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無塵車間常見問題
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GMP無塵室甲醛熏蒸消毒方案

2026-05-07

GMP無塵室甲醛熏蒸消毒方案

一、甲醛熏蒸消毒布置方案:

1.?使用濃度:采用甲醛熏蒸消毒的濃度為1g/m3,甲醛溶液的質(zhì)量濃度為36%,溶液密度為1.1g/ml,即熏蒸濃度為2.5ml/m3;

2.?每個(gè)房間根據(jù)其體積核算甲醛溶液使用量,每個(gè)房間設(shè)置一個(gè)熏蒸點(diǎn),甲醛溶液用廣口不銹鋼或陶瓷容器盛放,置于電爐上緩慢加熱加速揮發(fā),根據(jù)甲醛溶液量和電爐功率設(shè)定加熱時(shí)間;

3.?開始加熱熏蒸約20分鐘時(shí),關(guān)閉空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)口,啟動(dòng)風(fēng)機(jī)循環(huán)20分鐘后,關(guān)閉風(fēng)機(jī)保持系統(tǒng)密閉大于12小時(shí)后,打開新風(fēng)口,開啟風(fēng)機(jī)換風(fēng)至室內(nèi)無甲醛氣味殘留;

4.?因甲醛揮發(fā)慢,熏蒸消毒需一定的溫度及相對(duì)濕度,熏蒸前保證無塵室相對(duì)濕度在65%以上、溫度在24~40℃時(shí),此時(shí)甲醛氣體的消毒效果最好,因此熏蒸前可對(duì)車間進(jìn)行增濕;

5.?因甲醛有毒性且刺激性強(qiáng),消毒前所有人員必須撤離,消毒期間生產(chǎn)樓所有入口需有警示標(biāo)志,并派員值班:任何人員均不得進(jìn)入消毒區(qū)域;

6.?加熱熏蒸使用的電爐在消毒完畢后需切斷電源或采用微電腦自動(dòng)控制加熱時(shí)間;

7.?消毒完畢后品管部對(duì)各車間空氣潔凈度進(jìn)行全面檢測(cè);

8.?在正式消毒前將二次更衣室通往緩沖間的門、二樓灌裝間通往清洗間的門打開;

9.?在各消毒間擺好消毒液、消毒工具后,現(xiàn)場(chǎng)消毒操作人員必須在室外控制電源,且不得再次進(jìn)入各消毒區(qū)域內(nèi);

10.為確保安全,電爐不得直接放在木制的或塑料桌椅上。

二、附表-數(shù)據(jù)記錄:

消毒日期:????????檢測(cè)日期:?????????無塵室溫度:???? ??無塵室濕度:

房間

名稱

房間體積(m3) 潔凈度

級(jí)別(萬)

甲醛理論用量—實(shí)際用量(ml) 熏蒸點(diǎn)數(shù) 測(cè)試結(jié)果(沉降菌/皿)
五樓二組 灌裝間 370.66 10 926.65 1
輔助間 169.55 10 423.86 1
二次更衣室含緩沖間 81.09 10 202.73 1
一次更衣室-男 53.17 30 132.93 1
一次更衣室-女 77.76 30 194.4 1
敲瓶間 137.63 30 344.08 1
清洗間 33.84 30 84.6 1
二樓一組 灌裝間+清洗間 458.28 10 1145.7 1
輔助間 150.70 10 376.75 1
二次更衣室含緩沖間 87.55 10 218.86 1
一次更衣室-男 49.14 30 122.85 1
一次更衣室-女 128.08 30 320.2 1
敲瓶間 140.54 30 351.35 1
清洗間 10
二樓二組 灌裝間+清洗間 458.28 10 1145.7 1
輔助間 150.70 10 376.75 1
二次更衣室含緩沖間 87.55 10 218.86 1
一次更衣室-男 49.14 30 122.85 1
一次更衣室-女 128.08 30 320.2 1
清洗間 10
合計(jì): ?=SUM(C2:C21)2811.74 ?=SUM(E2:E21)7029.32