| 無塵車間驗(yàn)收規(guī)范匯總 |
| 美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E（1992年）?單位：塵埃數(shù)量個(gè)/ft3 |
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潔凈度級(jí)別
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粒 徑
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0.1 μm
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0.2 μm
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0.3 μm
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0.5 μm
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5.0 μm
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1
|
35
|
7.5
|
3
|
1
|
NA
|
|
10
|
350
|
75
|
30
|
10
|
NA
|
|
100
|
NA
|
750
|
300
|
100
|
NA
|
|
1000
|
NA
|
NA
|
NA
|
1000
|
7
|
|
10000
|
NA
|
NA
|
NA
|
10000
|
70.3
|
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100000
|
NA
|
NA
|
NA
|
100000
|
700
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| 無塵車間及潔凈區(qū)空氣潔凈等級(jí)〔ISO14644-1） |
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ISO分級(jí)序數(shù)（N)
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大于或等于表中粒徑的最大濃度限值（顆/m3空氣）
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0.1 μm
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0.2 μm
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0.3 μm
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0.5 μm
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1 μm
|
5 μm
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ISOClass1
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10
|
2
|
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|
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ISOClass2
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100
|
24
|
10
|
4
|
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|
ISOClass3
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1000
|
237
|
102
|
35
|
8
|
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ISOClass4
|
10000
|
2370
|
1020
|
352
|
83
|
|
|
ISOClass5
|
100000
|
23700
|
10200
|
3520
|
832
|
29
|
|
ISOClass6
|
1000000
|
237000
|
102000
|
35200
|
8320
|
293
|
|
ISOClass7
|
|
|
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352000
|
83200
|
2930
|
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ISOClass8
|
|
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3520000
|
832000
|
29300
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ISOClass9
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35200000
|
8320000
|
293000
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| 中國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)?????
國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施
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塵埃最允許數(shù)/平方米
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微生物最大允許數(shù)
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≥0.5 μm
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≥5 μm
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浮游菌個(gè)/立方米
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沉降菌個(gè)/皿.30min
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100
|
3500
|
0
|
5
|
1
|
|
10000
|
350,000
|
2,000
|
100
|
3
|
|
100000
|
3,500,000
|
20,000
|
500
|
10
|
|
300000
|
10,500,000
|
61,800
|
NA
|
15
|
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| 潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn) |
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動(dòng)態(tài)測試
|
潔凈室
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<70dB
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由于技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件限制或?qū)ιa(chǎn)無影響時(shí)
|
|
<75dB
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空態(tài)測試
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亂流潔凈室
|
<60dB
|
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層流潔凈室
|
<65dB
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| 噪聲頻譜限制值： |
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中心頻率/HZ
|
|
63
|
125
|
250
|
500
|
1000
|
|
倍頻程聲壓級(jí)/dB
|
|
空 態(tài)
|
亂流
|
79
|
70
|
63
|
58
|
55
|
|
層流
|
83
|
74
|
68
|
63
|
60
|
|
動(dòng) 態(tài)
|
87
|
78
|
72
|
68
|
65
|
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| 潔凈空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)內(nèi)風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速限值： |
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類 型
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風(fēng) 速/m/s
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總風(fēng)管
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6～10
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無送風(fēng)/回風(fēng)口的支風(fēng)管
|
6～8
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有送風(fēng)/回風(fēng)口的支風(fēng)管
|
3～6
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|
風(fēng)口
|
1.5～2.5
|
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