無(wú)塵車間環(huán)境控制及檢測(cè)培訓(xùn)試題

部門：??????????姓名：???????????得分：

一、填空題（每空2分共50分）

1.凈化是指為了得到必要的潔凈度而去除????????的過程。

2.每天生產(chǎn)結(jié)束后，用??????的乙醇或???????的新潔爾滅溶液等消毒劑擦拭設(shè)備、桌面、門窗、墻壁等。

3.應(yīng)定期對(duì)無(wú)塵車間進(jìn)行全面消毒，空氣消毒一般采用?????????或????????。

4.在不同級(jí)別相鄰的兩個(gè)房間安裝????????，每天進(jìn)行記錄壓差測(cè)定結(jié)果，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)????????帕斯卡。相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)????????。

5.無(wú)菌藥品生產(chǎn)的A級(jí)操作區(qū)域風(fēng)速一般控制為?????????????。

6.為確認(rèn)A級(jí)潔凈區(qū)的級(jí)別，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于??????????。

7.無(wú)菌藥品在A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)，連續(xù)或有規(guī)律地出現(xiàn)少量≥????????μm的懸浮粒子時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。

8.無(wú)菌藥品潔凈區(qū)的懸浮粒子監(jiān)控要求以及警戒限度和糾偏限度可根據(jù)操作的性質(zhì)確定，但???????????應(yīng)當(dāng)達(dá)到規(guī)定要求。

9.無(wú)菌藥品生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)????????分鐘（指導(dǎo)值）自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到表中的????????標(biāo)準(zhǔn)。

10.生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的溫度是?????????，相對(duì)濕度：?????????。

11.懸浮粒子測(cè)定中對(duì)于采樣點(diǎn)的限定：對(duì)任何小的潔凈面積，采樣點(diǎn)數(shù)目?????????得小于??????個(gè)，總采樣次數(shù)不得少于?????次，每次采樣量應(yīng)≥?????????L。

12.潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)指標(biāo)主要有????????、????????、????????、溫、濕度

、????????、?????????等。

二、名詞解釋（每題4分共20分）

1.無(wú)塵車間(區(qū))：需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。

2.懸浮粒子：無(wú)塵車間內(nèi)懸浮在空氣中尺寸在0.1μm至5μm之間的固體和液體粒子，用于空氣潔凈度分級(jí)。

3.空氣凈化：去除空氣中的污染物質(zhì)，使空氣潔凈的行為。

4.單向流：??沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風(fēng)速一致的氣流

5.靜態(tài)測(cè)試：指無(wú)塵車間凈化空調(diào)系統(tǒng)已處于正常狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行的測(cè)試。

三、簡(jiǎn)答題（1題20分，2題10分共30分）

1．講講潔凈廠房的空氣潔凈度分為幾個(gè)級(jí)別，以及塵粒和微生物的最大允許度

2.無(wú)菌藥品在確認(rèn)級(jí)別時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用怎樣的塵埃粒子計(jì)數(shù)器，為什么？

答案：在確認(rèn)級(jí)別時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器，避免≥5.0μm懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉降。

無(wú)塵車間環(huán)境控制及檢測(cè)培訓(xùn)試題

一、???填空題（每空2分共50分）

1.凈化是指為了得到必要的潔凈度而去除污染的過程。

2.每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%的乙醇或2‰的新潔爾滅溶液等消毒劑擦拭設(shè)備、桌面、門窗、墻壁等。

3.應(yīng)定期對(duì)無(wú)塵車間進(jìn)行全面消毒，空氣消毒一般采用臭氧熏蒸或甲醛熏蒸。

4.在不同級(jí)別相鄰的兩個(gè)房間安裝壓差表，每天進(jìn)行記錄壓差測(cè)定結(jié)果，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?/p>

5.無(wú)菌藥品生產(chǎn)的A級(jí)操作區(qū)域風(fēng)速一般控制為0.36～0.54 m/s。

6.為確認(rèn)A級(jí)潔凈區(qū)的級(jí)別，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。

7.無(wú)菌藥品在A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)，連續(xù)或有規(guī)律地出現(xiàn)少量≥5.0 μm的懸浮粒子時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。

8.無(wú)菌藥品潔凈區(qū)的懸浮粒子監(jiān)控要求以及警戒限度和糾偏限度可根據(jù)操作的性質(zhì)確定，但自凈時(shí)間應(yīng)當(dāng)達(dá)到規(guī)定要求。

9.無(wú)菌藥品生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15～20分鐘（指導(dǎo)值）自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到表中的“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。

10.生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的溫度是18-26????????，相對(duì)濕度：45%-65%??。

11.懸浮粒子測(cè)定中對(duì)于采樣點(diǎn)的限定：對(duì)任何小的潔凈面積，采樣點(diǎn)數(shù)目不得小于2個(gè)，總采樣次數(shù)不得少于5次，每次采樣量應(yīng)≥2.83L。

12.潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)指標(biāo)主要有塵埃粒子數(shù)、微生物數(shù)、靜壓差、溫、濕度

風(fēng)量、照度、 噪聲等

二、???名詞解釋（每題4分共20分）

1.無(wú)塵車間(區(qū))：需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。

2.懸浮粒子： 無(wú)塵車間內(nèi)懸浮在空氣中尺寸在0.1μm至5μm之間的固體和液體粒子，用于空氣潔凈度分級(jí)。

3.空氣凈化： 去除空氣中的污染物質(zhì)，使空氣潔凈的行為。

4.單向流：??沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風(fēng)速一致的氣流

5.靜態(tài)測(cè)試： 指無(wú)塵車間凈化空調(diào)系統(tǒng)已處于正常狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行的測(cè)試。

三、簡(jiǎn)答題（1題20分，2題10分共30分）

2．??講講潔凈廠房的空氣潔凈度分為幾個(gè)級(jí)別，以及塵粒和微生物的最大允許度

2.無(wú)菌藥品在確認(rèn)級(jí)別時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用怎樣的塵埃粒子計(jì)數(shù)器，為什么？

答案：在確認(rèn)級(jí)別時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器，避免≥5.0μm懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉降。