1.???空態(tài)：潔凈室已建成，所有動(dòng)力接通并運(yùn)行但無生產(chǎn)設(shè)備，材料及人員。靜態(tài)指設(shè)施已建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝，并按業(yè)主及供應(yīng)商同意的狀態(tài)運(yùn)行，但無人員。動(dòng)態(tài)是指設(shè)施已規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行，有規(guī)定的人員在場，并在商定的狀況下進(jìn)行工作

2.???美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)fs-209e?國際標(biāo)準(zhǔn)iso 14644-1??中國標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》gb 50333——2001

3.???GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（good manufacturing practice）

4.???實(shí)現(xiàn)潔凈的途徑：

1，控制污染源，減少污染發(fā)生量

2.有效地阻止室外的污染外的污染物侵入室內(nèi)

3.迅速有效地排除室內(nèi)已經(jīng)發(fā)生的污染

4，流速控制

5，系統(tǒng)的氣密性

5.污染物種類：懸浮在空氣中的固態(tài)，液態(tài)微粒;霉菌，致病菌等懸浮在空氣中的微生物；各種對人體或生產(chǎn)過程有害的氣體

6.分散性微粒：固體或液體在分裂，破碎振蕩氣流等作用下變成懸浮狀態(tài)而成??凝集性微粒：通過燃燒，升華或蒸汽凝結(jié)以及氣體反應(yīng)而成大氣塵是指大氣中的懸浮微粒，不僅包括固體塵，也包含液態(tài)微粒

7.大氣塵含塵濃度表示方法一般有計(jì)數(shù)濃度，質(zhì)量濃度和沉降濃度，在空氣潔凈技術(shù)中一般采用大氣塵的計(jì)數(shù)濃度??計(jì)數(shù)濃度：是以單位體積空氣中含有的微粒個(gè)數(shù)表示，單位pc/L?質(zhì)量濃度是以單位體積空氣中含有的微粒質(zhì)量表示，單位mg/L?沉降濃度是以單位時(shí)間單位面積自然沉降下來的微粒個(gè)數(shù)或質(zhì)量表示單位為pc/(cm^2.h)

8.WHO規(guī)定大氣中的懸浮顆粒（粒徑<10μm）平均年值不超過0.06—-0.09mg/m^3,日平均值不超過0.15-0.23 mg/m^3??.

9.潔凈室按用途分類：工業(yè)潔凈室以無生命微粒為控制對象，生物潔凈室是無菌手術(shù)室病房制藥車間化妝品生產(chǎn)車間醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室及要求控制室內(nèi)細(xì)菌含量的無菌潔凈場合的總稱??按氣流分：單向流單向，混合輻流潔凈室

10.Cn=10^N（0.1/D）^2.08??????Cn=被考慮粒徑的空氣懸浮粒子最大允許濃度?N分級序數(shù)，數(shù)字不超過9???D被考慮的粒徑

11.動(dòng)態(tài)測試時(shí)，潔凈室內(nèi)的噪聲級不超過70dB，動(dòng)態(tài)測試時(shí)，非單向流潔凈室不應(yīng)大于60dB，單向流，混合流潔凈室不應(yīng)大于65dB。