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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄4-血液制品藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)附錄4 血液制品 第一章?范圍 第一條?本附錄中的血液制品特指人血漿蛋白類制品。本附錄的規(guī)定適用于人血液制品...292026/04
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄5-中藥制劑藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)附錄5 中藥制劑 第一章?范圍 第一條?本附錄適用于中藥材前處理、中藥提取和中藥制劑的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存、...292026/04
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如何迎接GMP認(rèn)證檢查?一、?現(xiàn)場(chǎng)決不允許出現(xiàn)的問(wèn)題 1、物料(含化驗(yàn)室菌種、車間物料)帳、卡、物不符或沒(méi)有標(biāo)簽 2、現(xiàn)場(chǎng)演示無(wú)法操作、不能說(shuō)清如何工作 3、現(xiàn)場(chǎng)存在廢舊文件(包括垃...292026/04
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安徽省藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書安徽省藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書 申請(qǐng)單位: (公章) 所 在 地: 省、自治區(qū)、直轄市 ...292026/04
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新版GMP要求:原料藥生產(chǎn)車間的現(xiàn)場(chǎng)GMP管理細(xì)節(jié)新版GMP的實(shí)施,對(duì)原料藥生產(chǎn)車間的現(xiàn)場(chǎng)GMP管理提出了更高的要求,本篇內(nèi)容根據(jù)新版GMP的要求,結(jié)合原料藥生產(chǎn)實(shí)際,簡(jiǎn)要列舉了原料藥生產(chǎn)車間在現(xiàn)場(chǎng)GMP管理方...292026/04