摘要：?高科技的發(fā)展造就了空氣潔凈業(yè)?？諝鉂崈舭殡S著高科技行業(yè)的發(fā)展而發(fā)展?？諝鉂崈粢迅采w宙宇航行、精密制造、航空航天、集成電路、儀器工業(yè)、醫(yī)學(xué)醫(yī)療、制藥、化妝品、微生物學(xué)、生物實(shí)驗(yàn)、遺傳工程等行業(yè)及其研究機(jī)構(gòu)。這些潔凈室就其控制的對(duì)象來說，分工業(yè)潔凈室和生物潔凈室兩大類。微生物潔凈空調(diào)機(jī)組即是以微生物為控制對(duì)象的生物潔凈室專用空調(diào)。微生物潔凈空調(diào)機(jī)組是將空氣的潔凈度（含菌濃）、溫度、濕度、速度、噪聲、壓力處理到一定范圍的工藝性設(shè)備。區(qū)別于其它空調(diào)的是其對(duì)空氣的潔凈度、含菌濃度、高新風(fēng)處理量及防止空調(diào)的二次污染達(dá)到生物潔凈室建設(shè)的國(guó)家規(guī)范要求滿足潔凈室對(duì)空調(diào)的特殊要求。這點(diǎn)是其它專用工藝空調(diào)無法替代的。

市場(chǎng)前景：
　　目前國(guó)內(nèi)各種體制的制藥企業(yè)共有5146家，拿到GMP認(rèn)證的共有1272家共拿到1624張GMP證，占總數(shù)的25%（此數(shù)據(jù)為2002年6月份統(tǒng)計(jì)）；獸藥企業(yè)約2000家，通過率不會(huì)超過人藥。醫(yī)院手術(shù)部今后將有2~3萬(wàn)間的改建新建任務(wù)，這還不含輔助用房、病房。上述還都需配備生物實(shí)驗(yàn)室。化妝品、保健品、食品才開始凈化改造，這些也慢慢受到國(guó)家有關(guān)部門及行業(yè)專家重視?，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)已做出了強(qiáng)制執(zhí)行的指令：人藥到2004年，獸藥到2005年必須對(duì)藥廠按GMP改造，逾期不實(shí)行的不得進(jìn)行生產(chǎn)。國(guó)家就手術(shù)部最新頒布《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》填補(bǔ)手術(shù)部建設(shè)無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)空白，也代表醫(yī)院手術(shù)部的潔凈已得到有關(guān)部門的重視。目前ICU病房及隔離病房的市場(chǎng)也及其廣闊。化妝品、保健品、食品未進(jìn)行統(tǒng)計(jì)（化妝品要求細(xì)菌在100~1000CFU/g或ml以下，病原菌、大腸桿菌不得檢出），但乳制品、純凈水生產(chǎn)制造商已對(duì)生產(chǎn)環(huán)境提出要求。

市場(chǎng)定位：
　　目前市場(chǎng)上潔凈空調(diào)大多是有冷凍水的大風(fēng)量高冷量的潔凈組空機(jī)組，應(yīng)用范圍主要是大型新建潔凈廠房。但還有很大部分的小型及改造潔凈室，存在原因有藥廠資金受限，老廠房層高低難于大的改造；醫(yī)院受單個(gè)手術(shù)部不能交叉以防止互相感染；科研及生物實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地本不需很大。所以采用直膨式機(jī)組將是良好選擇，可減少輔助用房面積無須專業(yè)維護(hù)人員，并做到一鍵開機(jī)一鍵關(guān)機(jī)，提高用房的有效使用率從另一側(cè)面降低了業(yè)主的運(yùn)行成本。綜合上述考慮建議我們的機(jī)組做成直膨式機(jī)組風(fēng)量選擇6000~20000m³/h（此風(fēng)量可實(shí)現(xiàn)80~300m2的凈化面積），高機(jī)外余壓，空氣處理能力強(qiáng)的空調(diào)機(jī)組。在國(guó)內(nèi)目前只有申菱及少數(shù)幾家在做此類機(jī)組，故可實(shí)現(xiàn)較大的市場(chǎng)。（一般中小型藥廠用足夠，詳見附錄GMP92版各劑型藥的生產(chǎn)工藝編排）

開發(fā)目的：
　　發(fā)掘市場(chǎng)，運(yùn)用良好的營(yíng)銷手段占領(lǐng)這片市場(chǎng)，并取得良好效益。

開發(fā)設(shè)計(jì)：
　　現(xiàn)在市場(chǎng)上國(guó)內(nèi)廠家的潔凈空調(diào)的空氣處理能力已相當(dāng)成熟，良好的熱交換效率，低的漏風(fēng)率，能在空調(diào)箱內(nèi)實(shí)現(xiàn)三級(jí)過濾并有可靠的自動(dòng)控制系統(tǒng)，在此方面我們惟有吸收別人成功的經(jīng)驗(yàn)。但他們作為凈化空調(diào)處理空氣的選擇點(diǎn)有問題，空調(diào)本來就有何必叫潔凈空調(diào)，那一定要強(qiáng)調(diào)潔凈，充分反映在下列幾個(gè)方面：
1.內(nèi)箱板采用表面不光滑或采用噴涂時(shí)間長(zhǎng)存在老化脫殼現(xiàn)象，易積水積塵，一旦停機(jī)此處成為細(xì)菌滋生地。建議改為不銹鋼板或防老化有殺菌涂層的鋼板。
2.內(nèi)箱板的直角拼接及密封膠條的不合理安裝，導(dǎo)致處理前后的空氣跑冒泄漏，設(shè)計(jì)參數(shù)不能有效保證。而且浪費(fèi)資源增加使用成本。型材選用迷宮式結(jié)構(gòu)內(nèi)藏密閉條。
3.市場(chǎng)上絕大多數(shù)空調(diào)采用水封，此法停機(jī)后因積水會(huì)滋生細(xì)菌、污染和臭氣問題，建議將熱交換盤管置于正壓段，利用空氣的正壓消除水封。
4.改變傳統(tǒng)做法，采用親水膜平翅片，從而在冷卻除濕過程中鋁箔表面不會(huì)形成小水珠，有效減少了氣流中的水滴，故不易產(chǎn)生帶水現(xiàn)象；平翅片不易積塵、滋菌容易被流水帶走。
5.將中效過濾器設(shè)在風(fēng)機(jī)后的均流板和盤管之間，使中效過濾器既滿足處于正壓段的要求，又能保護(hù)蒸發(fā)盤管減少其上的積塵細(xì)菌，還可完全避免中效過濾器段受潮長(zhǎng)菌。
6.常規(guī)的過濾器使用已不能符合醫(yī)藥凈化行業(yè)的需求，沾染在過濾器上的細(xì)菌水分灰塵，三者停機(jī)后細(xì)菌利用水分和灰塵中的養(yǎng)分會(huì)成幾何級(jí)數(shù)的增加。目前AAF有一種INTERSEPT的物質(zhì)，它可吸附在過濾器上不揮發(fā)但能溶解過濾器上細(xì)菌的細(xì)胞壁達(dá)到殺菌目的。
7.現(xiàn)在我們需開發(fā)的這種空調(diào)，市場(chǎng)上普遍存在機(jī)外余壓過低的問題。因?yàn)閲?guó)內(nèi)高效終阻500Pa，加上管道、閥門阻力約有700 Pa，所以其出廠機(jī)外余壓應(yīng)大于700 Pa。如有接力風(fēng)機(jī)開關(guān)的順序應(yīng)控制好。
8.加濕器應(yīng)配置良好的水過濾器，降低加濕后產(chǎn)生的白粉，另應(yīng)在停機(jī)后自行將加濕罐中水放完。
9.新風(fēng)建議采用初、中效，如不經(jīng)過處理新風(fēng)將以幾十倍于回風(fēng)的含塵濃度與回風(fēng)混合。
10.要求送風(fēng)機(jī)至少為雙速風(fēng)機(jī)，起到值班風(fēng)機(jī)效用，滿足停機(jī)后潔凈室內(nèi)的氣溶膠濃度穩(wěn)定。對(duì)醫(yī)院手術(shù)室及病房最好能達(dá)到無級(jí)調(diào)速滿足其使用的特殊要求。
11.凈化空調(diào)各功能段編排詳見附圖
12.凈化空調(diào)新風(fēng)量的確定潔凈室規(guī)范（2001）規(guī)定
潔凈室內(nèi)應(yīng)保證一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列數(shù)值的最大值
①亂流潔凈室送風(fēng)量10~30%，單向流潔凈室送風(fēng)量2~4%
②補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量
③保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m³

　　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP1998）、獸藥GMP對(duì)新風(fēng)量未做說明。
潔凈手術(shù)部參見13
按上述要求，考慮萬(wàn)級(jí)換氣次數(shù)20 h-1，新風(fēng)量應(yīng)按送風(fēng)量的15%設(shè)計(jì)
13.溫濕度及其精度確定

有關(guān)溫濕度數(shù)據(jù)

我國(guó)GMP對(duì)溫濕度的規(guī)定

潔凈手術(shù)部各級(jí)用房的主要技術(shù)參數(shù)

14.噪音：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP1998）未做要求、獸藥GMP要求非單向流潔凈室≤60 dB(A)。
潔規(guī)2001要求非單向流潔凈室≤62 dB(A)

競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手：
　　國(guó)內(nèi)生產(chǎn)有順德市申菱空調(diào)設(shè)備有限公司等廠家。申菱空調(diào)在這方面作了如下特別措施：

1. 箱體拐角圓弧設(shè)計(jì)，機(jī)體結(jié)構(gòu)采用“隧道式”無框架整體發(fā)泡結(jié)構(gòu)。內(nèi)箱板采用不銹鋼或有防菌涂層的噴涂冷軋鋼板，凝水盤采用不銹鋼內(nèi)圓角整體沖壓。
2. 控制采用濕度優(yōu)先控制，除對(duì)常規(guī)參數(shù)進(jìn)行控制外，還可以調(diào)節(jié)新回風(fēng)比，并可以變頻控制。
3. 表冷采用親水膜平翅片，冷凝水盤采用氣封技術(shù)，并設(shè)在風(fēng)機(jī)?的正壓段。
4. 配備閉路臭氧循環(huán)殺菌裝置，可以定期對(duì)機(jī)組內(nèi)部進(jìn)行殺菌處理。
5. 每個(gè)型號(hào)機(jī)組都設(shè)有兩檔高低靜壓可供業(yè)主選擇。

但通過我們對(duì)其的調(diào)研認(rèn)為有些做的并不是很理想，具體如下：

1. 其新風(fēng)只經(jīng)過初效處理。（在《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》7.3.10中系統(tǒng)中第一級(jí)的新風(fēng)過濾，應(yīng)采用對(duì)≥5μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于50%的初效過濾器，≥1μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于50%的中效過濾器，≥0.5μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于50%的亞高效過濾器的三級(jí)過濾器組合。必要時(shí)，可單獨(dú)設(shè)置新風(fēng)管道，并加設(shè)吸附有害氣體的裝置。另《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001也有類似的解釋說明。）
2. 所有檢修門外開。(參考：潔凈室http://m.gxshunjiang.com/)
3. 溫度、濕度精度不能滿足高級(jí)別潔凈室的要求（未提出溫控精度）。
4. 加濕器作為二次污染源沒有有效處理。
5. 風(fēng)機(jī)單速運(yùn)行，沒有調(diào)節(jié)空間。
6. “隧道式”無框架整體發(fā)泡結(jié)構(gòu)不易運(yùn)輸，段與段間密閉條明貼合較容易老化透風(fēng)。

使用者如何看待這類機(jī)組：
現(xiàn)在將I級(jí)手術(shù)室用空調(diào)的兩種設(shè)計(jì)方案作個(gè)比較（10000m³/h為例），一為潔凈空調(diào)另一為恒溫恒濕機(jī)組+中效+增壓風(fēng)機(jī)箱：