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潔凈室的壓差值與房間換氣次數(shù)表潔凈室的壓差值與房間換氣次數(shù)表（次/時） 潔凈室壓差（Pa） 有外窗密封較差 有外窗密封較好 無外窗土建式 5 0.9 ?0.7 ?0....062026/05
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潔凈室感官質(zhì)量要求(A)潔凈室凈化工程完工驗收，除了特定的技術(shù)要求需要專門的儀器檢測外，也可以從感官的感覺上初步判斷工程的優(yōu)劣，得出工程存在的質(zhì)量問題，從而做出進(jìn)一步的工程改進(jìn)，避免日...062026/05
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潔凈室感官質(zhì)量要求(B)潔凈室感官質(zhì)量要求(B) 潔凈室感官質(zhì)量要求匯總： 潔凈室感官質(zhì)量要求(A) 潔凈室感官質(zhì)量要求(B) 潔凈室感官質(zhì)量要求(C) 潔...062026/05
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GMP潔凈區(qū)環(huán)境測試項目、標(biāo)準(zhǔn)一覽表GMP潔凈區(qū)環(huán)境測試項目、標(biāo)準(zhǔn)一覽表 監(jiān)測項目 監(jiān)測方法 合格標(biāo)準(zhǔn) 監(jiān)測頻次 高效過濾器檢漏 塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法 檢測周期為10min時， 5μm...062026/05
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潔凈區(qū)環(huán)境控制風(fēng)險評估報告說明潔凈區(qū)環(huán)境控制風(fēng)險評估報告說明 1.目的 無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)需要在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。為確保產(chǎn)品無菌性能和安全性，微粒和微生物是潔凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境控制的主要對象。必須...062026/05
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無菌室各工序菌落檢查記錄表無菌室各工序菌落檢查記錄表 編號：ZJ-RD-ZL-071??????????????????? ?????????????????NO： 溫度： 相對濕...062026/05
