不同國家、組織、協(xié)會頒布了相關(guān)的過濾器標(biāo)準(zhǔn),如歐洲?2002?年頒布實(shí)施的?EN779(2011進(jìn)行了更新),美國?2007?年頒布實(shí)施的ANSI/ASHRAE Standard 52.2-2007,中國制冷空調(diào)工業(yè)協(xié)會?2008?年頒布的?CRAA 430~433-2008《空氣過濾器》系列標(biāo)準(zhǔn),其中關(guān)于一般通風(fēng)用過濾器的標(biāo)準(zhǔn)?CRAA432?基本是等效采用歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN779-2002,另一方面,我國于?2008?年還頒布實(shí)施了GB/T14295-2008《空氣過濾器》,這些標(biāo)準(zhǔn)都規(guī)定了空氣過濾器的分級、要求,試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等。這些不同標(biāo)準(zhǔn)在過濾器分級以及測試方法等方面存在較大的不同。
國內(nèi)對于一般通風(fēng)過濾器的效率測試,過去一般僅要求測試過濾器的初始效率(2008年前按照GB 12218-1989?及其后調(diào)整為?JG/T 22-1999?的要求),但由于過濾器在容塵后效率會發(fā)生變化,EN779?要求效率測試需要進(jìn)行發(fā)塵,以不同容塵階段的平均效率對過濾器進(jìn)行分級。目前歐洲標(biāo)準(zhǔn)在市場上的接受程度相對較高。根據(jù)過濾器生產(chǎn)企業(yè)將其產(chǎn)品樣品送到某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行性能試驗(yàn)的要求來看,08年送檢的32只過濾器中僅有5只要求按照EN779?的測試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行容塵實(shí)驗(yàn),占比?16%;2009年送檢的?70?只過濾器中有?24?只要求做容塵實(shí)驗(yàn),占比?34%左右,而2011?年到2012年3月份送檢的58?個過濾器中已有高達(dá)?30?只要求按?EN779?測試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行性能試驗(yàn),比例超過50%。這從某種意義上可以表明?EN779?在國內(nèi)的認(rèn)可度越來越高。不同標(biāo)準(zhǔn)的分級方法不同,如?EN779?以整個容塵階段0.4?μm的平均效率作為過濾器效率等級劃分的依據(jù),中國?GB/T 14295-2008標(biāo)準(zhǔn)則以初始分組效率作為劃分依據(jù),美國標(biāo)準(zhǔn)/ASHRAEStandard 52.2-2007以過濾不同粒徑檔的最低效率作為劃分依據(jù)。另一方面,不同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試方法包括采用的氣溶膠、發(fā)生裝置等也有所不同有學(xué)者從氣溶膠的物理特性,發(fā)生裝置方面對上述三個標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了比較,認(rèn)為固態(tài)氣溶膠與液態(tài)氣溶膠相比,其粒徑范圍廣更適合過濾效率測試。也有研究人員認(rèn)為歐洲標(biāo)準(zhǔn)?EN779?測試方法相比GB/T14295-2008?和?ANSI/ASHRAE Standard 52.2-2007?更精準(zhǔn)、更“細(xì)”,因此更適合于對較高過濾效率過濾器的性能評價(jià),而ANSI/ASHRAE Stan-dard 52.2-2007?更適合于效率較低的過濾器。中國GB/T14295-2008標(biāo)準(zhǔn)相對于其它標(biāo)準(zhǔn)來說,分類方法比較粗糙,ASHRAE Standard 52.2標(biāo)準(zhǔn)分類最詳細(xì),但在中國市場應(yīng)用較少,而試驗(yàn)氣溶膠、試驗(yàn)塵源也因測試標(biāo)準(zhǔn)不同而存在一定差異。
生物潔凈室應(yīng)定期消毒。使用的消毒劑不得對設(shè)備、原料、包裝材料,成品等產(chǎn)生污染。
5.13.2??制藥工業(yè)中,下列情況的空氣凈化系統(tǒng),經(jīng)處理后仍不能避免產(chǎn)生交叉污染時(shí),則不應(yīng)利用回風(fēng)。
1.固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工藝;
2.用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;
3.產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。
5.13.3??制藥工廠中,通向無菌灌封室的各個進(jìn)口必須設(shè)有套間式的前室,其前室門要求裝配緊密,以形成有效的氣閘。
5.13.4??制藥工廠無菌室的間隔有一部分應(yīng)裝有透明玻璃,這樣既能為操作者提供舒適的操作環(huán)境,又能從無菌室外觀察室內(nèi)工作情況。
5.13.5??制藥工廠的原料藥生產(chǎn)中,干燥、稱量和包裝崗位的物料均處于敞口狀態(tài),一般宜采用頂部或側(cè)面送風(fēng),下側(cè)回風(fēng)方式。
5.13.6??制藥廠房不宜設(shè)置地板格柵回風(fēng),宜采用下側(cè)回風(fēng)或側(cè)面回風(fēng)夾墻回風(fēng)。
5.13.7??用于生物潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)中的空調(diào)機(jī),其內(nèi)部宜保持正壓。
5.13.8??由于生物潔凈室的特殊性,其凈化空調(diào)系統(tǒng)不應(yīng)采用噴水室。
5.13.9??實(shí)驗(yàn)動物飼育一般為分層籠養(yǎng),為此,在飼育室設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)考慮其垂直方向上的溫濕度分布要均勻,溫度梯度要小。