1?主題內(nèi)容目的
為保證本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了取樣室管理工作的基本要求本規(guī)程規(guī)定了凈潔室的清潔衛(wèi)生工作的基本要求。特制訂了本規(guī)程。
2?適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于一切進(jìn)出取樣室的人員本規(guī)程適用于一切進(jìn)出凈潔室的人員、物料和取樣車的清潔管理物料的清潔管理。
3?職責(zé)
QC室主任：負(fù)責(zé)組織本程序的制定
質(zhì)量部經(jīng)理：負(fù)責(zé)組織本程序的審核
總經(jīng)理：負(fù)責(zé)本程序的批準(zhǔn)
QC室主任：負(fù)責(zé)組織本程序的制定
QA室主任質(zhì)量部經(jīng)理：負(fù)責(zé)組織本程序的審核
質(zhì)量部總經(jīng)理：負(fù)責(zé)本程序的批準(zhǔn)
4?內(nèi)容
4.1?清潔頻次：每次進(jìn)入使用后進(jìn)行清潔和消毒。
4.2?清潔工具：抹布，脫脂棉。
4.3?清潔劑與消毒劑：1%洗潔精、0.2%新潔爾滅溶液、75%乙醇。
4.4?清潔消毒方法：
4.4.1?先用抹布擦拭潔凈操作臺、墻面、門窗的表面，必要時再用抹布蘸1%洗潔精水溶液消除難清洗的污垢，后用純化水擦拭干凈。
4.4.2?再用0.2%新潔爾滅溶液（或75%乙醇）擦拭，最后實(shí)驗(yàn)前隨環(huán)境臭氧滅菌。
4.2.3?消毒劑為0.2%新潔爾滅溶液與75%乙醇交替使用，使用期限為每月交替一次。
4.5?注意事項(xiàng)
4.5.1嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)過程中進(jìn)行清潔，以免對生產(chǎn)過程造成污染
4.5.2應(yīng)提前半小時將凈潔室自凈。
4.5.2進(jìn)入凈潔室的物料及取樣用具均應(yīng)在緩沖室進(jìn)行紫外殺菌。
4.5.3非實(shí)驗(yàn)人員和清潔人員不得隨意進(jìn)入凈潔室。
4.5.4凈潔室按照潔凈區(qū)進(jìn)行日常懸浮粒子和沉降菌的監(jiān)測。
4.6?清潔效果評價：目測無污染的痕跡。
4.7?清潔工具的清潔、干燥與存放：抹布上有污跡，用純化水漂洗干凈后,放在潔具存放室潔具架指定位置。
取樣前QC化驗(yàn)員應(yīng)提前半小時將取樣室自凈。
4.2進(jìn)入取樣室的物料及取樣用具均應(yīng)在緩沖室進(jìn)行紫外殺菌。
4.3 QC化驗(yàn)員在取樣室內(nèi)將被取物料及取樣用具取出。
4.4取樣后QC化驗(yàn)員負(fù)責(zé)取樣室的全面清潔。
4.4.2取樣車要求每次取樣后徹底清潔，方法是：先用干凈的抹布內(nèi)外擦一遍，然后用潔凈的專用抹布蘸75%乙醇對各部位反復(fù)擦數(shù)次。
4.5?取樣后及時將被取物料封嚴(yán)封口，貼上取樣證，由緩沖間放入物流室，由倉庫庫管員取出送回原貨位處。
4.6?被取樣物料進(jìn)入取樣室時，需由庫管員對外包裝進(jìn)行全面清潔后方可進(jìn)入緩沖室進(jìn)行紫外殺菌。
4.7?非取樣人員和清潔人員不得隨意進(jìn)入取樣室。
4.8?取樣車按照萬級潔凈區(qū)進(jìn)行日常塵埃粒子和沉降菌的監(jiān)測。
5??相關(guān)文件
無
