10萬級潔凈室(區(qū))容器具清潔消毒規(guī)程

目的：建立10萬級潔凈室（區(qū)）容器具的清潔規(guī)程，確保容器具清潔衛(wèi)生，防止污染及交叉污染。

范圍：適用于10萬級潔凈室（區(qū)）容器具的清潔。

職責：操作人員、車間管理員對本規(guī)程的實施負責，QA人員負責監(jiān)督實施。

規(guī)程：

1．清潔時間及頻率：

1.1?使用完畢后立即進行1次清洗消毒。?1.2?更換品種必須徹底清洗消毒。

2．清潔劑：洗潔精與純化水按1：10比例進行配制使用，純化水、注射用水。

3．消毒劑：75%乙醇。

4．清潔工具：塑料刷、無纖維抹布。

5．清潔地點：?10萬級容器具洗存間。

6．清潔消毒程序及方法：

6.1?周轉容器具的清潔：容器具使用后，用純化水進行刷洗;必要時用毛刷沾取洗滌劑刷洗容器內外表面，清除藥液污跡;再用純化水沖洗掉清潔劑的殘留物至無清潔劑泡沫產(chǎn)生為止，用清潔布擦去水分。

6.2清洗后的周轉容器具置熱風循環(huán)烘箱中干燥后，倒置存放在10級容器具存放間的器具架上，經(jīng)QA?檢查合格后，掛上“已清潔”狀態(tài)標志。

6.3直接接觸藥品的不銹鋼容器具的清潔：容器具使用后，用純化水進行刷洗;必要時用毛刷沾取洗滌劑刷洗容器內外表面，清除藥液污跡;再用純化水沖洗掉清潔劑的殘留物至無清潔劑泡沫產(chǎn)生為止，用清潔布擦去水分后，再用無纖維布沾75％的乙醇擦拭一遍消毒。

6.4將已消毒的不銹鋼容器具，存放在10萬級容器具存放間器具架上，有蓋的應蓋上蓋子，無蓋的應放入指定的有蓋容器內，經(jīng)QA檢查合格后，貼掛上“已清潔”“已消毒”狀態(tài)標志。

7．十萬級區(qū)容器具的消毒有效期為3天，超過3天的應重新清潔消毒。

8．清潔效果評價：清潔后的周轉容器具，目檢表面應無可見藥液污跡或殘留物。不銹鋼器具各表面應光亮潔凈，無可見污垢。

9．清潔工具的清潔和存放：按《潔凈室（區(qū)）清潔工具的清潔規(guī)程》進行清洗烘干后，存放在10級潔具間備用。

10．清潔完畢操作工應及時做好清潔消毒記錄。