1.系統(tǒng)整體描述
在安裝處通過(guò)傳感器監(jiān)控區(qū)域內(nèi)空間的塵埃粒子分布情況。傳感器與真空泵連接，由真空泵提供動(dòng)力。傳感器通過(guò)交換機(jī)與工作站連接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)通信。工作站聯(lián)入網(wǎng)絡(luò)，可以遠(yuǎn)程監(jiān)控。
2.系統(tǒng)原理架構(gòu)
供應(yīng)商可按照下圖1所示系統(tǒng)原理架構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì)，如供應(yīng)商有更好的架構(gòu)方式，應(yīng)在投標(biāo)階段以書(shū)面形式提供給我方，并詳細(xì)陳述所選擇的架構(gòu)方式的優(yōu)勢(shì)，及已應(yīng)用的項(xiàng)目的清單。
3.功能要求
3.1關(guān)鍵功能
| 序號(hào) | 需求描述 | 響應(yīng) | 備注 |
| 1 | 系統(tǒng)應(yīng)具有空氣懸浮粒子在線監(jiān)測(cè)功能，應(yīng)可實(shí)現(xiàn)連續(xù)7×24小時(shí)同時(shí)監(jiān)測(cè)0.5μm與5.0μm的粒子，并可監(jiān)控采樣流量，空氣懸浮粒子取樣裝置可通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)或計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程控制取樣的開(kāi)始與結(jié)束。 | □是?□否 | |
| 2 | 懸浮粒子取樣點(diǎn)初步定位于：
1，灌裝機(jī)轉(zhuǎn)盤位置A級(jí)區(qū)域 2，灌裝機(jī)灌裝位置A級(jí)區(qū)域 3，灌裝機(jī)膠塞料斗A級(jí)區(qū)域 4，灌裝機(jī)半壓塞位置A級(jí)區(qū)域 5，凍干機(jī)進(jìn)箱位置A級(jí)區(qū)域 6，B級(jí)別背景區(qū)域 7，軋蓋機(jī)軋蓋區(qū)域A級(jí)區(qū)域（安裝桿可伸縮調(diào)節(jié)測(cè) 試高度的等動(dòng)力探頭） 8，冷卻區(qū)位置A級(jí)區(qū)域和膠塞斗轉(zhuǎn)運(yùn)處 （便攜式粒子計(jì)數(shù)器+層流小車）移動(dòng)在線
合計(jì)監(jiān)控位置為7個(gè)點(diǎn)位和1個(gè)移動(dòng)在線監(jiān)測(cè)點(diǎn) 如供應(yīng)商有更加合理化建議，在技術(shù)交流階段應(yīng)以書(shū)面形式提供給我方，并詳細(xì)說(shuō)明原因。 |
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| 3 | 系統(tǒng)應(yīng)具有浮游菌采樣功能，可依據(jù)用戶需求分別于現(xiàn)場(chǎng)或通過(guò)計(jì)算機(jī)進(jìn)行控制采樣的開(kāi)始與結(jié)束，并可監(jiān)控采樣流量。 | □是?□否 | |
| 4 | 浮游菌采樣點(diǎn)初步定位于：
灌裝機(jī)A級(jí)區(qū)域 凍干機(jī)出口A級(jí)區(qū)域 軋蓋機(jī)A級(jí)區(qū)域 合計(jì)監(jiān)控位置為3個(gè)點(diǎn)位 浮游菌采樣設(shè)計(jì)位置應(yīng)不影響層流系統(tǒng)內(nèi)氣流的流形。 如供應(yīng)商有更加合理化建議，在技術(shù)交流階段應(yīng)以書(shū)面形式提供給我方，并詳細(xì)說(shuō)明原因。 |
||
| 5 | 系統(tǒng)應(yīng)具備遠(yuǎn)程監(jiān)視/控制功能，使用1臺(tái)控制電腦,其他電腦可使用遠(yuǎn)程登錄模式訪問(wèn)監(jiān)控電腦。在監(jiān)控室通過(guò)計(jì)算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)視、控制、設(shè)定報(bào)警、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、報(bào)告編輯及打印等。 | □是?□否 | |
| 6 | 系統(tǒng)應(yīng)具有聲光報(bào)警及報(bào)警，報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)可實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)與多監(jiān)控室同時(shí)發(fā)出聲光報(bào)警功能。 | □是?□否 | |
| 7 | 系統(tǒng)應(yīng)具備一定的擴(kuò)展功能，應(yīng)預(yù)留用戶確定數(shù)量20%的監(jiān)控點(diǎn)。并可根據(jù)用戶需要增加/減少監(jiān)控點(diǎn)，或增加/減少監(jiān)控項(xiàng)目，如溫濕度、壓差、風(fēng)速信息等。亦可根據(jù)用戶需求增加另一條生產(chǎn)線監(jiān)控信息至該系統(tǒng)中。 | □是?□否 |
3.2控制系統(tǒng)結(jié)構(gòu)
| 序號(hào) | 需求描述 | 響應(yīng) | 備注 |
| 1 | 系統(tǒng)具有高可靠性，在長(zhǎng)期連續(xù)工作條件下，可保持信號(hào)穩(wěn)定的傳遞。 | □是?□否 | |
| 2 | 使用1臺(tái)控制電腦,其他電腦可使用遠(yuǎn)程登錄模式訪問(wèn)監(jiān)控電腦，同時(shí)系統(tǒng)應(yīng)可根據(jù)用戶需求隨時(shí)增加監(jiān)控客戶端。 | □是?□否 | |
| 3 | 控制操作界面應(yīng)采用中或者英文界面，界面應(yīng)盡可能簡(jiǎn)潔、直觀、操作方便，便于用戶的操作使用與管理。 | □是 ?□否 | |
| 4 | 系統(tǒng)應(yīng)設(shè)計(jì)獨(dú)立的控制柜，控制柜的設(shè)計(jì)及安裝應(yīng)合理，供應(yīng)商應(yīng)說(shuō)明原因。 | □是?□否 | |
| 5 | 控制系統(tǒng)應(yīng)盡可能采用閉環(huán)的局域網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)通信，但須保留以太網(wǎng)接入點(diǎn)。 | □是?□否 |
3.3數(shù)據(jù)處理
| 序號(hào) | 需求描述 | 響應(yīng) | 備注 |
| 1 | 系統(tǒng)應(yīng)具有在線監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的壓縮和管理功能，或采用其它可行可靠的方式處理數(shù)據(jù)，以使數(shù)據(jù)所占空間最小化。 | □是?□否 | |
| 2 | 系統(tǒng)應(yīng)可存儲(chǔ)至少5年的監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)及其他相關(guān)數(shù)據(jù)。系統(tǒng)應(yīng)具有實(shí)時(shí)及定期數(shù)據(jù)備份功能，以保證數(shù)據(jù)的安全性。供應(yīng)商應(yīng)在技術(shù)交流階段以書(shū)面形式說(shuō)明數(shù)據(jù)備份的原理及優(yōu)缺點(diǎn)。 | □是?□否 | |
| 3 | 系統(tǒng)應(yīng)可實(shí)時(shí)采集并記錄各監(jiān)控點(diǎn)的數(shù)據(jù)，并進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示，并可在狀態(tài)、繪圖、事件、SPC圖及用戶設(shè)備布置圖等多種界面上顯示實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，搜索歷史數(shù)據(jù)。其中采樣頻率應(yīng)可根據(jù)用戶需求進(jìn)行設(shè)置。 | □是?□否 | |
| 4 | 系統(tǒng)應(yīng)可將數(shù)據(jù)按照用戶需求以趨勢(shì)圖及表格形式輸出pdf或Excel格式的報(bào)告，并可打印。 | □是?□否 | |
| 5 | 系統(tǒng)應(yīng)具有足夠多不同顏色的標(biāo)記筆進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示多種事件曲線，并可持續(xù)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。當(dāng)光標(biāo)移至曲線處時(shí)，可顯示該點(diǎn)之名稱、時(shí)間及數(shù)值。 | □是?□否 | |
| 6 | 系統(tǒng)應(yīng)可允許操作者可以根據(jù)微粒和環(huán)境的采樣點(diǎn)、警報(bào)和警告限制、設(shè)備狀態(tài)水平等要求來(lái)選擇不同的筆進(jìn)行繪制，并以線性或?qū)?shù)格式顯示。 | □是?□否 | |
| 7 | 系統(tǒng)應(yīng)可記錄所有報(bào)警事件及數(shù)據(jù)，并可隨時(shí)調(diào)出查看。調(diào)用查看歷史數(shù)據(jù)時(shí)，凡與報(bào)警事件有關(guān)的非正常數(shù)據(jù)應(yīng)以斜體或其它可區(qū)分的方式進(jìn)行顯示。 | □是?□否 | |
| 8 | 系統(tǒng)應(yīng)可對(duì)歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)分析，并應(yīng)具有人工數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)備注功能。 | □是?□否 |
3.4用戶賬戶
| 序號(hào) | 需求描述 | 響應(yīng) | 備注 |
| 1 | 系統(tǒng)應(yīng)至少具有三級(jí)密碼保護(hù)，管理及限制不同部門人員使用操作系統(tǒng)，同時(shí)防止系統(tǒng)被非相關(guān)人員使用。 | □是?□否 | |
| 2 | 系統(tǒng)應(yīng)可對(duì)操作界面上特殊按鍵限定使用等級(jí)，使用等級(jí)低于限定的操作者將無(wú)權(quán)使用或看到這些特殊按鍵。 | □是?□否 | |
| 3 | 當(dāng)操作人員離開(kāi)前忘記撤去密碼所允許的操作限度時(shí)，系統(tǒng)提供一個(gè)從一分鐘至一小時(shí)的可調(diào)時(shí)間限，當(dāng)超過(guò)時(shí)限后，系統(tǒng)可自動(dòng)將操作員的密碼撤去，使系統(tǒng)繼續(xù)受密碼保護(hù)?，F(xiàn)場(chǎng)操作系統(tǒng)與監(jiān)控室監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)同時(shí)具有上述功能。 | □是?□否 |
3.5異常情況管理（即報(bào)警管理）
| 序號(hào) | 需求描述 | 響應(yīng) | 備注 |
| 1 | 具有相應(yīng)權(quán)限的人員登錄控制系統(tǒng)后可以修改報(bào)警的限定值，并能使能報(bào)警。報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)具有聲、光報(bào)警等多種形式，應(yīng)采用顏色區(qū)分各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的報(bào)警值、正常值、已確認(rèn)信息及未確認(rèn)信息。 | □是?□否 | |
| 2 | 顯示所有報(bào)警監(jiān)控點(diǎn)的有關(guān)詳細(xì)資料，包括發(fā)生的時(shí)間及日期。 | □是?□否 | |
| 3 | 應(yīng)可根據(jù)嚴(yán)重性設(shè)置報(bào)警條件，以便更有效及快速處理嚴(yán)重的報(bào)警。 | □是?□否 | |
| 4 | 針對(duì)5.0um的顆粒頻繁報(bào)警問(wèn)題,系統(tǒng)應(yīng)該有相應(yīng)的應(yīng)對(duì)解決方案。 | □是?□否 | |
| 5 | 系統(tǒng)應(yīng)至少可對(duì)采樣流量異常、通訊失敗、數(shù)值超標(biāo)、硬件故障等情況進(jìn)行報(bào)警。供應(yīng)商應(yīng)在技術(shù)交流階段提供詳細(xì)的報(bào)警清單。 | □是?□否 |
4.系統(tǒng)設(shè)計(jì)
4.1硬件
4.1.1空氣懸浮粒子計(jì)數(shù)器
| 序號(hào) | 需求描述 | 響應(yīng) | 備注 |
| 1 | 應(yīng)選用國(guó)外知名品牌的產(chǎn)品，且產(chǎn)品應(yīng)可長(zhǎng)期耐受甲醛或VHP空間消毒。(根據(jù)客戶實(shí)際的空間消毒情況定) | □是?□否 | |
| 2 | 應(yīng)采用不銹鋼外殼。 | □是?□否 | |
| 3 | 應(yīng)可同時(shí)測(cè)量空氣中0.5μm與5.0μm的懸浮粒子。 | □是?□否 | |
| 4 | 取樣流量應(yīng)為28.3L/min。 | □是?□否 | |
| 5 | 應(yīng)配置等動(dòng)力不銹鋼取樣頭。 | □是?□否 | |
| 6 | 設(shè)備運(yùn)行應(yīng)可采用不同顏色的LED燈進(jìn)行顯示。 | □是?□否 | |
| 7 | 激光二極管光源應(yīng)具有較長(zhǎng)的壽命并耐受甲醛或VHP空間消毒。(根據(jù)客戶實(shí)際的空間消毒情況定) | □是?□否 |
4.1.2浮游菌采樣器
| 序號(hào) | 需求描述 | 響應(yīng) | 備注 |
| 1 | 應(yīng)選用國(guó)際知名品牌的產(chǎn)品，且且產(chǎn)品應(yīng)可長(zhǎng)期耐受甲醛或VHP空間消毒。(根據(jù)客戶實(shí)際的空間消毒情況定) | □是?□否 | |
| 2 | 應(yīng)采用不銹鋼外殼。 | □是?□否 | |
| 3 | 采樣流量應(yīng)為28.3L/min，采樣盤直徑為90mm，應(yīng)提供數(shù)據(jù)證明其微生物捕獲率在98%以上。 | □是?□否 | |
| 4 | 采樣點(diǎn)設(shè)置應(yīng)保證采樣過(guò)程中不擾亂層流，且廢氣排放不污染潔凈室。 | □是?□否 |
4.1.3真空系統(tǒng)
| 序號(hào) | 需求描述 | 響應(yīng) | 備注 |
| 1 | 應(yīng)采用雙泵冗余式真空系統(tǒng)設(shè)計(jì)。 | □是?□否 | |
| 2 | 每一個(gè)真空泵的功率均可為所有取樣點(diǎn)提供足夠的真空抽力。 | □是?□否 | |
| 3 | 真空系統(tǒng)除必要的管道外應(yīng)盡可能設(shè)計(jì)成安裝在非潔凈區(qū)的環(huán)境中。 | □是?□否 | |
| 4 | 真空泵應(yīng)盡可能采用無(wú)潤(rùn)滑油設(shè)計(jì)。 | □是?□否 | |
| 5 | 真空分配應(yīng)該考慮氣體回流等問(wèn)題, |
4.1.4系統(tǒng)集成控制柜
| 序號(hào) | 需求描述 | 響應(yīng) | 備注 |
| 1 | 應(yīng)采用不銹鋼外殼。全柜尺寸應(yīng)滿足我方安裝場(chǎng)地的要求。 | □是?□否 | |
| 2 | 控制柜內(nèi)部應(yīng)具有足夠的空間，具有可擴(kuò)展性，且滿足散熱要求。 | □是?□否 | |
| 3 | 應(yīng)使用模塊化設(shè)計(jì)，電源：220V AC | □是?□否 |
4.1.5報(bào)警系統(tǒng)
| 序號(hào) | 需求描述 | 響應(yīng) | 備注 |
| 1 | 現(xiàn)場(chǎng)報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)采用三色LED顯示蜂鳴器，聲音強(qiáng)度應(yīng)大于85DB/1米。監(jiān)控室監(jiān)控系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)有閃屏或其他易見(jiàn)形式顯示，同時(shí)發(fā)出警報(bào)，警報(bào)鈴聲可根據(jù)用戶需求自行設(shè)置。 | □是?□否 | |
| 2 | 現(xiàn)場(chǎng)報(bào)警裝置應(yīng)采用能夠耐受甲醛或VHP空間消毒的材料。 | □是?□否 | |
| 3 | 電源：24V直流 | □是?□否 |
4.1.6中央站
| 序號(hào) | 需求描述 | 響應(yīng) | 備注 |
| 1 | 客戶端電腦至少1臺(tái)，品牌應(yīng)選用DELL、聯(lián)想或其它同等品牌，設(shè)備滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，CPU占用率不應(yīng)超過(guò)50%，內(nèi)存占用率不應(yīng)超過(guò)50%。應(yīng)至少配置19″LCD顯示器。 | □是?□否 | |
| 2 | 打印機(jī)：至少1臺(tái)A3彩色激光一體機(jī)。 | □是?□否 | |
| 3 | 系統(tǒng)軟件：WINDOW 7。 | □是?□否 | |
| 4 | UPS電源：1臺(tái)（客戶端電腦）系統(tǒng)供電時(shí)間≥30min，6KVA；1臺(tái)（服務(wù)器）系統(tǒng)供電時(shí)間≥90min。 | □是?□否 |
4.2軟件
| 序號(hào) | 需求描述 | 響應(yīng) | 備注 |
| 1 | 應(yīng)可兼容Windows 7及以上系統(tǒng)。 | □是?□否 | |
| 2 | 應(yīng)可與以太網(wǎng)進(jìn)行連接。 | □是?□否 | |
| 3 | 軟件采用模塊化設(shè)計(jì)，可擴(kuò)展。并符合21CFR Part 11。 | □是?□否 | |
| 4 | 軟件分別控制不同取樣點(diǎn)的取樣的啟停，并具有取樣點(diǎn)擴(kuò)展功能。 | □是?□否 |
