潔凈室溫、濕度設計參數(shù)的選擇,主要考慮以下幾個因素:
1 產(chǎn)品工藝要求。
2 環(huán)境控制考慮。
3 人員舒適度(18~27℃)。并考慮和不同等級的穿衣情況,如B級區(qū)恒溫恒濕。
4 能源消耗。暖通空調(diào)是廠房內(nèi)最大的能耗專業(yè);溫、濕度都往上調(diào)一個單位,冷負荷相差約20%。(溫度差1℃,負荷約差5%;濕度差5%,負荷約差15%)
潔凈廠房設計規(guī)范
| 房間性質(zhì) | 溫度(℃) | 濕度(%) | ||
| 冬季 | 夏季 | 冬季 | 夏季 | |
| 生產(chǎn)工藝有溫濕度要求的潔凈室 | 按生產(chǎn)工藝要求確定 | |||
| 生產(chǎn)工藝無溫濕度要求的潔凈室 | 20~22 | 24~26 | 30~50 | 50~70 |
| 人員凈化及生活用室 | 16~20 | 26~30 | — | — |
另:潔凈廠房設計規(guī)范(09局部修訂征求意見稿),人員冬季溫度提高:為20~22℃。
電子工業(yè)
| 房間性質(zhì) | 溫度(℃) | 濕度(%) | ||
| 冬季 | 夏季 | 冬季 | 夏季 | |
| 生產(chǎn)工藝有溫濕度要求的潔凈室 | 按生產(chǎn)工藝要求確定(見該規(guī)范的條文3.2.3) | |||
| 生產(chǎn)工藝無溫濕度要求的潔凈室 | ≤2 | ~24 | 30~50 | 40~70 |
| 人員凈化及生活用室 | ~18 | ~28 | — | — |
食品工業(yè)
| 房間性質(zhì) | 溫度(℃) | 濕度(%) | |
| 生產(chǎn)工藝有溫濕度要求的潔凈室 | 按生產(chǎn)工藝要求確定(見該規(guī)范附錄B) | ||
| 生產(chǎn)工藝有溫濕度要求 | Ⅰ、Ⅱ級 | 20~25 | 30~65 |
| Ⅲ級 | 18~26 | 30~70 | |
| 房間性質(zhì) | 溫度(℃) | 濕度(%) | ||
| 冬季 | 夏季 | 冬季 | 夏季 | |
| 生產(chǎn)工藝有溫濕度要求的潔凈室 | 按生產(chǎn)工藝要求確定 | |||
| 生產(chǎn)工藝無溫濕度要求的潔凈室 | ≤2 | ~24 | 30~50 | 40~70 |
| 人員凈化及生活用室 | ~18 | ~28 | — | — |
Ⅰ、Ⅱ級:20~25℃,30~65%;Ⅲ級:18~26℃,30~70%
醫(yī)藥設計規(guī)范
| 房間性質(zhì) | 溫度(℃) | 濕度(%) | |
| 生產(chǎn)工藝有溫濕度要求的潔凈室 | 按生產(chǎn)工藝要求確定 | ||
| 生產(chǎn)工藝無溫濕度要求的潔凈室 | 百級、萬級 | 20~24 | 45~60 |
| 十萬級、三十萬級 | 18~26 | 45~65 | |
| 人員凈化及生活用室 | 冬:16~20℃,夏:26~30℃ | ||
98GMP
無特殊要求時,潔凈室(區(qū))的溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45~65%。
獸藥GMP
無特殊要求時,潔凈室(區(qū))的溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在30~65%。
2010GMP、歐盟等:
只要原則性條文,無具體規(guī)定。
醫(yī)院
| 房間性質(zhì) | 溫度(℃) | 濕度(%) | |
| 手術室 | Ⅰ、Ⅱ級 | 22~25 | 40~60 |
| Ⅲ、Ⅳ級 | 22~25 | 35~60 | |
| 手術部輔房 | 21~27 | ≤60或65 | |
| 預麻室、恢復室 | 22~25 | 30~60 | |
| 新生兒 | 全年28℃左右 | — | |
| 早產(chǎn)兒和免疫缺損新生兒 | 夏27,冬26 | 50 | |
| ICU | 20~26 | 40~65 | |
| 骨髓移植 | 22~27 | 40~60 | |
| 哮喘 | 25±1 | 50±5 | |
| 燒傷 | 30~32 | 40~60 | |
| 燒傷處置 | 24~27 | ≤60 | |
| 中心供應室無菌區(qū) | 18~26 | 30~60 | |
| 其余醫(yī)療房間 | 22~26 | 30~60 | |
| 普通病房 | 22~27 | — | |
生物安全實驗室
| 房間性質(zhì) | 現(xiàn)行版 | 2011年征求意見稿 | |||
| 溫度(℃) | 濕度(%) | 溫度(℃) | 濕度(%) | ||
| 主實驗室 | 四級 | 18~24 | 30~70 | 18~25 | 30~70 |
| 三級 | 18~25 | 30~70 | |||
| 二級 | 18~27 | 30~70 | 未更改 | ||
| 一級 | 18~28 | ≤70 | |||
| 輔房:走廊、準備室 | 18~27 | 30~70 | |||
| 更衣區(qū) | 18~27 | — | |||
實驗動物環(huán)境設施
| 房間性質(zhì) | 溫度(℃) | 濕度(%) | |||
| 鼠 | 犬、猴、貓、兔、小型豬 | 雞 | |||
| 生產(chǎn)區(qū) | 普通環(huán)境 | 18~29 | 16~28 | — | 40~70 |
| 屏障環(huán)境 | 20~26 | 6~28 | |||
| 隔離環(huán)境 | — | ||||
| 實驗區(qū) | 普通環(huán)境 | 19~26 | 16~26 | — | |
| 屏障環(huán)境 | 20~26 | — | |||
| 隔離環(huán)境 | 6~28 | ||||
| 輔助區(qū) | 潔凈走廊、潔物儲存:18~28℃,30~70% | ||||
| 其余潔凈區(qū)、更衣:18~28℃,濕度無要求 | |||||