片劑代表固體口服制劑中的主要劑型，掌握了片劑生產(chǎn)的特點，也就掌握了固體口服制劑生產(chǎn)的主要特點。概括來說，有以下特點：

(1)該產(chǎn)品屬非無菌制劑，GMP(2010)僅對其暴露工序（含包材的最終處理）提出最低的D級潔凈度級別要求(見表4-2)。

(2)由于許多藥廠的片劑生產(chǎn)已不是單一品種，往往是多種品種換批生產(chǎn)，因此，如何確保藥物不會通過任何途徑受到混雜和交叉污染，已成為能否符合GMP的一個重點。

(3)生產(chǎn)中的粉塵污染成為最突出的特點。由于這種粉塵就是自身的工藝塵，因而又有其特殊性。

(4>片劑、膠囊劑生產(chǎn)過程中制粒、壓片、分裝或灌裝等對相對濕度有較嚴的要求。相對濕度過高，藥物吸濕作用會明顯增加，藥物流動性會降低，影響劑量和產(chǎn)品質(zhì)量。中藥固體制劑原料對濕度尤為敏感，片劑、沖劑顆粒都有很強的吸濕性。

(5)綜上所述，片劑對潔凈度要求雖不高，但其凈化措施難度很突出，從某種意義上講，甚至比實現(xiàn)5級還困難，這是應當引起設計人員足夠重視的，不要因為片劑中沒有5級要求而掉以輕心。