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無(wú)塵車間常見(jiàn)問(wèn)題
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無(wú)塵車間(潔凈區(qū))臭氧消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

2026-05-07

無(wú)塵車間(潔凈區(qū))臭氧消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

起草人: 日期: 部門:小容量注射劑車間
部門審核人: 日期:

編碼:SOP-WS-01700

質(zhì)量部審核人: 日期:

頒發(fā)部門:GMP辦

批準(zhǔn)人: 日期: 執(zhí)行日期:
分發(fā)部門:生產(chǎn)部、質(zhì)量部、小容量注射劑車間

目??的:建立臭氧對(duì)無(wú)塵車間(潔凈區(qū))空氣、物體表面消毒滅菌的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

范??圍:適用于無(wú)塵車間(潔凈區(qū))空氣、物體表面的臭氧消毒滅菌。

責(zé)任人:空調(diào)系統(tǒng)操作人員

內(nèi)??容:

1?消毒滅菌前準(zhǔn)備:保持無(wú)塵車間(潔凈區(qū))相應(yīng)密閉,預(yù)防臭氧泄漏,以確保臭氧在空間均勻分布和作用效率。

2?臭氧消毒滅菌步驟:

2.1?在凈化空調(diào)機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的狀態(tài)下,接通控制柜電源,電源指示燈(紅)這電壓表顯示電源電壓、機(jī)器進(jìn)入準(zhǔn)備工作狀態(tài)。

2.2?按下啟動(dòng)按鈕(綠)工作指示燈(綠)亮,電源指示燈(紅)滅,定時(shí)器開(kāi)始計(jì)時(shí),電流表顯示工作電流、機(jī)器已進(jìn)入正常工作。

2.3?機(jī)器工作至預(yù)設(shè)時(shí)間(消毒滅菌結(jié)束),自動(dòng)停機(jī)。此時(shí)工作指示燈(綠)滅,電源指示燈(紅)亮,機(jī)器恢復(fù)準(zhǔn)備工作狀態(tài)。

3?消毒滅菌頻率:

3.1正常情況時(shí),無(wú)塵車間(潔凈區(qū))空氣消毒為每日下班后進(jìn)行,時(shí)間2小時(shí),保持過(guò)夜,第二天上班前開(kāi)風(fēng)機(jī)通風(fēng)除盡。

3.2?如環(huán)境微生物檢測(cè)結(jié)果不符合規(guī)定時(shí),對(duì)無(wú)塵車間(潔凈區(qū))進(jìn)行清潔后再臭氧消毒2小時(shí)或進(jìn)行甲醛熏蒸。

4?每次進(jìn)行臭氧消毒滅菌應(yīng)詳細(xì)記錄。