。輸入口罩包裝上標(biāo)注的注冊證編號，查詢其對應(yīng)的注冊證名稱及預(yù)期用途。注冊證名稱寫著普通醫(yī)用口罩的不建議使用。
2、醫(yī)用外科口罩：YY0469-2011
醫(yī)用外科口罩主要用于醫(yī)院的手術(shù)、置管等侵入性操作，感控重點(diǎn)監(jiān)控部門也一般要求使用這類口罩。購買時注意包裝上名稱應(yīng)有“外科”字樣。
YY0469對外科口罩有細(xì)菌過濾性能的要求，一般對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)達(dá)到30%以上，對細(xì)菌的過濾效率要達(dá)到95%以上（注意，這里不是N95的意思，不要和醫(yī)用防護(hù)口罩混淆）。此外醫(yī)用外科口罩不光要考慮過濾效率的問題，還要考慮血、膿直接噴上去的情況，也就是說要防水（測試中是用人工合成的模擬血液） 。醫(yī)用外科口罩（YY 0469）中有一項性能指標(biāo)是“合成血液穿透”。因此，醫(yī)用外科口罩一般分為三層，最外層為防液體飛濺。
3、醫(yī)用防護(hù)口罩——GB 19083
由一種或多種對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的口罩。在呼吸氣流下仍對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有屏障作用。戴在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與病毒物料接觸的人員面部，用于防止來自患者的病毒向醫(yī)務(wù)人員傳播。
醫(yī)用防護(hù)口罩對0.3μm非油性顆粒過濾效率不低于95%。即符合N95（或FFP2）及以上等級?？谡值倪^濾效率越高，對呼吸的阻力也就越大。所以舒適性不佳，勿長時間佩戴。。
此外，醫(yī)用防護(hù)口罩有阻隔液體噴濺功能的需要，和YY 0469-2011的醫(yī)用外科口罩一樣，GB 19083也提出了“合成血液穿透”的要求，而且還多了一個“表面抗?jié)裥浴钡膮?shù)要求，明確了醫(yī)用防護(hù)口罩對血液體液等液體的防護(hù)效果，而這些都是GB 2626勞?？谡炙鶝]有的。
因此醫(yī)用外科口罩外表面有一層疏水防護(hù)層，主要作用是可以防護(hù)輕微的液體或血液的飛濺滲透。而普通的勞保N95口罩是沒有這層疏水防護(hù)層的。
醫(yī)用防護(hù)口罩
4、KN型口罩：GB 2626-2006
符合國標(biāo)GB 2626-2006標(biāo)準(zhǔn)(其升版的最新標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2019將于2020年7月1日實施)。即上文簡稱的勞?？谡?。
根據(jù)GB2626標(biāo)準(zhǔn)要求，KN型口罩，根據(jù)其對非油性顆粒物的過濾性能劃分為KN90、KN95、KN100三種口罩。其中KN95口罩對非油性顆粒物（用氯化鈉檢測）的過濾性能達(dá)到95%以上。KN90口罩對非油性顆粒物（用氯化鈉檢測）的過濾性能達(dá)到90%以上?？谡值倪^濾效率越高，對呼吸的阻力也就越大。所以，不建議兒童、老人及有心肺系統(tǒng)疾病的人使用KN95型口號。
值得一提的是，GB2626標(biāo)準(zhǔn)中KN型口罩不具備防水層，不具備阻隔液體噴濺功能。不過非疫區(qū)的普通民眾日常外出，幾乎不用考慮血直接飆臉上的情況，KN型口罩如果能保證不被濺濕且佩戴時間不長（保證不會被自己的呼氣噴濕），可以使用。
KN型勞?？谡值倪^濾性不僅比普通口罩好，比外科口罩也還要好。因此在無法買到醫(yī)用外科口罩或醫(yī)用防護(hù)口罩的情況下，使用KN型口罩代替也未嘗不可。
KN95型口罩
KN90型口罩
常見類型口罩的區(qū)別和使用建議
綜上所述
從對非油性顆粒防護(hù)能力上看：
醫(yī)用防護(hù)口罩≥N95口罩 ≈ KN95 口罩 > N90口罩>醫(yī)用外科口罩 > 普通口罩
從防液體性能來看：
醫(yī)用防護(hù)口罩＞醫(yī)用外科口罩 > 其他口罩
從佩戴舒適度上看：
醫(yī)用普通口罩 ≈ 醫(yī)用外科口罩 > KN95 口罩≈N95口罩≥醫(yī)用防護(hù)口罩。
使用建議
對于醫(yī)護(hù)人員來說，由于是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，因此必須選擇具有醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用口罩，在當(dāng)前疫情爆發(fā)情況下，選擇具有中國注冊證的醫(yī)用外科口罩或醫(yī)用防護(hù)口罩；
對于非疫區(qū)的普通人來說，綜合防護(hù)性及舒適性兩方面，首選醫(yī)用外科口罩、其次選擇醫(yī)用防護(hù)口罩；兩者都不可得，則選擇KG95/N95或FFP2/FFP3。若仍不可得，則選擇KN90。最后再選擇醫(yī)用普通口罩。
備注：團(tuán)隊根據(jù)口罩標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容整理編寫，僅用于幫助大眾辨別不同類型的口罩。不構(gòu)成專業(yè)的使用建議。對文中內(nèi)容有異議的，可聯(lián)系我們反饋。文中圖片僅為示意用，不代表品牌推薦。疫情防控器械資料下載
我們團(tuán)隊的技術(shù)咨詢專家著手整理了疫情防控器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，清單如下，并將根據(jù)需要新增。有需要可自行下載。
YY?0469-2011醫(yī)用外科口罩
GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
GB 2626-2006呼吸防護(hù)用品
GB 2890-2009呼吸防護(hù) 自吸過濾式防毒面具
YY/T 1498—2016醫(yī)用防護(hù)服的選用評估指南
YY/T 1499—2016醫(yī)用防護(hù)服的液體阻隔性能和分級
GB 19082—2009 醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求
YY/T 0699—2008 液態(tài)化學(xué)品防護(hù)裝備 防護(hù)服材料抗加壓液體穿透性能測試方法
YY/T 0700—2008血液和體液防護(hù)裝備 防護(hù)服材料抗血液和體液穿透性能測試 合成血試驗方法
YY/T 0689—2008血液和體液防護(hù)裝備 防護(hù)服材料抗血液傳播病原體穿透性能測試Phi－X174噬菌體試驗方法
YY/T 1425—2016防護(hù)服材料抗注射針穿刺性能標(biāo)準(zhǔn)試驗方法
《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
怎么購買口罩？口罩哪個品牌好？口罩分類如何選擇？
原文來源：http://m.gxshunjiang.com/technology-center/wccjcjwt/2985.html
