潔凈室管理規(guī)程(某酒廠內(nèi)部管理資料)

1.目的:
建立一個(gè)對(duì)潔凈室的監(jiān)測(cè)、使用、維護(hù)的管理規(guī)程,保證潔凈室的環(huán)境符合生產(chǎn)要求。
2.范圍:
車間十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)。
3.責(zé)任:
生產(chǎn)制造部部長(zhǎng)、設(shè)備動(dòng)力部部長(zhǎng)、QC人員。
4.內(nèi)容:
4.1潔凈室的使用:
4.1.1新建或改建后的潔凈室投入運(yùn)行前,需由公司生產(chǎn)制造部、設(shè)備動(dòng)力部、質(zhì)量部及施工單位一道進(jìn)行凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證,對(duì)其有關(guān)的各項(xiàng)指標(biāo)測(cè)試合格后方可投入使用。
4.1.2?所有進(jìn)入潔凈室人員,必須按工藝衛(wèi)生管理規(guī)程要求穿戴本區(qū)域的潔凈工作服裝,并按其凈化程序進(jìn)入潔凈室。
4.1.3潔凈區(qū)內(nèi)不同的崗位操作人員工作中不得相互串崗。
4.1.4進(jìn)入潔凈室要履行批準(zhǔn)手續(xù),由生產(chǎn)制造部批準(zhǔn),并對(duì)進(jìn)入潔凈室的臨時(shí)人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
4.1.5凡潔凈區(qū)使用的物料、器具、工藝用水、清潔衛(wèi)生用具必須經(jīng)凈化處理后方可進(jìn)入。
4.1.6凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)保持相對(duì)正壓。正常生產(chǎn)時(shí),生產(chǎn)前半小時(shí)空調(diào)開(kāi)始正常送風(fēng),保證生產(chǎn)前房間潔凈度符合要求。
4.1.7每周以臭氧發(fā)生器進(jìn)行空氣消毒60分鐘。
4.2潔凈室的監(jiān)測(cè):
4.2.1為確保潔凈室的凈化環(huán)境和潔凈度,需對(duì)潔凈室監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和頻次按“潔凈室監(jiān)測(cè)表” ,在靜態(tài)下測(cè)試。
4.2.2大修或停產(chǎn)10天以上,生產(chǎn)前應(yīng)按潔凈室的清潔規(guī)程進(jìn)行處理,并測(cè)試各項(xiàng)指標(biāo)合格后,方可投入使用。
4.2.3連續(xù)生產(chǎn)3個(gè)月應(yīng)對(duì)潔凈區(qū)的塵埃粒子數(shù)、風(fēng)速風(fēng)量做一次靜態(tài)測(cè)試,每周對(duì)菌落數(shù)進(jìn)行測(cè)試,并記錄。
4.2.4監(jiān)測(cè)工作由質(zhì)量部組織,QA、QC人員及車間負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè),并做好監(jiān)測(cè)記錄。
當(dāng)測(cè)試結(jié)果發(fā)生偏差時(shí),要按潔凈室發(fā)生偏差的管理規(guī)程及時(shí)處理。
4.2.4.1風(fēng)速、塵埃粒子數(shù)、壓差發(fā)生偏差時(shí),應(yīng)安排更換初、中、高效過(guò)濾器。
4.2.4.2當(dāng)微生物數(shù)發(fā)生偏差時(shí),車間應(yīng)按有關(guān)清潔規(guī)程進(jìn)行工藝衛(wèi)生消毒。
4.2.4.3當(dāng)高效空氣過(guò)濾器的風(fēng)量為原風(fēng)量的70%時(shí),或氣流速度降到最低限度時(shí)應(yīng)更換高效過(guò)濾器。
4.3潔凈室的維護(hù):
4.3.1建立進(jìn)入潔凈區(qū)的物料及人員的管理規(guī)程。
4.3.2潔凈室由使用者即崗位操作人進(jìn)行清潔處理,保持潔凈室潔凈度,并在崗位記錄上做好記錄。
4.3.3根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果,按初、中效空氣過(guò)濾器的清潔規(guī)程及高效過(guò)濾器更換操作規(guī)程,及時(shí)清潔初中效過(guò)濾器。
4.3.4對(duì)潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)和凈化設(shè)備實(shí)行定期檢修、保養(yǎng)。
附:潔凈室監(jiān)測(cè)表??
潔凈室監(jiān)測(cè)表
| 內(nèi)容區(qū)域 | 十萬(wàn)級(jí) | 責(zé)任人 | |
| 風(fēng)量和風(fēng)速 | 監(jiān)測(cè)方法 | 潔凈室風(fēng)速、風(fēng)量測(cè)定
及換氣次數(shù)的計(jì)算規(guī)程 |
QA
人員 |
| 標(biāo)準(zhǔn) | 風(fēng)口實(shí)測(cè)風(fēng)量與設(shè)計(jì)風(fēng)量之差在設(shè)計(jì)風(fēng)量±15%之內(nèi)。
換氣次數(shù)≥15次 |
||
| 測(cè)定位置 | 室內(nèi)進(jìn)風(fēng)口 | ||
| 測(cè)定頻次 | 1次/3個(gè)月 | ||
| 壓
差 |
監(jiān)測(cè)方法 | 壓差計(jì) | 潔凈室
人員 |
| 標(biāo)準(zhǔn) | >10Pa | ||
| 測(cè)定位置 | 潔凈室與一般生產(chǎn)區(qū) | ||
| 測(cè)定頻次 | 1次/班 | ||
| 塵埃粒子
靜 態(tài) |
監(jiān)測(cè)方法 | 潔凈室懸浮粒子測(cè)試的操作規(guī)程 | QC
人員 |
| 標(biāo)準(zhǔn)≥0.5um | ≤3500,000個(gè)/m3 | ||
| 標(biāo)準(zhǔn)≥5um | ≤20000個(gè)/m3 | ||
| 測(cè)定位置 | 關(guān)鍵控制點(diǎn) | ||
| 測(cè)定頻次 | 1次/3個(gè)月 | ||
| 沉降菌 | 測(cè)定方法 | 潔凈室(區(qū))沉降菌測(cè)試的操作規(guī)程 | QC
人員 |
| 標(biāo)準(zhǔn) | 平均≤10個(gè) | ||
| 測(cè)定位置 | 關(guān)鍵操作點(diǎn) | ||
| 測(cè)定頻次 | 1次/周 | ||
| 溫
濕 度 |
監(jiān)測(cè)方法 | 溫度計(jì)、濕度計(jì)
如連續(xù)記錄時(shí),取高低平均值。 |
車間
人員 |
| 標(biāo)準(zhǔn) | 溫度18-26℃,
相對(duì)濕度45-65% |
||
| 測(cè)定位置 | 室內(nèi) | ||
| 測(cè)定頻次 | 1次/班 | ||
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