| 受檢單位名稱 | XX市醫(yī)藥空氣潔凈檢測中心 |
| 受檢單位地址 | XX市南開區(qū)白堤路53號南二樓 |
| 委托單位名稱 | 現(xiàn)場評審 |
X X市醫(yī)藥空氣潔凈檢測中心
XX市醫(yī)藥空氣潔凈檢測中心
檢驗報告
報告編號：YYJC-2009-XXX-J????????????????????????????????????????共2頁?第1頁
| 受檢單位名稱 | XX市醫(yī)藥空氣潔凈檢測中心 | 檢測日期 | ||||
| 受檢單位地址 | XX市南開區(qū)白堤路53號南二樓 | 2009.09.19 | ||||
| 委托單位名稱 | 現(xiàn)場評審 | |||||
| 檢驗?項目 | 潔凈室 | |||||
| 受檢潔凈室（區(qū)）名稱 | 菌檢室 | |||||
| 檢驗依據(jù) | 潔凈室施工及驗收規(guī)范（JGJ71－90）；醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法（GB/T16292－16293－16294－1996）；藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（1998年修訂）；潔凈廠房設計規(guī)范（GB50073-2001） | |||||
| 測試條件 | 溫度：18～26℃??相對濕度：45～65%??靜壓差符合規(guī)范要求 | 檢測狀態(tài) | 靜態(tài) | |||
| 檢驗用儀器、設備 | ||||||
| 名???稱 | 設備編號 | 檢定有效期 | ||||
| 塵埃粒子計數(shù)器 | 1—05 | 2008.10—2009.10 | ||||
| 風速儀 | 4—04 | 2009.05—2010.05 | ||||
| 聲級計 | 2—03 | 2009.06—2010.06 | ||||
| 數(shù)字式照度計 | 6—02 | 2008.10—2009.10 | ||||
| 數(shù)顯溫濕度計 | 3—05 | 2009.06—2010.06 | ||||
| 微壓差表 | 5—03 | 2008.12—2009.12 | ||||
| 檢?驗?結?論
所測結果符合標準要求。結論：合格 （檢驗報告專用章） 簽發(fā)日期：?????年?????月????日 |
||||||
批準人：????????????審核人：????????????檢驗人：
XX市醫(yī)藥空氣潔凈檢測中心
檢 驗 報 告
共2頁第2頁
| 受檢潔凈室（區(qū)）名稱 | 菌檢室 | 工程類別 | 裝配式潔凈室 | 潔凈度級別 | 萬級 | ||
| 檢測項目 | 單位 | 標準規(guī)定 | 檢測結果 | 本項結論 | |||
| 菌檢室?????????二更
|
|||||||
| 潔凈度
（95%置信度上限UCL/各點平均濃度中的最大值Amax） |
粒/m3 | ≥0.5μm
≤350,000 |
188005/????????136935/
169965?????????130035 |
合格 | |||
| ≥5μm
≤2,000 |
1562/???????????867/
1237????????????707 |
合格 | |||||
| 送風量 | ｍ３/h | 符合設計要求 | 642????????????345 | 合格 | |||
| 溫?度 | ℃ | 符合工藝要求
或18-26 |
24.5?????????????24.5 | 合格 | |||
| 相對濕度 | % | 符合工藝要求
或45-65 |
59.5????????????59.5 | 合格 | |||
| 照?度 | 1x | 符合工藝要求
或≥300 |
560?????????????440 | 合格 | |||
| 噪?聲 | dB(A) | ≤60 | 55??????????????55 | 合格 | |||
| 靜壓差
（X室對X室） |
Pa | 符合工藝要求
或對室外大氣≥10 或相鄰低級別房間≥5 |
7????????????16
對二更?????????對一般區(qū) |
合格 | |||
| 換氣次數(shù) | 次/h | 符合設計要求
或≥20 |
40?????????????????90 | 合格 | |||
| 浮游菌 | 個/m3 | ≤100 | ——??????????????—— | —— | |||
| 沉降菌 | 個/皿 | ≤3 | ——??????????????—— | —— | |||
| 已安裝過濾器的檢漏 | —— | 實測受檢過濾器穿透率P/
受檢過濾器出廠穿透率P0≤2 |
1.3????????????????—— | 合格 | |||
| 氣流流型 | —— | 見附圖 | 見附圖?????????????—— | 非單向流 | |||
| 自凈時間 | —— | 實測自凈時間t1 /
計算自凈時間t≤1.2 |
0.9?????????????????—— | 合格 | |||
| 污染泄漏 | ｍ/s | 等級高的潔凈室之等級低的潔凈室之間的風速V0＞0.2 | 0.35????????????????—— | 合格 | |||
| 備注：潔凈度各點平均濃度Ai值見附表1，已安裝過濾器的檢漏的P和P0見附表2，氣流流型見附圖，自凈時間t、t1見附表3，污染泄露v0見附表4 | |||||||
附表1：
| 萬級潔凈度標準 | ≥0.5μm≤350,000粒/m3;≥5μm≤2,000粒/m3 | |||
| 房間名稱 | 測試狀態(tài) | Ai值（0.5μm） | Ai值（5μm） | 結論 |
| 菌檢室 | 靜態(tài) | ⑴109011⑵114488
⑶169965 |
⑴?530?⑵?1237
⑶1060 |
合格 |
| 二更 | 靜態(tài) | ⑴108127⑵107067
⑶130035 |
⑴?353⑵177
⑶707 |
合格 |
附表2：
| 受檢潔凈室（區(qū)）名稱 | 無菌室 | 檢測狀態(tài) | 靜態(tài) | |
| 實測過濾器號 | 無菌室-01 | |||
| 上游濃度實測值N0（粒/m3） | 5025427 | |||
| 下游濃度實測值Ns（粒/m3） | 13207 | |||
| 穿透率計算P（Ns/ N0） | 0.0026 | |||
| 高效過濾器出廠穿透率P0（1—高效出廠合格率） | 0.002 | |||
| 實測結果P/P0=1.3≤.2 | ||||
附表3：
| 受檢潔凈室（區(qū)）名稱 | 無菌室 | 檢測狀態(tài) | 靜態(tài) |
| 實測自凈時間t1=13min | |||
| 初始含塵濃度N0=49087519粒/m3 | |||
| 達到穩(wěn)定含塵濃度N=188005粒/m3 | |||
| 計算自凈時間t=15.3min | |||
| 標準規(guī)定t1/t≤1..2 | |||
| 實測結果t1/t=0.85≤1..2 | |||
附表4：
| 受檢潔凈室（區(qū)）名稱 | 無菌室 | 檢測狀態(tài) | 靜態(tài) | |||
| 泄漏上游側潔凈室名稱 | 無菌室 | 潔凈度 | 萬級 | |||
| 泄漏下游側房間名稱 | 準備間 | 潔凈度 | 無級別 | |||
| 實測泄漏方向 | 無菌室→準備間 | |||||
| 實測孔洞處風速 | V0=0.35m/s＞0.2 m/s | |||||
