更衣室的用途是為人員進(jìn)出潔凈室準(zhǔn)備的。在更衣室內(nèi)穿戴規(guī)范規(guī)定的服裝和洗手等。
更衣室構(gòu)造與風(fēng)淋室相似。更衣室的裝備取決于它所服務(wù)的潔凈室的潔凈度級(jí)別。同時(shí)哭衣室具有共同的標(biāo)志。更衣室一般可分成三區(qū)：
–更衣室的進(jìn)入?yún)^(qū)，在此，根據(jù)規(guī)定脫衣和存放不允許帶入潔凈室的衣服和個(gè)人物品，洗手和吹干。
-一過渡區(qū)，在此，穿上潔凈室專用服裝。在過渡區(qū)內(nèi)通常都設(shè)有橫向椅子，起著物理和心理屏障的作用，以便進(jìn)入更潔凈的區(qū)域；–更衣室的出口區(qū)。在此進(jìn)行進(jìn)入潔凈室前的最終檢查，而要進(jìn)入滅菌生產(chǎn)時(shí)，則還要穿戴滅菌手套。
出口區(qū)應(yīng)具有更高的潔凈度級(jí)別。GMP EC規(guī)程規(guī)定靜態(tài)出口區(qū)應(yīng)具有與將進(jìn)入的潔凈室相同的潔凈度級(jí)別。
在布置更衣室時(shí)應(yīng)特別注意：
–設(shè)置存放衣服和個(gè)人物品的柜子；–設(shè)置符合潔凈室要求的洗手、干燥手的設(shè)備，例如，設(shè)有電干手器，而在某些重要場(chǎng)合還應(yīng)在排風(fēng)口裝設(shè)HEPA過濾器；–應(yīng)有清楚明了的更衣規(guī)則；–一切家具和設(shè)備均應(yīng)符合潔凈室的要求。
在出口區(qū)最好設(shè)置與身高相同的鏡子，以便能清楚看出全套服裝的穿戴是否正確。
更衣室專供人員使用，物品的搬運(yùn)最好通過另外的風(fēng)淋室。
在進(jìn)入高潔凈度級(jí)別的潔凈室時(shí)可采用我司生產(chǎn)的的空氣吹淋風(fēng)淋室。
在這種風(fēng)淋室內(nèi)，經(jīng)HEPA耐高溫過濾器過濾的空氣通過墻上的孔板風(fēng)口進(jìn)入風(fēng)淋室，但風(fēng)口的 布置應(yīng)做到能使在風(fēng)淋室內(nèi)形成旋轉(zhuǎn)渦流。只有這樣才能保證有效地將衣服上的粒子吹走。著將其排至風(fēng)淋室以外。當(dāng)人員進(jìn)入風(fēng)淋室時(shí)清潔過程就自動(dòng)開始，并保持規(guī)定的持續(xù)時(shí)間? ，然后人員才能走出風(fēng)淋室（人員走出時(shí)應(yīng)有燈光和／或音響信號(hào)表示）。
進(jìn)門、警衛(wèi)和影像觀察系統(tǒng)對(duì)潔凈室來說只有在其中工作和有權(quán)進(jìn)入的人員才能進(jìn)入。強(qiáng)制性執(zhí)行條件就是要遵守更衣規(guī)定，遵守行為準(zhǔn)則和個(gè)人衛(wèi)生規(guī)定。入室制度應(yīng)是嚴(yán)格的，并配有相應(yīng)的技術(shù)手段。任何情況下，未經(jīng)許可均不得進(jìn)入潔凈室。
現(xiàn)在，自動(dòng)化進(jìn)入潔凈室管理系統(tǒng)獲得了廣泛的應(yīng)用。這類系統(tǒng)只允許獲得許可的人才能進(jìn)入潔凈室。人員進(jìn)入潔凈室時(shí)必須持有胸卡，應(yīng)將胸卡與入口處的識(shí)別裝置比對(duì)后才能進(jìn)入利用計(jì)算機(jī)和專用程序即可對(duì)通行點(diǎn)和全體人員進(jìn)行分類，并可按區(qū)位和時(shí)間標(biāo)志劃分。這樣就可按不同行動(dòng)路線（房間）向人員的進(jìn)入發(fā)出許可?？梢?guī)定一定人員以規(guī)定的逗留時(shí)間（晝夜時(shí)間、星期、日期）通過一定的出入口，并控制出入時(shí)間，和監(jiān)控人員在任何時(shí)段在潔凈室內(nèi)逗留的時(shí)間。
