也許是習慣的原因,這么多年的潔凈行業(yè)工作中,作為專業(yè)的潔凈無塵室凈化工程施工商,了解客戶需求是重中之重的問題!下面是平時工作中有關(guān)潔凈無塵室三十萬級和十萬級問題討論,可能整理的有點亂,希望大家見諒,iwuchen是專業(yè)生產(chǎn)初中高效空氣過濾器及風淋室\風<span “=””>淋門\風淋機\貨淋室和相關(guān)凈化設(shè)備的專業(yè)制造商,對相關(guān)的潔凈室凈化方面有豐富的經(jīng)驗。

三十萬級潔凈區(qū)升為十萬級凈化空調(diào)系統(tǒng)需要改造么?怎么改造?他們有什么區(qū)別？
一般來說是要改造的，因為當時設(shè)計的級別不一樣，要求也就不一樣。
至于改造，那要看你原來的30萬級的空調(diào)系統(tǒng)驗證結(jié)果來看。高效空氣過濾器專家認為，首先考慮風柜的初效過濾器\中效過濾器要更換，然后高效最好也要更換，其次，考慮每個高效送風口的風量是否足夠？如果不夠，就要加大風量，甚至更換送風機，還有溫濕度控制是否達到要求？還有例如自凈時間、排風系統(tǒng)等等都要考慮是否滿足十萬級要求。
總之，要看你原來三十萬級的系統(tǒng)的情況看是否需要進一步的改造
10萬級潔凈室，十萬級潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

一、潔凈室之定義
潔凈室(Clean Room)，亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在 FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對于光學構(gòu)造而言，哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負面影響，所以在光學構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。

每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標準的A級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級，這樣的高標主要被應(yīng)用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴格控制在每立方米1000個以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。

二、潔凈室控管之項目　
1. 能除去空氣中飄游之微塵粒子。
2. 能防止微塵粒子之產(chǎn)生。
3. 溫度和濕度之控制。
4. 壓力之調(diào)節(jié)。
5. 有害氣體之排除。
6. 結(jié)構(gòu)物與隔間之氣密性。
7. 靜電之防制。
8. 電磁干擾預(yù)防。
9. 安全因素之考慮。
10. 節(jié)能之考慮。

十萬級潔凈室的十萬級,三十萬級什么意思啊?
藥廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級（灌裝，內(nèi)包裝）及三十萬級最多，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多。

監(jiān)測項目 技術(shù)要求 監(jiān)測方法 監(jiān)測頻次
溫度 18~28℃(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班
濕度 45~65%(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班

換氣次數(shù) 十萬級≥15次/小時 JGJ71-90 1次/月
三十萬級≥12次/小時

靜壓差 ≥5PA(不同潔凈級別潔凈室(區(qū))之間 JGJ71-90 1次/月
≥10PA(潔凈室(區(qū))與室外)
≥5PA(潔凈室(區(qū))之間與非潔凈室(區(qū)))
塵埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季

十萬級
≤3500000個/M3 ≤20000個/M3

三十萬級
≤10500000個/M3 ≤60000個/M3

浮游菌 十萬級≤500個/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十萬級≤10個/皿 GB/T16294-1996 1次/周

十萬級高潔凈車間是什么意思？
我在超市看到食品的新包裝上都寫的十萬級高潔凈車間……等等，我想問什么是十萬級高潔凈車間啊，納悶?zāi)?

我只知道數(shù)值越小越干凈， 三十萬級就是食品生產(chǎn)車間，十萬級是制藥車間的標準。這說明這個企業(yè)的車間標準高。
給你一個參照吧,外用藥的凈化程度是30萬級,內(nèi)服藥是100萬級,這樣你就有了底了
潔凈級別而已，你可以理解為無塵室，但是無塵室也是需要換氣的，換進去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化，再送到無塵室。

100000（10萬）級要求每小時換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
10000（1萬）級別要求每小時換氣23-28次，完全換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘。
1000（1千）級別要求每小時換氣43-55次，完全換氣后空氣凈化時間不超過20分鐘。

級別越小潔凈程度越高，比如百級潔凈室比萬級潔凈室的潔凈度高。

空氣潔凈度
1．空氣潔凈度標準和級別

空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔凈度高，含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣過濾器潔凈度等級，就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。

潔凈度標準的制定

以前有關(guān)國家都各自制定自己的標準，但基本上都是參照美國標準FS-209的各版進行，僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類：

一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)直接命名或以符號命名，這種命名方法以美國FS-209A～E版為代表，其規(guī)定粒徑為0.5μm，以空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名，如標準中的 100級，表示空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量為100個，（我們平時使用的是國際單位，即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量，因為1立方米≈35.2立方英尺，所以我們看到標準中100級對應(yīng) ≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不是100個，而是3520個，就是這個道理）。

二是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)以10n表示，按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級，這種命名方法以日本JISB9920為代表，其規(guī)定粒徑為0.1μm，以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度（采用國標單位制）10n pc/m3命名為n級，如該標準2級，其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為100 pc/m3，即102pc/m3。俄羅斯的標準亦基本上采用此種命名方法。

現(xiàn)在國際標準ISO14644-1已發(fā)布實施，美國標準FS-2009E亦于2001年11月宣布停止使用。

按國際標準，空氣中懸浮粒子潔凈度等級以序數(shù)N命名，各種被考慮粒徑D的最大允許濃度Cn可用公式確定：
式中：Cn–被考慮粒徑的空氣懸浮粒子最大允許濃度，pc/m3。Cn是以四舍五入相近的整數(shù)，通常有效位數(shù)不超過三位數(shù)；

N–分級序數(shù)，數(shù)字不超過9，分級序數(shù)整數(shù)之間中間數(shù)可以作規(guī)定，N的最小允許增量為0.1；

D–被考慮粒徑，μm；

0.1 –常數(shù)，其量綱為μm；

2．我國的潔凈室的標準

我們國家潔凈室的標準是《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073-2001），標準中規(guī)定的空氣潔凈度等級等同采用國際標準ISO1466-1中的有關(guān)規(guī)定。

潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級見下表：

空氣潔凈度分級標準：?ISO14644-1?（國際標準）

空氣潔凈度分級標準：?GB/T16292-1996?（中國標準）

英國?5295?標準潔凈室和空氣凈化裝置分級：

各種國際潔凈度標準的比較：

10W級潔凈室是指工作車間里面每立方米的微?？刂圃?0W以內(nèi)
潔凈室的生產(chǎn)車間主要用與電子行業(yè)和藥品行業(yè)，食品行業(yè)如果有10萬級的生產(chǎn)車間是相當不錯的！
通常有10級，100級，1000級，10000級，100000級，300000級！
如何確定無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)境，比如為什么選擇十萬級潔凈室。
以前是根據(jù)0033標準來設(shè)置的，現(xiàn)在根據(jù)GMP。
GMP后面附錄里有“潔凈室（區(qū)）潔凈度級別設(shè)置原則”，比較清楚

這個問題真的非常負責！你能告訴我你想了解的具體點嗎？

衛(wèi)生級別都是國家規(guī)定的
首先潔凈室是一個相對獨立的環(huán)境對實驗和生產(chǎn)都是有很大幫助，提供質(zhì)量很實驗成功率
比如以前我國的很多實驗為什么成功率低大都是實驗環(huán)境的問題，之前醫(yī)院的手術(shù)都沒有正規(guī)的無菌室所以成功率低而且后遺癥多。
其次這是個受控環(huán)境，在里面做工作對工作人員的保護也是有必要的.

十萬級潔凈室改造為萬級潔凈室
一個十萬級的潔凈室，送風方式為上送風單側(cè)下回風(只有一面墻有回風柱），換氣次數(shù)為16次，溫濕度均已滿足生產(chǎn)的需求，潔凈室也達到十萬級的要求?，F(xiàn)由于生產(chǎn)的需要，這個十萬級的潔凈室需改為萬級潔凈室。請問各位高手，這個無塵室應(yīng)如何改造才能省錢又能滿足要求。(冷源可提供的負荷只有10RT（US）
只有重做，16次達不到1萬，可以有幾個辦法達到目的，比如加FFU，加裝潔凈風柜等形式。具體要根據(jù)現(xiàn)場而定，增加一排回風夾道，16次/h的換氣次數(shù)遠遠達不到1萬級，考慮增加風機過濾單元，達到潔凈要求。
請問40m2潔凈室如何改造成萬級等級?最低成本…
40m2潔凈室如何以最低成本改造成萬級等級的環(huán)境?

回答如下：
那么小
很貴的
是高架地板嗎?
有沒有回風墻?
地板材質(zhì)??
墻面材質(zhì)??
一萬還是十萬等級?? 萬級的圍起來清潔過就好了吧
進出稍微清潔一下就行
重點是量測要會過喔
有一個不同等級的Particle size標準
只要量的過應(yīng)該就ok了建議換氣量要注意,HEPA的數(shù)量密度可在局部安裝即可~
地版建議用EOPXY鋪,可選用等級及厚度薄點~防地版的粉塵產(chǎn)生~
如果真的面積不大,建議去買一個Mini Environment,把重點區(qū)域罩住!維持其正壓~應(yīng)該不貴~主要看你要含蓋的范圍及潔凈等級~如果10萬級以下,應(yīng)該5~8萬可以好吧
如果你的機器不需要太過干凈,建議安裝此方法~~
另外該40m2內(nèi)是否需要有溫濕度的要求?那造價又不一樣~~如果外環(huán)境有溫濕度控制那裝那個系統(tǒng)就方便多~
如果沒有 那就真的要隔間 有空調(diào)等去控制,那造價又更高….
建議找人再詳細溝通與討論看看,因為我不是做這產(chǎn)品的廠家,但是是這方面經(jīng)驗!!如果需要人規(guī)劃or接恰 再跟我說一聲~