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潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
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生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范(GB 50346-2004)全文完整版

2026-04-29

生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范(GB-50346-2004)

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本規(guī)范是根據(jù)建設(shè)部建標(biāo)[2003]102號文“關(guān)于印發(fā)《二○○二至二○○三年度工程建設(shè)國家標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂計劃》的通知”的要求,由中國建筑科學(xué)研究院作為主編單位,會同有關(guān)設(shè)計、研究、施工單位共同編制的。

在編制過程中,規(guī)范編制組進(jìn)行了廣泛、深入的調(diào)查研究,認(rèn)真總結(jié)多年來生物安全實驗室建設(shè)的實踐經(jīng)驗,積極采納科研成果,參照有關(guān)國際和國內(nèi)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上,通過反復(fù)討論、修改和完善,最后經(jīng)審查定稿。
本規(guī)范包括10章和1個附錄。主要內(nèi)容是:規(guī)定了生物安全實驗室建筑平面、裝修和結(jié)構(gòu)的技術(shù)要求;實驗室的基本技術(shù)指標(biāo)要求;對作為規(guī)范核心內(nèi)容的空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化部分,則詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構(gòu)成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構(gòu)造和設(shè)計要求;還規(guī)定了生物安全實驗室的給水排水、氣體供應(yīng)、配電、自動控制和消防設(shè)施配置的原則;最后對施工、驗收和檢測的原則、方法做了必要的規(guī)定。
本規(guī)范中以黑體字標(biāo)志的條文為強制性條文,必須嚴(yán)格執(zhí)行。
本規(guī)范由建設(shè)部負(fù)責(zé)管理和對強制性條文的解釋,中國建筑科學(xué)研究院負(fù)責(zé)具體技術(shù)內(nèi)容的解釋。
為了提高規(guī)范質(zhì)量,請各單位和個人在執(zhí)行本規(guī)范的過程中,認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗,積累資料,如發(fā)現(xiàn)需要修改或補充之處,請將意見和建議反饋給中國建筑科學(xué)研究院空氣調(diào)節(jié)研究所(地址:北京市北三環(huán)東路30號;郵政編碼:100013;電話:84270568、84278378;傳真84283555;電子郵件:qqwang@263.net,iac99@sina.com),以供今后修訂時參考。
本規(guī)范主編單位、參編單位和主要起草人:
主編單位:中國建筑科學(xué)研究院
參編單位:中國疾病預(yù)防控制中心
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
農(nóng)業(yè)部全國畜牧獸醫(yī)總站
軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院
中國建筑技術(shù)開發(fā)總公司
同濟(jì)大學(xué)
北京市環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院
公安部天津消防科學(xué)研究所

目錄

1、總則
2、術(shù)語
3、生物安全實驗室組成、分級和技術(shù)指標(biāo)
4、建筑、結(jié)構(gòu)和裝修
4.1建筑平面
4.2結(jié)構(gòu)要求
4.3建筑裝飾
5、空調(diào)、通風(fēng)與空氣凈化
5.1系統(tǒng)設(shè)置
5.2送風(fēng)系統(tǒng)
5.3排風(fēng)系統(tǒng)
5.4氣流組織
5.5空調(diào)凈化系統(tǒng)的部件與材料
6、給水排水與氣體供應(yīng)
6.1給水
6.2排水
6.3氣體供應(yīng)
7、電氣和自動控制
7.1配電
7.2照明
7.3自動控制
7.4通訊
8、安全消防要求
8.1安全要求
8.2消防要求
9、施工要求
9.1一般要求
9.2建筑裝修
9.3空調(diào)凈化
9.4生物安全柜的安裝
10、驗收和檢測
10.1工程驗收
10.2工程檢測和綜合性能評價
10.3生物安全柜的現(xiàn)場檢測

附錄1生物安全實驗室檢測表格
附錄2生物安全柜現(xiàn)場檢測表格
本規(guī)范用詞說明

1 總則

1.0.1為使生物安全實驗室在設(shè)計、施工和驗收方面滿足生物安全防護(hù)實驗室的通用安全標(biāo)準(zhǔn),切實遵循物理隔離的建筑技術(shù)原則,制定本規(guī)范。
1.0.2本規(guī)范適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴(kuò)建的生物安全實驗室。
1.0.3生物安全實驗室的建設(shè)應(yīng)以生物安全為核心,確保實驗人員的安全和實驗室周圍環(huán)境的安全,同時保護(hù)試驗對象不被污染。在建筑上應(yīng)以實用、經(jīng)濟(jì)為原則。
1.0.4生物安全實驗室所用設(shè)備和材料必須有合格證、檢驗單位的檢驗報告,并在有效期之內(nèi)。屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝,應(yīng)有鑒定證書或試驗證明材料。
1.0.5生物安全實驗室的設(shè)計、施工、檢測中采用的技術(shù)文件、合同文件對工程質(zhì)量的要求不得低于本規(guī)范的規(guī)定。
1.0.6生物安全實驗室的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外,尚應(yīng)符合國家有關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。

2 術(shù)語

2.0.1一級屏障primary barrier
也稱一級隔離,是操作對象和操作者之間的隔離。通過生物安全柜、正壓防護(hù)服等防護(hù)設(shè)施來實現(xiàn)。
2.0.2二級屏障secondary barrier
也稱二級隔離,是生物安全實驗室和外部環(huán)境的隔離。通過建筑技術(shù)(如氣密的建筑結(jié)構(gòu)、平面布局,通風(fēng)空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)、污染空氣及污染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放)達(dá)到防止有害生物微粒從實驗室散逸到外部環(huán)境的目的。
2.0.3氣溶膠aerosol
懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001~100μm的固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。
2.0.4生物安全柜biosafety cabinet
防止操作處理過程中含有危險性,或未知性生物微粒氣溶膠散逸的箱形空氣凈化負(fù)壓安全裝置。
通常分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級。
2.0.5生物安全實驗室biosafety laboratory
具有一級隔離設(shè)施的、可實現(xiàn)二級隔離的生物實驗室。
2.0.6主實驗室main room
生物安全柜或動物隔離器所在的實驗室,或穿正壓防護(hù)服工作的實驗室。主實驗室是生物安全實驗室中污染風(fēng)險最高的區(qū)域。
2.0.7緩沖室buffer
有潔凈度級別的且進(jìn)出兩門不同時開啟的面積一般不小于3m2的氣閘式房間。
2.0.8高效空氣過濾器HEPA(high efficiency particulate air)filter
鈉焰法效率不低于99.9%的空氣過濾器為高效過濾器,其中效率不低于99.9%為A類、不低于99.99%為B類、不低于99.999%為C類高效過濾器。
2.0.9潔凈度7級cleanliness class 7
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35200粒/m3(35粒/L)到小于352000粒/m3(352粒/L),大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的10000級(1萬級)。
2.0.10潔凈度8級Cleanliness Class 8
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352000粒/m3(352粒/L)到小于等于352000粒/m3(3520粒/L),大于等于3μm的塵粒數(shù)大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的100000級(10萬級)。
2.0.11潔凈度9級cleanliness class 9
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3520000粒/m3(3520粒/L)到小于35200000粒/m3(35200粒/L),大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于300000粒/m3(300粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的1000000級(100萬級)。
2.0.12靜態(tài)at—rest
實驗室內(nèi)空調(diào)凈化設(shè)施齊全,如有工藝設(shè)備,工藝設(shè)備已安裝并可運行,但無工作人員時的狀態(tài)。
2.0.13綜合性能全面評定(comprehensive performance judgment)
由第三方工程質(zhì)檢機構(gòu)對已竣工驗收的生物安全實驗室的工程技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行全面檢測和評定。

3 生物安全實驗室的組成、分級和技術(shù)指標(biāo)

3.1 生物安全實驗室組成

生物安全實驗室應(yīng)由主實驗室、其他實驗室和輔助用房組成。

3.2 生物安全實驗室的分級

3.2.1依據(jù)實驗室所處理對象的生物危險程度,把生物安全實驗室分為四級,其中一級對生物安全隔離的要求最低,四級最高。生物安全實驗室的分級見表3.2.1。

表3.2.1生物安全實驗室的分級

實驗室分級 處理對象
一級 對人體、動植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。
二級 對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。
三級 對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病,或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。
四級 對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。

3.3 生物安全實驗室的技術(shù)指標(biāo)

3.3.1生物安全實驗室一般實施兩級隔離。一級隔離通過生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實現(xiàn);二級隔離通過實驗室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。二級~四級生物安全實驗室應(yīng)實施兩級隔離。
3.3.2生物安全主實驗室二級隔離的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表3.3.2的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲,如果包括上述設(shè)備的噪聲,則最大不應(yīng)超過68 dB(A)。

表3.3.2主實驗室的主要技術(shù)指標(biāo)

名稱 潔凈度級別 換氣次數(shù)(次/h) 與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的壓差(Pa) 溫度(℃) 相對濕度% 噪聲dB(A) 最低照度lx
一級 / 可自然通風(fēng) / 16~28 ≤70 ≤60 300
二級 8~9 非實驗動物時
可回風(fēng)≤50%
8~10
-5~-10 18~27 30~65 ≤60 300
三級 7~8 全新風(fēng):
10~15
主要保護(hù)環(huán)境:
可回風(fēng)≤30%
-15~-25 20~26 30~60 ≤60 500
四級 7~8 全新風(fēng):
>10~15
-20~-30 20~25 30~60 ≤60 500

說明:1、表中/表示不作要求。
2、三級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-30Pa,四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa。
3、對于飼養(yǎng)動物的三級生物安全實驗室主實驗室,其相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa;動物四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-60Pa。
4、動物生物安全實驗室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)要求。

3.3.3三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表3.3.3的規(guī)定。

表3.3.3三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo)

房間名稱 潔凈度級別 換氣次數(shù)
(次/h)
與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的最小壓差(Pa) 溫度(℃) 相對濕度(%) 噪聲dB(A) 最低照度(lx)
主實驗室緩沖室 7~8 全新風(fēng)
12~15
-10~-15 18~27 30~65 ≤60 200
內(nèi)走廊 7~8 全新風(fēng)
12~15
-10~-15 18~27 30~65 ≤60 200
準(zhǔn)備間 7~8 全新風(fēng)
12~15
-10~-15 18~27 30~70 ≤60 200
內(nèi)更衣室
(脫污染衣)
8 全新風(fēng)
10~15
-10 20~26 / ≤60 200
外更衣室
(脫、穿普通衣、工作服)
8~9 全新風(fēng)
8~10
-5 20~26 / ≤60 150
隔離走廊
(外走廊)
8 全新風(fēng)
10~15
-10 18~27 30~65 ≤60 150
藥浴室
化學(xué)淋浴室
/ 全排風(fēng)
3~4
-10 23~28 / ≤60 150
洗滌室 / 全排風(fēng)
3~4
-5 20~27 / ≤60 150

說明:表中/表示不作要求。
3.3.4?當(dāng)房間處于值班運行時(例如動物隔離器室的夜間運行),在各房間壓差保持不變的前提下,值班換氣次數(shù)可以低于表  3.3.2和表3.3.3中規(guī)定的數(shù)字,具體數(shù)據(jù)應(yīng)計算確定。
3.3.5?當(dāng)房間內(nèi)設(shè)備的局部排風(fēng)量大于表3.3.2和表3.3.3中換氣次數(shù)的送風(fēng)量時,設(shè)計換氣次數(shù)應(yīng)按局部排風(fēng)量進(jìn)行計算。
3.3.6?對于有特殊要求的生物安全實驗室,空氣潔凈度級別可高于表3.3.2和表3.3.3的規(guī)定,設(shè)計換氣次數(shù)也應(yīng)隨之提高。

4 建筑、結(jié)構(gòu)和裝修

4.1 建筑要求

4.1.1生物安全實驗室的平面位置應(yīng)符合表4.1.1的規(guī)定

表4.1.1生物安全實驗室的平面位置

實驗室級別 建筑物 位 置
一級 可共用建筑物,實驗室有可控制進(jìn)出的門。 無要求。
二級 可共用建筑物,但應(yīng)自成一區(qū),宜設(shè)在其一端或一側(cè),與建筑物其他部分可相通,但應(yīng)設(shè)可自動關(guān)閉的門。 新建的宜離開公共場所一定距離。
三級 可共用建筑物,但應(yīng)自成一區(qū),應(yīng)設(shè)在其一端或一側(cè),與建筑物其他部分以密封門分開。 宜遠(yuǎn)離公共場所和居住建筑。主實驗室離相鄰建筑物距離應(yīng)不小于相鄰建筑物高度的1.2倍。
四級 獨立建筑物,但可以和較低級別的生物安全實驗室共用一個建筑物。 應(yīng)遠(yuǎn)離公共場所和居住建筑。主實驗室離相鄰建筑物距離應(yīng)不小于相鄰建筑物高度的1.5倍。

4.1.2二級~四級生物安全實驗室應(yīng)根據(jù)實驗對象和工藝要求劃分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)。
4.1.3主實驗室入口或準(zhǔn)備間入口、不同區(qū)域之間以及特別有需要的地方應(yīng)設(shè)緩沖室,并有明顯的區(qū)域標(biāo)志和負(fù)壓顯示。除內(nèi)更衣室可兼作緩沖室外,緩沖室只起過渡隔離作用,不得放置物件。
4.1.4三級和四級生物安全實驗室的設(shè)計應(yīng)明確人員和物品進(jìn)入路線和退出路線,條件允許時可設(shè)污物走廊。
4.1.5生物安全實驗室進(jìn)入和退出路線上可根據(jù)工藝要求決定是否設(shè)置淋浴室。四級生物安全實驗室退出路線上應(yīng)設(shè)消毒液噴淋間,防護(hù)服型四級生物安全實驗室還應(yīng)設(shè)薰蒸間。
4.1.6人流路線的設(shè)置,應(yīng)符合空氣潔凈技術(shù)關(guān)于污染控制和物理隔離的原則。

4.1.7四級生物安全實驗室應(yīng)在藥浴室旁設(shè)旁通室,在緊急情況下允許通過該旁通室進(jìn)退。
4.1.8三級生物安全實驗室宜設(shè)隔離走廊,四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)隔離走廊。
4.1.9三級和四級生物安全實驗室的室內(nèi)凈高應(yīng)考慮生物安全柜等設(shè)備的安裝高度,一般不宜低于2.6米。

4.2 結(jié)構(gòu)要求

4.2.1生物安全實驗室應(yīng)有足夠的結(jié)構(gòu)可*度,一級和二級生物安全實驗室的結(jié)構(gòu)安全等級不宜低于二級。三級生物安全實驗室的結(jié)構(gòu)安全等級不宜低于一級,四級生物安全實驗室的結(jié)構(gòu)安全等級不應(yīng)低于一級。

4.2.2生物安全實驗室應(yīng)有足夠的抗震能力,二級生物安全實驗室應(yīng)按乙類建筑設(shè)防,三級和四級生物安全實驗室應(yīng)按甲類建筑設(shè)防。
4.2.3四級生物安全實驗室應(yīng)為單層結(jié)構(gòu)(不包括技術(shù)夾層和地下室)。
4.2.4三級生物安全實驗室的主體不宜采用裝配式結(jié)構(gòu),四級生物安全實驗室的主體不應(yīng)采用裝配式結(jié)構(gòu)。移動式三級生物安全實驗室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料可不受此條限制。
4.2.5三級生物安全實驗室宜設(shè)技術(shù)維修夾層,四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)技術(shù)維修夾層。

4.3 建筑裝飾

4.3.1生物安全實驗室均應(yīng)采用無縫的防滑耐腐蝕地面,踢腳板應(yīng)與墻面齊平,并與地面為一整體。一級和二級生物安全實驗室的地面與墻的交角,三級和四級生物安全實驗室所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)的交角,應(yīng)為R≥30mm的圓角。
4.3.2生物安全實驗室墻面、頂棚的材料應(yīng)易于清洗消毒、耐擦洗不起塵、不開裂、光滑防水、耐消毒劑的侵蝕。
4.3.3二級~四級生物安全實驗室圍護(hù)結(jié)構(gòu)表面的所有縫隙應(yīng)密封。
4.3.4一級生物安全實驗室可設(shè)帶紗窗的外窗;二級生物安全實驗室的外窗應(yīng)采用雙層密閉窗;三級和四級生物安全實驗室不應(yīng)設(shè)外窗,但可在內(nèi)墻上設(shè)密閉觀察窗,觀察窗應(yīng)采用安全的材料制作。
4.3.5生物安全實驗室均應(yīng)有防昆蟲防鼠措施和防動物外逃的措施。
4.3.6三級和四級生物安全實驗室的門應(yīng)采用能自動關(guān)閉的密閉門。
4.3.7生物安全實驗室的設(shè)計應(yīng)充分考慮生物安全柜、負(fù)壓動物隔離器、雙扉滅菌柜等設(shè)備的尺寸和要求,必要時應(yīng)留有足夠的搬運孔洞,以及設(shè)置局部隔離、防震、排熱、排濕設(shè)施的可能。
4.3.8三級和四級生物安全實驗室的半污染區(qū)及污染區(qū)內(nèi)的頂棚上不得設(shè)人孔、管道檢修口。

5 空調(diào)、通風(fēng)與凈化

5.1 系統(tǒng)設(shè)置

5.1.1生物安全實驗室空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)充分考慮生物安全柜、離心機、CO2培養(yǎng)箱、搖床、冰箱、高壓滅菌鍋、真空泵、緊急沖洗池等專用設(shè)備的冷、熱、濕和污染負(fù)荷。
5.1.2生物安全實驗室送、排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)考慮所用生物安全柜、負(fù)壓動物隔離器等設(shè)備的使用條件。生物安全實驗室選用生物安全柜應(yīng)符合表5.1.2的原則。負(fù)壓動物隔離器不得向室內(nèi)排風(fēng)。

表5.1.2 生物安全實驗室選用生物安全柜的原則

級別 選用原則
一級 一般無須使用生物安全柜,或使用Ⅰ級生物安全柜
二級 當(dāng)可能產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作時,可使用I級生物安全柜;當(dāng)處理感染性材料時,應(yīng)使用部分或全部排風(fēng)的Ⅱ級生物安全柜。若涉及處理化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒,則只能使用Ⅱ-B級全排風(fēng)生物安全柜。
三級 應(yīng)使用II級或Ⅲ級生物安全柜;所有涉及感染材料的操作,應(yīng)使用全排風(fēng)型Ⅱ—B級或Ⅲ級生物安全柜。
四級 應(yīng)使用Ⅲ級全排風(fēng)生物安全柜。當(dāng)人員穿著正壓防護(hù)服時,可使用Ⅱ-B級生物安全柜。

5.1.3二級生物安全實驗室可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空氣凈化系統(tǒng)。如果涉及化學(xué)溶媒、感染性材料的操作,則應(yīng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)。
5.1.4三級和四級生物安全實驗室應(yīng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)。以保護(hù)動植物和環(huán)境為主要目的三級生物安全實驗室可采用部分循環(huán)風(fēng),但應(yīng)確認(rèn)其對人的危害較小,并經(jīng)過特別論證可行。采用部分循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng),其正壓送風(fēng)段應(yīng)采取隔離措施。
5.1.6送排風(fēng)總管應(yīng)安裝氣密閥門,以便進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。
5.1.7二級~四級生物實驗室的污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不得安裝普通的風(fēng)機盤管機組或空調(diào)器以及局部凈化設(shè)備。
5.1.8生物安全實驗室污染區(qū)宜臨近空調(diào)機房,以使送、排風(fēng)管道最短。空調(diào)機組也可設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)。
5.1.9生物安全實驗室應(yīng)同時滿足GB14925-2001《實驗動物環(huán)境與設(shè)施》的有關(guān)要求。

5.2 送風(fēng)系統(tǒng)

5.2.1不論是全新風(fēng)空氣凈化系統(tǒng)還是循環(huán)風(fēng)空氣凈化系統(tǒng),均應(yīng)設(shè)置粗、中、高三級空氣過濾。
第一級宜設(shè)置在新風(fēng)口或緊*新風(fēng)口處,除應(yīng)安裝保護(hù)網(wǎng)外,至少應(yīng)設(shè)對≥5μm大氣塵計數(shù)效率不低于50%的粗效過濾器。全新風(fēng)系統(tǒng)的粗效過濾器也可設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。
第二級中效過濾器宜設(shè)置在空調(diào)箱的正壓段。
第三級應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端或緊*末端,不得設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。
5.2.2一級和二級生物安全實驗室如設(shè)凈化空調(diào)系統(tǒng),第三級過濾器可采用亞高效過濾器。
5.2.3三級和四級生物安全實驗室的送風(fēng)末端應(yīng)采用B類或B類以上高效過濾器。其中動物隔離器室,以及其他有要求的場合,可采用不在室內(nèi)檢查或更換過濾器的送風(fēng)末端。
5.2.4送風(fēng)系統(tǒng)新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合下列要求:
1、應(yīng)采用防雨性能良好的新風(fēng)口,或在新風(fēng)口處采取有效的防雨措施。
2、新風(fēng)口應(yīng)高于室外地面2.5m,并位于排風(fēng)口的上風(fēng)側(cè)寬敞位置,同時應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離污染源。

5.3 排風(fēng)系統(tǒng)

5.3.1排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)符合以下規(guī)定。
1、排風(fēng)必須與送風(fēng)聯(lián)鎖,排風(fēng)先于送風(fēng)開啟,后于送風(fēng)關(guān)閉。
2、生物安全實驗室房間的排風(fēng)管道可以兼作生物安全柜的排風(fēng)管道。
3、排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)能保證生物安全柜內(nèi)相對于其所在房間為負(fù)壓。
4、生物安全實驗室不得利用安全柜或其他負(fù)壓隔離裝置作為房間排風(fēng)口。
5、II級B1、B2和Ⅲ級生物安全柜的排風(fēng)必須直接與排風(fēng)系統(tǒng)相連。

表5.3.1生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的連接

分級 工作口進(jìn)風(fēng)速度(m/s) 循環(huán)風(fēng)比例(%) 排風(fēng)比例(%) 與排風(fēng)系統(tǒng)的連接方式
I級[1] 0.36 0 100 密閉連接
II級 A1 0.38~0.51 70 30 可排到房間或設(shè)置排風(fēng)罩
A2[1] 0.51 70 30 可排到房間或設(shè)置排風(fēng)罩
B1[1] 0.51 30 70 密閉連接
B2[1] 0.51 0 100 密閉連接
III級[1] [2] 0 100 密閉連接

說明:[1]所有被污染的管道必須是負(fù)壓,或者被負(fù)壓管道或負(fù)壓空間包圍。
[2]對于III級生物安全柜沒有工作口進(jìn)風(fēng)速度的要求,但當(dāng)生物安全柜上的手套脫落或破裂時,孔口處的最小進(jìn)風(fēng)速度的要求應(yīng)以生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
5.3.2二級生物安全實驗室的排風(fēng)設(shè)有高效過濾器時,允許在系統(tǒng)上采用全熱交換器。
5.3.3二級和三級生物安全實驗室的室內(nèi)排風(fēng)口處必須設(shè)不低于B類的高效過濾器。四級生物安全實驗室除在室內(nèi)排風(fēng)口處設(shè)第一道不低于B類的高效過濾器外,還必須在其后串聯(lián)第二道不低于B類的高效過濾器,兩道高效過濾器的距離不應(yīng)小于500mm;必要時,可采用焚燒裝置代替第二道高效過濾器。
5.3.4第一道排風(fēng)高效過濾器的位置不得深入管道或夾墻內(nèi)部,應(yīng)緊鄰排風(fēng)口。過濾器位置與排風(fēng)口結(jié)構(gòu)應(yīng)易于對過濾器進(jìn)行就地消毒和密閉更換。
5.3.5三級和四級生物安全實驗室排風(fēng)管道的正壓段不應(yīng)穿越房間,排風(fēng)機宜設(shè)于室外排風(fēng)口附近。
5.3.6除非采用特別可*的密封措施,三級和四級生物安全實驗室房間的排(回)風(fēng)和生物安全柜的排(回)風(fēng)不宜采用夾墻的排(回)風(fēng)方式。
5.3.7三級和四級生物安全實驗室的排風(fēng)機組必須一用一備。
5.3.8對生物安全實驗室的負(fù)壓排風(fēng)量必須進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計計算。負(fù)壓排風(fēng)量應(yīng)包括圍護(hù)結(jié)構(gòu)漏風(fēng)量、開關(guān)門引起的漏風(fēng)量、開關(guān)傳遞窗引起的漏風(fēng)量、生物安全柜、離心機和真空泵等設(shè)備的排風(fēng)量等。
5.3.9三級和四級生物安全實驗室排風(fēng)高效過濾器的安裝應(yīng)具備現(xiàn)場檢漏的條件。如果現(xiàn)場不具備檢漏的條件,則應(yīng)采用專用的排風(fēng)高效過濾裝置。
5.3.10排風(fēng)口的位置應(yīng)高于所在建筑物屋面2.5m以上。

5.4 氣流組織

5.4.1生物安全主實驗室內(nèi)各種設(shè)備的位置應(yīng)有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動,最大限度減少室內(nèi)回流與渦流。
5.4.2送風(fēng)口以下0.5m處氣流速度不應(yīng)大于0.4m/s。
5.4.3氣流方向應(yīng)保證由清潔區(qū)流向污染區(qū),由低污染區(qū)流向高污染區(qū)。位于清潔區(qū)外側(cè)的外緩沖室對鄰室的氣流流向和壓力梯度宜按圖5.4.3的形式。

圖5.4.3氣流方向示意圖

污染區(qū)

???

半污染區(qū)

??

清潔區(qū)外緩沖室-

(清潔區(qū))о~+

室外

о

說明:圖中+表示微正壓,-~—表示負(fù)壓由小到大,0表示同大氣壓。
5.4.4室內(nèi)送排風(fēng)應(yīng)采用上送下排方式。室內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應(yīng)使室內(nèi)氣流停滯的空間降低到最小程度。
5.4.5在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點的上方附近不得設(shè)送風(fēng)口。
5.4.6室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在室內(nèi)被污染風(fēng)險最高的區(qū)域,單側(cè)布置,不得有障礙。
5.4.7實驗室內(nèi)排風(fēng)口下邊沿離地面不宜低于0.1m,且不應(yīng)高于0.15m;上邊沿高度不不應(yīng)超過地面之上0.6m。

5.5空調(diào)凈化系統(tǒng)的部件與材料
5.5.1送、排風(fēng)高效過濾器均不得使用木制框架。
5.5.2三級和四級生物安全實驗室的排風(fēng)管道應(yīng)采用耐腐蝕、不吸水的材料制作,一般可采用不銹鋼或塑料焊接加工。
5.5.3在室內(nèi)排風(fēng)高效過濾和排風(fēng)機之間,應(yīng)設(shè)置氣密閥;排風(fēng)機外側(cè)的排風(fēng)管上,應(yīng)從內(nèi)向外依次安裝保護(hù)用的粗效過濾器和防雨罩。
5.5.4空調(diào)設(shè)備的選用應(yīng)滿足下列要求:
1、不應(yīng)采用淋水式空氣處理機組。當(dāng)采用表面冷卻器時,通過盤管所在截面的氣流速度不宜大于2.0m/s。
2、各級空氣過濾器前后應(yīng)安裝壓差計,測量接管應(yīng)通暢,安裝嚴(yán)密。
3、宜選用干蒸氣加濕器。
4、加濕設(shè)備與其后的過濾段之間要有足夠的距離。
5、在空調(diào)機組內(nèi)保持1000Pa的靜壓值時,箱體漏風(fēng)率不大于2%。
6、消聲器或消聲部件的材料應(yīng)能耐腐蝕、不產(chǎn)塵和不易附著灰塵,其填充材料不應(yīng)使用玻璃纖維及其制品。
7、高效過濾器應(yīng)耐消毒氣體的侵蝕。
8、送、排風(fēng)系統(tǒng)中的各級過濾器應(yīng)采用一次拋棄型。

6、給水排水與氣體供應(yīng)

6.1 給水

6.1.1三級和四級生物安全實驗室主給水管的控制應(yīng)設(shè)在清潔區(qū)。
6.1.2三級和四級生物安全實驗室的污染區(qū)和半污染區(qū)的給水管路都應(yīng)設(shè)止回閥,污染區(qū)還應(yīng)在水龍頭附近設(shè)止回閥。條件允許時可由分區(qū)專設(shè)的高位水箱供水。
6.1.3實驗室系統(tǒng)的給水管路應(yīng)涂上區(qū)別于一般水管的黃色等醒目的顏色,并掛上“禁止入口”標(biāo)志牌。
6.1.4一級和二級生物安全實驗室均應(yīng)設(shè)洗手池,三級和四級生物安全實驗室的污染區(qū)和半污染區(qū)也可設(shè)洗手池。二級~四級生物安全實驗室的洗手池龍頭應(yīng)用腳踏式或感應(yīng)式。
6.1.5三級和四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)沖眼或緊急沖洗給水裝置。
6.1.6室內(nèi)給水管材應(yīng)采用不銹鋼管、銅管或無毒塑料管。

6.2 排水

6.2.1三級和四級生物安全實驗室的主實驗室內(nèi)不得設(shè)地漏,洗手池的排水應(yīng)就地收集。
6.2.2三級和四級生物安全實驗室半污染區(qū)和污染區(qū)的廢水應(yīng)收集至特種滅菌槽。
6.2.3三級生物安全實驗室污染區(qū)和半污染區(qū)的污水應(yīng)添加有效消毒劑滅菌后排入室外排水管網(wǎng)。四級生物安全實驗室以及某些特定的三級生物實驗室污水,必須通過高壓溫滅菌后再排入室外管網(wǎng)。
6.2.4滅菌槽宜設(shè)于地下空間,便于檢查維護(hù)。最少應(yīng)設(shè)兩個槽互相切換使用。滅菌槽應(yīng)密封,其本體和部件必須用不銹鋼或其它合適材料制作。
6.2.5四級生物安全實驗室和某些特定的三級生物安全實驗室的排水管上的通氣管口必須設(shè)高效過濾器或其他可*的消毒設(shè)備,同時應(yīng)使通氣口四周的通風(fēng)良好。
6.2.6三級和四級生物安全實驗室排水管上的通氣管口不得接入空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)管道。
6.2.7三級和四級生物安全實驗室應(yīng)在排水管道上設(shè)采樣口,定期檢查水樣。
6.2.8清潔區(qū)排水可直接排到室外管網(wǎng)。
6.2.9特種排水管應(yīng)采用不銹鋼或聚丙烯管材、管件。
6.2.10所有排水管道穿過的地方應(yīng)用不收縮、不燃燒、不起塵材料密封。
6.2.11三級和四級生物安全實驗室排水管線應(yīng)明設(shè),并與墻壁保持一定距離便于檢查維修。

6.3?氣體供應(yīng)

6.3.1生物安全實驗室的專用氣體宜由高壓氣瓶供給,氣瓶應(yīng)設(shè)在清潔區(qū),通過管道輸送到各個用氣點。
6.3.2所有供氣管路應(yīng)安裝防回流裝置,出口應(yīng)根據(jù)工藝要求設(shè)置過濾器。
6.3.3真空系統(tǒng)應(yīng)采用小型真空泵,不宜用公共管網(wǎng)。所有真空管線排氣應(yīng)配備可更換的高效氣體過濾器,并便于更換。

7 電氣和自控

7.1 配電

7.1.1生物安全實驗室必須保證用電的可*性。三級生物安全實驗室應(yīng)采用獨立雙路電源供電,當(dāng)不具備獨立雙路電源供電條件時,應(yīng)設(shè)置柴油發(fā)電機組或不間斷電源;四級生物安全實驗室應(yīng)采用獨立雙路電源供電,同時應(yīng)設(shè)置第三電源(如不間斷電源、柴油發(fā)電機組等)。備用電源應(yīng)在不引起任何事故的情況下自動投入運行。
7.1.2每個生物安全實驗室應(yīng)設(shè)有一個獨立專用配電箱。二級~四級生物安全實驗室的專用配電箱應(yīng)設(shè)在該實驗室的清潔區(qū)內(nèi)。
7.1.3如果生物安全實驗室設(shè)置不間斷電源,則不間斷電源應(yīng)能保證實驗室主要設(shè)備45分鐘的電力供應(yīng)。主要設(shè)備至少應(yīng)包括生物安全柜排風(fēng)機、實驗室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)機、事故照明、動物籠具、自動報警監(jiān)測系統(tǒng)等。
7.1.4生物安全實驗室內(nèi)的電源宜設(shè)置漏電檢測報警裝置。
7.1.5電源插座應(yīng)采用防水型插座,并根據(jù)需要考慮預(yù)留。
7.1.6生物安全實驗室應(yīng)設(shè)有可*的接地系統(tǒng),其接地電阻不宜大于1Ω。
7.1.7生物安全實驗室配電管線應(yīng)采用金屬管敷設(shè),穿過墻和樓板的電線管應(yīng)加套管,套管內(nèi)用不收縮、不燃燒材料密封。進(jìn)入實驗室內(nèi)的電線管穿線后,管口應(yīng)采用無腐蝕、不起塵和不燃材料封閉。特殊部位(如四級生物安全實驗室的污染區(qū))的配電管線應(yīng)采用礦物絕緣電纜。

7.2 照明

7.2.1三級和四級生物安全實驗室內(nèi)照明燈具宜采用吸頂式密閉潔凈燈,并且具有防水功能。實驗室內(nèi)應(yīng)無強烈反光。

7.2.2二級~四級生物安全實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)置應(yīng)急照明。
7.2.3二級~四級生物安全實驗室的入口應(yīng)有實驗室工作狀態(tài)的文字或燈光訊號顯示。

7.3 自動控制

7.3.1二級~四級生物安全實驗室的自控系統(tǒng)必須保證各個區(qū)域的壓差要求。送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)必須可*連鎖,保證壓力梯度的穩(wěn)定。
7.3.2依據(jù)工藝需要,三級和四級生物安全實驗室可設(shè)內(nèi)部閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)和出入口控制系統(tǒng)。
7.3.3應(yīng)設(shè)排風(fēng)系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)的標(biāo)志,當(dāng)排風(fēng)系統(tǒng)運轉(zhuǎn)不正常時應(yīng)能報警。備用排風(fēng)機組應(yīng)能自動投入運行,同時應(yīng)發(fā)出報警信號,立即進(jìn)行維修。
7.3.4三級和四級生物安全實驗室應(yīng)有壓力梯度控制和顯示系統(tǒng)。當(dāng)負(fù)壓梯度超過設(shè)定值時,應(yīng)有聲光報警功能。
7.3.5空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)開機順序是:先啟動排風(fēng)系統(tǒng),再啟動送風(fēng)系統(tǒng)。關(guān)機順序與開機順序相反。排風(fēng)系統(tǒng)和送風(fēng)系統(tǒng)啟動的時間間隔不應(yīng)太大,應(yīng)采取措施防止實驗室內(nèi)負(fù)壓值過低。
7.3.6三級和四級生物安全實驗室的空調(diào)通風(fēng)設(shè)備應(yīng)能自動和手動控制,控制和顯示面板應(yīng)設(shè)在清潔區(qū)。
7.3.7自控系統(tǒng)應(yīng)視需要設(shè)置或預(yù)留接口。
7.3.8四級生物安全實驗室任何相鄰的門(含傳遞窗)應(yīng)自動聯(lián)鎖。
7.3.9當(dāng)門使用電動連鎖裝置時,斷電時兩道門必須處于可打開狀態(tài)。
7.3.10在緊急狀態(tài)時所有門必須處于可打開狀態(tài)。
7.3.11所有空氣過濾器應(yīng)設(shè)置壓差報警和監(jiān)控裝置。

7.4 通訊

7.4.1二級~四級生物安全實驗室內(nèi)與實驗室外應(yīng)有內(nèi)部電話或?qū)χv機裝置。
7.4.2三級和四級生物安全實驗室應(yīng)有傳真機或其他設(shè)備,以便將試驗資料傳出實驗室。
7.4.3通訊系統(tǒng)應(yīng)視需要設(shè)置或預(yù)留接口。

8 安全和消防

 

8.1 安全要求

8.1.1在二級~四級生物安全實驗室的入口,必須明確標(biāo)示出操作所接觸的病原體的名稱、危險程度及預(yù)防措施、責(zé)任者姓名。同時應(yīng)標(biāo)示出國際通用生物學(xué)危險符號。生物危險符號應(yīng)按如下比例繪制。

8.1.3當(dāng)操作不便在生物安全柜中進(jìn)行時,必須采用負(fù)壓隔離裝置和人身防護(hù)措施。
8.1.4各級生物安全實驗室均應(yīng)配備實驗臺。實驗臺應(yīng)采用整體臺面,光滑、不透水、耐腐蝕、耐熱和易于清洗。生物安全實驗室中各種臺、架、設(shè)備之間應(yīng)保持一定距離,其側(cè)面至少留有80┨,后面至少留有40┨間距以方便清洗,當(dāng)必須*地*墻放置時,必須用密封膠將*地*墻的邊縫密封。生物安全柜的側(cè)面和后面離墻至少應(yīng)有300┨距離。
8.1.5傳遞窗內(nèi)應(yīng)有物理消毒措施。感染性材料必須密封在密閉容器中方可以通過傳遞窗。
8.1.6三級和四級生物安全實驗室的實驗臺應(yīng)采取防傾倒措施,邊角應(yīng)以圓弧過渡,不應(yīng)有突出的尖角、銳邊。

8.2 消防要求

8.2.1二~四級生物安全實驗室生物安全實驗室應(yīng)設(shè)在耐火等級不低于二級的建筑物內(nèi)。
8.2.2四級生物安全實驗室應(yīng)是一個獨立防火分區(qū)。
8.2.3三級生物安全實驗室可與其他房間處于同一防火分區(qū)內(nèi)。
8.2.4三級和四級生物安全實驗室應(yīng)采取有效的防火防煙分隔措施,并應(yīng)采用耐火極限不低于2.00h的隔墻和甲級防火門與其他部位隔開。
8.2.6生物安全實驗室的隔墻和頂棚應(yīng)采用耐火極限不低于1.00h的材料。
8.2.7三級和四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)消防報警裝置。
8.2.8三級和四級生物安全實驗室不應(yīng)設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng),但應(yīng)根據(jù)需要采取其它滅火措施,如手提滅火器等。

9 施工要求

 

9.1 一般要求

9.1.1生物安全實驗室的施工,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范的要求,并應(yīng)以空調(diào)凈化工程為核心,取得其他工種的積極配合。
9.1.2各道施工程序均應(yīng)進(jìn)行記錄,驗收合格后方可進(jìn)行下道工序。
9.1.3施工過程中應(yīng)對每道工序制訂具體施工組織設(shè)計。
9.1.4施工安裝完成后,應(yīng)進(jìn)行設(shè)備的單機試運轉(zhuǎn)和系統(tǒng)聯(lián)合運轉(zhuǎn)調(diào)試,并編寫系統(tǒng)調(diào)試報告。

9.2 建筑裝飾

9.2.1生物安全實驗室的建筑裝飾施工應(yīng)遵循以下基本原則:
1.不產(chǎn)塵,不產(chǎn)菌;
2.不積塵,不積菌;
3.容易清潔消毒。
9.2.2生物安全實驗室的地面施工應(yīng)滿足以下要求:
1.防滑;
2.無縫隙加工;
3.耐消毒劑侵蝕;
4.耐磨;
5.易清潔。
9.2.3生物安全實驗室的墻面施工應(yīng)滿足以下要求:
1.表面平滑;
2.表面耐侵蝕、耐磨;
3.不吸濕,不透濕;
4.不易附著灰塵;
5.容易清潔;
6.所有縫隙都應(yīng)用膠密封。
9.2.4生物安全實驗室各房間的門或墻上應(yīng)設(shè)測壓孔。

9.3 空調(diào)凈化

9.3.1技術(shù)夾層里的任何管道穿過頂棚時,貫穿部位必須完全密封。燈具箱與吊頂之間的孔洞應(yīng)密封不漏。
9.3.2送排風(fēng)管道應(yīng)隱蔽安裝,排風(fēng)管道不應(yīng)穿過污染區(qū);
9.3.3送、排風(fēng)管上的氣密閥應(yīng)聯(lián)鎖,系統(tǒng)未運行時處于常閉狀態(tài)。
9.3.4送風(fēng)管道咬口縫均應(yīng)用膠密封,并經(jīng)肥皂泡試驗證明無漏泄。
9.3.5各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密,調(diào)節(jié)靈活,操作方便,并應(yīng)進(jìn)行聯(lián)合試運轉(zhuǎn)。
9.3.6排風(fēng)高效過濾裝置應(yīng)在工廠生產(chǎn),通過檢漏合格后嚴(yán)格密封,直到現(xiàn)場安裝時方可打開包裝。排風(fēng)高效過濾裝置的室內(nèi)側(cè)應(yīng)有保護(hù)高效過濾器的措施。

9.4 生物安全柜的安裝

9.4.1生物安全柜在搬運過程中,嚴(yán)禁將其橫倒放置和拆卸,宜在搬入安裝現(xiàn)場后拆開包裝。
9.4.2生物安全柜應(yīng)安裝于排風(fēng)口附近,不應(yīng)安裝在氣流激烈變化和人走動多的地方,不應(yīng)安裝在門口。生物安全柜應(yīng)處于空氣氣流方向的下游。
9.4.3生物安全柜的背面、側(cè)面離墻的距離宜保持不小于150~300┨的檢修距離,頂部也應(yīng)留有不小于300┨的空間。
9.4.4生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的連接方式,必須滿足表5.3.1的規(guī)定,且必須方便排風(fēng)高效過濾器的更換。
9.4.5如果安全柜內(nèi)需要其他氣體,應(yīng)同時安裝氣體管道

10 驗收和檢測

10.1 工程驗收

10.1.1生物安全實驗室的工程驗收是實驗室啟用驗收的基礎(chǔ),工程驗收必須嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。
10.1.2工程驗收必須出具工程驗收報告。驗收標(biāo)準(zhǔn)分合格、限期整改和不合格三類。
10.1.3在工程驗收前,必須首先進(jìn)行工程檢測。工程檢測應(yīng)由建設(shè)單位委托有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門進(jìn)行。
10.1.4工程驗收的內(nèi)容應(yīng)包括建設(shè)與設(shè)計文件、施工文件、監(jiān)理文件和綜合性能的評定文件等。

10.2 工程檢測與綜合性能評定

10.2.1二級~四級生物安全實驗室工程檢測應(yīng)進(jìn)行綜合性能全面評定,并應(yīng)在施工單位對整個工程進(jìn)行調(diào)整和測試后進(jìn)行。
10.2.2有II級以上生物安全柜的實驗室應(yīng)首先進(jìn)行安全柜現(xiàn)場檢測,確認(rèn)其性能符合要求后才可開始試驗室性能的檢測。
10.2.3檢測前應(yīng)對全部送、排風(fēng)管道的嚴(yán)密性進(jìn)行確認(rèn),即要求有監(jiān)理單位或建設(shè)單位簽署的管道嚴(yán)密性自檢報告。送風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》JGJ71-90的方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)密性試驗。
10.2.4工程檢測的必測項目應(yīng)符合表10.2.4的規(guī)定,檢測狀態(tài)為靜態(tài)。

表10.2.4 工程檢測的必測項目

序號 項目 工況 執(zhí)行條款
1 三級和四級生物安全實驗室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性 關(guān)閉所有的排風(fēng)機,只開送風(fēng)機 10.2.5
2 排風(fēng)高效過濾器檢漏 關(guān)閉所有送風(fēng),只開排風(fēng)。 10.2.6
3 送風(fēng)高效過濾器檢漏 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運行(包括生物安全柜) 10.2.6
4 安全柜的排風(fēng)高效過濾器安裝在管道內(nèi)(特別是第二道高效過濾器)的檢漏 關(guān)閉全部送風(fēng),門全部開啟 10.2.6
5 靜壓差(門全關(guān)) 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運行 3.3.2和3.3.3
6 氣流流向(門全開) 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運行 5.4.1和10.2.7
7 風(fēng)口流速 凈化系統(tǒng)正常運行 5. 4. 3
8 室內(nèi)送風(fēng)量 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運行 3.3.2和3.3.3
9 潔凈度級別 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運行 3.3.2和3.3.3
10 溫度 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運行 3.3.2和3.3.3
11 相對濕度 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運行 3.3.2和3.3.3
12 噪聲 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運行 3.3.2和3.3.33
13 照度 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運行 3.3.2和3.3.3

10.2.5房間的嚴(yán)密性應(yīng)按以下要求進(jìn)行檢測和評價。
1.檢測方法:關(guān)閉排風(fēng)氣密閥門,關(guān)閉門窗,用藥液水封密封好地漏(如果有地漏的話),打開送風(fēng)機,使室內(nèi)外壓差升到160Pa,然后停止送風(fēng)。
2.評價標(biāo)準(zhǔn):觀察微壓差計壓力下降的速度,每分鐘下降不超過8Pa即為合格。

10.2.6高效過濾器應(yīng)按以下要求進(jìn)行檢漏和評價。

項目 送風(fēng)系統(tǒng)高效過濾器 排風(fēng)高效過濾器檢漏
檢漏方法 粒子計數(shù)掃描法,執(zhí)行JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 粒子計數(shù)掃描法,執(zhí)行JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
檢漏工況 正常送風(fēng)狀態(tài) 關(guān)閉送風(fēng),只開排風(fēng),室內(nèi)含塵濃度(≥0.5μm)不小于5000粒/L。
評價標(biāo)準(zhǔn) 超過3粒/L,即判斷為泄漏。 第一道過濾器,超過3粒/L,即判斷為泄漏;第二道過濾器,超過0粒/升,即判斷為泄漏。

10.2.7氣流方向應(yīng)按以下要求進(jìn)行檢測和評價。
1.測點布置:主實驗室送風(fēng)口中心的縱、橫剖面和工作區(qū)高度的水平面。剖面上測點間距為0.2~0.5m,水平面上測點間距為0.2~1.0m。兩個風(fēng)口之間的中線上應(yīng)有測點,所有的門中間應(yīng)有測點。
2.用單絲線或用發(fā)煙器置測定。
3.評價標(biāo)準(zhǔn):絲線或煙霧由清潔區(qū)漂向半污染區(qū)、由半污染區(qū)漂向污染區(qū)為合格。主實驗室的氣流流向應(yīng)符合5.4.1條要求。10.2.8其他參數(shù)
均按JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》和GB50243-2002《通風(fēng)空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》規(guī)定的方法執(zhí)行。
10.2.9在必測項目檢測完畢后,應(yīng)驗證電氣和故障報警系統(tǒng)的可靠性。
10.2.10不得以竣工驗收階段的調(diào)整測試結(jié)果代替綜合性能全面評定的檢驗結(jié)果。
10.2.11竣工驗收和綜合性能評定時的工程檢測應(yīng)以靜態(tài)為準(zhǔn)。任何檢測結(jié)果都必須注明檢測狀態(tài)。
10.2.12竣工驗收的檢測可由施工方完成。綜合性能全面評定的檢測,應(yīng)由專業(yè)工程質(zhì)量檢驗機構(gòu)或取得國家實驗室認(rèn)可資質(zhì)的第三方完成。
10.2.13三級和四級生物安全實驗室投入使用后,其每年常規(guī)檢測的內(nèi)容和方法同本規(guī)范。

10.3 生物安全柜的現(xiàn)場檢測

10.3.1有下列情況之一時,應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場檢測:
1、生物安全實驗室竣工后,投入使用前,生物安全柜已安裝完畢。
2、生物安全柜被移動位置。
3、對生物安全柜進(jìn)行檢修。
4、生物安全柜更換高效過濾器后。
5、生物安全柜一年一度的常規(guī)檢測。
10.3.2對于新安裝的生物安全柜,必須現(xiàn)場檢測合格并出具檢測報告后才可使用。所有生物安全柜必須具有合格的出廠檢測報告。
10.3.3生物安全柜的現(xiàn)場必測項目應(yīng)符合表10.3.3的要求,必測項目不合格的生物安全柜不得使用。

表10.3.3 生物安全柜的必測項目

序號 項目 工況 執(zhí)行條款 備注
1 安裝位置 靜態(tài) 9.4
2 垂直氣流速度 正常運轉(zhuǎn)狀態(tài) 10.3.4 II級安全柜
3 工作窗口氣流流向 正常運轉(zhuǎn)狀態(tài) 10.3.5 I、II級安全柜
4 工作窗口氣流流速 正常運轉(zhuǎn)狀態(tài) 10.3.6 I、II級安全柜
5 工作區(qū)潔凈度 正常運轉(zhuǎn)狀態(tài) 10.3.7 II級安全柜
6 噪聲 正常運轉(zhuǎn)狀態(tài) 10.3.8
7 照度 正常運轉(zhuǎn)狀態(tài) 10.3.9
8 排風(fēng)高效過濾器檢漏 檢測狀態(tài) 10.3.10
9 接觸電流 正常運轉(zhuǎn)狀態(tài) 10.3.11
10 接地電阻 正常運轉(zhuǎn)狀態(tài) 10.3.12

10.3.4生物安全柜垂直氣流平均風(fēng)速檢測應(yīng)符合以下要求:
檢測方法:在高效過濾器以下0.15m處的截面上,采用風(fēng)速儀均勻布點測量截面風(fēng)速。測點間距不大于0.15m,每列至少測量3點,每行至少測量5點。
評價標(biāo)準(zhǔn):平均風(fēng)速不低于0.25m/s,與生產(chǎn)廠家給定值之差不大于±0.025m/s,且單點風(fēng)速與平均風(fēng)速之差不大于±20%。
10.3.5生物安全柜工作窗口的氣流流向檢測應(yīng)符合以下要求:
檢測方法:可采用發(fā)煙法或絲線法在工作窗口斷面檢測,檢測位置包括工作窗口的四周邊緣和中間區(qū)域。
評價標(biāo)準(zhǔn):工作窗口斷面所有位置的氣流均向內(nèi)。
10.3.6生物安全柜工作窗口的氣流流速檢測應(yīng)符合以下要求:
檢測方法:采用風(fēng)速計測量工作窗口斷面風(fēng)速。測點間距不大于0.10m,每列至少測量2點,每行至少測量5點。
評價標(biāo)準(zhǔn):其斷面上的風(fēng)速值均不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
10.3.7生物安全柜工作區(qū)潔凈度檢測應(yīng)符合以下要求:
檢測方法:采用塵埃粒子計數(shù)器在工作區(qū)檢測。粒子計數(shù)器的采樣口置于工作臺面向上20cm高度位置,其測量點服從行、列均為20cm的網(wǎng)格分布。每列至少測量三點,每行至少測量5點。
評價標(biāo)準(zhǔn):工作區(qū)潔凈度應(yīng)達(dá)到5級(100級)。
10.3.8生物安全柜噪聲檢測應(yīng)符合以下要求:
檢測方法:生物安全柜前面板水平中心向外300┨,且高于工作臺面380┨處用聲級計測量噪聲。
評價標(biāo)準(zhǔn):噪聲不得高于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
10.3.9進(jìn)行生物安全柜照度檢測應(yīng)符合以下要求:
檢測方法:沿工作臺面長度方向中心線每隔30cm設(shè)置一個測量點。與邊墻距離<15cm時,不再設(shè)置。
評價標(biāo)準(zhǔn):平均照度不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
10.3.10生物安全柜在有條件時宜進(jìn)行箱體的漏泄檢測??砂焉锇踩衩芊獠⒓訅旱?00Pa的壓力下用皂泡檢漏。
注:皂泡能指示出微小的泄漏點。大的泄漏點并不會形成皂泡,但可能會產(chǎn)生細(xì)微的空氣流動聲。

本規(guī)范用詞說明

1為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時區(qū)別對待,對于要求嚴(yán)格程度不同的用詞說明如下:

1)表示很嚴(yán)格,非這樣做不可的用詞:
正面詞采用“必須”;反面詞采用“嚴(yán)禁”。
2)表示嚴(yán)格,在正常情況下均應(yīng)這樣做的用詞:
正面詞采用“應(yīng)”;反面詞采用“不應(yīng)”或“不得”。
3)表示允許稍有選擇,在條件許可時,首先應(yīng)這樣做的用詞:
正面詞采用“宜”或“可”;反面詞采用“不宜”或“不可”。

2規(guī)范中指明應(yīng)按其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范執(zhí)行的寫法為“應(yīng)按……執(zhí)行”或“應(yīng)符合……的要求或規(guī)定”

原文鏈接:http://m.gxshunjiang.com/cleanroom-standards/jjcsjgf/856.html