一、血液凈化室（中心）感染控制基本設(shè)施要求
（一） 血液凈化室（中心）的結(jié)構(gòu)和布局參見血液凈化室（中心）結(jié)構(gòu)布局章節(jié)。
（二） 應(yīng)在血液透析治療區(qū)域內(nèi)設(shè)置供醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生設(shè)備：水池、非接觸式水龍頭、消毒洗手液、速干手消毒劑、干手物品或設(shè)備。
（三） 應(yīng)配備足夠的工作人員個(gè)人防護(hù)設(shè)備：如手套、口罩、工作服等。
（四） 乙型肝炎和丙型肝炎患者必須分區(qū)分機(jī)進(jìn)行隔離透析，感染病區(qū)的機(jī)器不能用于非感染病患者的治療，應(yīng)配備感染患者專門的透析操作用品車。
（五） 護(hù)理人員應(yīng)相對(duì)固定，照顧乙肝和丙肝患者的護(hù)理人員不能同時(shí)照顧乙肝和丙肝陰性的患者。
（六） 感染患者使用的設(shè)備和物品如病歷、血壓計(jì)、聽診器、治療車、機(jī)器等應(yīng)有標(biāo)識(shí)。
（七）HIV陽性患者建議到指定的醫(yī)院透析或轉(zhuǎn)腹膜透析。
二、治療前準(zhǔn)備
（一） 對(duì)于第一次開始透析的患者或由其它中心轉(zhuǎn)入的患者必須在治療前進(jìn)行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。對(duì)于HBV抗原陽性患者應(yīng)進(jìn)一步行HBV-DNA及肝功能指標(biāo)的檢測；對(duì)于HCV抗體陽性的患者，應(yīng)進(jìn)一步行HCV-RNA及肝功能指標(biāo)的檢測，保留原始記錄，登記患者檢查結(jié)果。
（二） 告知患者血液透析可能帶來血源性傳染性疾病，要求患者遵守血液凈化室（中心）有關(guān)傳染病控制的相關(guān)規(guī)定如消毒隔離、定期監(jiān)測等，并簽署透析治療知情同意書，透析器復(fù)用患者應(yīng)同時(shí)簽署透析器復(fù)用知情同意書。
（三） 建立患者檔案，在排班表、病歷及相關(guān)文件對(duì)乙肝和丙肝患者作明確標(biāo)識(shí)。
三、工作人員著裝及個(gè)人保護(hù)裝置穿戴
（一） 工作人員從專門的工作人員通道進(jìn)入血液凈化室（中心）。于更衣室更換干凈整潔工作服。
（二） 進(jìn)入工作區(qū)，應(yīng)先洗手，按工作要求穿戴個(gè)人防護(hù)設(shè)備，如手套、口罩工作服等。
（三） 醫(yī)務(wù)人員操作中應(yīng)嚴(yán)格遵循手衛(wèi)生的要求穿戴個(gè)人防護(hù)裝置。
（四） 處理醫(yī)療污物或醫(yī)療廢物時(shí)要戴手套，處理以后要洗手。
（五） 復(fù)用透析器的工作人員應(yīng)戴好手套、圍裙、面罩、護(hù)目鏡。
四、工作人員手衛(wèi)生
醫(yī)務(wù)人員在操作中應(yīng)嚴(yán)格遵守中華人民共和國衛(wèi)生部2009年頒發(fā)的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范，見附錄。在透析操作中做到以下幾點(diǎn)：
（一） 醫(yī)務(wù)人員在接觸患者前后應(yīng)洗手或用快速手消毒劑擦手。
（二） 醫(yī)務(wù)人員在接觸患者或透析單元內(nèi)可能被污染的物體表面時(shí)應(yīng)戴手套，離開透析單元時(shí)，應(yīng)脫下手套。
（三） 醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行以下操作前后應(yīng)洗手或用快速手消毒劑擦手，操作時(shí)應(yīng)戴口罩和手套:深靜脈插管、靜脈穿刺、注射藥物、抽血、處理血標(biāo)本、處理插管及通路部位、處理傷口、處理或清洗透析機(jī)時(shí)。
（四） 在接觸不同患者、進(jìn)入不同治療單元、清洗不同機(jī)器時(shí)應(yīng)洗手或用快速手消毒劑擦手并更換手套。
（五） 以下情況應(yīng)強(qiáng)調(diào)洗手或用快速手消毒劑擦手:脫去個(gè)人保護(hù)裝備后；開始操作前或結(jié)束操作后；從同一患者污染部位移動(dòng)到清潔部位時(shí)；接觸患者粘膜，破損皮膚及傷口前后；接觸患者血液、體液、分泌物、排泄物、傷口敷料后；觸摸被污染的物品后。
五、治療物品轉(zhuǎn)運(yùn)
（一） 護(hù)士按治療需要在治療室（透析準(zhǔn)備間）準(zhǔn)備治療物品，并將所需物品放入治療車，帶入治療單元的物品應(yīng)為治療必須且符合清潔或消毒要求。
（二） 治療車不能在傳染病區(qū)和非傳染病區(qū)交叉使用。
（三） 不能將傳染病區(qū)患者的物品帶入非傳染病區(qū)。
（四） 不能用同一注射器向不同的患者注射肝素或?qū)ι铎o脈置管進(jìn)行肝素封管。
六、透析機(jī)消毒
（一） 透析機(jī)器外部消毒
1、每次透析結(jié)束后，如沒有肉眼可見的污染時(shí)應(yīng)對(duì)透析機(jī)外部進(jìn)行初步的消毒，采用500mg/L的含氯消毒劑擦拭消毒。
2、如果血液污染到透析機(jī)，應(yīng)立即用1500 mg/L濃度的含氯消毒劑的一次性布擦拭去掉血跡后，再用500mg/L濃度的含氯消毒劑擦拭消毒機(jī)器外部。
（二） 機(jī)器內(nèi)部消毒
1、每日透析結(jié)束時(shí)應(yīng)對(duì)機(jī)器內(nèi)部管路進(jìn)行消毒。消毒方法按不同透析機(jī)廠家出廠說明進(jìn)行消毒
2、透析時(shí)如發(fā)生破膜、傳感器滲漏，在透析結(jié)束時(shí)應(yīng)機(jī)器立即消毒，消毒后的機(jī)器方可再次使用。
七、透析消耗品使用消毒處理
（一） 嚴(yán)格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）關(guān)于一次性使用物品的相關(guān)制度。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用透析器才可重復(fù)使用，復(fù)用必須遵照衛(wèi)生部制定的《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》進(jìn)行操作。
（二） 透析器管路不能復(fù)用。
（三） 乙肝病毒、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者不得復(fù)用透析器。
（四） 透析器復(fù)用的具體操作規(guī)程參照《透析器復(fù)用及質(zhì)量控制》章節(jié)。
（五） 一次性物品用于一個(gè)患者后應(yīng)按醫(yī)療廢物處理要求處理。
八、空氣和物體表面消毒參照血液透析中心感染控制的管理要求章節(jié)
九、醫(yī)療污物及廢物處理參照血液透析中心感染控制的管理要求章節(jié)
十、感染控制監(jiān)測
（一） 透析室物體表面和空氣監(jiān)測每月對(duì)透析室空氣、物體、機(jī)器表面及部分醫(yī)務(wù)人員手進(jìn)行病原微生物的培養(yǎng)監(jiān)測，保留原始記錄，建立登記表。
（二） 透析患者傳染病病原微生物監(jiān)測
1、對(duì)于第一次開始透析的新入患者或由其它中心轉(zhuǎn)入的患者必須在治療前進(jìn)行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。對(duì)于HBV抗原陽性患者應(yīng)進(jìn)一步行HBV-DNA及肝功能指標(biāo)的檢測，對(duì)于HCV抗體陽性的患者，應(yīng)進(jìn)一步行HCV-RNA及肝功能指標(biāo)的檢測。保留原始記錄，登記患者檢查結(jié)果。
2、對(duì)長期透析的患者應(yīng)該每6月檢查乙肝、丙肝病毒標(biāo)志物1次；保留原始記錄并登記。
3、對(duì)于血液透析患者存在不能解釋肝臟轉(zhuǎn)氨酶異常升高時(shí)應(yīng)進(jìn)行HBV-DNA和HCV-RNA定量檢查。
4、如有患者在透析過程中出現(xiàn)乙肝、丙肝陽性，應(yīng)立即對(duì)密切接觸者進(jìn)行乙肝、丙肝標(biāo)志物檢測。
5、對(duì)于暴露于乙肝或丙肝懷疑可能感染的患者，如病毒檢測陰性，在1～3月后重復(fù)檢測病毒標(biāo)志物。
（三） 建議對(duì)乙肝陰性患者進(jìn)行乙肝疫苗接種。
十一、醫(yī)務(wù)人員感染監(jiān)測及防范
（一） 工作人員應(yīng)掌握和遵循血液凈化室(中心）感染控制制度和規(guī)范。
（二） 對(duì)血液凈化中心工作人員應(yīng)定期進(jìn)行乙肝和丙肝標(biāo)志物監(jiān)測。對(duì)于乙肝陰性的工作人員建議注射乙肝疫苗。
（三） 工作人員遇針刺傷后
1、緊急處理辦法： 輕輕擠壓傷口，盡可能擠出損傷處的血液，再用流動(dòng)水沖洗（粘膜用生理鹽水反復(fù)沖洗），然后用消毒液（如75%的酒精）進(jìn)行消毒并包扎傷口。
2、填寫《醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露登記表》，交醫(yī)院感染管理辦公室備案。
3、被HBV或HCV陽性患者血液、體液污染的銳器刺傷，推薦在24小時(shí)內(nèi)注射乙肝免疫高價(jià)球蛋白，同時(shí)進(jìn)行血液乙肝標(biāo)志物檢查，陰性者于1～3月后再檢查，仍為陰性可予以皮下注射乙肝疫苗。
十二、傳染病報(bào)告
血液透析室（中心）發(fā)現(xiàn)新發(fā)的乙型肝炎、丙型肝炎或其他傳染病應(yīng)按照國家有關(guān)傳染病報(bào)告制度報(bào)告相關(guān)部門。
第二篇血液凈化透析液和設(shè)備維修、管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范
第一章水處理系統(tǒng)及水質(zhì)量控制
目前透析水處理系統(tǒng)分為二類，一類為單極反滲透析水處理系統(tǒng)，另一類為雙極反滲透析水處理系統(tǒng)。透析水處理系統(tǒng)的壽命、消毒方法、消毒程序、產(chǎn)水量?小時(shí)等與生產(chǎn)廠家及型號(hào)有關(guān)。
水處理系統(tǒng)及水質(zhì)量控制
一、水處理系統(tǒng)的運(yùn)行與保養(yǎng)
（一） 水處理間應(yīng)該保持干燥，水、電分開。每半年應(yīng)對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)校對(duì)。此項(xiàng)工作由生產(chǎn)廠家或本單位科室專業(yè)技師完成。
（二） 水處理設(shè)備應(yīng)該有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等。每一臺(tái)水處理設(shè)備應(yīng)建立獨(dú)立的工作檔案，記錄水處理設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，包括設(shè)備使用的工作電壓、水質(zhì)電導(dǎo)度和各工作點(diǎn)的壓力范圍等。
（三） 水處理設(shè)備的濾砂、活性炭、陰陽離子樹脂、反滲膜等需按照生產(chǎn)廠家要求或根據(jù)水質(zhì)情況進(jìn)行更換。
1、石英砂過濾器根據(jù)用水量每周反洗1～2次。一般每年更換1次。
2、活性炭過濾器反洗的周期為1～2次/周，建議每年更換1次。
3、樹脂軟化器陽離子交換樹脂一般每1～2年更換1次。
4、再生裝置其再生周期為每2天再生1次。
5、精密過濾器過濾精度為5～10μm，一般2個(gè)月更換1次。
6、反滲透膜每2～3年更換1次。
（四） 每天應(yīng)對(duì)水處理設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，包括沖洗、還原和消毒，每次消毒后應(yīng)該測定消毒劑的殘余濃度，確保安全范圍，保證透析供水。
（五） 做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。
二、透析用水的水質(zhì)監(jiān)控
（一） 電導(dǎo)率正常值約10μs/cm。
（二） 純水的pH值應(yīng)維持在5～7的正常范圍。
（三） 細(xì)菌培養(yǎng)應(yīng)每月1次，要求細(xì)菌數(shù)＜200 cfu/ml；采樣部位為反滲水輸水管路的末端。透析機(jī)每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測1次。
（四） 內(nèi)毒素檢測至少每3個(gè)月1次，要求細(xì)菌數(shù)＜200 cfu/ml，內(nèi)毒素＜2 EU/ml；采樣部位同上。每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測1次。
（五） 化學(xué)污染物情況至少每年測定1次，軟水硬度及游離氯檢測至少每周進(jìn)行1次，參考2008年美國AAMI標(biāo)準(zhǔn)（見表1.1）。
表1.1血液透析用水允許的化學(xué)污染物的最大濃度
污染物允許最大的化學(xué)污染物的濃度(mg/L)
鈣2 (0.1mEq/L)
鎂4 (0.3mEq/L)
鈉70 (3.0mEq/L)
鉀8 (0.2mEq/L)
氟0.2
氯（自由態(tài)）0.5
氯胺0.1
硝酸鹽2.0
硫酸鹽100.0
銅0.1
鋇0.1
鋅0.1
鋁0.01
砷0.005
鉛0.005
銀0.005
鎘0.001
鉻0.014
硒0.09
汞0.0002
銻0.006
鈹0.0004
鉈0.002
