1. 目的
為規(guī)范潔凈實(shí)驗(yàn)室的清潔、消毒和使用，保證檢測(cè)環(huán)境符合要求、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)性。
2. 適用范圍
適用于潔凈室（區(qū)）。
3. 職責(zé)
3.1質(zhì)檢部
3.1.1 負(fù)責(zé)制訂本制度；
3.1.2 嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。
4. 相關(guān)定義
潔凈室（區(qū)）：需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物進(jìn)行控制的房間或區(qū)域。
5. 工作程序
5.1 清潔與消毒
5.1.1 清潔消毒周期及清潔消毒范圍
5.1.1.1 每次工作前后清潔范圍。
?對(duì)操作間進(jìn)行清潔，并用紫外線照射30分鐘。
?用在消毒液中浸泡的絲光毛巾擠干擦拭操作臺(tái)上放置的器具外表面，再擦拭操作臺(tái)的表面(自上而下)，操作結(jié)束后擦拭潔凈區(qū)內(nèi)凳子、地面(包括緩沖間地面)。
5.1.1.2 每周清潔范圍。
?每周除5.1.1.1外，擦拭潔凈區(qū)全部墻面、門，再擦拭掛鉤、更衣室的地面。
5.1.1.3 每月清潔范圍
?除5.1.1.2 外擦拭頂棚。
5.1.2消毒劑的配制和使用方法
5.1.2.1 0.1％新潔爾滅溶液：取5％新潔爾滅溶液40 ml，加水至2000ml，搖勻。用于手、儀器、用具表面、地面、墻面消毒。
5.1.2.2 75％乙醇溶液：取95％乙醇1579ml, 加水至2000ml。用于儀器、用具表面、地面、墻面、手消毒。
5.1.2.3 消毒劑每一個(gè)月輪換一次。
5.1.3 ?操作間消毒方法及周期
5.1.3.1 ?每次使用前或出現(xiàn)沉降菌個(gè)別超標(biāo)時(shí)，可用紫外線照射30分鐘。
5.1.3.2 ?每半年或出現(xiàn)沉降菌嚴(yán)重不合格時(shí)，應(yīng)用甲醛熏蒸，方法：計(jì)算所需消毒空間的體積，每立方米用甲醛35～38％溶液10ml和高錳酸鉀2g。取高錳酸鉀適量，用約60℃的熱水溶解，倒入定量的甲醛溶液中，杯口蓋上一層紗布，人員即刻走出潔凈區(qū)，門窗全部關(guān)閉，燜16小時(shí)后，關(guān)閉新風(fēng)進(jìn)口，開啟空調(diào)循環(huán)2小時(shí)以上對(duì)空調(diào)進(jìn)行消毒，感覺無(wú)異味后，人員進(jìn)入潔凈區(qū)用75％酒精擦拭所有物表面(包括地面)。
5.1.3.3 平常使用過程中有出現(xiàn)沉降菌較差時(shí)，也可用0.33～1mol/L乳酸(1.5ml/m3)噴霧，熏蒸密閉12小時(shí)以上，再排風(fēng)。
5.2 人員的進(jìn)入與退出
5.2.1 與工作無(wú)關(guān)或未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得任意進(jìn)入潔凈區(qū)，無(wú)菌室最多只能進(jìn)2人，進(jìn)入潔凈區(qū)的人員，其裸露的面部不允許使用化妝品，不得佩戴裝飾品，不得留長(zhǎng)指甲。
5.2.2 不允許任何患感冒、枯草熱、皮疹者進(jìn)入該區(qū)室。
5.2.3 操作之前必須已經(jīng)清潔和消毒，并至少提前30min開超凈工作臺(tái)等凈化系統(tǒng)，必要時(shí)可開啟空調(diào)(溫度18～26℃，相對(duì)濕度30～70％)。
5.2.4 操作人員進(jìn)入潔凈室步驟：
?換鞋：將鞋子脫下放在相應(yīng)的鞋柜中；
?更衣：在一更中打開相應(yīng)的更衣柜，將換下來(lái)的衣服掛到更衣柜中，然后進(jìn)入二更，將潔凈服穿戴整齊。
?洗手：打開水龍頭，用自來(lái)水潤(rùn)濕雙手至手腕，再將洗手液擠在掌心相互揉搓10秒鐘，清潔范圍應(yīng)包括掌心、手背和手腕，最后用自來(lái)水將泡沫沖洗干凈，使雙手揉搓無(wú)滑膩，然后在烘手機(jī)下烘干，然后帶上無(wú)菌手套，進(jìn)入潔凈實(shí)驗(yàn)室。
?消毒：用消毒液對(duì)手進(jìn)行消毒，方可將手伸入超凈工作臺(tái)中操作。
5.2.5 用在消毒液中浸泡過的絲光毛巾擦拭操作臺(tái)表面及用具，再按規(guī)定進(jìn)行操作。
5.2.6 操作結(jié)束，將酒精燈用蓋子罩上(切勿用嘴吹)，將所有物品移置傳遞窗，按潔凈區(qū)清潔消毒1.進(jìn)行清潔。操作者按進(jìn)入時(shí)相反順序退出操作室。將換下的潔凈服，所需清洗、滅菌的潔凈服帶出。再將手套取下。
5.3 物料的進(jìn)入與退出
5.3.1 物品進(jìn)入潔凈室必須通過傳遞窗，不得通過人流通道將物品帶入潔凈室。
5.3.2 傳遞窗的使用
5.3.2.1 從非潔凈區(qū)傳向潔凈區(qū)。
?打開非潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物品放入傳遞窗內(nèi)。
?關(guān)閉傳遞窗門，開啟紫外燈至少15min后關(guān)閉。
?開啟潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物品取出，關(guān)門。
5.3.2.2 從潔凈區(qū)傳向非潔凈區(qū)
?打開潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物品放入傳遞窗內(nèi)。
?關(guān)閉傳遞窗門，開啟非潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物品取出，關(guān)門。
5.3.3 每次傳遞窗使用結(jié)束后，用消毒液擦拭傳遞窗，不得留有殘留物，以防污染其他物品。
5.3.4 檢驗(yàn)樣品進(jìn)入潔凈室時(shí)，用消毒液將外表面擦拭，禁止開啟紫外照射。檢驗(yàn)樣品必須與其他物品分開傳遞進(jìn)入潔凈室。
5.4. 注意事項(xiàng)
5.4.1 凡進(jìn)入操作間的操作人員不得再外出取物品，因此在每次試驗(yàn)中所用的物品必須計(jì)劃好，并準(zhǔn)備好備用物品，但不得存放任何無(wú)關(guān)的用品。
5.4.2 在操作間操作時(shí)，須點(diǎn)燃酒精燈，使操作在酒精燈火焰旁進(jìn)行，每次加入或吸取溶液時(shí)容器瓶口應(yīng)通過酒精燈外焰。
5.4.3 定期測(cè)試無(wú)菌室的沉降菌、塵埃粒子。
5.4.4 每次擦洗后的抹布用洗衣皂及自來(lái)水清洗干凈，于消毒液中浸泡30分鐘。
5.4.5 所有進(jìn)入無(wú)菌室的物品都應(yīng)按規(guī)定經(jīng)過適當(dāng)?shù)南净驕缇笤賯魅霟o(wú)菌室
6.相關(guān)記錄
《潔凈室（區(qū)）使用記錄》
