食品生產(chǎn)車間潔凈室建設(shè)規(guī)范
?????????????????版本：? 0/A
??????????????
2014—12—20制定?????????? ???????????????????????????2014—12—25實(shí)施
江蘇無錫潤寶飲品有限公司??發(fā)布
前????言
本標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)內(nèi)部全文強(qiáng)制。
本標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)內(nèi)部首次發(fā)布，首次發(fā)布時(shí)間為2014年12月20日.
本標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)中心標(biāo)準(zhǔn)化辦公室編制.
本標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)中心標(biāo)準(zhǔn)化辦公室負(fù)責(zé)解釋與歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布后有效、實(shí)施。
1?范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于江蘇潤寶飲品有限公司食品車間建設(shè)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了江蘇潤寶飲品有限公司食品車間潔凈度要求和建設(shè)規(guī)范。
2?規(guī)范性引用文件
下列文件在本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，僅注日期的文件適用于本標(biāo)準(zhǔn)，凡是不住日期的引用文件，其最新版本文件（包括所有文件修改單）適用于本文件。
GB/T 25915.1/ISO14644.1?潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第一部分：空氣潔凈度等級
GB/T 25915.2/ISO14644.2?潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第二部分：證明持續(xù)符合
GB/T 25915.3/ISO14644.3?潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第三部分：檢測方法
GB/T 25915.4/ISO14644.4潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境??第四部分：設(shè)計(jì)、建造、啟動(dòng)
GB/T 25915.5/ISO14644.5潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境??第五部分：運(yùn)行
GB/T 25915.6/ISO14644.6潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境??第六部分：詞匯
GB/T 25915.7/ISO14644.7潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境??第七部分：隔離裝置（潔凈風(fēng)罩、手套箱、隔離器、微環(huán)境）
GB/T 25915.8/ISO14644.8潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境??第八部分：空氣分子污染分級
GB 50687?食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范
GB 50591?潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB 50073?潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
3、術(shù)語與定義
術(shù)語與定義應(yīng)符合GB/T 25915.6
4、分級及控制等級
4.1潔凈等級分級
表1潔凈室空氣潔凈度整數(shù)等級
|
ISO等級N |
大于或等于關(guān)注粒徑的粒子最大濃度限制/（個(gè)/m2） |
|||||
| 0.1μm | 0.2μm | 0.3μm | 0.5μm | 1μm | 5μm | |
| ISO等級1級 | 10 | 2 | — | — | — | — |
| ISO等級2級 | 100 | 24 | 10 | 4 | — | — |
| ISO等級3級 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | — |
| ISO等級4級 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | — |
| ISO等級5級 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 |
| ISO等級6級 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 |
| ISO等級7級 | — | 352 000 | 83 200 | 2 930 | ||
| ISO等級8級 | — | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | ||
| ISO等級9級 | — | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | ||
| 注：按照測量方法的相關(guān)不確定要求，確定等級水平的濃度數(shù)據(jù)的有效數(shù)據(jù)不超過3位。 | ||||||
4.2食品飲料潔凈用房等級
表2食品飲料潔凈用房等級
| 等級 | 操作區(qū) | 說明 |
| 1 | 高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū) | 高污染風(fēng)險(xiǎn)是指進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估時(shí)確認(rèn)在不能最終滅菌的條件下，食品容易長菌、配置灌裝速度慢，灌裝用容器為廣口瓶、杯。容器必須暴露數(shù)秒后方可密閉等狀況。 |
| 2 | 1級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于1級的涉及非最終滅菌食品的潔凈操作區(qū)。 | |
| 3 | 生產(chǎn)過程中的重要程度較次的潔凈操作區(qū)。 | |
| 4 | 屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。 |
5?要求
5.1微生物要求
表3潔凈區(qū)微生物最低要求
| 潔凈用房等級 | 空氣浮游菌
cfu/m3 |
空氣沉降菌
Ф90mm |
表面微生物（動(dòng)態(tài)） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 接觸面（Ф55mm）cfu/皿 | 5指手套
Cfu/手套 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 靜態(tài) | 動(dòng)態(tài) | 靜態(tài)cfu/min | 動(dòng)態(tài)cfu/4h | 與食品接觸面 | 建筑面 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 1 | 5 | 10 | 0.2 | 3.2 | 2 | 不得有霉菌斑 | ≤2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2 | 50 | 100 | 1.5 | 24 | 10 | 5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3 | 150 | 300 | 4 | 64 | 不作規(guī)定 | 不作規(guī)定 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 4 | 500 | 不作規(guī)定 | 不作規(guī)定 | 不作規(guī)定 | 不作規(guī)定 | 不作規(guī)定 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 5.2懸浮微粒要求
表4懸浮粒子要求
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
???????????????????????????????表5其它要求
|
潔凈用房等級 |
項(xiàng)目 |
備注 |
||||
| 溫度（℃） | 濕度 | 照明度 | 噪音 | 正壓 | 檢驗(yàn)區(qū)照明度不得低于500Ix。
輔助工作區(qū)、走廊、人員通道、物料凈化、人員凈化照明度不應(yīng)低于100Ix。 |
|
|
1 |
20—25 | 30%—65% | 200Ix | 60dB | 15Mpa | |
|
2 |
20—25 | 30%—65% | 200Ix | 65dB | 10Mpa | |
|
3 |
18—26 | 30%—70% | 100Ix | 65dB | 5Mpa | |
|
4 |
18—26 | 30%—70% | 100Ix | 65dB | 5Mpa | |
6功能間潔凈等級要求
表6功能間潔凈等級
| 功能間（區(qū)域）名稱 | 潔凈空氣等級（ISO分級標(biāo)準(zhǔn)） | 食品工業(yè)分級標(biāo)準(zhǔn) |
|
灌裝間 |
ISO等級4級 | — |
|
內(nèi)包材貯存室 |
ISO等級5級 | 食品工業(yè)1級 |
|
灌裝間人員通道 |
ISO等級6級 | 食品工業(yè)2級 |
| 人員凈化室 | ISO等級7級 | 食品工業(yè)3級 |
6.1地面、墻壁
6.1.1地面
應(yīng)有1%—2%的排水坡度。
6.1.2墻壁
相對濕度超過80%的潔凈區(qū)，墻壁應(yīng)使用抗菌防霉涂料，抗菌防霉涂料應(yīng)符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質(zhì)限量應(yīng)符合《GB 18582室內(nèi)裝飾裝修材料 內(nèi)墻涂料中有害物質(zhì)的限量》的規(guī)定。
7洗手設(shè)備及消毒液
7.1洗手設(shè)備
洗手設(shè)備應(yīng)符合以下要求：
1）?潔凈房及潔凈區(qū)入口處應(yīng)設(shè)置洗手、消毒、干手設(shè)備、每（10—15）人宜設(shè)一套設(shè)備。并設(shè)有控制冷熱水的龍頭，其數(shù)量應(yīng)符合使用要求。
2）?貯熱水的水溫不應(yīng)低于60℃，當(dāng)設(shè)置循環(huán)水時(shí)，循環(huán)水溫應(yīng)保持在50℃以上。
3）?給水龍頭應(yīng)使用非手動(dòng)開關(guān)。
7.2消毒液
消毒液應(yīng)符合下列要求。
1）?酸性氧化還原水的PH應(yīng)在2.0—2.7.ORP不低于1100mv。有效氯含量在50mg/L—70mg/L。
2）?消毒劑配制用水硬度應(yīng)符合本公司軟化水要求。
8壓縮空氣
潔凈房用壓縮空氣其空氣潔凈度應(yīng)不低于潔凈區(qū)域等級。
9檢測
檢測方法應(yīng)符合GB/T 25915.3/ISO14644.3?。
