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藥廠GMP認證程序標準及相關流程說明? 一、職責與權(quán)限 1.國家藥品監(jiān)督管理避負責全國藥品GMP認證工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心（以下簡稱”局認證中心”）承辦藥...292026/04
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新版GMP標準 220—221條解讀關于新版GMP標準：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?的第220-221解讀說明如下： 第二百二十條 質(zhì)量控制實驗室應當配備藥典、標準圖譜等必要的工具書，以及標準品或?qū)φ掌?..292026/04
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GMP標準之廠房設施和設備要求第一節(jié)?空氣凈化設施 1.????????空氣潔凈度等級的確定 1．1???????食品工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度按食品GMP要求分一般、十萬級、一萬級三個等級。 ...292026/04
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GMP潔凈廠房施工及驗收標準參考GMP潔凈廠房施工及驗收標準參考 第一節(jié)?總則 1.????????為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量，對潔凈廠房的施工、驗收和檢測必須統(tǒng)一要求和方法。 2.??????...292026/04
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藥廠GMP潔凈空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能問題探討作者：中國醫(yī)藥集團武漢醫(yī)藥設計院?趙光甫 摘?要：藥廠GMP潔凈空調(diào)系統(tǒng)當中普遍存在著大量的舊式一次回風系統(tǒng)，對此進行新式節(jié)能型一次回風系統(tǒng)的改造或新建，能夠在...292026/04
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GMP建設標準:GMP與凈化廠房的建設要求一、GMP的基本概念 GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標準》的英文Good manufacture Practice for Drugs的簡稱,我國制定為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管...292026/04
