近日，據(jù)消息歐盟藥品管理局（European Medicines Agency）發(fā)表公告，稱將在全歐洲范圍內(nèi)召回一種治療癌癥名為DepoCyte的藥物，DepoCyte的召回是由于美國(guó)制藥廠Pacira于近日檢測(cè)到該藥物可能會(huì)引起不孕不育。

但EMA同樣在聲明中強(qiáng)調(diào)，目前沒有任何跡象表明該藥物受到了微生物污染以及對(duì)人體產(chǎn)生危險(xiǎn)，此次的召回只是一種預(yù)防性的措施。

來(lái)自法國(guó)和英國(guó)的一支專家小組已經(jīng)于上月在Pacira位于美國(guó)圣地亞哥市的工廠進(jìn)行了一次全面檢查，此次檢查的結(jié)論顯示，在該藥物的生產(chǎn)過程中的確存在一些生產(chǎn)工藝上的缺陷，導(dǎo)致該藥物在被使用時(shí)可能會(huì)對(duì)人體造成不孕不育。

歐盟藥品管理局的人體使用藥品委員會(huì)（Committee for Medicinal Products for Human Use）對(duì)此總結(jié)道，DepoCyte的生產(chǎn)工藝缺陷所造成的不育不孕目前也存在于理論上。目前該廠的 DepoCyte生產(chǎn)線和成品批次都已暫停。治療淋巴瘤腦膜炎的下一批次藥物也只能等到全部的檢查合格之后才能重新開始生產(chǎn)，而新一輪的檢查也在嚴(yán)格的GMP標(biāo)準(zhǔn)下進(jìn)行。