生物安全實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)

潔凈室（區(qū)）的檢測(cè)

本文闡述了潔凈室（區(qū)）的檢測(cè)。對(duì)潔凈室（區(qū)）級(jí)別參數(shù)塵粒最大允許數(shù)、微生物最大允數(shù)、換氣次數(shù)、照度、壓差、溫度和相對(duì)濕度進(jìn)行了實(shí)際檢測(cè)方面的歸納和總結(jié)。

獸藥GMP是指獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是獸藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理的制度和基本準(zhǔn)則。獸藥GMP對(duì)于潔凈室（區(qū)）的空調(diào)凈化系統(tǒng)等硬件要求非常嚴(yán)格，潔凈級(jí)別劃分的規(guī)定亦十分明確。潔凈室（區(qū)）的潔凈級(jí)別主要用塵粒最大允許數(shù)、微生物最大允許數(shù)和換氣次數(shù)3個(gè)參數(shù)來劃分，同時(shí)對(duì)照度、壓差、溫度和相對(duì)濕度等參數(shù)也作出了具體的指導(dǎo)和規(guī)定。這些參數(shù)能對(duì)潔凈室（區(qū)）的級(jí)別作出相應(yīng)合理的、科學(xué)的驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)。

下面主要闡述這些參數(shù)具體的檢測(cè)。

一、潔凈室（區(qū)）塵粒

塵粒是指一般尺寸為0.001μm～1000μm的固態(tài)和液態(tài)物質(zhì)或兩者的混合物。塵粒檢測(cè)主要采用儀器光散射法，即空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強(qiáng)度與粒子的表面積成正比。檢測(cè)時(shí)，先確認(rèn)空調(diào)凈化系統(tǒng)是否處于正常運(yùn)行狀態(tài)，換氣次數(shù)或風(fēng)速、壓差能否達(dá)到要求。然后按人流和物流的規(guī)定進(jìn)入潔凈室（區(qū)）進(jìn)行動(dòng)態(tài)或靜態(tài)檢測(cè)，并測(cè)量潔凈室（區(qū)）的面積和容積，確定采樣點(diǎn)的數(shù)目、位置和采樣量。檢測(cè)要點(diǎn)見表1。

塵粒采樣時(shí)還需注意：1.在確認(rèn)儀器計(jì)數(shù)穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數(shù)。2.采樣管必須干凈，嚴(yán)禁滲漏。3.采樣管的長(zhǎng)度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長(zhǎng)度。除另有規(guī)定外，長(zhǎng)度不得大于1.5m。4.計(jì)數(shù)器采樣口和儀器工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫度下，以免產(chǎn)生測(cè)量誤差。5.須按照儀器的檢定周期，定期對(duì)儀器作檢定，以保證測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性。6.對(duì)于單向流，儀器采樣口的朝向應(yīng)正對(duì)氣流方向，對(duì)于非單向流，采樣口宜向上。7.布置采樣點(diǎn)時(shí)，應(yīng)避開回風(fēng)口。8.采樣時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)在采樣口下風(fēng)側(cè)。

表1：?潔凈室（區(qū)）塵粒檢測(cè)要點(diǎn)

表2：潔凈室（區(qū)）塵粒檢測(cè)的最少采樣點(diǎn)數(shù)

表3??????????????潔凈室（區(qū)）塵粒檢測(cè)的最小采樣量

二、?潔凈室（區(qū)）微生物

潔凈室（區(qū)）微生物可檢測(cè)沉降菌或浮游菌。沉降菌檢測(cè)是通過自然沉降原理，收集空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿中，經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此來評(píng)定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。浮游菌的檢測(cè)是采用計(jì)數(shù)濃度法，即通過收集懸浮在空氣中生物粒子于專門的培養(yǎng)基，經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的生長(zhǎng)條件下其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，從而判定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中的活微生物數(shù)，以此來評(píng)定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。

實(shí)際檢測(cè)浮游菌和沉降菌時(shí)，先確認(rèn)潔凈室（區(qū)）的檢測(cè)條件能否達(dá)到級(jí)別要求。達(dá)到要求后，測(cè)試人員和檢測(cè)儀器等按潔凈室（區(qū)）的進(jìn)出規(guī)定（如穿戴符合環(huán)境級(jí)別的工作服、紫外照射、儀器外體消毒等）進(jìn)出潔凈室（區(qū)），測(cè)試人員先測(cè)量測(cè)試區(qū)域的面積和體積，確定采樣次數(shù)和采樣點(diǎn)。浮游菌確定采樣量后按儀器操作規(guī)程操作，把空氣中懸浮的微生物采集到肉湯瓊脂培養(yǎng)基上。沉降菌確定采樣時(shí)間后直接把培養(yǎng)基裸露在空氣中，讓空氣中的微生物自動(dòng)降落在肉湯瓊脂培養(yǎng)基上。采樣要點(diǎn)見表4～7。采集完的培養(yǎng)基需在30℃～35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間≥48h。同時(shí)選定不少于3只培養(yǎng)基作空白對(duì)照培養(yǎng)。

微生物檢測(cè)時(shí)需注意：

1.檢測(cè)前應(yīng)仔細(xì)檢查每個(gè)培養(yǎng)皿的質(zhì)量，不能使用有變質(zhì)、破損或污染的培養(yǎng)基和培養(yǎng)皿。

2.采取一切措施防止采樣管的污染和其他人為對(duì)樣本的污染。

3.對(duì)培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件及其他參數(shù)作詳細(xì)的記錄。

4.由于細(xì)菌種類繁多，差別甚大，計(jì)數(shù)時(shí)一般用透射光于培養(yǎng)皿背面或正面仔細(xì)觀察，不要漏計(jì)培養(yǎng)皿邊緣生長(zhǎng)的菌落，并須注意細(xì)菌菌落或培養(yǎng)基沉淀物的區(qū)別，必要時(shí)用顯微鏡鑒別。

5.若在本實(shí)驗(yàn)室以外的環(huán)境中進(jìn)行檢測(cè)，則培養(yǎng)基在整個(gè)運(yùn)輸過程中必須對(duì)溫度進(jìn)行控制，培養(yǎng)基需放在含有冰塊的、消毒過的運(yùn)輸箱內(nèi)，溫度控制在0℃～4℃，并在記錄中記錄運(yùn)輸溫度。

表4??潔凈室（區(qū)）浮游菌的檢測(cè)要點(diǎn)

表5??潔凈室（區(qū)）浮游菌檢測(cè)的采樣點(diǎn)數(shù)目

表6??潔凈室（區(qū)）浮游菌檢測(cè)的最小采樣量

表7???潔凈室（區(qū)）沉降菌的檢測(cè)要點(diǎn)

表8???潔凈室（區(qū)）沉降菌檢測(cè)的最少采樣點(diǎn)數(shù)目

表9?????????潔凈室（區(qū)）沉降菌檢測(cè)的最少培養(yǎng)皿數(shù)

三、潔凈室（區(qū)）風(fēng)速和換氣次數(shù)

風(fēng)速和換氣次數(shù)檢測(cè)依據(jù)為JGJ71-90。風(fēng)速、換氣次數(shù)必須首先進(jìn)行檢測(cè)，潔凈室的各項(xiàng)效果必須是在設(shè)計(jì)的風(fēng)速風(fēng)量條件下獲得的。以風(fēng)口截面平均風(fēng)速乘以風(fēng)口凈截面面積確定風(fēng)量。潔凈室（區(qū)）換氣次數(shù)以送風(fēng)量除以潔凈室（區(qū)）的體積來確定，從而判定潔凈室（區(qū)）是否符合級(jí)別規(guī)定，百級(jí)潔凈室（區(qū)）只需以最低風(fēng)速進(jìn)行判定。檢測(cè)要點(diǎn)見表10。檢測(cè)時(shí)，需注意檢測(cè)風(fēng)速宜用檢測(cè)架固定風(fēng)速儀以避免人體干擾，不得不手持風(fēng)速儀檢測(cè)時(shí)，手臂應(yīng)伸直至最長(zhǎng)位置，使人體遠(yuǎn)離測(cè)頭。

表10??潔凈室（區(qū)）風(fēng)速、換氣次數(shù)的檢測(cè)要點(diǎn)

四、潔凈室（區(qū)）壓差、照度、噪聲、溫度和濕度

這些參數(shù)指標(biāo)主要以JGJ71-90為檢測(cè)依據(jù)，以各檢測(cè)儀的原理進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)要點(diǎn)見表11～14。

檢測(cè)需注意:1.噪聲檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)人員不得發(fā)出任何有礙于結(jié)果測(cè)定的聲音（如摩擦聲，說話聲等）。2.照度檢測(cè)時(shí)，儀器的采樣探頭不能有雜物污染，采樣時(shí)應(yīng)在明亮處，不能在物體的陰影處采樣，且潔凈室（區(qū)）照度只測(cè)定除特殊局部照明之外的一般照明。

表11??潔凈室（區(qū)）靜壓差的檢測(cè)要點(diǎn)

表12???潔凈室（區(qū)）噪聲的檢測(cè)要點(diǎn)

表13???潔凈室（區(qū)）照度的檢測(cè)要點(diǎn)

表14???空氣溫度和相對(duì)濕度檢測(cè)要點(diǎn)

表15????空氣溫度和相對(duì)濕度檢測(cè)的采樣點(diǎn)次數(shù)

四、潔凈室（區(qū)）壓差、照度、噪聲、溫度和濕度

這些參數(shù)指標(biāo)主要以JGJ71—90為檢測(cè)依據(jù)，以各檢測(cè)儀的原理進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)要點(diǎn)見表11~14。

檢測(cè)需注意：1.噪聲檢測(cè)時(shí)，檢驗(yàn)人員不得發(fā)出任何又礙于結(jié)果測(cè)定的聲音（如摩擦聲，說話聲等）。2.照度檢測(cè)時(shí)，儀器的采樣探頭不能有雜物污染，采樣時(shí)應(yīng)在照明亮處，不能在物體的陰影處采樣，且潔凈室（區(qū)）照度只測(cè)定除特殊局部照明之外的一般照明。

另附：萬級(jí)微生物潔凈室如何設(shè)計(jì)

一、???萬級(jí)微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明設(shè)計(jì)技術(shù)指標(biāo)：

A、微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明技術(shù)指標(biāo)說明：微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明實(shí)驗(yàn)區(qū)空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)由制冷量＊＊KW的組合式空調(diào)機(jī)組。微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明潔凈度（萬級(jí)）≥0.5um　　≤350000粒/m3微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明微生物浮游菌　萬級(jí)≤100/m3微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明沉降菌　萬級(jí)≤3個(gè)/皿微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明照明：實(shí)驗(yàn)臺(tái)300LX，其它生產(chǎn)區(qū)域?yàn)?50LX。微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明室內(nèi)相鄰房間相對(duì)靜壓差≥5pa，相對(duì)室外靜壓≥10pa。微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明室內(nèi)溫度18-26°C，室內(nèi)相對(duì)濕度為45-60%。微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明室內(nèi)噪音≤60db(A)。微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明電源：AC220V/380V-50HZ

B、微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明排風(fēng)口裝有高效過濾器，送風(fēng)口裝有高效過濾靜壓箱，以實(shí)現(xiàn)進(jìn)氣潔凈，另外更換高效過濾器比較方便。

C、一般室內(nèi)送排風(fēng)采用上送下排方式，室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在室內(nèi)被污染風(fēng)險(xiǎn)最高的區(qū)域，單側(cè)布置，不得有障礙。

D、回風(fēng)口以余壓閥自動(dòng)調(diào)節(jié)室內(nèi)壓力，保持正壓潔凈狀態(tài)。

二、微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明設(shè)計(jì)說明：

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本思路為經(jīng)濟(jì)、實(shí)用。凈化要求級(jí)別為萬級(jí)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)有一更、二更、風(fēng)淋和緩沖等實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。采用人流、物流分開原則，以減少實(shí)驗(yàn)污染，保證安全。

A、本布置緊湊、合理，滿足了實(shí)驗(yàn)室操作和空氣潔凈度等級(jí)要求，同時(shí)力求科學(xué)性與經(jīng)濟(jì)性的原則，考慮實(shí)驗(yàn)室要求和發(fā)展及運(yùn)行費(fèi)用最優(yōu)。

B、潔凈室入口處設(shè)置風(fēng)淋室，能有效清除人體所帶灰塵，減少潔凈室的灰塵量，同時(shí)風(fēng)淋室也起到了氣閘的作用，防止不潔凈空氣由門進(jìn)入潔凈區(qū)。

C、潔凈室需向室內(nèi)供給一定比例的新鮮空氣，凈化過濾后進(jìn)入各實(shí)驗(yàn)室以補(bǔ)償排風(fēng)，保證正壓及工作人員需要。

D、風(fēng)量回風(fēng)次數(shù)采用風(fēng)量調(diào)節(jié)閥對(duì)不同要求潔凈級(jí)別的區(qū)域進(jìn)行控制，以及壓強(qiáng)梯度的調(diào)節(jié)，保證氣流同“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域，潔凈室不同級(jí)別之間壓差為≥5pa，潔凈室與室外壓差為≥10pa。

E、潔凈室設(shè)紫處燈殺菌裝置。

F、傳遞窗為全不銹鋼材質(zhì)，機(jī)械聯(lián)鎖控制，內(nèi)帶滅菌裝置。

G、觀察窗為密閉潔凈窗，門為氣密潔凈門。生物潔凈室設(shè)計(jì)和施工中的問題摘要：本文介紹了幾種不同類型生物潔凈室的不同特點(diǎn)和設(shè)計(jì)方法，并針對(duì)在生物潔凈室設(shè)計(jì)施工中出現(xiàn)的幾個(gè)問題提出自己的看法和意見。

生物潔凈室的應(yīng)用越來越廣泛，目前集中在醫(yī)院手術(shù)室和病房、制藥廠、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房等。同樣級(jí)別的潔凈室，由于應(yīng)用領(lǐng)域不同，要求也有很大區(qū)別，筆者檢測(cè)的若干生物潔凈室中，出現(xiàn)了各種不同問題，很多是由于對(duì)各種生物潔凈室的特點(diǎn)和要求缺乏了解造成的。首先，不同類型的生物潔凈室必須遵循相應(yīng)的規(guī)范要求，不了解這些規(guī)范，是無法進(jìn)行設(shè)計(jì)施工的。目前針對(duì)不同類型生物潔凈室的一些規(guī)范如表1所列。只有熟悉各行業(yè)的特點(diǎn)，充分掌握各規(guī)范的要求，才能切實(shí)做好生物潔凈室的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試等工作。

表2中將各參數(shù)作了詳細(xì)的比較。

應(yīng)當(dāng)指出，表2中的參數(shù)要求并不詳盡，應(yīng)以原規(guī)范為準(zhǔn)1應(yīng)用于各種生物潔凈室的規(guī)范編號(hào)名稱簡(jiǎn)稱適用范圍GB 50073-2001潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范設(shè)計(jì)規(guī)范一切潔凈室，尤其是電子廠房Code for design of clean room GB 50333-2002醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范手術(shù)部規(guī)范醫(yī)院潔凈手術(shù)部Architectural technical code for hospital cleanoperating department YFB 004-1997軍隊(duì)醫(yī)院潔凈護(hù)理單元建筑技術(shù)規(guī)范護(hù)理病房規(guī)范醫(yī)院血液病房等Architectural Standard on Bioclean Nursing UnitFor Military Hospital 1998藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范人藥GMP人用藥品的生產(chǎn)Good manufacture practice for drug 2002獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獸藥GMP獸用藥品的生產(chǎn)Good manufacture practice for veterinary drug YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范醫(yī)療器具GMP無菌醫(yī)療器具的生產(chǎn)Good manufacture practice for sterile medicaldevices GB xxxx-200x生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)范生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)Architectural and Technical Code for BiosafetyLaboratories GB 14925-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施動(dòng)物房規(guī)范各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、實(shí)驗(yàn)設(shè)施的建設(shè)Laboratory animal—Requirements of environment andhousing facilities表2各參數(shù)在不同規(guī)范中的不同要求參數(shù)級(jí)別設(shè)計(jì)規(guī)范手術(shù)部規(guī)范護(hù)理病房規(guī)范生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范截面風(fēng)速(m/s) 5（百）0.2~0.5 0.25~0.30 0.18~0.25 — 6（千）50~60 — — — 7（萬）15~25 30~36＞25 ≥12~15 8（10萬）10~15 18~22＞15（30萬）12~15 — —靜壓差(Pa)不同級(jí)別之間≥5 ≤30＞5 —潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)≥5 ≥10 — —潔凈區(qū)對(duì)室外≥10 ≥15＞15 —相對(duì)負(fù)壓— — — -10~-15噪聲dB(A)非單向流潔凈室≤60 ≤52 ≤50 ≤60單向流潔凈室≤65 ≤50 45~50照度(lx)主要工作區(qū)750~2500 ≥350 — ≥200一般區(qū)100~500 ≥150~200 — ≥150溫度(℃)工作區(qū)冬季20~22 22~25 22~24 18~27夏季24~26 24~26輔助區(qū)冬季16~20 21~27 20~26 20~26夏季26~30 25~29相對(duì)濕度(%)工作區(qū)冬季30~50 35(40)~60 45~60 30~70夏季50~70輔助區(qū)— ≤60＜65 —表2（完）參數(shù)級(jí)別藥監(jiān)局GMP獸藥GMP醫(yī)療器具GMP動(dòng)物房規(guī)范截面風(fēng)速(m/s) 5（百）— ≥0.25 ≥0.30 —換氣次數(shù)(h-1) 5（百）— — 20~50 6（千）— — — 7（萬）≥20 ≥20 10~20 8（10萬）≥15 ≥15 —（30萬）≥10 ≥12靜壓差(Pa)不同級(jí)別之間≥5 ≥5 ≥5 20~50潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)— ≥10 ≥5潔凈區(qū)對(duì)室外≥10 ≥12 ≥10噪聲dB(A)非單向流潔凈室— ≤60 — ≤60單向流潔凈室— ≤65局百房間— ≤63 —照度(lx)主要工作區(qū)300 ≥150 150~300一般區(qū)— ≥100溫度(℃) 18~26 18~26 18~28 20~26相對(duì)濕度(%) 45~65 30~65 45~65 40~70了解了不同生物潔凈室的不同要求，下面談?wù)勗谏餄崈羰以O(shè)計(jì)施工中遇到的幾個(gè)問題。

首先是平面布置方面的問題。這個(gè)問題在藥廠潔凈廠房和生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面設(shè)計(jì)中尤為突出，主要的問題就是平面過于復(fù)雜。的確，在藥廠平面設(shè)計(jì)中，應(yīng)盡量保證潔凈區(qū)不受污染，做到合理分區(qū)，潔污分開，人流、物流明顯，但一定要避免矯枉過正。由于一些行業(yè)主管部門在制訂驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，缺乏專業(yè)知識(shí)，對(duì)潔凈室的原理和特點(diǎn)了解不夠，往往將潔凈室過于神秘化，復(fù)雜化，因此對(duì)潔凈室平面布局過于苛刻，造成很多不必要的麻煩。這個(gè)問題在緩沖室的設(shè)置上尤為突出。例如某藥廠人員進(jìn)入潔凈廠房的過程是這樣的：換鞋一更緩沖二更洗手消毒緩沖潔凈走廊三更緩沖或手消毒高級(jí)別潔凈室，由此，工作人員在進(jìn)入高級(jí)別潔凈室工作前，需要進(jìn)出9個(gè)房間，開啟關(guān)閉18扇門，其復(fù)雜程度可想而知。

另外，很多藥廠由于規(guī)模小投資少，廠房十分緊湊，以至于每間輔助間的面積只有幾平方米，甚至只有2平方米，于是工作人員在幾乎不能同時(shí)容下2人的房間里，不停的開門、轉(zhuǎn)身、關(guān)門，以至于近乎暈頭轉(zhuǎn)向。要求嚴(yán)格是好事，但如果矯枉過正就會(huì)適得其反，很多工人為了進(jìn)出方便，往往很多門都不關(guān)，很多房間形同虛設(shè)。將可以合并的房間合并，將沒有必要設(shè)置的房間取消，是解決這一問題的辦法。例如洗手消毒完全可以當(dāng)作緩沖間，另外對(duì)于低級(jí)別潔凈室之間，如萬級(jí)和10萬級(jí)潔凈室之間，不一定非要設(shè)置緩沖室，有些場(chǎng)合，三更的設(shè)置也是可以考慮的。緩沖間的設(shè)置主要是通過進(jìn)出兩門的不同時(shí)開啟起到氣閘的隔離作用，如果嚴(yán)格管理，一些輔助房間如二更等，完全可以起到緩沖作用。

另外，在10萬級(jí)和萬級(jí)房間也沒有一定設(shè)置緩沖的必要。10萬級(jí)房間和萬級(jí)房間內(nèi)的空氣含塵濃度不象一些非專業(yè)人士想象的那樣相差10倍，門一開啟就會(huì)污染。事實(shí)上，兩者相差不多，例如獸藥GMP(2002)中規(guī)定，10萬級(jí)房間最低換氣次數(shù)是15次/h，萬級(jí)房間最低換氣次數(shù)是20次/h，相差不多，另外由于房間體積普遍較小，例如對(duì)于4m2的房間，5次/h的換氣次數(shù)僅有50m3/h左右的送風(fēng)量，而這50m3/h的送風(fēng)量是較難調(diào)整的，另外，無論設(shè)計(jì)施工都要適當(dāng)留有一定余量，所以，從筆者檢測(cè)的若干藥廠來看，在人員進(jìn)出路線上的一些小房間，除了名義上的潔凈度級(jí)別不同外，其換氣次數(shù)和空氣含塵濃度沒有什么區(qū)別。有時(shí)所謂的10萬級(jí)房間的含塵濃度比萬級(jí)房間還要低。以上的觀點(diǎn)是想證明不能以主觀意識(shí)制訂驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該充分以實(shí)際出發(fā)考慮問題。精簡(jiǎn)平面并不影響實(shí)際功能，而且可以使人員進(jìn)出方便簡(jiǎn)單，節(jié)省工程造價(jià)，擴(kuò)大有效使用面積，何樂而不為。同樣的問題還出現(xiàn)在三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)中，行業(yè)主管部門除了要求加設(shè)很多緩沖外，還要求做到人流、物流、潔物、污物各走不同路線，完全分開，但事實(shí)上是不可能做到的，也沒有必要。

一些政策制訂人為強(qiáng)調(diào)重視程度或迎合一些需要，提出的“生物安全怎么強(qiáng)調(diào)都不過份”的說法是不負(fù)責(zé)任的，對(duì)于工程技術(shù)人員來講必須一切從實(shí)際出發(fā)，凡事都要有度。只要能完全滿足安全需要即可，層層加碼是專業(yè)知識(shí)不足，缺乏自信心的表現(xiàn)。筆者認(rèn)為，自SARS以來提出的P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)“三區(qū)兩緩”（即實(shí)驗(yàn)室分為清潔區(qū)，半污染區(qū)和污染區(qū)，不同區(qū)域之間必須設(shè)緩沖）的要求有待商榷，從國外的一些資料也可以看到，一些發(fā)達(dá)國家的生物安全實(shí)驗(yàn)室平面比我們簡(jiǎn)單的多，一些危險(xiǎn)度不高的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置“兩區(qū)一緩”就足夠了。制訂“三區(qū)兩緩”的人可能設(shè)計(jì)工作接觸不多，事實(shí)上，由于生物安全實(shí)驗(yàn)室對(duì)壓差要求極為嚴(yán)格，“三區(qū)兩緩”往往要6、7層房間，層層負(fù)壓，而且要嚴(yán)格保證，無論從設(shè)計(jì)、施工以及自控上，都是極難保證的。所以還是要從實(shí)際出發(fā)，讓生物安全實(shí)驗(yàn)室真正做到安全、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)、可行。

在生物潔凈室施工中有一個(gè)突出的問題就是圓弧角的使用。生物潔凈室主要以控制細(xì)菌等微生物為根本目的，而微生物極易在一些角落里滋生，因此生物潔凈室應(yīng)易于清掃，盡量減少死角，因此在JGJ 71-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范中》的第2.3.8條規(guī)定：踢腳板部分施工時(shí)應(yīng)與墻面齊平或略縮進(jìn)2~3mm。當(dāng)踢腳板與地面材料相同時(shí)可做成小圓角，其圓角半徑R應(yīng)大于等于50mm；當(dāng)踢腳板與地面材料不同時(shí)，應(yīng)用彈性材料嵌固。除地面與墻面的交角要求可設(shè)圓角外，對(duì)其他部位并未做規(guī)定?，F(xiàn)在普遍的做法是將所有交角均加裝鋁合金圓角，由于制作粗糙，使得很多工程的圓角流于形式，甚至作用適得其反。對(duì)于墻壁之間，墻壁與頂棚之間的圓角，本來作用不是很大，現(xiàn)在成了施工單位掩蓋粗糙接角的“遮羞布”。

對(duì)于墻面與地面的交角，其實(shí)是十分關(guān)鍵的，但往往成為藏污納垢，滋生細(xì)菌的場(chǎng)所。原因在于：由于圓弧角有厚度，在圓角與板壁和地面的兩個(gè)交角處，便會(huì)形成兩個(gè)細(xì)小的接縫，由于地面、板壁不平，在接縫處往往有很多縫隙，很多施工單位偷工減料，沒有打膠密封，有的即使打膠了，也會(huì)有開裂的現(xiàn)象。因此本來的目的是為了消除衛(wèi)生死角，而實(shí)際情況卻增加了很多隱患。這種情況在平時(shí)不明顯，在潔凈室進(jìn)行衛(wèi)生清掃時(shí)就會(huì)暴露無遺，地面上一旦有水，水會(huì)通過縫隙滲到隔壁房間，圓角下經(jīng)常滿是水漬，成為細(xì)菌滋生的絕好場(chǎng)地。造成這種情況的根本原因是對(duì)規(guī)范的規(guī)定沒有真正領(lǐng)會(huì)，只是流于形式。對(duì)于我國的生物潔凈室建設(shè)，我們已不能僅僅滿足于那種解決“有與沒有”的層面，必須提高層次，做到真正實(shí)用，而不是應(yīng)付認(rèn)證工作，不僅要建，而且一定要建好。

有幾種做法值得推薦：

1.安裝圓角之后，鋪設(shè)一定厚度的自流坪地面，徹底消除地面接縫；

2.安裝圓角之后，鋪裝整體卷材地面，然后將卷材沿圓角上鋪至壁板，使圓角和地面成為一體。

3.采用建筑材料（如膠砂）砌筑圓弧狀的壁板基座，基座與地面做同樣的處理，如刷涂料等，使地面和基座成為一體，而且基座作為踢腳部分與墻面齊平或低于墻面。生物潔凈室的特點(diǎn)還很多，實(shí)際工程中的問題也很多，我們只有充分了解不同類別潔凈室的不同要求和特點(diǎn)，熟悉規(guī)范的規(guī)定，才能真正把生物潔凈室建設(shè)好。