潔凈技術相關國家標準和規(guī)定目錄整理

在潔凈技術有何相關標準和規(guī)定？這些標準和規(guī)定能否適應和滿足我國相關行業(yè)的要求？執(zhí)行情況如何？

ISO已經制定了十年計劃來發(fā)展世界潔凈室標準。IEST是由專業(yè)人員自愿參加的組織，50多年來，推薦了很多技術規(guī)程，都是從相關行業(yè)的有效實踐發(fā)展而來的，許多相同的專業(yè)人員都協助發(fā)展ISO標準。這些非營利組織一起為潔凈室傾注了大量的知識和資源，并在全球引領潔凈室標準的發(fā)展。國際上，制定潔凈室行業(yè)標準和準則的組織主要有三個：
國際標準化組織（International Organization for Standardization，簡稱ISO）
美國國家標準協會（American National Standards Institute，簡稱ANSI）
環(huán)境科學與技術協會（Institute of Environmental Sciences and Technology，簡稱IEST）

中國和世界上大多數國家均采用IEST和ISO標準。我國潔凈技術標準從上世紀八十年代不斷制定和修改，現行或正編寫、修訂的潔凈室有關標準、規(guī)范有：
《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》JGJ71-90
《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）
《獸藥生產質量管理規(guī)范》2002年修訂
《保健品生產質量管理規(guī)范》
《實驗動物環(huán)境與施工》GB/T14925-2001
《醫(yī)院潔凈手術室建筑技術規(guī)范》GB50333-2002
《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346-2004
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》（修訂中）
《電子工廠潔凈廠房設計規(guī)范》（起草中）
《潔凈廠房施工、驗收規(guī)范》 （起草中）等等。

現已版布的行業(yè)規(guī)范有以下幾個：
1、GB 50073-2001?潔凈廠房設計規(guī)范
2、GB 50333-2002醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范
3、GB 50243-2002 通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范
4、JGJ 71-1990 潔凈室施工及驗收規(guī)范
5、JG/T 19-1999層流潔凈工作臺檢驗標準
6、JIS B9920-2002 凈化間懸浮微粒子的濃度測定方法及凈化間空氣潔凈度的評定法
但規(guī)范中有些內容已經能滿足行業(yè)發(fā)展的要求，新的國標《潔凈室及相關受控環(huán)境國家標準》GB/TXXXXX/ISO14644，GBT/TXXXXY/ISO14698正在修訂中，應該在今年10月前出臺。
近幾年內修訂和編制的標準大多遵從國際標準，以便利于我國潔凈企業(yè)的市場國際化和技術要求。但由于體制原因，我國各部委競相出臺各自領域的潔凈標準，造成潔凈行業(yè)內標準的不統(tǒng)一，不利于潔凈市場的統(tǒng)一發(fā)展。

客觀的講，潔凈行業(yè)規(guī)范執(zhí)行的很差，潔凈技術相關國家標準和規(guī)定-潔凈廠房設計規(guī)范|凈化工作臺廠家，原因有兩個，一是潔凈產業(yè)作為新興產業(yè)，國家及各地政府對行業(yè)了解的不多，重視程度不夠。潔凈企業(yè)還沒有政府認定的行業(yè)資質，行業(yè)協會頒發(fā)的行業(yè)資質在一些政府工程投標時還受到歧視，很多企業(yè)還借用其它行業(yè)的資質，不利于行業(yè)的發(fā)展和規(guī)范的執(zhí)行。二是缺少檢測和認證機構，行業(yè)規(guī)范還沒有獲得推廣。今年深圳市潔凈行業(yè)協會成立了檢測中心，提供第三方認證，相信對規(guī)范的執(zhí)行和推廣將起到極大的推動作用。

相關標準和規(guī)定達到下述要求：
1、潔凈室的送風量充足，足以稀釋或消除室內產生的污染；如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室，則要測量其風速。
2、潔凈室內的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動，受污染空氣的流動達到最低程度，空氣在門口處和室內建筑中的流動方向正確。即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。
3、室內氣流控制：氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流，則必須驗明室內沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室，則必須驗明整個室內的風速和風向是符合設計要求的。
4、室內空氣懸浮粒子濃度和微生物濃度對粒子濃度和微生物濃度進行測量，以便驗明其符合潔凈室設計的技術條件。
5、上述相關規(guī)定外還必須進行下述一項或若干項測試：溫度、相對濕度、室內加熱與冷卻容量、噪聲值、光照度、振動值。
潔凈室達到了上述這些準則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度，以確定其達到了規(guī)定的潔凈室標準；就現有的標準和規(guī)定對適應和滿足我國相關行業(yè)標準還須提高，以滿足國外投資方的要求。

七十年代、八十年代末這十年應該是潔凈技術陽光燦爛的發(fā)展階段，在中國潔凈技術發(fā)展歷程中許多標志性的重要成果幾乎都誕生在這個階段，尤其是84年12月，由中國電子設計院和有關單位共同編制了當時的潔凈廠房設計規(guī)范，其中潔凈度、分機標準采用了當時國際上大多國家認可的美國聯邦標準，摒棄了此前在中國國內曾在不同范圍內使用過的多個國際標準而制定的潔凈標準。