制藥廠房工程及設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)該注意哪些問(wèn)題？

GMP：

實(shí)施GMP的意義：

GMP的三大要素:

廠址選擇：

廠區(qū)的規(guī)劃：

廠房設(shè)計(jì)：

工藝流程設(shè)計(jì)必須考慮：

潔凈車間布置的意義：

空氣潔凈度：是指潔凈環(huán)境中空氣含塵（微粒）多少的程度。

潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別

潔凈室的空氣過(guò)濾：

潔凈室的氣流組織：

潔凈室的壓力控制：

物料、人員的管理：

物料貯存：

物料凈化:

人員凈化：

潔凈服：

固體制劑

口服固體制劑一般有：片劑、膠囊劑、微丸、顆粒劑、散劑等

合理、有效的生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)與布局的要求:

車間設(shè)計(jì)：

粉碎的原理：

按粉碎后的粒徑大小分:

錘式粉碎機(jī)：

原理：

萬(wàn)能粉碎機(jī)：

球磨機(jī)：原理：

膠體磨：

混合的目的：

使各種性質(zhì)不同的粉體組成為均一的混合物，便于制粒。

V型混合機(jī)：

三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)：

制粒：一般分為干法制粒和濕法制粒兩類。濕法制粒可以分為制軟材、制濕顆粒、濕粒干燥三步；干法制粒是粉末的混合物通過(guò)加壓而不需要熱和溶媒的一種制粒方法。

干燥：

干燥的分類:

熱風(fēng)循環(huán)烘箱：原理：利用熱空氣對(duì)流進(jìn)行干燥。

沸騰干燥機(jī)：

真空干燥機(jī)：

整粒機(jī)：

壓片原理:

單沖式壓片機(jī)：

壓片過(guò)程：

旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)：

高速壓片機(jī)：

包衣可以分為：

硬膠囊劑：

滅菌制劑

滅菌制劑一般可以分為:注射劑、輸液劑、粉針劑

制藥生產(chǎn)中使用的各種水統(tǒng)稱為制藥工藝用水。制藥工藝用水可用于作為藥品的溶劑、包裝容器的洗滌用水，也可以用于其他用途。制藥工藝用水包括：飲用水、純化水、注射用水。

反滲透裝置：

注射用水：

超聲洗瓶主要部件：針盤、裝瓶斗、出瓶器、上下瞄準(zhǔn)器、推瓶器、水箱。

機(jī)組:

安瓿干燥滅菌：

滅菌干燥機(jī)由3個(gè)溫控段組成：預(yù)熱段、滅菌干燥段和冷卻段。

干燥機(jī)前基本上接近室溫。

國(guó)內(nèi)藥廠所采用的安瓿灌封設(shè)備主要是拉絲灌封機(jī)，有1-2ml、

1-2ml安瓿灌封機(jī):

滅菌：

水針劑滅菌宜采用雙扉柜式滅菌箱。如果采用其他滅菌設(shè)備需采取措施以防止滅菌前后半成品混淆。

安瓿洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī):

聯(lián)動(dòng)機(jī)工藝流程：

安瓿洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)：

粉針：

粉針制備方法一般有兩種：

粉針劑玻璃瓶的清洗、滅菌、干燥：

冷凍干燥：

凍干前灌裝：

冷凍干燥機(jī):

輸液劑：

玻璃瓶清洗設(shè)備：

膠塞清洗設(shè)備：

輸液劑灌裝：

封口設(shè)備：

滅菌設(shè)備：

水浴式滅菌柜：

水浴式滅菌柜：

回轉(zhuǎn)式水浴滅菌柜：

液體制劑一般分為口服液劑和糖漿劑。

糖漿劑制備工藝：

口服液劑聯(lián)動(dòng)線

糖漿劑灌封設(shè)備：

滴眼劑：

滴眼劑灌封設(shè)備：

栓劑概述：

栓劑灌封機(jī)組：

軟膠囊概述：

滾模式軟膠囊機(jī)：

軟膏劑概述：

軟膏劑灌封設(shè)備：

大蜜丸機(jī)：

小丸制丸機(jī)：

滴丸劑：

滴丸劑生產(chǎn)設(shè)備：

氣霧劑：

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