ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)唯一指標(biāo)來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí)，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：ISO14644-1（國際標(biāo)準(zhǔn)）
| 空氣潔凈度等級(jí)（N） | 大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值（個(gè)/每立方米空氣粒子） | |||||
| 0.1 um | 0.2 um | 0.3 um | 0.5um | 1um | 5 um | |
| ISO Class 1 | 10 | 2 | ||||
| ISO Class 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| ISO Class 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| ISO Class 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | |
| ISO Class 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 |
| ISO Class 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 |
| ISO Class 7 | 352 000 | 83 200 | 2 930 | |||
| ISO Class 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | |||
| ISO Class 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | |||
| 注：由于涉及測(cè)量過程的不確定性，故要求用不超過三個(gè)有效的濃度數(shù)字來確定等級(jí)水平。 | ||||||
空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T16292-1996（中國標(biāo)準(zhǔn)）
| 粒徑、數(shù)值潔凈度級(jí)別 | 塵埃最大允許數(shù)/立方米 | 微生物最大允許數(shù) | ||
| ≥0.5um | ≥5um | 浮游菌/立方米 | 沉降菌/皿 | |
| 100級(jí) | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
| 10,000級(jí) | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
| 100,000級(jí) | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
| 300,000級(jí) | 10,500,000 | 60,000 | — | 15 |
美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209D潔凈室分級(jí)：（已停用）
| 空氣潔凈度等級(jí)（N） | 大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值（個(gè)/每立方英尺(ft3)） | ||||
| 0.1 um | 0.2 um | 0.3 um | 0.5um | 5 um | |
| 1 | 35 | 7.5 | 3 | 1 | |
| 10 | 350 | 75 | 30 | 10 | |
| 100 | 750 | 300 | 100 | ||
| 1000 | 1000 | 7 | |||
| 10000 | 10000 | 70 | |||
| 100000 | 10000 | 700 | |||
英國5295標(biāo)準(zhǔn)潔凈室和空氣凈化裝置分級(jí)：
| 空氣潔凈度等級(jí)（N） | 大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值（個(gè)/每立方米空氣粒子） | ||||
| 0.3um | 0.5um | 5um | 10um | 25 um | |
| C | 100 | 35 | 0 | ||
| D | 1000 | 350 | 0 | ||
| E | 10000 | 3500 | 0 | ||
| F | 3500 | 0 | |||
| G | 100000 | 35000 | 200 | 0 | |
| H | 35000 | 200 | 0 | ||
| J | 350000 | 2000 | 450 | 0 | |
| K | 3500000 | 20000 | 4500 | 500 | |
| L | 200000 | 45000 | 5000 | ||
| M | 450000 | 50000 | |||
各種國際標(biāo)準(zhǔn)的比較：
| 美國聯(lián)邦 | 美國聯(lián)邦 | 英國標(biāo)準(zhǔn) | 澳大利亞標(biāo)準(zhǔn) | 法國標(biāo)準(zhǔn) | 德國標(biāo)準(zhǔn) | 國際標(biāo)準(zhǔn) | 日本標(biāo)準(zhǔn) |
| 標(biāo)準(zhǔn)209D | 標(biāo)準(zhǔn)209E | BS5295 | AS1386 | AFNORX44101 | VDI2083 | 14644-1 | JACA24 |
| 1 | 1 | ||||||
| — | 0 | 2 | 2 | ||||
| 1 | M1.5 | C | 0.035 | — | 1 | 3 | 3 |
| 10 | M2.5 | D | 0.35 | — | 2 | 4 | 4 |
| 100 | M3.5 | E | 3.5 | 4000 | 3 | 5 | 5 |
| 1000 | M4.5 | G | 35 | — | 4 | 6 | 6 |
| 10000 | M5.5 | J | 350 | 400000 | 5 | 7 | 7 |
| 100000 | M6.5 | K | 3500 | 4000000 | 6 | 8 | 8 |
| M | 7 | 9 | — |
醫(yī)院手術(shù)室及醫(yī)藥行業(yè)潔凈度匯總表如下：
ISO14644潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)原文鏈接：http://m.gxshunjiang.com/cleanroom-standards/jjsdjbz/535.html
ISO14644 1-8中英文完整版請(qǐng)參考：http://m.gxshunjiang.com/cleanroom-standards/jjcsjgf/749.html
